Przeciwwskazania stosowania leku Alyostal. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Roztwór do skórnych prób punktowych Alyostal (100 IR/ml lub 100 IC/ml) ma ograniczoną liczbę przeciwwskazań, jednak istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odstąpić od wykonania testów diagnostycznych z wykorzystaniem tego preparatu. Podstawowym i jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem wskazanym w charakterystyce produktu leczniczego jest nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.¹

Szczegółowe aspekty przeciwwskazań

Preparat Alyostal zawiera w swoim składzie mannitol jako substancję pomocniczą, którego ilość nie przekracza 40 mg/ml. Pacjenci z potwierdzoną nadwrażliwością na mannitol nie powinni być poddawani testom z wykorzystaniem tego produktu.²

Należy zwrócić uwagę, że produkt występuje w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu do przeprowadzania skórnych prób punktowych, który zawiera wyciągi alergenowe o stężeniu 100 IR/ml (wskaźnik reaktywności) dla wyciągów standaryzowanych lub 100 IC/ml (wskaźnik stężenia) dla wyciągów niestandaryzowanych.³

Sytuacje kliniczne wymagające odroczenia testu

Mimo że w oficjalnej charakterystyce produktu leczniczego Alyostal nie wymieniono innych przeciwwskazań poza nadwrażliwością na substancje pomocnicze, w praktyce klinicznej należy również rozważyć odroczenie wykonania testu w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z ostrymi i przewlekłymi zmianami skórnymi w miejscu planowanego wykonania testu – może to prowadzić do fałszywych wyników i utrudnić interpretację
• U pacjentów w trakcie zaostrzenia chorób alergicznych, szczególnie astmy oskrzelowej
• U pacjentów podczas intensywnego leczenia lekami przeciwhistaminowymi, które mogą maskować reakcję skórną
• U pacjentów przyjmujących leki β-adrenolityczne, które mogą nasilać reakcje anafilaktyczne
• W przypadku ciężkich chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na układ immunologiczny

Skład leku istotny w kontekście przeciwwskazań

Produkt Alyostal zawiera różne wyciągi alergenowe, które należy wziąć pod uwagę przy rozważaniu możliwości wykonania testu. Są to:⁴

• Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego – chwasty (ambrozja, bylica pospolita) oraz drzewa (olcha czarna, brzoza biała, leszczyna, oliwka europejska)
• Wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego – kot, pies oraz roztocza kurzu domowego (Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus)
• Mieszanki wyciągów alergenowych – mieszanka 5 traw (kupkówka, wiechlina łąkowa, życica trwała, tomka wonna, tymotka łąkowa) oraz grzybów (Alternaria alternata, Alternaria longipes)

W zależności od rodzaju wyciągu alergenowego, stężenie jest określane jako:

• IR (wskaźnik reaktywności) – wyciąg alergenowy o aktywności 100 IR/ml w teście skórnym punktowym za pomocą igły Stallerpoint powoduje powstanie rumienia o średnicy 7 mm (średnia geometryczna) u 30 uczulonych na dany alergen osób.⁵
• IC (wskaźnik stężenia) – wyciąg alergenowy o aktywności 100 IC/ml, gdy jego stężenie odpowiada stężeniu 100 IR referencyjnego, standaryzowanego alergenu z tej samej grupy. Jeśli brak standaryzowanego wyciągu dla danej rodziny alergenów, wartość 100 IC/ml odpowiada stopniowi rozcieńczenia określonemu na podstawie doświadczenia klinicznego.⁶

Dodatkowe zalecenia praktyczne

W praktyce alergologicznej, przed wykonaniem testów z wykorzystaniem preparatu Alyostal, należy:

1. Przeprowadzić szczegółowy wywiad z pacjentem dotyczący możliwych reakcji nadwrażliwości na substancje pomocnicze, zwłaszcza mannitol
2. Ocenić stan skóry w miejscu planowanego testu – skóra powinna być niezmieniona chorobowo
3. Poinformować pacjenta o konieczności odstawienia leków przeciwhistaminowych na odpowiedni czas przed badaniem
4. Upewnić się, że pacjent nie znajduje się w stanie zaostrzenia choroby alergicznej
5. Przygotować zestaw przeciwwstrząsowy na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej

Należy pamiętać, że wrażliwość badanych osób podczas standaryzacji wyciągów alergenowych była potwierdzana dodatnią reakcją na fosforan kodeiny 9% lub dichlorowodorek histaminy o stężeniu 10 mg/ml w teście skórnym punktowym.⁷