Skład i postać leku – Pollinex + Rye 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml (leczenie podstawowe); 4000 SU/ml (leczenie podtrzymujące)

Skład i postać leku
Pollinex + Rye 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml (leczenie podstawowe); 4000 SU/ml (leczenie podtrzymujące)

Produkt leczniczy POLLINEX+Rye to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca alergoidy pyłku 13 gatunków traw, stosowana w immunoterapii swoistej alergicznego nieżytu nosa indukowanego pyłkami traw. Alergeny zostały chemicznie zmodyfikowane aldehydem glutarowym, co redukuje ich reaktivność z IgE przy zachowaniu immunogenności, a następnie adsorbowane na L-tyrozynie. Preparat jest standaryzowany immunologicznie i biochemicznie, co gwarantuje stałą zawartość alergenów wyrażoną w jednostkach standaryzowanych (SU). Dostępny jest w dwóch zestawach: leczenia podstawowego (fiolki o stężeniach 600 SU/ml, 1600 SU/ml i 4000 SU/ml, każda po 1 ml) oraz leczenia podtrzymującego (fiolki 1,5 ml o stężeniu 4000 SU/ml).

Pobierz ChPL PDF Pollinex + Rye – Zawiesina do wstrzykiwań – 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml (leczenie podstawowe); 4000 SU/ml (leczenie podtrzymujące)

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Charakterystyka produktu leczniczego POLLINEX+Rye

POLLINEX+Rye to produkt leczniczy w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, zawierający mieszankę alergoidów pyłku 13 traw. Preparat przeznaczony jest do immunoterapii swoistej w leczeniu alergicznego nieżytu nosa wywołanego przez pyłki traw. Produkt dostępny jest w dwóch zestawach: do leczenia podstawowego oraz do leczenia podtrzymującego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt zawiera mieszankę alergoidów pyłku następujących 13 gatunków traw:²

Wyczyniec łąkowy (Alopecurus pratensis)
Grzebienica pospolita (Cynosurus cristatus)
Kupkówka pospolita (Dactylis glomerata)
Życica trwała (Lolium perenne)
Wiechlina łąkowa (Poa pratensis)
Tomka wonna (Anthoxanthum odoratum)
Kostrzewa łąkowa (Festuca pratensis)
Mietlica pospolita (Agrostis tenuis)
Tymotka łąkowa (Phleum pratense)
Stokłosa (Bromus spp.)
Rajgras wyniosły (Arrhenatherum elatius)
Kłosówka wełnista (Holcus lanatus)
Żyto zwyczajne (Secale cereale)

Alergeny zawarte w preparacie zostały poddane procesowi modyfikacji chemicznej za pomocą aldehydu glutarowego, co przekształca je w alergoidy. Są one następnie adsorbowane na L-tyrozynie. Proces ten zmniejsza reaktywność alergenu z przeciwciałami IgE przy zachowaniu immunogenności. Wyciągi alergenowe zostały scharakteryzowane i poddane standaryzacji za pomocą metod immunologicznych i biochemicznych, co zapewnia stałą zawartość alergenów we wszystkich seriach oraz niezmienną siłę alergizującą. Standaryzacja jest wyrażona w jednostkach standaryzowanych (SU).³

Dostępne stężenia i formy opakowania

Produkt POLLINEX+Rye dostępny jest w dwóch zestawach terapeutycznych:⁴

Leczenie podstawowe
Numer i kolor fiolki	Objętość	Stężenie SU/ml
Nr 1 zielony	1 ml	600
Nr 2 żółty	1 ml	1600
Nr 3 czerwony	1 ml	4000
Zestaw zawiera 5 strzykawek jednorazowego użytku i 5 igieł jednorazowego użytku

Leczenie podtrzymujące
Numer i kolor fiolki	Objętość	Stężenie SU/ml
Nr 3 czerwony	1,5 ml	4000
Zestaw zawiera 3 strzykawki jednorazowego użytku i 3 igły jednorazowego użytku

Fiolki są wykonane ze szkła typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej.⁵

Postać farmaceutyczna

POLLINEX+Rye ma postać białej, mętnej zawiesiny do wstrzykiwań. W trakcie przechowywania może wytrącić się biały osad z bezbarwnym supernatantem. Przed użyciem należy dokładnie wstrząsnąć fiolką, aby otrzymać jednorodną zawiesinę.⁶⁷

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:⁸

L-tyrozyna – służy jako adsorbent dla alergoidów
Fenol – pełni funkcję konserwantu
Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
Disodu fosforan dwunastowodny – składnik buforu fosforanowego
Sodu diwodorofosforan dwuwodny – składnik buforu fosforanowego
Glicerol – stabilizator zawiesiny
Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt POLLINEX+Rye należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C. Nie należy zamrażać preparatu. Okres ważności produktu wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu fiolki preparat zachowuje ważność przez 10 tygodni, pod warunkiem przechowywania w zalecanych warunkach.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Przed podaniem preparatu należy wyjąć opakowanie z lodówki i ogrzać do temperatury pokojowej. Ze względu na to, że produkt ma postać zawiesiny, przed użyciem należy dokładnie wstrząsnąć fiolką, aby uzyskać jednorodną zawiesinę. Produktu POLLINEX+Rye nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności.¹⁰¹¹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.