Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Septolete ultra o smaku eukaliptusowym

Produkt leczniczy Septolete ultra o smaku eukaliptusowym występuje w postaci pastylek twardych, zawierających dwie substancje czynne: chlorowodorek benzydaminy w dawce 3 mg oraz chlorek cetylopirydyniowy w dawce 1 mg na jedną pastylkę. Połączenie tych substancji zapewnia działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i antyseptyczne.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się izomalt (E 953) w ilości 2471,285 mg na pastylkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Olejek eukaliptusowy – nadaje charakterystyczny smak i aromat
• Lewomentol – zapewnia efekt chłodzący i maskuje gorzki smak substancji aktywnych
• Kwas cytrynowy (E 330) – regulator kwasowości
• Sukraloza (E 955) – substancja słodząca
• Izomalt (E 953) – substancja wypełniająca i słodząca
• Błękit brylantowy FCF (E 133) – barwnik nadający charakterystyczny kolor

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Septolete ultra o smaku eukaliptusowym występuje w postaci pastylek twardych o określonych parametrach fizycznych. Pastylki mają kształt okrągły z charakterystycznie ściętymi brzegami. Ich barwa jest niebieskobiała do niebieskiej, co wynika z obecności barwnika Błękit brylantowy FCF (E 133). Na powierzchni pastylek mogą być widoczne małe zadrapania, co jest dopuszczalne i nie wpływa na jakość produktu.⁴

Wymiary pastylek są precyzyjnie określone: średnica wynosi od 18,0 mm do 19,0 mm, a grubość od 7,0 mm do 8,0 mm, co zapewnia odpowiednią wielkość dla wygodnego stosowania w jamie ustnej.⁵

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i wielkość opakowania

Produkt leczniczy Septolete ultra o smaku eukaliptusowym jest pakowany w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Preparat dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 8, 16, 24, 32 lub 40 pastylek. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Septolete ultra o smaku eukaliptusowym wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Septolete ultra o smaku eukaliptusowym nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji między składnikami leku a materiałami opakowania.⁹

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Ma to na celu minimalizację potencjalnego wpływu na środowisko.¹⁰