wyciąg alergenowy
Wyciąg alergenowy (ekstrakt alergenowy) to preparat zawierający alergeny uzyskane z naturalnych źródeł, takich jak pyłki roślin, roztocza kurzu domowego, sierść zwierząt, pleśnie czy pokarmy. Proces produkcji polega na ekstrakcji alergenów z materiału źródłowego przy użyciu odpowiednich rozpuszczalników, a następnie standaryzacji zawartości aktywnych składników.
Wyciągi alergenowe mają dwa główne zastosowania w praktyce klinicznej: diagnostykę oraz immunoterapię swoistą. W diagnostyce wykorzystywane są do testów skórnych (punktowych, śródskórnych) lub testów laboratoryjnych, które pozwalają na identyfikację konkretnych alergenów odpowiedzialnych za reakcje alergiczne u pacjenta. W immunoterapii alergenowej (odczulaniu) stanowią podstawowy składnik preparatów terapeutycznych.
Standaryzacja wyciągów alergenowych jest kluczowa dla zapewnienia powtarzalności i bezpieczeństwa zarówno procedur diagnostycznych, jak i terapeutycznych. Współczesne metody produkcji pozwalają na określenie zawartości głównych alergenów oraz aktywności biologicznej preparatów. Wyciągi mogą być dostępne w formie roztworów wodnych, glicerolowych lub liofilizowanych proszków do rekonstytucji, w zależności od ich przeznaczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Jad osy – Dawkowanie i sposób podawania
Jad osy, stosowany w immunoterapii alergenowej pod postacią produktu ALUTARD SQ, jest wyciągiem alergenowym adsorbowanym na wodorotlenku glinu, a jego aktywność wyrażana jest w jednostkach SQ-U/ml. Terapia składa się z fazy początkowej, podczas której dawka jest stopniowo zwiększana do maksymalnie 100 000 SQ-U (1 ml fiolki 4), oraz fazy podtrzymującej, gdzie dawka podtrzymująca mieści się w zakresie 10 000–100 000 SQ-U. W fazie początkowej stosuje się różne schematy dawkowania (7-, 15- lub 17-tygodniowe), dostosowane do indywidualnej wrażliwości pacjenta i historii reakcji alergicznych. Po każdym wstrzyknięciu pacjent powinien być obserwowany przez minimum 30 minut, a przed podaniem jadu zaleca się podanie leku przeciwhistaminowego w celu zmniejszenia ryzyka reakcji alergicznych.
aktywność biologiczna, dawka podtrzymująca, faza podtrzymująca, immunoterapia jadem osy, jad osy, lek przeciwhistaminowy, odczyn miejscowy, produkt leczniczy depot, reakcja alergiczna, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja układowa, schemat dawkowania, swoista immunoterapia alergenowa, wodorotlenek glinu, wyciąg alergenowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedawkowanie – Itulazax 12 SQ-Bet
Przedawkowanie leku ITULAZAX, zawierającego standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej (Betula verrucosa), powyżej zalecanej dawki dobowej 12 SQ-Bet wiąże się ze znacznym ryzykiem wystąpienia ciężkich reakcji ogólnoustrojowych i miejscowych, które mogą stanowić zagrożenie życia. Dane kliniczne pochodzą z badań fazy I, w których maksymalna zastosowana dawka wynosiła 24 SQ-Bet u dorosłych pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i/lub spojówek. Brak jest natomiast danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dawek przekraczających 12 SQ-Bet u młodzieży. Objawy przedawkowania obejmują m.in. ciężkie reakcje wielonarządowe, zaostrzenie astmy, obrzęk jamy ustnej i gardła, dysfagię, duszność, dysfonię, niedociśnienie tętnicze oraz subiektywne uczucie pełności w gardle, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
adrenalina, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astma, beta-2-mimetyk, brzoza biała, duszność, dysfagia, dysfonia, glikokortykosteroid systemowy, hipotensja, lek przeciwhistaminowy, lek rozszerzający oskrzela, obrzęk jamy ustnej i gardła, obrzęk krtani, obrzęk tkanek, obturacja dróg oddechowych, odynofagia, płynoterapia, reakcja anafilaktyczna, reakcja ogólnoustrojowa, saturacja krwi, tlenoterapia, uczucie pełności w gardle, wazopresor, wyciąg alergenowy, zapalenie spojówek - Leksykon substancji czynnych
Alergoidy pyłków roślin – Właściwości farmakodynamiczne
Alergoidy pyłków roślin stosowane w preparacie ALLERGOVIT stanowią zmodyfikowane chemicznie wyciągi alergenowe, które zachowują właściwości terapeutyczne przy jednoczesnym znacznym zmniejszeniu zdolności wiązania IgE, co ogranicza aktywację mastocytów i bazofili oraz redukuje ryzyko działań niepożądanych. Immunoterapia alergenowa z ich użyciem indukuje swoistą odpowiedź immunologiczną, w tym aktywację limfocytów T oraz produkcję przeciwciał IgG, zwłaszcza podklasy IgG4, co potwierdzono w badaniach in vitro i klinicznych. W badaniu III fazy u 154 dorosłych pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek wywołanym pyłkiem traw, 2-letnia terapia przedsezonowa ALLERGOVIT Trawy wykazała istotną statystycznie i klinicznie poprawę wskaźnika objawów i zużycia leków (SMS) o 48,4% (p=0,0179) oraz poprawę jakości życia (p=0,0252). Całoroczna terapia u 47 pacjentów skutkowała redukcją objawów nosowych (TNSS) o 38,9% po 9 miesiącach (p<0,0001). Podobne efekty immunologiczne i kliniczne zaobserwowano dla preparatów ALLERGOVIT Brzoza, Bylica i Parietaria, z istotną redukcją objawów i zapotrzebowania na leki oraz poprawą parametrów funkcji nosowej (PNIF, p<0,05).
aktywacja bazofili, alergiczne zapalenie błony śluzowej, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergoid pyłku rośliny, astma oskrzelowa, blokada nosa, choroba alergiczna IgE-zależna, glikokortykosteroid donosowy, histamina, immunoterapia alergenowa, komora pyłkowa, komórka dendrytyczna, komórka prezentująca antygen, lek przeciwhistaminowy, limfocyt T, mastocyt i bazofil, modyfikacja alergenu, nowe uczulenie, przeciwciało IgG, przeciwciało IgG4, receptor IgE, regulatorowy limfocyt T, schemat dawkowania, szczytowy wdechowy przepływ przez nos, wyciąg alergenowy - Leksykon substancji czynnych
żyto zwyczajne – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Żyto zwyczajne (Secale cereale) jest istotnym składnikiem preparatów alergenowych stosowanych w immunoterapii swoistej, często w połączeniu z innymi trawami. Preparaty takie jak Catalet T, Perosall T13 oraz Pollinex+Rye podlegają rygorystycznym badaniom toksyczności zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej i innymi regulacjami, co gwarantuje ich bezpieczeństwo kliniczne. Standaryzacja alergenów odbywa się za pomocą metod immunologicznych i biochemicznych, zapewniając stałą zawartość i siłę alergizującą. Stężenia preparatów wyrażane są w jednostkach standaryzowanych (JS lub SU), np. Catalet T dostępny jest w stężeniach od 25 JS do 10000 JS, Perosall T13 od 1 JS do 5000 JS, a Pollinex+Rye w stężeniach 600 SU/ml, 1600 SU/ml oraz 4000 SU/ml.
aldehyd glutarowy, alergoid, badanie toksyczności, Farmakopea Europejska, immunoterapia alergenowa, immunoterapia swoista, jednostka standaryzowana, kupkówka pospolita, L-tyrozyna, leczenie podtrzymujące, metoda immunologiczna, mieszanka alergenowa, preparat alergenowy, roztwór podjęzykowy, siła alergizująca, tomka wonna, tymotka łąkowa, wyciąg alergenowy, wyczyniec łąkowy, zawiesina do wstrzykiwań, żyto zwyczajne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Acarizax 12 SQ-HDM
ACARIZAX to preparat immunoterapeutyczny zawierający standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae w dawce 12 SQ-HDM, podawany w formie liofilizatu podjęzykowego. Ze względu na specyfikę immunoterapii alergenowej, nie przeprowadzono klasycznych badań farmakokinetycznych, gdyż mechanizm działania opiera się na procesach immunologicznych, a nie na konwencjonalnej farmakokinetyce małocząsteczkowych leków. Aktywne składniki preparatu to białka alergenowe, które po podaniu podjęzykowym nie ulegają pasywnemu wchłanianiu do krwiobiegu, lecz są wychwytywane przez komórki dendrytyczne, zwłaszcza komórki Langerhansa, co inicjuje odpowiedź immunologiczną. Niewchłonięta część alergenów jest hydrolizowana w przewodzie pokarmowym do aminokwasów i małych peptydów, tracąc immunogenność i minimalizując ryzyko reakcji alergicznych w dalszych odcinkach układu pokarmowego.
aminokwas, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, immunogenność, immunoterapia alergenowa, immunoterapia podjęzykowa, komórka dendrytyczna, komórka Langerhansa, liofilizat podjęzykowy, mechanizm działania immunoterapii, polipeptyd, proces immunologiczny, reakcja alergiczna, roztocze kurzu domowego, SQ-HDM, wchłanianie alergenu, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg alergenowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml; – dawki do leczenia podtrzymującego: 4000 SU/ml
Pollinex Tree jest wskazany w leczeniu IgE-zależnych chorób alergicznych wywołanych przez pyłki drzew u dorosłych, młodzieży (13-18 lat) oraz dzieci od 6 roku życia, obejmując alergiczny nieżyt nosa, alergiczne zapalenie spojówek oraz łagodną lub umiarkowaną alergiczną astmę oskrzelową. Diagnostyka alergologiczna, w tym preferowane testy skórne, jest niezbędna przed rozpoczęciem terapii. Preparat zawiera alergoidy pyłków olchy, brzozy i leszczyny, modyfikowane aldehydem glutarowym i adsorbowane na L-tyrozynie, co zmniejsza ich reaktywność przy zachowaniu immunogenności. Leczenie składa się z fazy podstawowej z trzema dawkami o stężeniach 600 SU/ml (zielona fiolka, 1 ml), 1600 SU/ml (żółta fiolka, 1 ml) i 4000 SU/ml (czerwona fiolka, 1 ml), oraz fazy podtrzymującej z dawką 4000 SU/ml (czerwona fiolka, 1,5 ml).
aldehyd glutarowy, alergiczna astma oskrzelowa, alergiczne zapalenie spojówek, alergiczny nieżyt nosa, alergoid pyłku, diagnostyka alergologiczna, IgE-zależna alergia, immunoterapia alergenowa, jednostka standaryzowana, L-tyrozyna, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, pyłek drzewa, reakcja anafilaktyczna, test alergiczny, test skórny, wyciąg alergenowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pollinex + Rye 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml (leczenie podstawowe); 4000 SU/ml (leczenie podtrzymujące)
Produkt leczniczy POLLINEX+Rye to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca alergoidy pyłku 13 gatunków traw, stosowana w immunoterapii swoistej alergicznego nieżytu nosa indukowanego pyłkami traw. Alergeny zostały chemicznie zmodyfikowane aldehydem glutarowym, co redukuje ich reaktivność z IgE przy zachowaniu immunogenności, a następnie adsorbowane na L-tyrozynie. Preparat jest standaryzowany immunologicznie i biochemicznie, co gwarantuje stałą zawartość alergenów wyrażoną w jednostkach standaryzowanych (SU). Dostępny jest w dwóch zestawach: leczenia podstawowego (fiolki o stężeniach 600 SU/ml, 1600 SU/ml i 4000 SU/ml, każda po 1 ml) oraz leczenia podtrzymującego (fiolki 1,5 ml o stężeniu 4000 SU/ml).
adsorbent, aldehyd glutarowy, alergen, alergiczny nieżyt nosa, alergoid pyłku, alergoid pyłku traw, bufor fosforanowy, igła jednorazowego użytku, immunogenność, immunoterapia swoista, jednostka standaryzowana, L-tyrozyna, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, modyfikacja chemiczna, przeciwciało IgE, reaktywność alergenu, siła alergizująca, woda do wstrzykiwań, wyciąg alergenowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Grazax
Leczenie produktem Grazax (75 000 SQ-T, standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji anafilaktycznych, które mogą wystąpić zarówno przy pierwszej, jak i kolejnych dawkach. Terapia powinna być rozpoczynana pod nadzorem lekarza, a pacjenci muszą być poinformowani o wczesnych objawach reakcji ogólnoustrojowych, takich jak uderzenia gorąca, intensywny świąd, uczucie gorąca, niepokój czy pobudzenie. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów, takich jak obrzęk naczynioruchowy, problemy z oddychaniem, zmiana głosu czy podciśnienie, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja lekarska. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z astmą, u których istnieje zwiększone ryzyko zaostrzenia choroby i ciężkich reakcji alergicznych; leczenie u tych pacjentów powinno być wstrzymane w przypadku zaostrzenia astmy lub ostrego zakażenia dróg oddechowych. Ponadto, u pacjentów z historią reakcji na podskórną immunoterapię pyłkami traw ryzyko ciężkich reakcji jest podwyższone, co wymaga szczegółowej oceny wskazań do terapii i przygotowania na ewentualne podanie adrenaliny, zwłaszcza u osób stosujących trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory MAO, COMT lub beta-blokery oraz u pacjentów z chorobami serca.
alergia na ryby, astma, beta-bloker, choroba serca, ciężka reakcja anafilaktyczna, dysfagia, eozynofilowe zapalenie przełyku, immunoterapia podskórna, inhibitor katecholo-O-metylotransferazy, inhibitor monoaminooksydazy, lek przeciwalergiczny, lek przeciwhistaminowy, miejscowa reakcja alergiczna, niekontrolowana astma, obrzęk naczynioruchowy, reakcja ogólnoustrojowa, standaryzowany wyciąg alergenowy, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wyciąg alergenowy, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Acarizax 12 SQ-HDM
ACARIZAX to liofilizat podjęzykowy zawierający 12 SQ-HDM standaryzowanego wyciągu alergenowego roztoczy kurzu domowego, pochodzącego z Dermatophagoides pteronyssinus oraz Dermatophagoides farinae. Dawka 12 SQ-HDM została określona na podstawie aktywności biologicznej, zawartości głównego alergenu oraz złożoności wyciągu. Preparat zawiera substancje pomocnicze: żelatynę rybią (stabilizator i nośnik alergenu), mannitol (substancja wypełniająca) oraz sodu wodorotlenek (do ustalenia pH). Liofilizat jest biały lub prawie biały, okrągły, z wytłoczeniem, co zapewnia szybkie rozpuszczanie i optymalne uwalnianie alergenów w jamie ustnej.
blister aluminiowy, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, główny alergen, liofilizat podjęzykowy, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, podanie podjęzykowe, roztocze kurzu domowego, standaryzowany wyciąg alergenowy, utylizacja produktów leczniczych, wodorotlenek sodu, wyciąg alergenowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Roztwory do testów punktowych –
Produkt leczniczy Roztwory do testów punktowych zawiera wyciągi alergenowe z różnych źródeł, takich jak pyłki roślin, roztocza, naskórki zwierząt, pióra, grzyby pleśniowe, drożdże, pyły oraz pokarmy. Aktywność i stężenie alergenów wyrażone są w jednostkach standaryzacyjnych: SBU (standaryzowane jednostki biologiczne), BU (jednostki biologiczne) oraz PNU (jednostki azotu białkowego). Produkt zawiera również roztwór kontrolny dodatni z dichlorowodorkiem histaminy oraz roztwór kontrolny ujemny. Substancje pomocnicze obecne we wszystkich roztworach to chlorek sodu, fenol, glicerol oraz woda do wstrzykiwań. Roztwory mają postać płynną do wykonywania skórnych prób punktowych i mogą wykazywać zróżnicowane zabarwienie ze względu na naturalne właściwości ekstraktów alergenowych.
