Właściwości farmakodynamiczne
Alyostal 100 I.R./ml lub 100 I.C./ml
Produkt leczniczy ALYOSTAL jest roztworem do skórnych prób punktowych, zawierającym wyciągi alergenowe standaryzowane (100 IR/ml) lub niestandaryzowane (100 IC/ml) w połączeniu z mannitolem (do 40 mg/ml). Test opiera się na wykrywaniu specyficznych przeciwciał IgE poprzez reakcję antygen-przeciwciało w skórze, co prowadzi do uwolnienia mediatorów alergicznych, takich jak histamina, PAF, ECF-A i cytokiny. Charakterystyczna reakcja miejscowa, tzw. triada Lewisa, obejmuje obrzęk, rumień o średnicy 7 mm (średnia geometryczna) oraz świąd, potwierdzając nadwrażliwość na dany alergen. Standaryzacja aktywności alergenów realizowana jest za pomocą wskaźnika reaktywności (IR) oraz wskaźnika stężenia (IC), co zapewnia powtarzalność i wiarygodność diagnostyczną testów.
Mechanizm działania testów alergicznych ALYOSTAL
Produkt leczniczy ALYOSTAL, zawierający wyciągi alergenowe do diagnostyki alergii, działa na zasadzie wykrywania obecności specyficznych przeciwciał skierowanych przeciwko alergenom, na które pacjent może być uczulony. Dodatni wynik testu skórnego punktowego stanowi potwierdzenie obecności tych przeciwciał i wskazuje na aktualną nadwrażliwość pacjenta na określony alergen1.
Reakcja miejscowa w teście skórnym
Po aplikacji wyciągu alergenowego na skórę pacjenta i wykonaniu testu punktowego, w przypadku obecności specyficznych przeciwciał, dochodzi do charakterystycznej reakcji miejscowej, która obejmuje tzw. triadę Lewisa. Triada ta składa się z następujących objawów2:
- Obrzęk – miejscowe gromadzenie się płynu w tkankach skóry, prowadzące do powstania bąbla
- Rumień – zaczerwienienie skóry wokół miejsca aplikacji alergenu
- Świąd – subiektywne odczucie pacjenta wynikające z podrażnienia zakończeń nerwowych
Mediatory reakcji alergicznej
Obserwowana reakcja skórna jest bezpośrednim efektem uwolnienia licznych mediatorów reakcji alergicznej w miejscu aplikacji alergenu. Proces ten jest inicjowany przez reakcję antygen-przeciwciało, która zachodzi w skórze pacjenta. Do najważniejszych mediatorów uczestniczących w tym procesie należą3:
- Histamina – mediator powodujący rozszerzenie naczyń krwionośnych, zwiększenie ich przepuszczalności oraz pobudzenie zakończeń nerwowych
- PAF (czynnik aktywujący płytki) – mediator lipidowy zwiększający przepuszczalność naczyń
- ECF-A (czynnik chemotaktyczny dla eozynofilów) – przyciągający komórki zapalne
- Cytokiny – białkowe mediatory regulujące odpowiedź immunologiczną
Standaryzacja wyciągów alergenowych
W produkcie ALYOSTAL stosowane są dwa systemy standaryzacji aktywności alergenów, co zapewnia powtarzalność i wiarygodność diagnostyczną testów4:
System IR (wskaźnik reaktywności)
Wskaźnik reaktywności (IR) jest stosowany dla standaryzowanych wyciągów alergenowych. Wyciąg alergenowy posiada aktywność równą 100 IR/ml, jeżeli w teście skórnym punktowym wykonanym za pomocą igły do nakłuwania Stallerpoint powoduje powstanie rumienia o średnicy 7 mm (średnia geometryczna) u 30 osób uczulonych na dany alergen5.
Dodatkowo wrażliwość badanych osób jest potwierdzana poprzez uzyskanie dodatniej reakcji na kontrole pozytywne: fosforan kodeiny 9% lub dichlorowodorek histaminy o stężeniu 10 mg/ml w teście skórnym punktowym6.
System IC (wskaźnik stężenia)
Wskaźnik stężenia (IC) jest stosowany dla niestandaryzowanych wyciągów alergenowych. Wyciąg alergenowy posiada aktywność równą 100 IC/ml, gdy jego stężenie odpowiada stężeniu 100 IR referencyjnego, standaryzowanego alergenu należącego do tej samej grupy7.
W przypadku braku standaryzowanego wyciągu dla danej rodziny alergenów, wartość 100 IC/ml odpowiada stopniowi rozcieńczenia określonemu na podstawie doświadczenia klinicznego8.
Charakterystyka farmakologiczna produktu
ALYOSTAL należy do grupy farmakoterapeutycznej: testy stosowane w chorobach alergicznych, posiadający kod ATC: V04CL9. Produkt ten jest roztworem do skórnych prób punktowych, przezroczystym i bezbarwnym10.
Skład i dostępne alergeny
Substancję czynną produktu stanowią wyciągi alergenowe w połączeniu z mannitolem. Ilość mannitolu nie przekracza 40 mg/ml11. Jedna fiolka (3 ml) roztworu zawiera wyciągi alergenowe standaryzowane o stężeniu 100 IR/ml lub niestandaryzowane o stężeniu 100 IC/ml12.
| Rodzaj alergenu | Nazwa alergenu | Stężenie |
|---|---|---|
| Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego – Chwasty | 604 Ambrozja (Ambrosia elatior) | IR/ml |
| 605 Bylica pospolita (Artemisia vulgaris) | IR/ml | |
| Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego – Drzewa | 609 Olcha czarna (Alnus glutinosa) | IR/ml |
| 615 Brzoza biała (Betula alba) | IR/ml | |
| 649 Leszczyna (orzech laskowy) (Corylus avellana) | IR/ml | |
| 651 Oliwka europejska (Olea europea) | IR/ml | |
| Wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego | 507 Kot | IR/ml |
| 509 Pies | IC/ml | |
| Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego | 314 Dermatophagoides farinae | IR/ml |
| 315 Dermatophagoides pteronyssinus | IR/ml | |
| Mieszanki wyciągów alergenowych pochodzenia roślinnego – trawy | 688 5 traw – (kupkówka, wiechlina łąkowa, życica trwała, tomka wonna, tymotka łąkowa) | IR/ml |
| Mieszanki wyciągów alergenowych – Grzybów | 400 Alternaria (alternata, longipes) | IC/ml |
Przedstawione powyżej alergeny obejmują szerokie spektrum najczęstszych alergenów wziewnych i umożliwiają kompleksową diagnostykę nadwrażliwości u pacjentów z podejrzeniem alergii13.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania