Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mirtor 15 mg

Wpływ mirtazapiny na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Mirtor, zawierający substancję czynną mirtazapinę w dawkach 15 mg, 30 mg lub 45 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny zostać przekazane pacjentkom przez personel medyczny.¹

Stosowanie mirtazapiny w ciąży

Aktualne dane naukowe dotyczące stosowania mirtazapiny u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak dotychczasowe obserwacje nie wykazują zwiększonego ryzyka występowania wad wrodzonych u płodu. Należy jednak pamiętać, że badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych, chociaż nie wykazały działania teratogennego o znaczeniu klinicznym, zaobserwowano zwiększoną toksyczność rozwojową, co może mieć istotne znaczenie przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.²

Warto zwrócić szczególną uwagę na fakt, że dane epidemiologiczne sugerują związek między stosowaniem leków z grupy selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) podczas ciąży a zwiększonym ryzykiem wystąpienia przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodka (PPHN), szczególnie w przypadku stosowania tych leków w ostatnim trymestrze ciąży. Chociaż nie przeprowadzono bezpośrednich badań oceniających zależność między leczeniem mirtazapiną a wystąpieniem PPHN, nie można wykluczyć takiego ryzyka ze względu na podobny mechanizm działania mirtazapiny związany ze zwiększeniem stężenia serotoniny.³

Zalecenia dla kobiet w ciąży

W świetle dostępnych danych, kluczowe jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas przepisywania mirtazapiny kobietom w ciąży. Decyzja o rozpoczęciu lub kontynuowaniu terapii powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka dla matki i płodu. Jeżeli pacjentka przyjmuje mirtazapinę w czasie ciąży, zwłaszcza w ostatnim trymestrze, lub krótko przed porodem, konieczne jest zaplanowanie wnikliwej obserwacji noworodka po urodzeniu. Obserwacja ta powinna uwzględniać możliwość wystąpienia objawów odstawienia, które mogą pojawić się u noworodka.⁴

Mirtazapina a karmienie piersią

Badania przeprowadzone zarówno na modelach zwierzęcych, jak i ograniczone badania z udziałem ludzi wykazały, że mirtazapina przenika do mleka matki, jednak następuje to w bardzo niewielkich ilościach. Przy podejmowaniu decyzji o kontynuacji lub zaprzestaniu karmienia piersią bądź terapii mirtazapiną, lekarz powinien dokładnie przeanalizować korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści terapeutyczne stosowania mirtazapiny dla matki.⁵

Wpływ mirtazapiny na płodność

W obszarze wpływu mirtazapiny na płodność, przeprowadzone niekliniczne badania toksyczności na zwierzętach nie wykazały negatywnego oddziaływania leku na zdolności rozrodcze. Według dostępnych danych, mirtazapina nie wpływa na płodność u zwierząt doświadczalnych, co może sugerować brak takiego wpływu również u ludzi, jednak każdy przypadek należy rozpatrywać indywidualnie.⁶

Podsumowanie zaleceń klinicznych

W praktyce klinicznej, przed przepisaniem mirtazapiny kobiecie w ciąży lub planującej ciążę, lekarz powinien przeprowadzić szczegółową analizę potencjalnych korzyści i ryzyka terapii. Wskazane jest również monitorowanie pacjentki w okresie ciąży i po porodzie, a także obserwacja noworodka pod kątem objawów odstawienia, jeśli matka przyjmowała lek w końcowym okresie ciąży.

W przypadku kobiet karmiących piersią, decyzję o stosowaniu mirtazapiny należy podejmować indywidualnie, biorąc pod uwagę wszystkie dostępne dane oraz aktualny stan kliniczny pacjentki. Kluczowe jest zachowanie właściwej równowagi między korzyściami wynikającymi z leczenia dla matki a potencjalnym ryzykiem dla dziecka, przy jednoczesnym uwzględnieniu korzyści płynących z naturalnego karmienia piersią.⁷