Skład i postać leku
Alyostal 100 I.R./ml lub 100 I.C./ml

Produkt leczniczy Alyostal stanowi zestaw wyciągów alergenowych przeznaczonych do diagnostyki alergii poprzez skórne testy punktowe. Dostępny jest w formie roztworu o stężeniu 100 IR/ml dla wyciągów standaryzowanych oraz 100 IC/ml dla wyciągów niestandaryzowanych, z zawartością mannitolu nieprzekraczającą 40 mg/ml. Każda fiolka zawiera 3 ml roztworu, a w skład preparatu wchodzą alergeny pochodzenia roślinnego (np. Ambrozja, Bylica pospolita, Brzoza biała) oraz zwierzęcego (np. Kot, Pies, Dermatophagoides farinae i pteronyssinus), a także mieszanki wyciągów traw i grzybów Alternaria. Standaryzacja IR odnosi się do reaktywności wyciągu, gdzie 100 IR/ml wywołuje rumień o średnicy 7 mm u 30 uczulonych osób, natomiast IC oznacza stężenie odpowiadające 100 IR referencyjnego alergenu lub ustalone klinicznie w przypadku braku standaryzacji.

Pobierz ChPL PDF Alyostal – Roztwór do skórnych prób punktowych – 100 I.R./ml lub 100 I.C./ml
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Alyostal – skład, postać i forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Wyciągi alergenowe zgodnie z pochodzeniem
    3. Standaryzacja alergenów
    4. Postać farmaceutyczna
    5. Substancje pomocnicze
    6. Opakowanie i przechowywanie
    7. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    8. Niezgodności farmaceutyczne
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma oskrzelowa całoroczna
  2. astma oskrzelowa sezonowa
  3. diagnostyka schorzenia alergicznego typu I
  4. nieżyt nosa
  5. zapalenie śluzówki nosa
  6. zapalenie spojówki
Substancja czynna
  1. mannitol
  2. wyciąg alergenowy
Kategoria leku
  1. alergeny diagnostyczne
  2. testy skórne punktowe
  3. wyciągi alergenowe

Charakterystyka produktu leczniczego Alyostal – skład, postać i forma podania

Produkt leczniczy Alyostal to wyciągi alergenowe stosowane jako alergeny diagnostyczne do testów skórnych punktowych. Dostępny jest w postaci roztworu o stężeniu 100 IR/ml dla wyciągów standaryzowanych lub 100 IC/ml dla wyciągów niestandaryzowanych. Roztwór przeznaczony jest wyłącznie do przeprowadzania diagnostycznych prób punktowych na skórze pacjenta.1

Skład jakościowy i ilościowy

Substancję czynną produktu stanowią wyciągi alergenowe połączone z mannitolem, którego zawartość nie przekracza 40 mg/ml. Każda fiolka zawiera 3 ml roztworu z wyciągami alergenowymi w odpowiednim stężeniu.2

Produkt Alyostal zawiera następujące rodzaje wyciągów alergenowych:3

Wyciągi alergenowe zgodnie z pochodzeniem

Rodzaj wyciągu Nazwa alergenu Stężenie
Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego 604 Ambrozja (Ambrosia elatior) IR/ml
605 Bylica pospolita (Artemisia vulgaris) IR/ml
609 Olcha czarna (Alnus glutinosa) IR/ml
615 Brzoza biała (Betula alba) IR/ml
649 Leszczyna (orzech laskowy) (Corylus avellana) IR/ml
651 Oliwka europejska (Olea europea) IR/ml
Wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego 507 Kot IR/ml
509 Pies IC/ml
314 Dermatophagoides farinae IR/ml
315 Dermatophagoides pteronyssinus IR/ml
Mieszanki wyciągów alergenowych 688 5 traw – (kupkówka, wiechlina łąkowa, życica trwała, tomka wonna, tymotka łąkowa) IR/ml
400 Alternaria (alternata, longipes) IC/ml

Standaryzacja alergenów

W produkcie zastosowano dwa rodzaje standaryzacji wyciągów alergenowych:4

  • IR (wskaźnik reaktywności) – wyciąg alergenowy o aktywności 100 IR/ml powoduje w teście skórnym punktowym (przy użyciu igły Stallerpoint) powstanie rumienia o średnicy 7 mm (średnia geometryczna) u 30 osób uczulonych na dany alergen. Wrażliwość badanych osób jest dodatkowo potwierdzana pozytywną reakcją na fosforan kodeiny 9% lub dichlorowodorek histaminy o stężeniu 10 mg/ml w teście skórnym punktowym.5
  • IC (wskaźnik stężenia) – wyciąg alergenowy o aktywności 100 IC/ml ma stężenie odpowiadające stężeniu 100 IR referencyjnego, standaryzowanego alergenu należącego do tej samej grupy. W przypadku braku standaryzowanego wyciągu dla danej rodziny alergenów, wartość 100 IC/ml odpowiada stopniowi rozcieńczenia określonemu na podstawie doświadczenia klinicznego.6

Postać farmaceutyczna

Alyostal występuje w postaci roztworu do skórnych prób punktowych. Jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór.7

Substancje pomocnicze

Produkt Alyostal zawiera następujące substancje pomocnicze:8

  • Glicerol
  • Sodu chlorek
  • Fenol
  • Woda do wstrzykiwań

W zestawie znajdują się również roztwory kontrolne:9

Roztwór kontrolny dodatni zawiera:

Roztwór kontrolny ujemny zawiera:

  • Glicerol
  • Sodu chlorek
  • Fenol
  • Woda do wstrzykiwań

Opakowanie i przechowywanie

Produkt jest dostępny w fiolkach ze szkła typu I z plastikową nakrętką i kroplomierzem z gumy chlorobutylowej. Opakowanie zawiera fiolki z wyciągami alergenów po 3 ml oraz po jednej fiolce roztworu kontrolnego dodatniego i ujemnego, każda o pojemności 3 ml.10

Produkt należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata.11

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu. Wszelkie pozostałości niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Alyostal nie są znane niezgodności farmaceutyczne.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl