pastylka twarda
Pastylka twarda (ang. hard tablet) to stała postać leku doustnego, charakteryzująca się zwartą, twardą strukturą, uzyskaną poprzez prasowanie pod wysokim ciśnieniem proszku zawierającego substancję leczniczą oraz różne substancje pomocnicze. W przeciwieństwie do kapsułek, pastylki twarde nie posiadają zewnętrznej osłonki.
W procesie produkcji pastylek twardych stosuje się różne substancje pomocnicze, takie jak wypełniacze (laktoza, celuloza mikrokrystaliczna), środki wiążące (powidony), środki rozsadzające (skrobia, kroskarmeloza), środki poślizgowe (stearynian magnezu) oraz substancje powlekające w przypadku tabletek powlekanych. Technologia produkcji pozwala na uzyskanie form o kontrolowanym uwalnianiu substancji czynnej.
Pastylki twarde charakteryzują się precyzyjnym dawkowaniem, stabilnością fizykochemiczną, wygodą stosowania oraz możliwością modyfikacji procesu uwalniania substancji leczniczej. Mogą być dzielone (jeśli posiadają rowek dzielący), co umożliwia dostosowanie dawki. W praktyce klinicznej stanowią jedną z najczęściej stosowanych postaci leków ze względu na łatwość aplikacji i akceptowalność przez pacjentów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Hascosept smak cytrynowo-miodowy 3 mg
Hascosept smak cytrynowo-miodowy to preparat w formie twardych pastylek o zawartości 3 mg chlorowodorku benzydaminy (2,68 mg benzydaminy) w każdej pastylce. Pastylki mają jasnożółty kolor (średnica około 21 mm, grubość około 8 mm) i charakteryzują się cytrynowo-miodowym smakiem. Substancją pomocniczą jest m.in. izomalt (3105,26 mg na pastylkę), acesulfam potasowy, kwas cytrynowy jednowodny, lewomentol oraz barwnik żółcień chinolinowa (E 104). Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Al po 8 pastylek, dostępne w opakowaniach zawierających od 8 do 32 pastylek.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Herbion na kaszel mokry 35 mg
Lek Herbion na kaszel mokry dostępny jest w formie pastylek twardych, z każdą zawierającą 35 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) o stosunku ekstrakcji 5–7,5:1, pozyskiwanego przy użyciu 30% etanolu (m/m). Pastylki mają średnicę 18,0-19,0 mm i grubość 7,0-8,0 mm, charakteryzują się jasnobrązową do brązowej barwą oraz chropowatą powierzchnią z widocznymi drobinkami i pęcherzykami powietrza, co jest typowe dla preparatów roślinnych. Substancje pomocnicze o istotnym znaczeniu klinicznym to izomalt (2447,50 mg/pastylkę) oraz butylohydroksyanizol (0,0006 mg/pastylkę), a także kwas cytrynowy, naturalne aromaty karmelowy i cytrusowy, sukraloza, olejek miętowy i symetykon.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Gardlox Med smak cytrynowy 3 mg
Gardlox Med smak cytrynowy to lek zawierający benzydaminę chlorowodorek w dawce 3 mg na pastylkę twardą (odpowiadającej 2,68 mg benzydaminy), stosowany miejscowo w leczeniu ostrego bólu gardła u dorosłych oraz dzieci powyżej 6 roku życia. Preparat występuje w formie okrągłych, żółtych pastylek o średnicy 19 mm, o cytrynowym smaku, co sprzyja akceptacji przez pacjentów. Benzydamina, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), działa bezpośrednio w miejscu zapalenia, zapewniając szybkie efekty przeciwbólowe i przeciwzapalne. Lek jest wskazany w zapaleniu gardła o etiologii wirusowej i bakteryjnej (jako leczenie wspomagające), zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej i gardła, a także w bólach gardła związanych z infekcjami górnych dróg oddechowych, intubacją czy zabiegami stomatologicznymi.
aspartam, benzydaminy chlorowodorek, działanie przeciwbólowe, infekcja górnych dróg oddechowych, intubacja, izomalt, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostry ból gardła, pastylka twarda, stan zapalny, substancje pomocnicze, zabieg stomatologiczny, zachłyśnięcie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie gardła bakteryjne, zapalenie gardła wirusowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vocaflam 8,75 mg
Vocaflam 8,75 mg w postaci pastylek twardych jest wskazany do miejscowego stosowania w jamie ustnej w celu łagodzenia objawów stanów zapalnych. Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia to jedna pastylka co 3-6 godzin, maksymalnie 5 pastylek na dobę, przez okres nieprzekraczający 5 dni. Produkt nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 lat. U osób starszych brak jest specyficznych zaleceń dawkowania, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, terapia powinna być prowadzona ostrożnie. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek i wątroby modyfikacja dawki nie jest wymagana, natomiast flurbiprofen jest przeciwwskazany u chorych z ciężką niewydolnością tych narządów.
ciężka niewydolność nerek, ciężkie działanie niepożądane, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, działanie niepożądane, flurbiprofen, jama ustna, łagodzenie objawów, miejscowe podrażnienie, pastylka twarda, śluzówka jamy ustnej, stan zapalny, stosowanie miejscowe, terapia, Vocaflam, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Orofar Max 2 mg + 1 mg
Orofar Max to preparat w formie pastylek twardych zawierający 2 mg cetylopirydyniowego chlorku oraz 1 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego, przeznaczony do miejscowego leczenia antyseptycznego stanów zapalnych gardła i jamy ustnej oraz łagodzenia towarzyszących im dolegliwości bólowych. Lek jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia, ze względu na formę farmaceutyczną i składniki czynne. Cetylopirydyniowy chlorek wykazuje działanie antyseptyczne przeciw bakteriom, natomiast lidokaina zapewnia miejscowe znieczulenie, co pozwala na skuteczne łagodzenie bólu i dyskomfortu. Pastylki o smaku miętowym, zawierające także sorbitol (1,107 g/pastylkę) i olejek miętowy z limonenem (0,0035 mg), zapewniają powolne uwalnianie substancji czynnych, co przedłuża ich efekt terapeutyczny.
antybiotykoterapia, bakteryjna infekcja gardła, bakteryjne zapalenie gardła, cetylopirydyniowy chlorek, działanie antyseptyczne, działanie przeciwbólowe, infekcja górnych dróg oddechowych, leczenie antyseptyczne, lidokainy chlorowodorek, narząd głosu, olejek miętowy, pastylka twarda, postać farmaceutyczna, substancja czynna, zapalenie błony śluzowej, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy 8,75 mg
Flurbiprofen, będący pochodną kwasu propionowego z grupy NLPZ, wykazuje silne działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn oraz działanie jako mieszany inhibitor COX-1/COX-2 z pewną selektywnością względem COX-1. Jednorazowa dawka 8,75 mg flurbiprofenu podana miejscowo w formie pastylki twardej do gardła wykazuje istotne klinicznie działanie łagodzące ból gardła, obrzęk i stan zapalny, z efektem terapeutycznym widocznym już od 22 minuty (-5,5 mm) i maksymalnym po 70 minutach (-13,7 mm), utrzymującym się do 240 minut (-5,5 mm). Działanie to jest skuteczne zarówno u pacjentów z zakażeniami paciorkowcowymi, jak i bez nich, a także poprawia towarzyszące objawy, takie jak trudności w połykaniu, uczucie obrzęku gardła oraz inne symptomy, np. kaszel, utratę apetytu i gorączkę.
antybiotykoterapia, ból gardła, dysfagia, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, enancjomer flurbiprofenu, flurbiprofen, hamowanie COX-2, inhibitor COX, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk gardła, ośrodkowy układ nerwowy, pastylka twarda, rdzeń kręgowy, synteza prostaglandyn, zakażenie paciorkowcowe, zapalenie gardła - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tantum Verde Smak miodowo-pomarańczowy 3 mg
Tantum Verde o smaku miodowo-pomarańczowym zawiera benzydaminę chlorowodorek w dawce 3 mg na pastylkę twardą, co odpowiada 2,68 mg benzydaminy. Lek jest przeznaczony do miejscowego stosowania na błonę śluzową jamy ustnej i gardła, w formie dwuwklęsłych, żółto-pomarańczowych pastylek. Zalecane dawkowanie to 1 pastylka 3 razy na dobę, a terapia nie powinna przekraczać 7 dni. W trakcie wywiadu medycznego należy uwzględnić ograniczenia wiekowe: lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat ze względu na postać farmaceutyczną, natomiast u dzieci w wieku 6-11 lat stosowanie wymaga nadzoru osoby dorosłej. U pacjentów powyżej 12 lat oraz dorosłych stosuje się standardowe dawkowanie bez dodatkowych ograniczeń.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy 8,75 mg
Analiza danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania flurbiprofenu w postaci pastylek twardych Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy (8,75 mg) wskazuje na ograniczoną dokumentację przedkliniczną. Wszystkie istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa flurbiprofenu zostały już uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL), w szczególności w sekcjach 4.4 (specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności), 4.6 (wpływ na płodność, ciążę i laktację) oraz 4.8 (działania niepożądane). Nie zidentyfikowano dodatkowych danych przedklinicznych, które wymagałyby odrębnego omówienia, co potwierdza dobrze poznany profil bezpieczeństwa NLPZ, do których należy flurbiprofen.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol, flurbiprofen, izomalt, maltitol ciekły, niesteroidowy lek przeciwzapalny, pastylka twarda, profil bezpieczeństwa, specjalne ostrzeżenie, środek ostrożności, Strepsils Intensive, substancja czynna, substancja pomocnicza, wpływ na płodność - Leksykon leków
Skład i postać leku – Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy 8,75 mg
Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy to twarde pastylki do ssania zawierające 8,75 mg flurbiprofenu – niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym miejscowo w obrębie jamy ustnej i gardła. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak izomalt (2033,29 mg), maltitol ciekły (509,31 mg) oraz niewielką ilość etanolu (0,05 mg) pochodzącego z aromatu pomarańczowego. Pastylki mają charakterystyczny kształt i wyżłobienie w kształcie litery S, co ułatwia ich identyfikację. Preparat jest dostępny w opakowaniach zawierających od 8 do 32 pastylek, przechowywanych w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, co zapewnia stabilność i skuteczność przez okres 2 lat.
acesulfam potasowy, aromat pomarańczowy, cytral, cytronellol, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, etanol, flurbiprofen, geraniol, izomalt, lewomentol, limonen, linalol, makrogol, maltitol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, pastylka twarda, postać farmaceutyczna, stosowanie miejscowe, substancja pomocnicza, triacetyna, trioctan glicerolu, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tantum Verde Smak cytrynowy 3 mg
Produkt leczniczy Tantum Verde smak cytrynowy, zawierający 3 mg chlorowodorku benzydaminy (odpowiadające 2,68 mg benzydaminy) w postaci pastylek twardych stosowanych miejscowo w jamie ustnej, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn w ruchu, pod warunkiem stosowania zgodnie z zaleceniami. Miejscowe działanie benzydaminy ogranicza się do błony śluzowej jamy ustnej i gardła, co minimalizuje ryzyko wystąpienia efektów ogólnoustrojowych mogących zaburzać funkcje psychomotoryczne. W charakterystyce produktu leczniczego nie odnotowano przeciwwskazań dotyczących prowadzenia pojazdów, jednak przekraczanie zalecanych dawek może potencjalnie zmieniać profil bezpieczeństwa leku.
alergen zapachowy, aspartam, błona śluzowa jamy ustnej, butylohydroksyanizol, chlorowodorek benzydaminy, efekt ogólnoustrojowy, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, izomalt, miejscowe stosowanie benzydaminy, nadwrażliwość na składniki, pastylka twarda, profil bezpieczeństwa leku, sprawność psychomotoryczna, stosowanie miejscowe w jamie ustnej, Tantum Verde, zaburzenie funkcji poznawczych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Polopiryna Gardło 8,75 mg
Polopiryna Gardło, zawierająca 8,75 mg flurbiprofenu w postaci pastylek twardych, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na flurbiprofen lub substancje pomocnicze, takie jak izomalt (2034 mg/pastylkę), maltitol (427,5 mg/pastylkę), czerwień koszenilowa (E 124, 0,013 mg/pastylkę) oraz żółcień pomarańczowa (E 110, 0,080 mg/pastylkę). Lek nie powinien być stosowany u osób z reakcjami nadwrażliwości na NLPZ, w tym astmą oskrzelową, skurczem oskrzeli, zapaleniem błony śluzowej nosa, obrzękiem naczynioruchowym czy pokrzywką po ekspozycji na NLPZ. Przeciwwskazania obejmują także czynną lub nawracającą chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia jelit, a także wcześniejsze krwawienia lub perforacje związane z terapią NLPZ.
astma oskrzelowa, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zapalenie jelita grubego, czynna choroba wrzodowa, flurbiprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość na substancję czynną, nawracająca choroba wrzodowa, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja cukrów, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jelit, pastylka twarda, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, przewód tętniczy, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, trzeci trymestr ciąży, umiarkowana niewydolność wątroby, zaburzenie krwotoczne, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Septolete ultra o smaku eukaliptusowym 3 mg + 1 mg
Preparat Septolete ultra o smaku eukaliptusowym zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy oraz 1 mg chlorku cetylopirydyniowego w postaci pastylek twardych. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancje czynne oraz pomocnicze, w tym izomalt (E 953) obecny w ilości 2471,285 mg na pastylkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją cukrów. Przed zastosowaniem leku konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji nadwrażliwości. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u dzieci poniżej 6. roku życia ze względu na ryzyko zadławienia wynikające z postaci farmaceutycznej – pastylek o średnicy 18,0-19,0 mm i grubości 7,0-8,0 mm.
chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, dysfagia, działanie terapeutyczne, izomalt, nadwrażliwość na substancje czynne, nietolerancja cukrów, pastylka twarda, reakcja nadwrażliwości, Septolete ultra, wywiad alergologiczny, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie połykania, zaburzenie świadomości, zadławienie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Septolete ultra o smaku cytryny i miodu 3 mg + 1 mg
Septolete ultra o smaku cytryny i miodu zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy oraz 1 mg chlorku cetylopirydyniowego na pastylkę twardą, a także substancje pomocnicze, takie jak izomalt (2452,8 mg) i benzoesan sodu (do 0,0009 mg). Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tych substancji u kobiet w ciąży są niewystarczające, co skutkuje zaleceniem unikania tego preparatu w trakcie ciąży. W przypadku konieczności leczenia, lekarz powinien szczegółowo omówić potencjalne ryzyko dla płodu oraz rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o lepszym profilu bezpieczeństwa i większej liczbie danych klinicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Cholina salicylan – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Cholina salicylan, stosowana miejscowo w preparatach do jamy ustnej takich jak Cholinex (150 mg/pastylka), Sachodent (87,1 mg/g żelu) oraz Sachol żel stomatologiczny (87,1 mg/g choliny salicylanu + 0,1 mg/g cetalkoniowego chlorku), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Dane kliniczne potwierdzają, że preparaty te nie upośledzają sprawności psychofizycznej ani zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co jest zgodne z informacjami zawartymi w charakterystykach produktów leczniczych. Minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe choliny salicylanu przy prawidłowym stosowaniu dodatkowo tłumaczy brak wpływu na funkcje psychomotoryczne.
cetalkoniowy chlorek, charakterystyka produktu leczniczego, cholina salicylan, Cholinex, funkcja psychomotoryczna, pastylka twarda, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy do stosowania miejscowego, prowadzenie pojazdów mechanicznych, Sachodent, Sachol żel stomatologiczny, sprawność psychofizyczna, substancja czynna, upośledzenie sprawności psychofizycznej, wchłanianie ogólnoustrojowe, zdolność psychomotoryczna, żel do stosowania w jamie ustnej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Septolete ultra o smaku eukaliptusowym 3 mg + 1 mg
Septolete ultra o smaku eukaliptusowym to preparat w postaci pastylek twardych zawierający chlorowodorek benzydaminy (3 mg) oraz chlorek cetylopirydyniowy (1 mg), klasyfikowany w grupie leków stosowanych w chorobach gardła (kod ATC: R02AX03). Benzydamina, niesteroidowy związek o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym, hamuje syntezę prostaglandyn, co skutkuje redukcją miejscowych objawów zapalnych, takich jak ból, zaczerwienienie, obrzęk i zaburzenia czynności tkanek, a także wykazuje umiarkowane działanie znieczulające. Chlorek cetylopirydyniowy, będący czwartorzędową solą amoniową, pełni funkcję antyseptyczną, wykazując aktywność przeciwbakteryjną, szczególnie wobec bakterii gram-dodatnich, oraz działanie przeciwgrzybicze, co zapewnia kompleksowe działanie odkażające w obrębie jamy ustnej i gardła.
bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, ból gardła, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, choroby gardła, działanie antyseptyczne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, działanie znieczulające miejscowe, niesteroidowa struktura chemiczna, obrzęk gardła, pastylka twarda, schorzenia jamy ustnej, substancja odkażająca, synteza prostaglandyn - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy 3 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne benzydaminy chlorowodorku, przeprowadzone na szczurach i królikach, wykazały toksyczny wpływ na rozwój płodu oraz okresy okołoporodowy i pourodzeniowy, jednak efekty te pojawiały się wyłącznie przy stężeniach w osoczu do 40 razy wyższych niż te osiągane po doustnym podaniu pojedynczej dawki terapeutycznej u ludzi. W badaniach nie stwierdzono działania teratogennego, co wskazuje na brak potencjału wywoływania wad rozwojowych u płodów badanych gatunków, nawet przy wysokich dawkach. Dane kinetyczne benzydaminy nie pozwalają na pełne przeniesienie wyników na warunki kliniczne, co wymaga ostrożności przy interpretacji i uwzględnienia różnic gatunkowych oraz farmakokinetycznych między ludźmi a zwierzętami doświadczalnymi. W kontekście klinicznym, preparat Benzydamine neo-angin w dawce 3 mg benzydaminy chlorowodorku (2,68 mg benzydaminy) w postaci pastylek do stosowania miejscowego wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa pod względem potencjalnej toksyczności reprodukcyjnej. Pomimo obserwacji toksyczności w badaniach przedklinicznych, stężenia terapeutyczne u ludzi są znacznie niższe niż te wywołujące efekty niepożądane u zwierząt, co sugeruje niskie ryzyko działań niepożądanych w warunkach stosowania klinicznego. Niemniej jednak, zaleca się dalszą ostrożność i monitorowanie w trakcie stosowania u kobiet w okresie ciąży i okołoporodowym.
badanie toksykologiczne, benzydamina chlorowodorek, bezpieczeństwo przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, farmakokinetyka benzydaminy, kinetyka benzydaminy, model zwierzęcy, okres okołoporodowy, okres pourodzeniowy, pastylka twarda, podanie miejscowe, potencjał teratogenny, rozwój płodu, stężenie terapeutyczne, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Herbion na kaszel mokry 35 mg
Produkt leczniczy Herbion na kaszel mokry w postaci pastylek twardych zawiera 35 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) o stosunku ekstrakcji 5-7,5:1, z użyciem 30% etanolu jako rozpuszczalnika. W każdej pastylce znajduje się również 2447,50 mg izomaltu (E 953) oraz 0,0006 mg butylohydroksyanizolu (E 320). Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, jednak brak danych nie wyklucza potencjalnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Pastylki mają charakterystyczne właściwości fizyczne: średnica 18,0-19,0 mm, grubość 7,0-8,0 mm, barwa od jasnobrązowej do brązowej z możliwymi drobinkami i nierównościami powierzchni.
bezpieczeństwo farmakoterapii, butylohydroksyanizol, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, etanol, funkcje psychomotoryczne, Herbion na kaszel mokry, izomalt, kaszel mokry, pastylka twarda, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, wyciąg z liścia bluszczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vocaflam 8,75 mg
Vocaflam jest lekiem dostępnym w postaci pastylek twardych o dawce 8,75 mg flurbiprofenu, należącego do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Każda pastylka zawiera 8,75 mg substancji czynnej oraz istotne ilości substancji pomocniczych, takich jak sacharoza (1536,51 mg), glukoza ciekła (1280,43 mg), aromat miodowy (2,4 mg, zawierający cytronelol) oraz aromat cytrynowy (9,0 mg, zawierający cytral, cytronelol, geraniol, limonen i linalol). Pastylki mają barwę od białej do jasnożółtej, są okrągłe, płasko ścięte, o wymiarach 7,0-8,0 mm grubości i 18,0-19,0 mm średnicy, z charakterystycznym smakiem miodowo-cytrynowym. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających 16 lub 24 pastylki.
aromat cytrynowy, aromat miodowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, cytral, cytronelol, flurbiprofen, geraniol, glukoza ciekła, lewomentol, limonen, linalol, makrogol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pastylka twarda, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tantum Verde Smak eukaliptusowy 3 mg
Benzydamina chlorowodorek w dawce 3 mg, zawarta w pastylkach Tantum Verde Smak eukaliptusowy, nie powinna być stosowana u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz niewystarczające informacje z badań na zwierzętach dotyczące potencjalnego wpływu na reprodukcję. Lekarz powinien jasno zakomunikować pacjentce przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu w ciąży oraz zaproponować alternatywne, bezpieczne metody leczenia, uwzględniając aktualny stan kliniczny i ryzyko dla płodu.
benzydamina w ciąży, benzydaminy chlorowodorek, bezpieczeństwo farmakoterapii, ciąża, ginekolog-położnik, karmienie piersią, laktacja, pastylka twarda, przeciwwskazanie do stosowania leku, przenikanie do mleka ludzkiego, przerwanie karmienia piersią, stosunek korzyści do ryzyka, Tantum Verde, wpływ na reprodukcję - Leksykon substancji czynnych
Oktenidyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Oktenidyna dichlorowodorek, stosowana miejscowo w różnych postaciach farmaceutycznych (aerozole, roztwory, żele, pastylki twarde) w stężeniach od 0,10 g/100 g do 2,6 mg/pastylkę, wykazuje minimalne lub brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Produkty takie jak Help4Skin SEPTI-SPRAY (1 mg/g), Linoseptic (1 mg/g), Maxiseptic (1 mg/ml) oraz preparaty do jamy ustnej (1 mg/ml) potwierdzają brak istotnego wpływu na funkcje poznawcze i motoryczne, co jest zgodne z miejscowym mechanizmem działania i minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym. Brak specyficznych badań dla wielu innych preparatów (np. Actisept MED, Octeniderm, Octeangin) nie wskazuje na istotne ryzyko, jednak wymaga indywidualnej oceny klinicznej.
1-propanol, 2-propanol, aerozol na skórę, centralny układ nerwowy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie przeciwdrobnoustrojowe, etanol, fenoksyetanol, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, mechanizm działania, oktenidyna dichlorowodorek, pastylka twarda, płyn na skórę, postać farmaceutyczna, postać leku, preparat dermatologiczny, roztwór do jamy ustnej, roztwór na skórę, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon substancji czynnych
Cetylopirydyniowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Chlorek cetylopirydyniowy, stosowany miejscowo w jamie ustnej w preparatach takich jak Septolete ultra (aerozol 5 mg/ml oraz pastylki twarde zawierające 1 mg substancji czynnej), wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze i przeciwwirusowe. Ze względu na swój mechanizm działania oraz brak efektów ogólnoustrojowych, nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, a tym samym nie zaburza funkcji poznawczych i motorycznych niezbędnych do prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi maszyn. Dane kliniczne oraz informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego potwierdzają, że preparaty te nie wywierają istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
aerozol do jamy ustnej, benzoesan sodu, bezpieczeństwo leku, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, czwartorzędowy związek amoniowy, dane kliniczne, działanie przeciwbakteryjne, efekt ogólnoustrojowy, etanol, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, izomalt, lek stosowany miejscowo, ośrodkowy układ nerwowy, pastylka twarda, praktyka kliniczna, prowadzenie pojazdów, sprawność psychomotoryczna, stosowanie w jamie ustnej, substancja pomocnicza, zalecenie terapeutyczne - Leksykon substancji czynnych
Chlorek cetylopirydyniowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Chlorek cetylopirydyniowy, stosowany jako substancja czynna w preparatach do leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, w zalecanych dawkach nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Analiza charakterystyk produktów leczniczych wskazuje, że tabletki zawierające 1,5 mg chlorku cetylopirydyniowego (Laboratoria PolfaŁódź Zapalenie Gardła) oraz pastylki z 1 mg tej substancji w połączeniu z 3 mg chlorowodorku benzydaminy (Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu oraz eukaliptusowym) nie wpływają lub wywierają nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku aerozolu Envil gardło, zawierającego 2,9 mg/ml chlorku cetylopirydyniowego, 1,96 mg chlorowodorku lidokainy jednowodnego oraz 25,6 mg glukonianu cynku w 1 ml, brak jest danych dotyczących wpływu na prowadzenie pojazdów, jednak ze względu na obecność lidokainy, która działa miejscowo znieczulająco, istnieje teoretyczne, choć minimalne ryzyko zaburzeń percepcji sensorycznej w jamie ustnej.
aerozol do jamy ustnej, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek cetylopirydyniowy, chlorek cetylopirydyniowy jednowodny, chlorowodorek benzydaminy, chlorowodorek lidokainy, działanie miejscowo znieczulające, działanie przeciwbakteryjne, etanol jako substancja pomocnicza, glukonian cynku, pastylka twarda, percepcja sensoryczna, postać farmaceutyczna, tabletka do ssania, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej - Leksykon substancji czynnych
Chlorek cetylopirydyniowy – Dawkowanie i sposób podawania
Chlorek cetylopirydyniowy jest stosowany miejscowo jako środek antyseptyczny w leczeniu infekcji jamy ustnej i gardła, z dawkowaniem zależnym od postaci farmaceutycznej, wieku pacjenta oraz celu terapii (leczniczy lub profilaktyczny). Dla dorosłych zaleca się stosowanie aerozolu Envil gardło (2,9 mg/ml) w dawce 3 rozpyleń co 1-2 godziny, maksymalnie 8 razy na dobę przez 5 dni; tabletek do ssania Laboratoria PolfaŁódź (1,5 mg) – 1 tabletka co 1-2 godziny, max 8 tabletek na dobę; pastylek twardych Septolete ultra (1 mg) – 3-4 pastylki na dobę co 3-6 godzin, do 7 dni. U dzieci poniżej 6 lat preparaty są przeciwwskazane. Dzieci 6-12 lat stosują aerozol co 2-3 godziny (max 6 razy/dobę), tabletki co 2-3 godziny (max 6 tabletek/dobę) oraz 3 pastylki na dobę. Młodzież powyżej 12 lat stosuje dawkowanie jak dorośli. W podeszłym wieku dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Inovox na kaszel smak miodowo-cytrynowy 10 mg
Tussifortin, zawierający 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku w postaci pastylek twardych, jest lekiem przeciwkaszlowym przeznaczonym do podania doustnego. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat powinni stosować 1-2 pastylki co 4-6 godzin, maksymalnie do 12 pastylek (120 mg) na dobę. Pastylki należy rozpuszczać powoli w jamie ustnej, bez rozgryzania ani połykania, co zapewnia optymalne uwalnianie substancji czynnej. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na postać farmaceutyczną i dawkę substancji czynnej. Podczas terapii należy unikać spożywania soku grejpfrutowego, soku z gorzkiej pomarańczy oraz alkoholu, które mogą wpływać na metabolizm leku. Samoleczenie powinno trwać nie dłużej niż 3-5 dni, a w przypadku utrzymującego się kaszlu, pogorszenia stanu lub wystąpienia objawów takich jak gorączka, wysypka czy uporczywy ból głowy, konieczna jest konsultacja lekarska.
dekstrometorfan bromowodorek, gorączka, inhibitor MAO, kaszel, lek przeciwkaszlowy, maksymalna dawka dobowa, modyfikacja schematu terapeutycznego, pastylka twarda, podanie doustne, postać farmaceutyczna, samoleczenie, schemat terapeutyczny, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sok grejpfrutowy, stan kliniczny pacjenta, substancja czynna, uporczywy ból głowy, uwalnianie substancji czynnej, wysypka skórna, wywiad medyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cholinex Direct 8,75 mg
Cholinex Direct to preparat w postaci twardych pastylek o średnicy 19±1 mm, zawierających 8,75 mg flurbiprofenu jako substancji czynnej. Pastylki mają przeźroczystą do żółtawej barwę i zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym sacharozę (1344,4 mg/pastylkę) oraz glukozę ciekłą (1122,4 mg/pastylkę). Dodatkowo w składzie znajdują się makrogol 300, olejek eteryczny miętowy oraz lewomentol, które wpływają na właściwości organoleptyczne i działanie chłodzące produktu. Preparat jest przeznaczony do stosowania doustnego i dostępny w opakowaniach zawierających od 8 do 24 pastylek twardych, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Septolete ultra o smaku eukaliptusowym 3 mg + 1 mg
Septolete ultra o smaku eukaliptusowym to twarde pastylki zawierające chlorowodorek benzydaminy (3 mg) oraz chlorek cetylopirydyniowy (1 mg) na pastylkę, co zapewnia działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i antyseptyczne. Substancje pomocnicze obejmują m.in. izomalt (2471,285 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów. Pastylki mają kształt okrągły, średnicę 18,0–19,0 mm i grubość 7,0–8,0 mm, są niebieskobiało-niebieskie dzięki barwnikowi Błękit brylantowy FCF (E 133) i zawierają olejek eukaliptusowy oraz lewomentol, które nadają smak i efekt chłodzący.
błękit brylantowy FCF, blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, działanie antyseptyczne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, izomalt, kwas cytrynowy, lewomentol, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olejek eukaliptusowy, pastylka twarda, regulator kwasowości, substancja słodząca, sukraloza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu 3 mg + 1 mg
Septolete Ultra w formie pastylek twardych o smaku cytryny i czarnego bzu zawiera chlorowodorek benzydaminy (3 mg) oraz chlorek cetylopirydyniowy (1 mg) jako substancje czynne. Dawkowanie jest zależne od wieku pacjenta: dorośli, osoby starsze oraz młodzież powyżej 12 lat przyjmują 3-4 pastylki na dobę, ssane powoli co 3-6 godzin; dzieci w wieku 6-12 lat stosują 3 pastylki na dobę z takim samym odstępem czasowym. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat. Maksymalny czas terapii nie powinien przekraczać 7 dni, a dawka dobowa nie może być przekroczona. Pastylki należy ssać powoli, unikając stosowania bezpośrednio przed lub po myciu zębów.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Benzydamine neo-angin smak cytrynowy 3 mg
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin o smaku cytrynowym zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy w postaci pastylek twardych i charakteryzuje się miejscowym działaniem przeciwzapalnym w jamie ustnej i gardle. Ze względu na ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych jest minimalne. Brak jest udokumentowanych badań dotyczących interakcji z innymi lekami, jednak zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów miejscowych, aby uniknąć potencjalnego zmniejszenia skuteczności lub zwiększenia działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na unikanie spożywania alkoholu, który może nasilać podrażnienie błony śluzowej oraz maskować objawy zapalenia, co może opóźnić właściwe leczenie.
antybiotyk miejscowy, benzydamina, chlorowodorek benzydaminy, działanie addytywne, działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, interakcja ogólnoustrojowa, jama ustna i gardło, lek przeciwzapalny, lek znieczulający miejscowo, pastylka twarda, podrażnienie błony śluzowej, preparat zawierający jod, stan zapalny, suplement diety, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Inovox na kaszel smak miodowo-cytrynowy 10 mg
Przeprowadzone badania niekliniczne na modelach zwierzęcych dotyczące bezpieczeństwa stosowania dekstrometorfanu bromowodorku, substancji czynnej leku Tussifortin w dawce 10 mg (pastylki twarde), nie wykazały istotnych zagrożeń toksykologicznych dla człowieka. Profil bezpieczeństwa substancji oceniono jako akceptowalny, a brak ryzyk klinicznie istotnych potwierdzono w standardowych modelach badawczych, co wskazuje na bezpieczeństwo stosowania leku w zalecanych dawkach terapeutycznych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Septolete ultra o smaku cytryny i miodu 3 mg + 1 mg
Septolete Ultra o smaku cytryny i miodu to preparat w formie pastylek twardych zawierający 3 mg chlorowodorku benzydaminy oraz 1 mg chlorku cetylopirydyniowego na pastylkę. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta: dorośli, osoby starsze oraz młodzież powyżej 12 lat powinni przyjmować 3-4 pastylki na dobę, natomiast dzieci w wieku 6-12 lat – 3 pastylki na dobę. Pastylki należy wolno ssać co 3-6 godzin, unikając rozgryzania lub połykania w całości, aby zapewnić odpowiednią ekspozycję błony śluzowej jamy ustnej i gardła na substancje czynne. Stosowanie u dzieci poniżej 6 lat jest przeciwwskazane. Maksymalny czas terapii wynosi 7 dni.