Wskazania do stosowania
Oralair 100 IR & 300 IR 100 IR; 300 IR

Wskazania do stosowania leku ORALAIR

Produkt leczniczy ORALAIR w postaci tabletek podjęzykowych o mocy 100 IR i 300 IR jest wskazany w leczeniu alergicznego nieżytu nosa z towarzyszącym zapaleniem spojówek lub bez, wywołanego przez alergeny pyłków traw. Lek może być stosowany u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 5. roku życia, u których diagnoza została potwierdzona na podstawie charakterystycznych objawów klinicznych oraz dodatniego wyniku punktowego testu skórnego i/lub obecności swoistych przeciwciał IgE w surowicy krwi pacjenta, skierowanych przeciw pyłkom jednej z traw należących do grupy homologicznej traw wiechlinowatych (Pooideae).¹

Skład i charakterystyka preparatu

ORALAIR zawiera wyciąg alergenów z pyłków pięciu gatunków traw: Kupkówki pospolitej (Dactylis glomerata L.), Tomki wonnej (Anthoxanthum odoratum L.), Życicy trwałej (Lolium perenne L.), Wiechliny łąkowej (Poa pratensis L.) oraz Tymotki łąkowej (Phleum pratense L.). Preparat jest dostępny w dwóch dawkach: 100 IR oraz 300 IR na tabletkę podjęzykową.²

Jednostka IR (Index of Reactivity – wskaźnik reaktywności) stanowi miarę alergenności wyciągu i oznacza, że ekstrakt alergenu o mocy 100 IR/ml wywołuje bąbel o średnicy 7 mm w punktowym teście skórnym przeprowadzonym przy użyciu igły Stallerpoint^® u 30 pacjentów uczulonych na dany alergen (wartość określona jako średnia geometryczna). Należy podkreślić, że jednostka IR firmy Stallergenes nie jest porównywalna z jednostkami stosowanymi przez innych producentów preparatów alergenowych.³

Warto odnotować, że tabletki ORALAIR zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą: tabletka o mocy 100 IR zawiera 83,1-83,6 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka o mocy 300 IR zawiera 81,7-83,2 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika.⁴

Identyfikacja preparatu

Tabletki podjęzykowe ORALAIR charakteryzują się specyficznym wyglądem umożliwiającym łatwą identyfikację mocy preparatu. Tabletki o mocy 100 IR są nieznacznie nakrapiane, mają kolor od białego do beżowego, z wyciśniętym napisem „100″ po obu stronach. Natomiast tabletki o mocy 300 IR również są nieznacznie nakrapiane w kolorze od białego do beżowego, ale z wyciśniętym napisem „300″ po obu stronach.⁵

Uczulenie na trawy wiechlinowate

ORALAIR jest szczególnie dedykowany pacjentom uczulonym na pyłki traw z grupy homologicznej traw wiechlinowatych (Pooideae) klimatu umiarkowanego, które obejmują następujące gatunki:

• Tymotka łąkowa (Phleum pratense)
• Tomka wonna (Anthoxanthum odoratum)
• Owies zwyczajny (Avena sativa)
• Kupkówka pospolita (Dactylis glomerata)
• Kostrzewa (Festuca spp.)
• Kłosówka wełnista (Holcus lanatus)
• Jęczmień zwyczajny (Hordeum vulgare)
• Życica trwała (Lolium perenne)
• Wiechlina łąkowa (Poa pratensis)
• Żyto zwyczajne (Secale cereale)
• Pszenica zwyczajna (Triticum aestivum)

⁶

Warunki stosowania preparatu ORALAIR

Zalecenie stosowania leku ORALAIR powinno być poprzedzone dokładną diagnostyką alergologiczną u pacjenta. Kwalifikacja do leczenia produktem ORALAIR wymaga potwierdzenia alergii na pyłki traw za pomocą co najmniej jednej z następujących metod diagnostycznych:

1. Dodatni wynik punktowego testu skórnego z ekstraktem alergenowym pyłków traw z grupy homologicznej traw wiechlinowatych
2. Obecność swoistych przeciwciał IgE w surowicy przeciwko alergenom pyłków traw

⁷

Ponadto, konieczna jest obecność charakterystycznych objawów klinicznych alergicznego nieżytu nosa i/lub alergicznego zapalenia spojówek występujących w sezonie pylenia traw, które znacząco wpływają na jakość życia pacjenta. Objawami tymi mogą być: wodnisty wyciek z nosa, kichanie, świąd i blokada nosa oraz zaczerwienienie, łzawienie i świąd oczu.⁸

Populacja pacjentów

ORALAIR może być stosowany u następujących grup pacjentów:

• Dorośli z alergicznym nieżytem nosa i/lub zapaleniem spojówek wywołanym przez alergeny pyłków traw
• Młodzież (od 12 do 17 lat) z potwierdzoną alergią na pyłki traw
• Dzieci w wieku powyżej 5 lat z rozpoznanym alergicznym nieżytem nosa i/lub zapaleniem spojówek spowodowanym uczuleniem na pyłki traw

⁹

Kwalifikacja pacjenta do immunoterapii alergenowej preparatem ORALAIR powinna być przeprowadzona przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu chorób alergicznych. W przypadku dzieci wskazana jest konsultacja z lekarzem alergologiem lub pediatrą specjalizującym się w alergologii.