dichlorowodorek histaminy, drożdże, ekstrakcja alergenu, grzyb pleśniowy, jednostka azotu białkowego, jednostka biologiczna, naskórek zwierzęcy, pyłek rośliny, roztocze, roztwór kontrolny dodatni, roztwór kontrolny ujemny, skórna próba punktowa, standaryzowana jednostka biologiczna, wyciąg alergenowy - Leksykon substancji czynnych
Jad osy – Wskazania do stosowania
Immunoterapia swoista jadem osy z wykorzystaniem preparatu ALUTARD SQ (numer 802) stanowi skuteczną metodę leczenia alergii IgE-zależnych u pacjentów z potwierdzonymi reakcjami alergicznymi po użądleniu przez osę. Preparat jest produktem typu depot, zawierającym wyciąg alergenowy jadu osy adsorbowany na wodorotlenku glinu, co umożliwia stopniowe uwalnianie alergenu i zwiększa bezpieczeństwo terapii. Dawkowanie odbywa się w dwóch fazach: leczenia podstawowego z dawkami 100, 1000, 10 000 oraz 100 000 SQ-U/ml oraz fazy podtrzymującej z dawką 100 000 SQ-U/ml. Fiolki preparatu są oznaczone kolorami wieczek dla łatwej identyfikacji stężeń: szary (100 SQ-U), zielony (1000 SQ-U), pomarańczowy (10 000 SQ-U) i czerwony (100 000 SQ-U).
aktywność biologiczna, alergia na jad owadów błonkoskrzydłych, alergologia, chlorek sodu, działanie niepożądane, immunoglobulina E, immunologia kliniczna, immunoterapia swoista, jad osy, kwalifikacja pacjenta, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, lekarz specjalista, reakcja alergiczna typu natychmiastowego, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, swoiste IgE, test skórny, układ krążenia, układ oddechowy, wodorotlenek glinu, wodorowęglan sodu, wyciąg alergenowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Novo-Helisen Depot –
Immunoterapia alergenowa preparatem Novo-Helisen Depot, zawierającym wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego, roztoczy kurzu domowego oraz grzybów pleśniowych, może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które upośledzają koordynację psychoruchową i koncentrację. Wystąpienie tych objawów znacząco wpływa na zdolność pacjenta do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Preparat dostępny jest w różnych stężeniach, m.in. 25, 250 i 2500 PNU/ml dla alergenów zwierzęcych, 5, 50 i 500 PNU/ml dla grzybów pleśniowych oraz 50, 500 i 5000 TU/ml lub PNU/ml dla roztoczy kurzu domowego, co koreluje z nasileniem potencjalnego ryzyka. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o możliwych objawach, takich jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia, senność czy dezorientacja, oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez kilka godzin po podaniu leku, zwłaszcza po pierwszych dawkach i zmianach stężenia.
alergeny zwierzęce, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, grzyb pleśniowy, immunoterapia alergenowa, immunoterapia swoista, jednostka azotu białkowego, jednostka terapeutyczna, koordynacja psychoruchowa, nieostre widzenie, Novo-Helisen Depot, podwójne widzenie, reakcja opóźniona, roztocze kurzu domowego, spektrum uczulenia, upośledzenie koordynacji, wyciąg alergenowy, wyciąg alergenowy grzybów pleśniowych, wyciąg alergenowy pochodzenia zwierzęcego, wyciąg alergenowy roztoczy, zaburzenie widzenia, zawiesina do wstrzykiwań, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Roztwory do testów punktowych –
Roztwory do testów punktowych zawierające wyciągi alergenowe są szeroko stosowane w diagnostyce alergologicznej, jednak istnieją istotne przeciwwskazania do ich stosowania. Bezwzględnie nie należy wykonywać testów u pacjentów z ciężkimi, uogólnionymi schorzeniami, niestabilnym stanem klinicznym, niewyrównaną chorobą przewlekłą lub w fazie zaostrzenia choroby podstawowej. Ponadto przeciwwskazaniem jest obecność chorobowych zmian skórnych w miejscu testu, takich jak aktywne atopowe zapalenie skóry czy inne dermatozy, które mogą zaburzać integralność skóry i wpływać na wiarygodność wyników. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów przyjmujących beta-blokery oraz inhibitory ACE, gdyż leki te mogą utrudniać leczenie ewentualnych reakcji anafilaktycznych i nasilać objawy alergiczne. Również nadwrażliwość na substancje pomocnicze w roztworach stanowi bezwzględne przeciwwskazanie.
adrenalina, alergologia, anafilaksja, astma niekontrolowana, atopowe zapalenie skóry, beta-bloker, ciąża, dichlorowodorek histaminy, drożdże, grzyb pleśniowy, inhibitor ACE, leczenie immunomodulujące, lek przeciwhistaminowy, nabłonek zwierzęcy, nadwrażliwość, pyłek rośliny, reakcja anafilaktyczna, reaktywność skóry, roztocze, roztwór do testu punktowego, roztwór kontrolny dodatni, wyciąg alergenowy - Leksykon substancji czynnych
Mannitol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Mannitol, stosowany zarówno jako substancja czynna (np. roztwory do infuzji 15% i 20%, zawierające odpowiednio 150 mg/ml i 200 mg/ml mannitolu), jak i pomocnicza w preparatach farmaceutycznych, nie wykazuje istotnego klinicznie wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku roztworów do infuzji, takich jak Mannitol 20% Fresenius, charakterystyka produktu jednoznacznie wskazuje brak wpływu lub wpływ nieistotny. Preparaty stosowane w warunkach szpitalnych, np. Mannitol 15% Baxter, nie wymagają dodatkowych ostrzeżeń, gdyż stan kliniczny pacjenta zwykle wyklucza prowadzenie pojazdów. Mannitol jako substancja pomocnicza w dawkach do kilkudziesięciu mg (np. 20,6 mg w tabletkach Betahistyna Bluefish, 60 mg w kapsułkach Uro-Vaxom, do 40 mg/ml w ALYOSTAL) również nie wpływa negatywnie na zdolności psychomotoryczne, a ewentualne ograniczenia wynikają z działania substancji czynnej lub choroby podstawowej.
betahistyna, charakterystyka produktu leczniczego, choroba Ménière’a, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, działania niepożądane, funkcje psychomotoryczne, lizat Escherichia coli, mannitol, obrzęk mózgu, ośrodkowy układ nerwowy, roztwór do infuzji, roztwór mannitolu, substancja pomocnicza, testy skórne punktowe, warunki szpitalne, wyciąg alergenowy, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia nerkowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Grazax 75 000 SQ-T
Grazax to standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense) zawierający 75 000 SQ-T w formie liofilizatu doustnego. Substancje czynne preparatu to głównie polipeptydy i białka, które po podaniu doustnym ulegają degradacji w przewodzie pokarmowym do aminokwasów i niewielkich polipeptydów. Ze względu na ich budowę chemiczną oraz mechanizm działania, alergeny te nie są wchłaniane w istotnym stopniu do układu naczyniowego, co potwierdza lokalny charakter immunoterapii alergenowej, opierającej się na ekspozycji układu immunologicznego w obrębie błony śluzowej jamy ustnej, a nie na działaniu ogólnoustrojowym.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Roztwory do testów prowokacyjnych Allergopharma
Testy prowokacyjne z użyciem roztworów Allergopharma (donosowe i dooskrzelowe) powinny być wykonywane wyłącznie w okresach remisji objawów alergicznych, co jest kluczowe dla wiarygodności i bezpieczeństwa procedury. W przypadku reakcji alergicznej zaleca się stosowanie adrenaliny, dlatego przed testem należy ocenić przeciwwskazania do jej podania. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów wysoce uczulonych, dzieci oraz przy stosowaniu silnie aktywnych alergenów. W tych grupach zaleca się zwiększone rozcieńczenia roztworów: 1:10 dla testów donosowych oraz 1:1 000 000 do 1:10 000 000 dla testów dooskrzelowych. Przed testem konieczne jest przygotowanie szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela do inhalacji, umożliwiającego natychmiastową interwencję w przypadku skurczu oskrzeli.
adrenalina, dolne drogi oddechowe, drożdże, ekstrakcja alergenu, grzyb pleśniowy, jednostka azotu białkowego, jednostka biologiczna, jednostka biologiczna standaryzowana, jednostka wagowo-objętościowa, lek rozszerzający oskrzela, nabłonek zwierzęcy, nadwrażliwość alergiczna, pyłek roślin, reakcja alergiczna, reakcja systemowa, reaktywność alergiczna, roztocza, skurcz oskrzeli, sól fizjologiczna, test prowokacji donosowej, test prowokacji dooskrzelowej, wyciąg alergenowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Itulazax 12 SQ-Bet
Produkt leczniczy ITULAZAX (12 SQ-Bet, liofilizat podjęzykowy) zawiera standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej (Betula verrucosa), gdzie jednostka SQ-Bet odzwierciedla aktywność biologiczną i złożoność alergenów. Charakterystyka farmakokinetyczna ITULAZAX różni się od klasycznych leków, gdyż nie przeprowadzono specyficznych badań farmakokinetycznych ani metabolizmu, co jest typowe dla immunoterapii alergenowej, gdzie mechanizm działania opiera się na odpowiedzi immunologicznej, a nie na absorpcji systemowej. Po podaniu podjęzykowym nie obserwuje się pasywnego wchłaniania alergenów przez śluzówkę jamy ustnej, natomiast kluczową rolę odgrywa aktywne wychwytywanie alergenów przez komórki dendrytyczne, zwłaszcza komórki Langerhansa, co inicjuje odpowiedź immunologiczną.
aktywność alergenowa, Betula verrucosa, błona śluzowa jamy ustnej, działanie niepożądane, hydroliza enzymatyczna, immunoterapia alergenowa, jednostka SQ-Bet, komórka dendrytyczna, komórka Langerhansa, liofilizat podjęzykowy, mechanizm działania leku, polipeptydy, proces immunologiczny, profil farmakokinetyczny, układ naczyniowy, wyciąg alergenowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Grazax 75 000 SQ-T
Przedawkowanie Grazax, zawierającego standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej, powyżej zalecanej dawki dobowej 75 000 SQ-T, wiąże się z istotnym ryzykiem wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych. Dane kliniczne z fazy I wskazują, że dawki do 1 000 000 SQ-T u dorosłych mogą powodować nasilenie działań niepożądanych, jednak brak jest danych dotyczących populacji pediatrycznej. Przedawkowanie może skutkować ogólnoustrojowymi reakcjami alergicznymi, w tym wstrząsem anafilaktycznym, oraz ciężkimi miejscowymi reakcjami, takimi jak obrzęk naczynioruchowy, trudności z przełykaniem i oddychaniem, zmiany głosu czy uczucie pełności w gardle, które mogą zagrażać życiu pacjenta.
drożność dróg oddechowych, duszność, dysfagia, immunoterapia alergenowa, kortykosteroid, leczenie przeciwwstrząsowe, lek przeciwhistaminowy, lek rozszerzający oskrzela, miejscowa reakcja alergiczna, niedrożność dróg oddechowych, niewydolność oddechowa, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tkanek miękkich, reakcja alergiczna ogólnoustrojowa, świąd, świszczący oddech, tlenoterapia, tymotka łąkowa, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg alergenowy - Leksykon substancji czynnych
Olcha – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Immunoterapia swoista z wykorzystaniem alergenów olchy (Alnus sp.), obecnych w preparatach takich jak Perosall D czy POLLINEX Tree, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w okresie ciąży i karmienia piersią. Dostępne dane kliniczne dotyczące wpływu tych preparatów na płodność są ograniczone, a brak jest jednoznacznych dowodów na bezpieczeństwo stosowania immunoterapii zawierającej olchę u kobiet ciężarnych. Nie zaleca się rozpoczynania terapii w trakcie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko zmian w odpowiedzi immunologicznej oraz brak danych dotyczących teratogenności, mimo że badania preparatu POLLINEX Tree nie wykazały działania teratogennego. Kontynuacja leczenia w ciąży jest możliwa jedynie po indywidualnej ocenie stanu pacjentki i konsultacji z lekarzem prowadzącym, z zachowaniem szczególnej ostrożności.
alergen olchy, działanie teratogenne, immunoterapia, immunoterapia alergenowa, immunoterapia swoista, kobieta w wieku rozrodczym, odczulanie, odczulanie alergenami, olcha, Perosall D, Pollinex Tree, preparat alergenowy, przenikanie do mleka ludzkiego, układ immunologiczny, wstrzyknięcie produktu leczniczego, wyciąg alergenowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alyostal 100 I.R./ml lub 100 I.C./ml
Produkt leczniczy Alyostal stanowi zestaw wyciągów alergenowych przeznaczonych do diagnostyki alergii poprzez skórne testy punktowe. Dostępny jest w formie roztworu o stężeniu 100 IR/ml dla wyciągów standaryzowanych oraz 100 IC/ml dla wyciągów niestandaryzowanych, z zawartością mannitolu nieprzekraczającą 40 mg/ml. Każda fiolka zawiera 3 ml roztworu, a w skład preparatu wchodzą alergeny pochodzenia roślinnego (np. Ambrozja, Bylica pospolita, Brzoza biała) oraz zwierzęcego (np. Kot, Pies, Dermatophagoides farinae i pteronyssinus), a także mieszanki wyciągów traw i grzybów Alternaria. Standaryzacja IR odnosi się do reaktywności wyciągu, gdzie 100 IR/ml wywołuje rumień o średnicy 7 mm u 30 uczulonych osób, natomiast IC oznacza stężenie odpowiadające 100 IR referencyjnego alergenu lub ustalone klinicznie w przypadku braku standaryzacji.
alergen diagnostyczny, alergen standaryzowany, Alternaria, ambrozja, brzoza biała, bylica pospolita, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, dichlorowodorek histaminy, fosforan kodeiny, leszczyna, mannitol, mieszanka wyciągów alergenowych, niezgodność farmaceutyczna, olcha czarna, oliwka europejska, roztwór kontrolny dodatni, roztwór kontrolny ujemny, rumień, test skórny punktowy, wskaźnik reaktywności, wskaźnik stężenia, wyciąg alergenowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Alyostal 100 I.R./ml lub 100 I.C./ml
ALYOSTAL to produkt leczniczy stosowany do diagnostyki alergii poprzez skórne testy punktowe, zawierający wyciągi alergenowe w stężeniach 100 IR/ml dla wyciągów standaryzowanych oraz 100 IC/ml dla niestandaryzowanych. Produkt występuje w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu, zawierającego mannitol w ilości nieprzekraczającej 40 mg/ml. W skład ALYOSTAL wchodzą wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (np. ambrozja, bylica pospolita, olcha czarna, brzoza biała), zwierzęcego (kot, pies) oraz roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides farinae i pteronyssinus), a także mieszanki alergenów traw i grzybów Alternaria. Jednostki IR i IC definiują aktywność alergenów na podstawie reakcji skórnych u osób uczulonych, co umożliwia standaryzację i porównywalność testów.
alergeny drzew, alergeny roślinne, Alternaria, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, dichlorowodorek histaminy, fosforan kodeiny, mannitol, mieszanka alergenowa traw, nakłucie skóry, parametry farmakokinetyczne, reakcja alergiczna, roztocza kurzu domowego, roztwór do skórnych prób punktowych, rumień, test skórny punktowy, właściwość farmakokinetyczna, wskaźnik reaktywności, wskaźnik stężenia, wyciąg alergenowy, wyciąg alergenowy pochodzenia zwierzęcego, wyciąg niestandaryzowany, wyciąg standaryzowany - Leksykon substancji czynnych
Bylica – Właściwości farmakokinetyczne
Bylica (Artemisia sp.) jest kluczowym składnikiem mieszanek alergenowych stosowanych w immunoterapii swoistej, obecnym m.in. w preparatach Catalet C (zawiesina do wstrzykiwań) oraz Perosall C (roztwór podjęzykowy). W obu produktach bylica występuje wraz z komosą białą, babką lancetowatą i szczawem zwyczajnym. Preparaty te dostępne są w różnych stężeniach: Catalet C w formie alergoidu zawiesiny do wstrzykiwań w stężeniach 25 JS/ml, 250 JS/ml, 2500 JS/ml (leczenie podstawowe) oraz 5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące), natomiast Perosall C w roztworze podjęzykowym w stężeniach 1 JS/ml, 10 JS/ml, 100 JS/ml, 1000 JS/ml i 5000 JS/ml. Różnice w postaci farmaceutycznej i stężeniach wpływają na wygląd preparatów, od mlecznych zawiesin po przezroczyste roztwory o zróżnicowanej barwie.
alergoid, babka lancetowata, badanie farmakokinetyczne, bylica, charakterystyka produktu leczniczego, immunoterapia swoista, iniekcja podskórna, komosa biała, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, mechanizm immunologiczny, mieszanka alergenowa, odpowiedź immunologiczna, podanie parenteralne, podanie podjęzykowe, preparat immunoterapeutyczny, roztwór podjęzykowy, szczaw zwyczajny, układ immunologiczny, wyciąg alergenowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Grazax 75 000 SQ-T
Produkt leczniczy Grazax to liofilizat doustny o mocy 75 000 SQ-T, zawierający standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense). Jednostka SQ-T gwarantuje powtarzalność dawki substancji czynnej. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak żelatyna pochodzenia rybiego, mannitol oraz wodorotlenek sodu, które pełnią funkcje nośnika, stabilizatora oraz regulują pH. Grazax występuje w formie białego, okrągłego liofilizatu z charakterystycznym wytłoczeniem, co ułatwia identyfikację. Liofilizat jest przeznaczony do podania podjęzykowego, co umożliwia szybkie uwalnianie i wchłanianie substancji czynnej przez błonę śluzową jamy ustnej, zapewniając skuteczność terapeutyczną.
alergen pyłku traw, blister aluminiowy, błona śluzowa jamy ustnej, efekt terapeutyczny, interakcja niepożądana, jednostka SQ-T, liofilizat doustny, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, podanie podjęzykowe, substancja czynna, substancja pomocnicza, tymotka łąkowa, wodorotlenek sodu, wyciąg alergenowy, żelatyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Oralair 100 IR & 300 IR 100 IR; 300 IR
Produkt leczniczy ORALAIR w postaci tabletek podjęzykowych o mocy 100 IR i 300 IR jest wskazany do leczenia alergicznego nieżytu nosa z towarzyszącym lub bez zapalenia spojówek, wywołanego przez alergeny pyłków traw z grupy homologicznej traw wiechlinowatych (Pooideae). Preparat zawiera ekstrakty alergenów z pięciu gatunków traw: Dactylis glomerata, Anthoxanthum odoratum, Lolium perenne, Poa pratensis oraz Phleum pratense. Jednostka IR (Index of Reactivity) określa alergenność ekstraktu, gdzie 100 IR/ml wywołuje bąbel o średnicy 7 mm w punktowym teście skórnym u uczulonych pacjentów. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilości około 81,7-83,6 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat jest dostępny w dwóch dawkach, łatwo rozpoznawalnych po wyglądzie tabletek (100 IR i 300 IR), i jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży (12-17 lat) oraz dzieci powyżej 5. roku życia z potwierdzoną alergią na pyłki traw.
alergeny pyłków traw, alergia na pyłki traw, alergiczne zapalenie spojówek, alergiczny nieżyt nosa, alergolog, diagnostyka alergologiczna, ekstrakt alergenowy, immunoterapia alergenowa, kupkówka pospolita, laktoza jednowodna, punktowy test skórny, swoiste przeciwciała IgE, tabletka podjęzykowa, tomka wonna, trawy wiechlinowate, tymotka łąkowa, uczulenie na pyłki traw, wiechlina łąkowa, wskaźnik reaktywności, wyciąg alergenowy, zapalenie spojówek, życica trwała - Leksykon substancji czynnych
Mietlica pospolita – Właściwości farmakokinetyczne
Preparat POLLINEX+Rye zawiera alergoidy mietlicy pospolitej (Agrostis tenuis), jednego z 13 gatunków traw, stosowany w immunoterapii alergenowej u pacjentów uczulonych na pyłki traw. Alergeny te są modyfikowane aldehydem glutarowym, co zmniejsza ich zdolność wiązania z IgE, zachowując jednocześnie immunogenność. Następnie alergoidy są adsorbowane na L-tyrozynie, naturalnym aminokwasie, który pełni rolę nośnika i zapewnia spowolnione, stopniowe uwalnianie alergenów, co wydłuża czas działania preparatu i zmniejsza ryzyko reakcji niepożądanych. L-tyrozyna ulega całkowitemu metabolizmowi zgodnie z typowymi szlakami metabolicznymi aminokwasów, co wpływa na eliminację składników preparatu.
adsorpcja alergoidów, Agrostis tenuis, aldehyd glutarowy, alergen trawy, alergia na pyłki traw, alergoid, działanie odczulające, immunogenność, immunoterapia, immunoterapia alergenowa, jednostka standaryzowana, L-tyrozyna, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, mietlica pospolita, modyfikacja alergenów, Pollinex+Rye, przeciwciało IgE, reakcja niepożądana, siła alergizująca, spowolnione uwalnianie, standaryzacja alergenów, wyciąg alergenowy - Leksykon substancji czynnych
Rajgras wyniosły – Przeciwwskazania stosowania
Rajgras wyniosły (Arrhenatherum elatius) jest składnikiem mieszanek alergenowych stosowanych w immunoterapii swoistej alergii na pyłki traw, dostępnych w formie zawiesiny do wstrzykiwań oraz roztworu podjęzykowego. Immunoterapia z jego użyciem jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi chorobami immunologicznymi, klinicznie jawnymi niedoborami odporności, chorobami nowotworowymi (zarówno aktywnymi, jak i w remisji), a także u osób z ciężką astmą oskrzelową (FEV1 < 70% wartości należnej), nieodwracalną obturacją oskrzeli oraz niestabilną astmą. Ponadto, preparaty takie jak Perosall T13 wskazują na przeciwwskazanie w przypadku czynnej gruźlicy. Występują także różnice w podejściu do chorób autoimmunologicznych w zależności od producenta – np. Catalet T nie wyklucza ich, podczas gdy Perosall T13 i Pollinex+Rye tak.
adrenalina, alkaptonuria, astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry, beta-adrenolityk, choroba autoimmunologiczna, choroba nowotworowa, choroba układu immunologicznego, choroba układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca typu 1, FEV1, gruźlica, immunoterapia alergenowa, inhibitor ACE, niedobór immunologiczny, niewydolność nerek, niewydolność śledziony, niewydolność tarczycy, niewydolność wątroby, obturacja oskrzeli, ostre zakażenie, rajgras wyniosły, reakcja anafilaktyczna, remisja, rozedma płuc, rozstrzenie oskrzeli, spirometria, stwardnienie rozsiane, tolerancja immunologiczna, tyrozynemia, wyciąg alergenowy, zaburzenie przemiany tyrozyny - Leksykon substancji czynnych
Wyczyniec łąkowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyczyniec łąkowy (Alopecurus pratensis) jest istotnym składnikiem mieszanek alergenowych stosowanych w immunoterapii swoistej (SIT) u pacjentów z alergią na pyłki traw. Preparaty takie jak Catalet T, Perosall T13 oraz Pollinex+Rye zawierają alergeny wyczyńca łąkowego i podlegają standardowym procedurom kontroli jakości i bezpieczeństwa zgodnie z wymogami farmakopealnymi. Catalet T dostępny jest w formie zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniach 25 JS, 250 JS, 2 500 JS (leczenie podstawowe) oraz 10 000 JS (leczenie podtrzymujące), Perosall T13 jako roztwór podjęzykowy w zakresie 1 JS do 5 000 JS, natomiast Pollinex+Rye w formie zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniach 600 SU/ml, 1600 SU/ml i 4000 SU/ml. W przypadku Pollinex+Rye alergeny zostały zmodyfikowane do formy alergoidów poprzez działanie aldehydu glutarowego i adsorpcję na L-tyrozynie, co ma na celu zmniejszenie reaktywności przy zachowaniu immunogenności.
aldehyd glutarowy, alergia na pyłki traw, alergoid, Alopecurus pratensis, badanie toksyczności, charakterystyka produktu leczniczego, immunogenność, immunoterapia swoista, jednostka standaryzowana, L-tyrozyna, leczenie podtrzymujące, metoda immunologiczna, reaktywność alergenów, roztwór podjęzykowy, siła alergizująca, wyciąg alergenowy, wyczyniec łąkowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedawkowanie – Actair 300 IR
Actair, zawierający standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae, wykazuje względne bezpieczeństwo nawet przy dawkach przekraczających zalecaną 300 IR. Badania kliniczne obejmujące podawanie dawek do 1000 IR przez maksymalnie 28 dni oraz przypadki stosowania co najmniej 600 IR przez okres do 324 dni nie wykazały nieprzewidzianych zagrożeń dla pacjentów. W szczególnej grupie chorych na astmę, poddanych dawkom do 2000 IR, również nie zaobserwowano nowych obaw dotyczących bezpieczeństwa terapii. Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilości 80,8–82,3 mg na tabletkę podjęzykową, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciągi alergenowe stanowią kluczową substancję czynną w immunoterapii swoistej (SIT) chorób alergicznych zależnych od IgE. Są to biologicznie aktywne preparaty zawierające alergeny pochodzenia zwierzęcego (sierść, nabłonki, pierze), roztoczy kurzu domowego oraz grzybów pleśniowych, dostępne w formie zawiesin do wstrzykiwań, najczęściej typu depot z adsorpcją na wodorotlenku glinu. Aktywność biologiczna wyciągów wyrażana jest w jednostkach SQ-U/ml (Alutard SQ), TU lub PNU (Novo-Helisen Depot), z dostępnymi stężeniami od 100 do 100000 SQ-U/ml (Alutard SQ) oraz odpowiednio 25-2500 PNU/ml dla alergenów zwierzęcych, 5-500 PNU/ml dla grzybów pleśniowych i 50-5000 TU/ml lub PNU/ml dla roztoczy kurzu domowego (Novo-Helisen Depot). Schemat dawkowania obejmuje fazę zwiększania dawki oraz fazę podtrzymującą, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do spektrum uczulenia pacjenta. Standaryzacja preparatów jest niezbędna dla zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.
Alutard SQ, anergia, bazofil, choroba alergiczna, cytokiny Th2, eozynofil, granulocyt kwasochłonny, granulocyt zasadochłonny, grzyby pleśniowe, immunoglobulina E, immunoterapia swoista, interleukina-10, komórka tuczna, komórki prezentujące antygen, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, Novo-Helisen Depot, odczulanie, przeciwciała IgE, reakcja nadwrażliwości, roztocza kurzu domowego, standaryzacja wyciągów alergenowych, tolerancja immunologiczna, układ immunologiczny, uwalnianie histaminy, wodorotlenek glinu, wyciąg alergenowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Roztwory do testów prowokacyjnych Allergopharma –
Roztwory do testów prowokacyjnych Allergopharma stanowią istotne narzędzie diagnostyczne w alergologii, klasyfikowane w grupie ATC jako V04CL. Zawierają one wyciągi alergenowe pochodzące z różnych źródeł biologicznych, takich jak pyłki roślin, roztocza, nabłonki zwierząt, pióra, grzyby pleśniowe, drożdże, pyły oraz pokarmy. Alergeny te, występujące początkowo w formie proszku, muszą być całkowicie rozpuszczone w dołączonym rozpuszczalniku przed użyciem. Mechanizm działania opiera się na specyficznej reakcji immunologicznej typu antygen-przeciwciało, gdzie alergeny wiążą się z przeciwciałami IgE na błonach śluzowych pacjentów, co prowadzi do degranulacji komórek tucznych i uwalniania mediatorów zapalnych. W efekcie obserwuje się charakterystyczne objawy alergiczne, takie jak obrzęk śluzówki, hipersekrecja wydzieliny oraz skurcz mięśni gładkich, szczególnie istotny w testach wziewnych.
azot białkowy, choroba alergiczna, degranulacja komórek tucznych, grzyb pleśniowy, hipersekrecja, jednostka biologiczna standaryzowana, mediator zapalny, nabłonek zwierzęcy, obrzęk śluzówki, przeciwciało IgE, pyłek roślin, reakcja alergiczna, reakcja antygen-przeciwciało, roztocze, skurcz mięśni gładkich, stężenie alergenu, test prowokacyjny, wyciąg alergenowy, zwężenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Kostrzewa łąkowa – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kostrzewa łąkowa (Festuca pratensis) jest składnikiem mieszanek alergenowych stosowanych w immunoterapii swoistej alergii na pyłki traw, obecna m.in. w preparatach Catalet T, Perosall T13 oraz Pollinex+Rye. Każda seria tych preparatów podlega standaryzacji i kontroli jakości zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej lub innymi regulacjami, co zapewnia powtarzalność zawartości alergenów i bezpieczeństwo stosowania. Stężenia alergenów wyrażone są w jednostkach standaryzowanych: Catalet T (25 JS, 250 JS, 2500 JS, 10000 JS), Perosall T13 (1 JS, 10 JS, 100 JS, 1000 JS, 5000 JS) oraz Pollinex+Rye (600 SU, 1600 SU, 4000 SU). W preparacie Pollinex+Rye alergeny, w tym kostrzewa łąkowa, są przekształcone w alergoidy poprzez działanie aldehydu glutarowego i adsorbowane na L-tyrozynie, co zmniejsza alergenowość przy zachowaniu immunogenności.
aldehyd glutarowy, alergenowość, alergia na pyłki traw, alergoid, alergoid pyłku traw, badanie toksyczności, Catalet T, Farmakopea Europejska, Festuca pratensis, immunogenność, immunoterapia alergenowa, immunoterapia swoista, jednostka standaryzowana, kostrzewa łąkowa, L-tyrozyna, mieszanka alergenowa, Perosall T13, Pollinex + Rye, siła alergizująca, standaryzacja ekstraktu alergenowego, wyciąg alergenowy - Leksykon substancji czynnych
Leszczyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Leszczyna (Corylus spp.) jest jednym z trzech głównych alergenów pyłkowych w preparacie Pollinex Tree, obok olchy i brzozy. Alergeny leszczyny poddawane są chemicznej modyfikacji aldehydem glutarowym, tworząc alergoidy adsorbowane na L-tyrozynie, co zapewnia ich stabilność i kontrolowane uwalnianie. Stężenia alergenów w produkcie wyrażone są w jednostkach standaryzowanych (SU) i wynoszą odpowiednio 600 SU/ml (fiolka nr 1, zielona), 1600 SU/ml (fiolka nr 2, żółta) oraz 4000 SU/ml (fiolka nr 3, czerwona), co odpowiada kolejnym etapom leczenia podstawowego i podtrzymującego. Preparat występuje w formie zawiesiny do wstrzykiwań o białym, mętnym wyglądzie, co sprzyja powolnemu uwalnianiu alergenów i może wpływać na profil bezpieczeństwa terapii.
aldehyd glutarowy, alergoid, immunoterapia alergenowa, jednostka standaryzowana, L-tyrozyna, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, metody immunologiczne, nadzór po wprowadzeniu do obrotu, profil bezpieczeństwa, pyłek leszczyny, reakcja niepożądana, siła alergizująca, stężenie alergenu, wyciąg alergenowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Roztwory do testów punktowych –
Roztwory do testów punktowych zawierające wyciągi alergenowe z różnych źródeł (pyłki, roztocza, nabłonki zwierząt, grzyby, pyły, pokarmy) są powszechnie stosowane w diagnostyce alergii, jednak ich użycie u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak niedotlenienie płodu czy przedwczesny poród. Zaleca się odroczenie testów skórnych do okresu po zakończeniu ciąży. W przypadku kobiet karmiących piersią decyzja o wykonaniu testów powinna być indywidualna, uwzględniając pilność diagnostyki, możliwość zastosowania alternatywnych metod oraz potencjalne ryzyko dla matki i dziecka, przy czym dostępne dane nie wskazują na istotne zagrożenie dla niemowląt.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Roztwory do testów punktowych –
Roztwory do testów punktowych, sklasyfikowane w kodzie ATC V04CL, stanowią narzędzie diagnostyczne w alergologii, wykorzystujące specyficzną reakcję immunologiczną na skórze. Mechanizm działania opiera się na interakcji alergenów z przeciwciałami IgE związanymi z mastocytami, co prowadzi do mostkowania receptorów FcIgE, degranulacji komórek tucznych i uwolnienia mediatorów, głównie histaminy. Efektem jest lokalna reakcja skórna manifestująca się rumieniem oraz odgraniczonym bąblem, czasem z charakterystycznymi nibynóżkami, co stanowi wskaźnik uczulenia na dany alergen.
