Wskazania do stosowania
Actair 100 IR

Wskazania do stosowania leku ACTAIR

Produkt leczniczy ACTAIR w postaci tabletek podjęzykowych 100 IR zawierających standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego jest przeznaczony do stosowania w ściśle określonych przypadkach klinicznych. Wskazania opierają się na diagnozie popartej badaniami i obejmują określoną grupę wiekową pacjentów.¹

Grupa pacjentów kwalifikujących się do terapii

ACTAIR jest przeznaczony do stosowania u precyzyjnie określonej grupy wiekowej pacjentów:

• Młodzież w wieku od 12 do 17 lat
• Osoby dorosłe

Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.²

Jednostki chorobowe podlegające leczeniu

Lek ACTAIR jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń alergicznych o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego:

• Alergiczny nieżyt nosa wywołany przez roztocza kurzu domowego
• Zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek (alergiczne) wywołane przez roztocza kurzu domowego

Wskazania obejmują jedynie stany alergiczne, których przyczyną są roztocze kurzu domowego: Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae, które zawarte są w równych częściach w preparacie. Lek nie jest wskazany do leczenia alergii wywołanych innymi alergenami.^{3 4}

Kryteria diagnostyczne kwalifikujące do leczenia

Przed wdrożeniem leczenia produktem ACTAIR konieczne jest spełnienie następujących kryteriów diagnostycznych:

1. Wywiad kliniczny wskazujący na alergię na roztocza kurzu domowego
2. Dodatni wynik testu uczuleniowego na roztocza kurzu domowego w formie:
   • testu skórnego (punktowego testu skórnego) i/lub
   • badania obecności swoistych przeciwciał IgE przeciwko roztoczom kurzu domowego

Diagnostyka powinna potwierdzać związek przyczynowo-skutkowy między ekspozycją na roztocze kurzu domowego a wystąpieniem objawów alergicznych.⁵

Zasady stosowania dawki 100 IR

Istotną informacją dla przepisującego lekarza jest fakt, że tabletki podjęzykowe ACTAIR 100 IR stosuje się wyłącznie w okresie zwiększania dawki w ramach protokołu immunoterapii swoistej. Nie są one przeznaczone do długotrwałego stosowania podtrzymującego.⁶

Lek ACTAIR zawiera standaryzowane wyciągi alergenowe o mocy określonej jako 100 IR (Wskaźnik Reaktywności), co odpowiada określonej aktywności biologicznej preparatu. Jednostka ta została zdefiniowana w oparciu o reaktywność skórną u pacjentów uczulonych na dany alergen.⁷

Uwagi dodatkowe dotyczące przepisywania leku

Przy przepisywaniu leku ACTAIR należy uwzględnić, że:

• Jednostka IR stosowana przez firmę Stallergenes nie jest porównywalna z jednostkami stosowanymi przez innych producentów alergenów⁸
• Produkt zawiera laktozę jednowodną (82,8–83,3 mg w jednej tabletce), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy⁹

Tabletki podjęzykowe ACTAIR 100 IR mają charakterystyczny wygląd – są to dwustronnie wypukłe tabletki o barwie od białej do beżowej, w brązowe plamki, z wytłoczonym napisem „SAC” po jednej stronie i „100″ po drugiej.¹⁰