Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pollinex + Rye 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml (leczenie podstawowe); 4000 SU/ml (leczenie podtrzymujące)

Immunoterapia alergenowa z użyciem preparatu POLLINEX+Rye, zawierającego mieszankę alergoidów pyłku 13 traw, nie wykazuje działania teratogennego, co potwierdzają dostępne badania kliniczne. Jednakże rozpoczęcie terapii w trakcie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na możliwe zmiany w odpowiedzi immunologicznej i poziomie uczulenia, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo i skuteczność leczenia. W przypadku zajścia w ciążę podczas trwania immunoterapii, kontynuacja leczenia jest możliwa jedynie po indywidualnej ocenie stanu pacjentki, tolerancji na preparat, nasilenia objawów alergicznych oraz fazy ciąży, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki i płodu. Brak jest danych dotyczących przenikania POLLINEX+Rye do mleka ludzkiego, co wymaga ostrożności przy stosowaniu w okresie laktacji i rozważenia alternatywnych metod leczenia.

Wpływ leku POLLINEX+Rye na płodność, ciążę i laktację

Informowanie pacjentek w wieku rozrodczym o wpływie immunoterapii alergenowej na płodność, ciążę i laktację jest istotnym elementem konsultacji medycznej. Lekarze powinni zapoznać pacjentki z danymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego POLLINEX+Rye na różnych etapach życia reprodukcyjnego kobiety. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy przekazać pacjentkom.1

Bezpieczeństwo teratogenne preparatu POLLINEX+Rye

W trakcie konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym należy podkreślić, że przeprowadzone badania z zastosowaniem preparatu POLLINEX+Rye (mieszanka alergoidów pyłku 13 traw) nie wykazały działania teratogennego. Oznacza to, że nie zaobserwowano dowodów na zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u płodu po zastosowaniu tego produktu leczniczego.2

Rozpoczynanie immunoterapii u kobiet w ciąży

Pacjentki planujące ciążę powinny być poinformowane, że immunoterapia alergenowa z użyciem produktu POLLINEX+Rye nie powinna być rozpoczynana w trakcie trwania ciąży. Przeciwwskazanie to wynika z faktu, że w okresie ciąży mogą występować nieprzewidywalne zmiany w poziomie uczulenia oraz potencjalne modyfikacje odpowiedzi układu immunologicznego, co może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii.3

Kontynuacja immunoterapii w przypadku zajścia w ciążę

Jeżeli pacjentka zaszła w ciążę w trakcie prowadzonej już immunoterapii produktem POLLINEX+Rye, lekarz powinien poinformować, że terapia może być kontynuowana, jednak decyzja taka wymaga spełnienia określonych warunków. Kontynuacja leczenia możliwa jest wyłącznie po przeprowadzeniu starannej oceny stanu ogólnego pacjentki oraz szczegółowej analizy jej reakcji na wcześniejsze wstrzyknięcia tego produktu leczniczego.4

Zaleca się przeprowadzenie indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, uwzględniającej:

  • Dotychczasowy przebieg immunoterapii i tolerancję wstrzyknięć
  • Nasilenie objawów alergicznych
  • Potencjalne korzyści z kontynuacji terapii
  • Możliwe ryzyko dla matki i płodu
  • Fazę ciąży, w której znajduje się pacjentka

Stosowanie POLLINEX+Rye podczas karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że obecnie nie dysponujemy wystarczającą ilością danych dotyczących przenikania produktu leczniczego POLLINEX+Rye do mleka ludzkiego. W związku z tym, decyzja o podawaniu preparatu w okresie laktacji powinna być podejmowana ostrożnie, po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki i możliwego ryzyka dla dziecka.5

Wpływ POLLINEX+Rye na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego POLLINEX+Rye brak jest sprecyzowanych danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Pacjentki planujące ciążę powinny zostać poinformowane o tym fakcie oraz o konieczności konsultacji z lekarzem prowadzącym immunoterapię w przypadku planowania powiększenia rodziny.

Zalecenia praktyczne dla lekarzy przepisujących POLLINEX+Rye

Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

  1. Omówić kwestię potencjalnego wpływu immunoterapii na ciążę i laktację przed rozpoczęciem leczenia
  2. Poinformować o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji w trakcie leczenia inicjującego
  3. Zalecić natychmiastowy kontakt w przypadku podejrzenia ciąży w trakcie immunoterapii
  4. W przypadku pacjentek karmiących piersią, rozważyć alternatywne metody leczenia alergii lub, jeśli to konieczne, przerwanie karmienia piersią na czas terapii
  5. Monitorować szczególnie uważnie stan pacjentek kontynuujących immunoterapię w trakcie ciąży

Dokładne informacje o składzie preparatu POLLINEX+Rye, który zawiera mieszankę alergoidów pyłku 13 traw (w tym wyczyniec łąkowy, grzebienica pospolita, kupkówka pospolita, życica trwała, wiechlina łąkowa, tomka wonna, kostrzewa łąkowa, mietlica pospolita, tymotka łąkowa, stokłosa, rajgras wyniosły, kłosówka wełnista, żyto zwyczajne) mogą być istotne w kontekście oceny bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią.6

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl