Działania niepożądane leku Pollinex+Rye

Immunoterapia alergenowa z zastosowaniem mieszanki alergoidów pyłku 13 traw w postaci zawiesiny do wstrzykiwań Pollinex+Rye (600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml) wiąże się z ryzykiem wystąpienia różnych działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis możliwych powikłań związanych ze stosowaniem tego preparatu, ich charakterystykę oraz częstotliwość występowania.¹

Miejscowe reakcje poszczepienne

Działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia obejmują typowe objawy miejscowej reakcji zapalnej, takie jak zaczerwienienie, obrzęk (o średnicy przekraczającej 5 cm) oraz świąd skóry w miejscu podania preparatu. W rzadkich przypadkach można zaobserwować przejściowe stwardnienie podskórne w postaci guzków w miejscu iniekcji, zwłaszcza gdy wstrzyknięcie zostało wykonane zbyt powierzchownie.²

Reakcje ogólnoustrojowe

Reakcje ogólnoustrojowe można podzielić na trzy główne kategorie w zależności od nasilenia objawów:³

Reakcje łagodne

Do łagodnych reakcji ogólnoustrojowych zaliczamy nawrót lub nasilenie charakterystycznych dla danego pacjenta objawów alergicznych, takich jak świąd oczu, napady kichania, kaszel, uogólniona pokrzywka oraz łagodny skurcz oskrzeli. U pacjentów z egzemą atopową może dojść do zaostrzenia zmian skórnych. Po podaniu preparatu Pollinex+Rye może również sporadycznie wystąpić uczucie zmęczenia.⁴

Reakcje umiarkowane i ciężkie

Do kategerii reakcji umiarkowanych i ciężkich należą: nasilony świszczący oddech, duszność oraz obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego). Objawy te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i ścisłego monitorowania stanu pacjenta.⁵

Wstrząs anafilaktyczny

Wstrząs anafilaktyczny lub anafilaksja stanowi najpoważniejsze powikłanie immunoterapii alergenowej. Występuje rzadko, jednak może rozwinąć się szybko – w ciągu kilku minut po wstrzyknięciu preparatu, często jeszcze przed pojawieniem się odczynu miejscowego. Ze względu na potencjalnie zagrażający życiu charakter tej reakcji, niezbędne jest natychmiastowe wdrożenie odpowiedniego postępowania terapeutycznego.⁶

Reakcje poważne, późne

W niezwykle rzadkich przypadkach, po upływie kilku dni od podania preparatu mogą wystąpić objawy przypominające chorobę posurowiczą, takie jak gorączka, bóle stawów, pokrzywka oraz obrzęk węzłów chłonnych.⁷

Tabela działań niepożądanych preparatu Pollinex+Rye

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek objawów działań niepożądanych po podaniu preparatu Pollinex+Rye, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym immunoterapię.⁸

Dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta, po każdym wstrzyknięciu preparatu zaleca się obserwację w placówce medycznej przez co najmniej 30 minut, gdyż większość ciężkich reakcji ogólnoustrojowych, w tym wstrząs anafilaktyczny, rozwija się właśnie w tym okresie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotnym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu. Osoby należące do fachowego personelu medycznego mają obowiązek zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁹

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.