Specjalne ostrzeżenia
Actair

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu ACTAIR

Stosowanie produktu ACTAIR (tabletki podjęzykowe zawierające standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku.¹

Ciężkie reakcje alergiczne

Podjęzykowa immunoterapia alergenowa, jaką stanowi ACTAIR, może powodować wystąpienie ciężkich reakcji alergicznych, w tym ciężkich zaburzeń krtaniowo-gardłowych lub ogólnoustrojowych reakcji alergicznych. Pacjent powinien zostać szczegółowo poinformowany o objawach i oznakach takich reakcji. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast przerwać leczenie i szukać pomocy medycznej w miejscu, gdzie dostępne są środki do leczenia ciężkich reakcji alergicznych. Wznowienie terapii może nastąpić wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza.²

Wcześniejsza ogólnoustrojowa reakcja alergiczna na immunoterapię alergenową

U pacjentów, którzy w przeszłości doświadczyli ogólnoustrojowej reakcji alergicznej podczas wcześniejszej immunoterapii alergenowej, rozpoczęcie leczenia produktem ACTAIR powinno być szczególnie dokładnie rozważone. Przed rozpoczęciem terapii należy upewnić się, że dostępne są odpowiednie środki do leczenia potencjalnych reakcji alergicznych.³

Astma jako czynnik ryzyka

Astma stanowi istotny czynnik ryzyka wystąpienia ciężkich ogólnoustrojowych reakcji alergicznych. Przed rozpoczęciem leczenia produktem ACTAIR należy dokładnie ocenić stan choroby astmatycznej. Pacjenci ze współistniejącą astmą wymagają szczególnej kontroli zarówno przy rozpoczęciu, jak i przez cały okres trwania leczenia.⁴

Po rozpoczęciu immunoterapii alergenowej produktem ACTAIR nie zaleca się nagłego przerywania stosowania leków kontrolujących przebieg astmy. Pacjenci ze współistniejącą astmą powinni zostać poinstruowani o konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku nagłego nasilenia objawów astmatycznych.⁵

Choroby sercowo-naczyniowe

Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych reakcji alergicznych. Ten czynnik ryzyka należy uwzględnić i dokładnie rozważyć przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia produktem ACTAIR.⁶

Leki wpływające na leczenie reakcji alergicznych

Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących leki blokujące receptory beta-adrenergiczne. Pacjenci ci mogą nie reagować na standardowe dawki adrenaliny stosowane w leczeniu ciężkich reakcji ogólnoustrojowych, w tym anafilaksji. Leki β-adrenolityczne antagonizują kardiostymulujące i rozszerzające oskrzela działanie adrenaliny, co może znacząco obniżyć skuteczność leczenia ratunkowego w przypadku anafilaksji.⁷

Inhibitory monoaminooksydazy (MAOI), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne i inhibitory COMT

Immunoterapię alergenową u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAOI), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne lub inhibitory metylotransferazy katecholowej (COMT) należy dokładnie rozważyć. Te grupy leków mogą nasilać działanie adrenaliny, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych podczas leczenia reakcji alergicznych.⁸

Łagodne lub umiarkowane miejscowe reakcje alergiczne

Immunoterapia alergenowa polega na ekspozycji pacjenta na alergeny, na które jest uczulony. W związku z tym należy spodziewać się wystąpienia łagodnych lub umiarkowanych miejscowych reakcji alergicznych w obrębie jamy ustnej i gardła. Typowe objawy mogą obejmować:⁹

• Świąd jamy ustnej
• Podrażnienie gardła
• Świąd ucha

W przypadku wystąpienia znaczących reakcji miejscowych można rozważyć wdrożenie leczenia objawowego, takiego jak podanie leków przeciwhistaminowych.¹⁰

Zmiany w jamie ustnej

W przypadku konieczności przeprowadzenia zabiegów chirurgicznych w obrębie jamy ustnej, w tym ekstrakcji zęba, należy przerwać stosowanie produktu ACTAIR. Leczenie może zostać wznowione dopiero po całkowitym wygojeniu się jamy ustnej, aby uniknąć potencjalnego zwiększenia ekspozycji na alergen przez uszkodzoną błonę śluzową.¹¹

Eozynofilowe zapalenie przełyku

Podczas stosowania produktu ACTAIR zgłaszano przypadki eozynofilowego zapalenia przełyku. W przypadku wystąpienia ciężkich lub utrzymujących się objawów żołądkowo-przełykowych, takich jak dysfagia (trudności w przełykaniu) lub ból w klatce piersiowej, należy natychmiast przerwać leczenie produktem ACTAIR. Pacjent powinien zostać skierowany na odpowiednią ocenę lekarską. Wznowienie leczenia może nastąpić wyłącznie po uzyskaniu wyraźnego zalecenia lekarza.¹²

Choroby autoimmunologiczne w remisji

U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi w fazie remisji produkt ACTAIR powinien być przepisywany z zachowaniem szczególnej ostrożności. Należy dokładnie monitorować stan kliniczny pacjenta w trakcie leczenia, aby uniknąć potencjalnego zaostrzenia choroby autoimmunologicznej.¹³

Nietolerancja laktozy

Produkt ACTAIR zawiera laktozę (82,8–83,3 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce podjęzykowej). Pacjenci z rzadkimi, wrodzonymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.¹⁴¹⁵