alergen, bąbel, degranulacja komórek tucznych, dichlorowodorek histaminy, grzyb pleśniowy, histamina, jednostka azotu białkowego, komórka tuczna, mastocyt, nabłonek zwierzęcy, nibynóżka, przeciwciało IgE, pyłek roślin, reakcja antygen-przeciwciało, roztocze, roztwór kontrolny dodatni, rumień, test punktowy, wyciąg alergenowy - Leksykon substancji czynnych
Mietlica pospolita – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Mietlica pospolita (Agrostis tenuis) jest składnikiem mieszanki alergoidów pyłku 13 traw w preparacie POLLINEX+Rye, stosowanym w immunoterapii swoistej alergii. Preparat zawiera alergoidy przekształcone aldehydem glutarowym i adsorbowane na L-tyrozynie, co zmniejsza ich reaktywność przy zachowaniu immunogenności. Standaryzacja alergenów wyrażona jest w jednostkach standaryzowanych (SU), z dawkami podstawowymi: fiolka nr 1 (zielona) 600 SU/ml, nr 2 (żółta) 1600 SU/ml, nr 3 (czerwona) 4000 SU/ml (objętość 1 ml), oraz dawką podtrzymującą: fiolka nr 3 (czerwona) 4000 SU/ml, 1,5 ml. Preparat ma postać białej, mętnej zawiesiny do wstrzykiwań, z niską zawartością sodu (<1 mmol/dawka), co klasyfikuje go jako "wolny od sodu".
aldehyd glutarowy, alergen reagujący krzyżowo, alergoidy pyłku traw, alergolog, duszność, epinefryna, immunoterapia alergenowa, immunoterapia swoista, jednostka standaryzowana, L-tyrozyna, mietlica pospolita, niedociśnienie, obrzęk krtani, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, sinica, skurcz oskrzeli, stan astmatyczny, szczytowy przepływ wydechowy, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg alergenowy, zatrzymanie akcji serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Roztwory do testów prowokacyjnych Allergopharma –
Roztwory do testów prowokacyjnych Allergopharma zawierają wyciągi alergenowe z różnych źródeł, takich jak pyłki roślin, roztocza, nabłonki zwierząt, pióra, grzyby pleśniowe, drożdże, pyły oraz pokarmy, o aktywności wyrażonej w jednostkach SBU, BU, PNU oraz % w/v. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych preparatów u kobiet w ciąży oraz ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych, które mogą prowadzić do niedotlenienia płodu, testy prowokacyjne u kobiet ciężarnych są przeciwwskazane. W przypadku kobiet karmiących piersią, potencjalne ryzyko dla dziecka jest prawdopodobnie niskie, jednak decyzja o wykonaniu testu powinna być podejmowana indywidualnie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Brak jest również danych dotyczących wpływu roztworów na płodność u ludzi.
alergen, drożdże, funkcja rozrodcza, grzyb pleśniowy, karmienie piersią, monitorowanie pacjenta, nabłonek zwierzęcy, niedotlenienie, płodność, przeciwwskazanie, pyłek rośliny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, roztocze, stosunek korzyści do ryzyka, test prowokacyjny, wyciąg alergenowy, wykluczenie ciąży - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Roztwory do testów punktowych –
Testy punktowe stanowią podstawową metodę diagnostyki alergii, umożliwiającą identyfikację alergenów wywołujących reakcje skórne. Procedura polega na aplikacji pojedynczej kropli roztworu testowego na przyśrodkową część przedramienia, z zachowaniem odległości około 4 cm między kroplami, a następnie nakłuciu skóry igłą lub lancetem. Testy można wykonywać u dzieci powyżej 1. roku życia, jednak preferuje się pacjentów powyżej 4 lat. W trakcie badania obowiązkowe są próby kontrolne: ujemna (rozpuszczalnik) oraz dodatnia (histamina). Wyniki odczytuje się po 10-20 minutach, oceniając średnicę bąbla; reakcję uznaje się za dodatnią przy średnicy ≥ 3 mm, z gradacją od słabo dodatniej (+) do bardzo silnie dodatniej (++++ przy ≥ 6 mm). Wystąpienie reakcji po roztworze kontrolnym ujemnym wskazuje na podwyższoną reaktywność skóry i wymaga powtórzenia badania.
aplikacja kropli, badanie przesiewowe, diagnostyka alergii, mieszanka alergenowa, mieszanka alergenowa traw, nakłucie skóry, próba kontrolna dodatnia, reakcja alergiczna, reakcja opóźniona, reakcja systemowa, reaktywność skóry, roztwór histaminy, rumień, test punktowy, wyciąg alergenowy, zmodyfikowany test punktowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Acarizax 12 SQ-HDM
ACARIZAX to podjęzykowy liofilizat zawierający 12 SQ-HDM standaryzowanego wyciągu alergenowego roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae, stosowany w immunoterapii alergenowej. Mechanizm działania opiera się na modulacji układu immunologicznego, w tym indukcji swoistych przeciwciał IgG4, które konkurują z IgE o przyłączanie alergenów. W badaniu MERIT (n=992) u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego alergicznym nieżytem nosa, 12 SQ-HDM znacząco zmniejszyło całkowitą punktację objawów i leczenia (TCRS) o 1,22 punktu (18% redukcji, p=0,001) w porównaniu do placebo. Ponadto, zaobserwowano istotne zmniejszenie dni z zaostrzeniem nieżytu nosa (5,33% vs 11,14%, p=0,001) oraz poprawę jakości życia (RQLQ o 0,19 punktu, p=0,031). W badaniu ekspozycyjnym na alergen, po 24 tygodniach leczenia, średnia punktacja objawów nieżytu nosa była o 49% niższa w grupie 12 SQ-HDM w porównaniu do placebo (3,83 vs 7,45, p<0,001).
alergia, alergiczny nieżyt nosa, astma alergiczna, astma oskrzelowa, choroba alergiczna układu oddechowego, czynność płuc, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, drogi oddechowe, dysfagia, IgE, immunoterapia alergenowa, lek przeciwhistaminowy, liofilizat podjęzykowy, objawy alergicznego nieżytu nosa, placebo, przeciwciało IgG4, remisja, roztocze kurzu domowego, systemowy kortykosteroid, wyciąg alergenowy, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie astmy, zapalenie spojówek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Grazax 75 000 SQ-T
GRAZAX 75 000 SQ-T to doustny liofilizat zawierający standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy tymotki łąkowej (Phleum pratense) w dawce 75 000 SQ-T, stosowany jako immunoterapia alergenowa u dorosłych oraz dzieci od 5. roku życia z alergicznym nieżytem nosa i zapaleniem spojówek wywołanymi przez pyłki traw. Kwalifikacja do leczenia wymaga potwierdzenia klinicznych objawów podczas ekspozycji na pyłki oraz dodatnich testów skórnych lub serologicznych (IgE) na pyłki traw. Terapia modyfikuje przebieg choroby poprzez indukcję tolerancji immunologicznej i powinna być rozpoczęta 2-4 miesiące przed sezonem pylenia, kontynuowana codziennie przez 3 lata dla uzyskania długotrwałego efektu.
alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, glikokortykosteroid donosowy, immunoterapia alergenowa, leczenie przyczynowe, lek przeciwhistaminowy, liofilizat doustny, nieżyt nosa i zapalenie spojówek, Phleum pratense, skórne testy punktowe, terapia modyfikująca przebieg choroby, wieloważna alergia, wyciąg alergenowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alyostal 100 I.R./ml lub 100 I.C./ml
Diagnostyka z wykorzystaniem wyciągów alergenowych ALYOSTAL niesie ryzyko wystąpienia zarówno miejscowych, jak i uogólnionych reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Reakcje te mogą obejmować objawy skórne (świąd, ból, obrzęk, rumień, pokrzywka), zaburzenia układu oddechowego, przewlekłe dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz obniżenie ciśnienia tętniczego. W badaniach klinicznych działania niepożądane występowały z częstością niezbyt częstą (≥1/1000 do <1/100), a po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano również działania o częstości nieznanej. Profil bezpieczeństwa u pacjentów pediatrycznych jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych. Ze względu na zmienność tolerancji alergenu w czasie, konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta oraz środowiska, w którym przebywa.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Actair 100 IR
Produkt leczniczy ACTAIR w postaci tabletek podjęzykowych 100 IR zawiera standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae w równych proporcjach. Lek jest wskazany do stosowania u młodzieży w wieku 12-17 lat oraz dorosłych w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego alergicznego nieżytu nosa oraz alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek wywołanych przez roztocza kurzu domowego. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie alergii poprzez dodatni punktowy test skórny i/lub obecność swoistych przeciwciał IgE oraz wykluczenie innych alergenów jako przyczyny objawów. ACTAIR nie jest wskazany u dzieci poniżej 12 roku życia ani do leczenia alergii wywołanych innymi alergenami.
