Wskazania do stosowania leku Alyostal – roztwór do skórnych prób punktowych

Produkt leczniczy Alyostal (roztwór do skórnych prób punktowych 100 IR/ml lub 100 IC/ml) jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki alergologicznej. Preparat służy do wykrywania i identyfikacji schorzeń alergicznych typu I według klasyfikacji Gella i Coombsa, które manifestują się głównie jako nieżyt nosa, zapalenie spojówek i/lub zapalenie śluzówki nosa, a także astma oskrzelowa o charakterze sezonowym lub całorocznym.¹

Cel diagnostyczny wykonywania testów

Głównym celem stosowania produktu Alyostal jest precyzyjna identyfikacja alergenów odpowiedzialnych za występujące u pacjenta objawy choroby alergicznej. Testy skórne z użyciem tego preparatu pozwalają na potwierdzenie informacji uzyskanych podczas wywiadu lekarskiego dotyczących nadwrażliwości typu I na różne rodzaje alergenów, w tym:²

• Alergeny pochodzenia roślinnego (pyłki roślin) – w tym pyłki chwastów, drzew i traw
• Alergeny pochodzenia zwierzęcego – takie jak naskórek kota czy psa
• Alergeny roztoczy kurzu domowego – Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae
• Alergeny grzybów – np. Alternaria

Grupy pacjentów kwalifikujących się do testów

Preparat Alyostal jest wskazany do stosowania u szerokiego zakresu grup wiekowych:³

• Dzieci – preparat może być stosowany w pediatrycznej diagnostyce alergologicznej
• Młodzież – testy mogą być wykonywane w celu diagnostyki alergii w okresie dojrzewania
• Dorośli – preparat jest wskazany do diagnostyki alergii u pacjentów dorosłych

Dostępne ekstrakty alergenowe w preparacie Alyostal

Preparat diagnostyczny Alyostal zawiera różnorodne wyciągi alergenowe o odpowiedniej standaryzacji, co pozwala na dokładną identyfikację czynników wywołujących reakcje alergiczne. W jednej fiolce (3 ml) roztworu znajdują się wyciągi alergenowe o standaryzowanym (100 IR/ml) lub niestandaryzowanym (100 IC/ml) stężeniu.⁴

Standaryzacja wyciągów alergenowych

Dla zapewnienia wiarygodności diagnostycznej, wyciągi alergenowe w preparacie Alyostal poddawane są ścisłej standaryzacji:⁵

• IR (wskaźnik reaktywności) – wyciąg alergenowy o aktywności 100 IR/ml w teście skórnym punktowym z użyciem igły Stallerpoint powoduje powstanie rumienia o średnicy 7 mm (średnia geometryczna) u 30 pacjentów uczulonych na dany alergen. Wrażliwość tych osób jest dodatkowo potwierdzana przez pozytywną reakcję na fosforan kodeiny 9% lub dichlorowodorek histaminy o stężeniu 10 mg/ml w teście skórnym punktowym.
• IC (wskaźnik stężenia) – wyciąg alergenowy o aktywności 100 IC/ml ma stężenie odpowiadające stężeniu 100 IR referencyjnego, standaryzowanego alergenu z tej samej grupy. W przypadku braku standaryzowanego wyciągu dla danej rodziny alergenów, wartość 100 IC/ml określana jest na podstawie stopnia rozcieńczenia ustalonego w oparciu o doświadczenie kliniczne.

Postać farmaceutyczna

Preparat Alyostal występuje w postaci roztworu do skórnych prób punktowych. Jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór zawierający wyciągi alergenowe w połączeniu z mannitolem (w ilości nieprzekraczającej 40 mg/ml).⁶