pastylka twarda
Pastylka twarda (ang. hard tablet) to stała postać leku doustnego, charakteryzująca się zwartą, twardą strukturą, uzyskaną poprzez prasowanie pod wysokim ciśnieniem proszku zawierającego substancję leczniczą oraz różne substancje pomocnicze. W przeciwieństwie do kapsułek, pastylki twarde nie posiadają zewnętrznej osłonki.
W procesie produkcji pastylek twardych stosuje się różne substancje pomocnicze, takie jak wypełniacze (laktoza, celuloza mikrokrystaliczna), środki wiążące (powidony), środki rozsadzające (skrobia, kroskarmeloza), środki poślizgowe (stearynian magnezu) oraz substancje powlekające w przypadku tabletek powlekanych. Technologia produkcji pozwala na uzyskanie form o kontrolowanym uwalnianiu substancji czynnej.
Pastylki twarde charakteryzują się precyzyjnym dawkowaniem, stabilnością fizykochemiczną, wygodą stosowania oraz możliwością modyfikacji procesu uwalniania substancji leczniczej. Mogą być dzielone (jeśli posiadają rowek dzielący), co umożliwia dostosowanie dawki. W praktyce klinicznej stanowią jedną z najczęściej stosowanych postaci leków ze względu na łatwość aplikacji i akceptowalność przez pacjentów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu 3 mg + 1 mg
Septolete ultra, zawierający chlorowodorek benzydaminy (3 mg) oraz chlorek cetylopirydyniowy (1 mg) w formie pastylek twardych, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z innymi miejscowymi środkami antyseptycznymi w jamie ustnej i gardle ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności terapeutycznej lub nasilenia działań niepożądanych (poziom ważności: wysoki). Ponadto, chlorek cetylopirydyniowy wykazuje obniżoną aktywność przeciwbakteryjną przy jednoczesnym spożyciu mleka, co wymaga zachowania odstępu czasowego między przyjęciem pastylek a spożyciem mleka lub produktów mlecznych (poziom ważności: wysoki). W przypadku alkoholu, mimo braku szczegółowych badań, zaleca się zachowanie minimum 2-godzinnego odstępu ze względu na potencjalne podrażnienie błony śluzowej (poziom ważności: umiarkowany).
anionowy środek powierzchniowo czynny, błona śluzowa gardła, błona śluzowa jamy ustnej, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, farmakoterapia, interakcja ogólnoustrojowa, pastylka twarda, podrażnienie błony śluzowej, produkt antyseptyczny, skuteczność przeciwbakteryjna, środek odkażający, środek przeciwbakteryjny, środowisko kwaśne, substancja czynna, związek kationowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Original Tymianek i Podbiał
Produkt leczniczy Original Tymianek i Podbiał zawiera 100 mg wyciągu z ziela tymianku oraz 100 mg wyciągu z liści podbiału w formie pastylek twardych. Ze względu na obecność alkaloidów pirolizydynowych w ilości nieprzekraczającej 0,15 µg na pastylkę, zaleca się ograniczenie czasu terapii do 4-6 tygodni w ciągu roku, aby uniknąć potencjalnego ryzyka toksyczności, w szczególności uszkodzenia wątroby. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 6 pastylek, a przekroczenie tego limitu lub długotrwałe stosowanie może prowadzić do hepatotoksyczności. Należy również unikać jednoczesnego stosowania innych preparatów zawierających liście podbiału, aby zapobiec kumulacji substancji aktywnych i zwiększeniu ryzyka działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy 3 mg
Przedawkowanie benzydaminy chlorowodorku w formie pastylek twardych, zawierających 3 mg benzydaminy chlorowodorku (2,68 mg substancji czynnej) na pastylkę, jest rzadko raportowane. Jednakże w przypadkach doustnego spożycia dawek około 100-krotnie przekraczających pojedynczą dawkę (około 300 mg benzydaminy) u dzieci, obserwowano objawy toksyczne takie jak pobudzenie, drgawki, pocenie się, ataksja, drżenie oraz wymioty. Objawy te wskazują na poważne zaburzenia neurologiczne i wegetatywne, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
ataksja, benzydamina, benzydamina chlorowodorek, dekontaminacja przewodu pokarmowego, drgawki, drżenie, działanie toksyczne, lek przeciwdrgawkowy, objawy neurologiczne, obserwacja kliniczna, pastylka twarda, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, przedawkowanie benzydaminy, sedacja, zaburzenia koordynacji, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gardlox Med smak pomarańczowo-miodowy 3 mg
Gardlox Med w dawce 3 mg chlorowodorku benzydaminy (odpowiadającego 2,68 mg benzydaminy w postaci zasady) jest dostępny w formie twardych pastylek o średnicy 19 mm, charakteryzujących się pomarańczowo-miodowym smakiem. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak izomalt (2464,420 mg), aspartam (3,409 mg) oraz czerwień koszenilową (0,013 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami. Dodatkowo, skład pastylek obejmuje kwas cytrynowy jednowodny, żółcień chinolinową (E 104), aromaty miodowy i pomarańczowy oraz olejek eteryczny miętowy, które wpływają na właściwości organoleptyczne i stabilność preparatu.
aspartam, benzydamina, bezpieczeństwo stosowania, chlorowodorek benzydaminy, czerwień koszenilowa, interakcja niepożądana, izomalt, kwas cytrynowy jednowodny, nietolerancja, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olejek eteryczny miętowy, pastylka twarda, skuteczność terapeutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, właściwość organoleptyczna, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Herbion na kaszel mokry 35 mg
Herbion na kaszel mokry to preparat w postaci pastylek twardych, zawierający 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L.) o proporcji ekstrahowania 5-7,5:1, z użyciem 30% etanolu jako rozpuszczalnika. Produkt klasyfikowany jest w grupie leków wykrztuśnych (kod ATC: R05CA12) i nie zawiera komponentu przeciwkaszlowego, co oznacza, że nie hamuje odruchu kaszlowego, a jedynie wspomaga odkrztuszanie wydzieliny oskrzelowej. Pastylki mają średnicę 18,0-19,0 mm i grubość 7,0-8,0 mm, zawierają także substancje pomocnicze: 2447,50 mg izomaltu (E 953) oraz 0,0006 mg butylohydroksyanizolu (E 320). Preparat charakteryzuje się jasnobrązową do brązowej barwą z widocznymi drobinkami i pęcherzykami powietrza na powierzchni.
butylohydroksyanizol, Hedera helix, kaszel i przeziębienie, kaszel mokry, mechanizm działania leku, oczyszczanie dróg oddechowych, odkrztuszanie wydzieliny, odruch kaszlowy, pastylka twarda, preparat leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie dróg oddechowych, środek wykrztuśny, wyciąg z liści bluszczu, wydzielina oskrzelowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polopiryna Gardło 8,75 mg
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa flurbiprofenu w dawce 8,75 mg, zawartego w pastylkach twardych Polopiryna Gardło, są ograniczone i nie przedstawiają szczegółowych wyników badań specyficznych dla tego preparatu. Charakterystyka produktu leczniczego nie wskazuje na istotne informacje wykraczające poza standardowe ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa klinicznego, wpływu na płodność, ciążę i laktację oraz działań niepożądanych. W związku z tym, ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na danych klinicznych oraz ogólnej wiedzy o niesteroidowych lekach przeciwzapalnych (NLPZ), do których należy flurbiprofen.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża i laktacja, czerwień koszenilowa, działanie niepożądane, flurbiprofen, izomalt, maltitol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostrzeżenia i środki ostrożności, pastylka twarda, Polopiryna Gardło, profil bezpieczeństwa, substancja pomocnicza, wpływ na płodność, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Septolete ultra o smaku cytryny i miodu 3 mg + 1 mg
Produkt leczniczy Septolete ultra o smaku cytryny i miodu zawiera chlorowodorek benzydaminy (3 mg) oraz chlorek cetylopirydyniowy (1 mg) w formie pastylek twardych. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane o różnej częstości, w tym reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości (rzadko), pieczenie błony śluzowej jamy ustnej, znieczulenie błony śluzowej (bardzo rzadko), a także skurcz oskrzeli o nieznanej częstości, co jest szczególnie istotne u pacjentów z astmą. Dodatkowo mogą pojawić się objawy ze strony układu skórnego, takie jak pokrzywka i nadwrażliwość na światło, również o nieznanej częstości. Warto podkreślić, że produkt zawiera izomalt (E 953) w ilości 2452,8 mg oraz benzoesan sodu (E 211) do 0,0009 mg na pastylkę, które mogą wpływać na profil działań niepożądanych.
benzoesan sodu, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, górne drogi oddechowe, izomalt, nadwrażliwość na światło, pastylka twarda, pieczenie błony śluzowej, pieczenie jamy ustnej, podrażnienie błony śluzowej, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, Septolete ultra, skurcz oskrzeli, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, znieczulenie błony śluzowej - Leksykon substancji czynnych
Flurbiprofen – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Flurbiprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne, takie jak zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia oraz zmęczenie, co bezpośrednio przekłada się na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Charakterystyki produktów leczniczych zawierających flurbiprofen wskazują na brak dedykowanych badań klinicznych dotyczących wpływu na zdolności prowadzenia pojazdów, z wyjątkiem preparatów Strepsils Intensive i Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy, gdzie nie zaobserwowano takiego wpływu. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, producenci jednoznacznie zalecają powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co powinno być jasno komunikowane pacjentom przez lekarzy. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, takich jak osoby starsze, z zaburzeniami OUN, widzenia czy przyjmujące inne leki działające na układ nerwowy.
aerozol, charakterystyka produktu leczniczego, Cholinex Direct, działanie niepożądane, farmakoterapia, flurbiprofen, Inovox Ultra, interakcja lekowa, koordynacja ruchowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, pastylka twarda, Polopiryna Gardło, postać farmaceutyczna, senność, Strepsils Intensive, substancja pomocnicza, tabletka do ssania, Vocaflam, zaburzenia widzenia, zaburzenie równowagi, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z bluszczu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) jest stosowany w leczeniu kaszlu mokrego i występuje w różnych formach farmaceutycznych, takich jak tabletki (Hederasal MAX 52,5 mg, Hederoin 15 mg), syropy (Helituspan 7 mg/ml, Herdripsan 7 mg/ml, Strepsils Natur kaszel mokry 8,25 mg/ml) oraz pastylki twarde (Herbion na kaszel mokry 35 mg). Pomimo różnic w dawkowaniu i stosowanym DER (4-8:1 lub 5-7,5:1), żaden z preparatów nie posiada dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Charakterystyki leków wskazują, że nie ma udokumentowanych dowodów na negatywny wpływ wyciągu z bluszczu na sprawność psychofizyczną pacjentów, a jedynie dla preparatów Hederoin i Herdripsan zaznaczono brak dowodów na wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, farmakoterapia, Hedera helix, interakcje lekowe, kaszel mokry, obsługa maszyn, pastylka twarda, postać farmaceutyczna, prowadzenie pojazdów, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, syrop, tabletki, współczynnik DER, wyciąg z bluszczu, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Orofar Max 2 mg + 1 mg
Produkt leczniczy Orofar MAX w postaci pastylek twardych zawiera dwie substancje czynne: chlorek cetylopirydyniowy (2 mg) oraz chlorowodorek lidokainy jednowodny (1 mg). Chlorek cetylopirydyniowy, będący czwartorzędową solą amoniową, wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, ze szczególną skutecznością wobec bakterii Gram-dodatnich, a także działanie przeciwgrzybicze i przeciwwirusowe (szczególnie na wirusy otoczkowe). Mechanizm jego działania polega na zmianie przepuszczalności błony komórkowej bakterii oraz zaburzeniu procesów tlenowego oddychania komórkowego, co prowadzi do efektu bakteriobójczego. Chlorowodorek lidokainy, jako środek miejscowo znieczulający z grupy amidów, hamuje przewodnictwo nerwowe poprzez blokadę kanałów sodowych, co skutkuje miejscowym złagodzeniem bólu gardła i jamy ustnej.
bakteria Gram-dodatnia, bakteria Gram-ujemna, ból gardła, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek lidokainy, czwartorzędowa sól amoniowa, działanie bakteriobójcze, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwwirusowe, efekt synergistyczny, infekcja jamy ustnej, oddychanie komórkowe, pastylka twarda, przepuszczalność błony komórkowej, przewodnictwo nerwowe, środek antyseptyczny, środek miejscowo znieczulający, stan zapalny, wirus otoczkowy, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Inovox na kaszel smak miodowo-cytrynowy 10 mg
Tussifortin to preparat w postaci twardych pastylek o miodowo-cytrynowym smaku, zawierający 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku jako substancję czynną o działaniu przeciwkaszlowym. Każda pastylka zawiera istotne ilości substancji pomocniczych, takich jak 854,25 mg glukozy, 1567,50 mg sacharozy, 0,18 mg glikolu propylenowego oraz 1,506 mg sodu, co wymaga uwzględnienia u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej, nietolerancją sacharozy, cukrzycą oraz na diecie niskosodowej. Preparat zawiera również składniki wpływające na strukturę, smak i aromat, w tym żywicę poliakrylową, kwas cytrynowy, sacharynę sodową oraz naturalne i syntetyczne aromaty cytrynowe i miodowe, a także substancje nadające konsystencję, takie jak parafina ciekła i wosk płynny.
alfa-tokoferol, cytrynian trietylu, dekstrometorfan bromowodorek, dieta niskosodowa, działanie przeciwkaszlowe, glikol propylenowy, kwas cytrynowy, nietolerancja sacharozy, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, pastylka twarda, sacharyna sodowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, trioctan gliceryny, utylizacja odpadów medycznych, wodorotlenek sodu, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, żywica poliakrylowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Septolete D 1 mg
Septolete D to produkt leczniczy dostępny w formie twardych pastylek o charakterystycznym okrągłym, obustronnie wypukłym kształcie i żółtym zabarwieniu. Każda pastylka zawiera 1 mg chlorku benzalkoniowego jako substancji czynnej, co stanowi główny składnik o działaniu antyseptycznym. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak maltitol, mannitol, lewomentol, tymol, olejki eteryczne (eukaliptusowy i miętowy), glicerol, olej rycynowy, stearynian magnezu, krzemionkę koloidalną, powidon oraz barwniki i substancje tworzące powłokę (m.in. tytanu dwutlenek E171 i żółcień chinolinowa E104), które wpływają na właściwości fizykochemiczne, organoleptyczne i farmakokinetyczne leku.
blister, chlorek benzalkoniowy, dwutlenek tytanu, krzemionka koloidalna, lewomentol, maltitol ciekły, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olej rycynowy, olejek eukaliptusowy, olejek miętowy, pastylka twarda, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tymol, właściwość farmakokinetyczna, właściwość fizykochemiczna, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tantum Verde Smak eukaliptusowy 3 mg
Tantum Verde smak eukaliptusowy to preparat w postaci twardych pastylek do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający 3 mg chlorowodorku benzydaminy (odpowiadające 2,68 mg benzydaminy jako substancji czynnej). Pastylki mają charakterystyczny dwuwklęsły kształt i ciemnozielone zabarwienie, uzyskane dzięki zastosowaniu barwników: żółcieni chinolinowej (E 104) oraz indygotyny (E 132). W składzie pomocniczym dominującą rolę odgrywa izomalt (E 953) w ilości 3124,43 mg na pastylkę, a także olejek eukaliptusowy, kwas cytrynowy jednowodny, acesulfam potasowy oraz lewomentol, które nadają produktowi charakterystyczny smak i aromat.
acesulfam potasowy, benzydamina, chlorowodorek benzydaminy, indygotyna, izomalt, kwas cytrynowy jednowodny, lewomentol, niezgodność farmaceutyczna, olejek eukaliptusowy, pastylka twarda, postać farmaceutyczna, regulator kwasowości, stosowanie miejscowe w jamie ustnej, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja słodząca, Tantum Verde, żółcień chinolinowa