Tabletki ACTAIR 100 IR stosuje się wyłącznie w fazie zwiększania dawki w ramach immunoterapii swoistej, nie są przeznaczone do długotrwałego stosowania podtrzymującego. Jednostka IR (Wskaźnik Reaktywności) określa aktywność biologiczną preparatu na podstawie reaktywności skórnej u uczulonych pacjentów i nie jest porównywalna z jednostkami innych producentów. Każda tabletka zawiera 82,8–83,3 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – dwustronnie wypukłe, białe do beżowych z brązowymi plamkami, z wytłoczonym napisem „SAC” i „100”.
alergia, alergiczny nieżyt nosa, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, immunoterapia swoista, laktoza jednowodna, nietolerancja galaktozy, przeciwciała IgE, punktowy test skórny, reaktywność skórna, roztocze kurzu domowego, tabletka podjęzykowa, test skórny, wskaźnik reaktywności, wyciąg alergenowy, zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ-U/ml
Produkt leczniczy Alutard SQ, zawierający wyciągi alergenowe jadów owadów błonkoskrzydłych (osy i pszczoły) w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje pomocnicze, takie jak chlorek sodu i wodorowęglan sodu. Ponadto, nie powinien być stosowany u osób z aktywnymi lub nieskutecznie leczonymi chorobami autoimmunologicznymi, zaburzeniami układu immunologicznego, niedoborami odporności (wrodzonymi lub nabytymi), stanami immunosupresji oraz aktywnymi nowotworami złośliwymi. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą, zwłaszcza gdy występuje ryzyko zaostrzenia choroby lub niewłaściwa kontrola objawów w ciągu ostatnich 4 tygodni, objawiająca się nasileniem objawów dziennych, nocnymi przebudzeniami, zwiększonym zapotrzebowaniem na leki doraźne oraz ograniczeniem aktywności życiowej.
astma niekontrolowana, choroba autoimmunologiczna, działanie niepożądane, immunoterapia alergenowa, jad osy, jad pszczoły, kontrola astmy, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, niedobór odporności, nocne przebudzenie, nowotwór złośliwy, owad błonkoskrzydły, reakcja alergiczna, terapia immunosupresyjna, wyciąg alergenowy, zaburzenie układu immunologicznego, zaostrzenie choroby, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy – Dawkowanie i sposób podawania
Immunoterapia swoista (SIT) z wykorzystaniem wyciągów alergenowych wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania, uwzględniającego stan zdrowia pacjenta, stopień uczulenia oraz wrażliwość na alergen. Terapia składa się z fazy początkowej (indukcyjnej), podczas której dawka jest stopniowo zwiększana do maksymalnej tolerowanej, oraz fazy podtrzymującej, w której podaje się regularnie dawkę podtrzymującą przez 3-5 lat. Przykładowo, dla preparatu Alutard SQ dawki początkowe zaczynają się od 20 SQ-U (0,2 ml stężenia 100 SQ-U/ml) i stopniowo wzrastają do 40 000 SQ-U (0,4 ml stężenia 100 000 SQ-U/ml), podawane co tydzień. W przypadku Novo-Helisen Depot dawki startowe to 0,10 ml stężenia 1, z odstępami 7 dni, które mogą być wydłużone do 14 dni, jednak dłuższe przerwy zwiększają ryzyko reakcji niepożądanych. Przerwy w terapii wymagają modyfikacji dawkowania, np. przerwa powyżej 4 tygodni w Alutard SQ wymaga rozpoczęcia fazy początkowej od nowa.
Alutard SQ, aspiracja medyczna, choroba alergiczna, dawka podtrzymująca, dawkowanie indywidualne, działanie niepożądane, faza indukcyjna, faza podtrzymująca, immunoterapia swoista, iniekcja podskórna, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość alergiczna, Novo-Helisen Depot, odczyn miejscowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, reakcja niepożądana, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja uogólniona, schemat dawkowania, sezon pylenia, test skórny, wyciąg alergenowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Novo-Helisen Depot
Produkt leczniczy Novo-Helisen Depot, zawierający wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego, roztoczy kurzu domowego oraz grzybów pleśniowych, wymaga stosowania wyłącznie przez lekarzy specjalizujących się w alergologii lub posiadających doświadczenie w immunoterapii swoistej. Przed każdym podaniem należy przeprowadzić szczegółową ocenę stanu zdrowia pacjenta, wykluczając obecność ostrych objawów chorobowych, zwłaszcza astmatycznych. Zaleca się monitorowanie pacjentów z astmą oskrzelową, m.in. poprzez pomiar szczytowego przepływu wydechowego (PEF). Po iniekcji należy unikać wysiłku fizycznego, spożycia alkoholu oraz ekspozycji na wysoką temperaturę, aby nie zwiększać ryzyka reakcji alergicznych. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, w tym reakcji anafilaktycznych, konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania i wdrożenie leczenia, z uwzględnieniem adrenaliny jako leku pierwszego rzutu, zwracając uwagę na przeciwwskazania do jej stosowania, zwłaszcza u pacjentów leczonych inhibitorami ACE.
adrenalina, alergolog, anafilaksja, astma oskrzelowa, ciężka reakcja alergiczna, grzyb pleśniowy, immunoterapia alergenowa, immunoterapia swoista, inhibitor konwertazy angiotensyny, objaw alergiczny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, roztocze kurzu domowego, szczytowy przepływ wydechowy, wyciąg alergenowy, wyciąg alergenowy grzybów pleśniowych, wyciąg alergenowy pochodzenia zwierzęcego, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roztwory do testów prowokacyjnych Allergopharma –
Roztwory do testów prowokacyjnych Allergopharma, zawierające wyciągi alergenowe, mogą wywoływać różnorodne działania niepożądane zależne od rodzaju testu, dawki alergenu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Test prowokacji dooskrzelowej niesie ryzyko wywołania napadu astmy, wymagającego natychmiastowej inhalacji lekiem rozszerzającym oskrzela oraz dostępu do pełnego leczenia przeciwastmatycznego. Test prowokacji donosowej może powodować nadmierną reakcję błony śluzowej nosa, którą leczy się miejscowymi lekami przeciwhistaminowymi lub kroplami zwężającymi naczynia. Rzadziej obserwuje się reakcje spojówkowe, świąd podniebienia i kaszel. Najpoważniejszym powikłaniem jest wstrząs anafilaktyczny, który może rozwinąć się w ciągu kilku sekund lub minut i wymaga natychmiastowego podania adrenaliny oraz hospitalizacji. Monitorowanie pacjenta przez minimum 30 minut po podaniu alergenu jest obligatoryjne, a personel medyczny musi być przygotowany do szybkiej interwencji, posiadając zestaw przeciwwstrząsowy i adrenalinę.
adrenalina, hipotensja, leczenie przeciwastmatyczne, lek przeciwhistaminowy, napad astmy, obrzęk krtani, opóźniona reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja błony śluzowej nosa, roztwór do testu prowokacyjnego, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, test prowokacji donosowej, test prowokacji dooskrzelowej, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg alergenowy, zestaw przeciwwstrząsowy