Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Noacid 40 mg

Wpływ leku Noacid na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie leków w populacji kobiet w ciąży oraz matek karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarzy prowadzących. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu pantoprazolu (Noacid 40 mg, tabletki dojelitowe) na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią, które powinny zostać przekazane pacjentkom w okresie prokreacyjnym, kobietom ciężarnym lub karmiącym piersią.¹

Stosowanie pantoprazolu w okresie ciąży

Dane kliniczne dotyczące stosowania pantoprazolu u kobiet ciężarnych mają charakter umiarkowany (obejmują od 300 do 1000 udokumentowanych ciąż). Dostępne wyniki obserwacji nie wskazują, aby pantoprazol wykazywał działanie teratogenne lub powodował wady wrodzone u płodu. Nie stwierdzono również bezpośredniego toksycznego działania na płód lub noworodka.²

Należy jednak zaznaczyć, że w badaniach przedklinicznych przeprowadzonych na modelach zwierzęcych wykazano potencjalny szkodliwy wpływ pantoprazolu na reprodukcję. Szczegółowe informacje na ten temat zostały opisane w punkcie 5.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego.³

Z uwagi na powyższe dane, jako środek ostrożności, zaleca się unikanie stosowania preparatu Noacid 40 mg w okresie ciąży. Lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki względem teoretycznego ryzyka dla płodu i podjąć indywidualną decyzję po konsultacji z pacjentką.⁴

Stosowanie pantoprazolu w okresie karmienia piersią

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały, że pantoprazol przenika do mleka. Jest to istotna informacja z perspektywy klinicznej, ponieważ może sugerować podobny mechanizm u ludzi.⁵

W literaturze medycznej opisywano przypadki wydzielania pantoprazolu do mleka kobiecego, jednak dostępne dane kliniczne w tym zakresie nie są wystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania leku u matek karmiących piersią.⁶

Biorąc pod uwagę ograniczone dane, nie można jednoznacznie wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla noworodka lub niemowlęcia karmionego piersią przez matkę przyjmującą pantoprazol.⁷

W związku z powyższym, lekarz powinien przeprowadzić z pacjentką szczegółową rozmowę na temat ryzyka i korzyści, a następnie wspólnie podjąć decyzję dotyczącą dalszego postępowania. Możliwe są następujące opcje:

• Przerwanie karmienia piersią przy kontynuacji leczenia preparatem Noacid 40 mg
• Przerwanie lub wstrzymanie się od terapii preparatem Noacid 40 mg z jednoczesnym kontynuowaniem karmienia piersią

Decyzja powinna uwzględniać zarówno korzyści dla dziecka wynikające z karmienia naturalnego, jak i korzyści terapeutyczne dla matki wynikające z leczenia pantoprazolem.⁸

Wpływ pantoprazolu na płodność

W przeprowadzonych badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych nie wykazano negatywnego wpływu pantoprazolu na płodność. Dostępne dane nie sugerują upośledzenia funkcji rozrodczych po zastosowaniu pantoprazolu w dawkach terapeutycznych.⁹

Szczegółowe informacje dotyczące badań przedklinicznych i wpływu na reprodukcję dostępne są w punkcie 5.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego, do którego lekarz powinien się odnieść w przypadku konieczności uzyskania dodatkowych informacji.