wyciąg alergenowy
Wyciąg alergenowy (ekstrakt alergenowy) to preparat zawierający alergeny uzyskane z naturalnych źródeł, takich jak pyłki roślin, roztocza kurzu domowego, sierść zwierząt, pleśnie czy pokarmy. Proces produkcji polega na ekstrakcji alergenów z materiału źródłowego przy użyciu odpowiednich rozpuszczalników, a następnie standaryzacji zawartości aktywnych składników.
Wyciągi alergenowe mają dwa główne zastosowania w praktyce klinicznej: diagnostykę oraz immunoterapię swoistą. W diagnostyce wykorzystywane są do testów skórnych (punktowych, śródskórnych) lub testów laboratoryjnych, które pozwalają na identyfikację konkretnych alergenów odpowiedzialnych za reakcje alergiczne u pacjenta. W immunoterapii alergenowej (odczulaniu) stanowią podstawowy składnik preparatów terapeutycznych.
Standaryzacja wyciągów alergenowych jest kluczowa dla zapewnienia powtarzalności i bezpieczeństwa zarówno procedur diagnostycznych, jak i terapeutycznych. Współczesne metody produkcji pozwalają na określenie zawartości głównych alergenów oraz aktywności biologicznej preparatów. Wyciągi mogą być dostępne w formie roztworów wodnych, glicerolowych lub liofilizowanych proszków do rekonstytucji, w zależności od ich przeznaczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Leszczyna – Właściwości farmakodynamiczne
Leszczyna (Corylus spp.) jest jednym z trzech kluczowych alergenów pyłku drzew w preparacie POLLINEX Tree, obok olchy i brzozy, stosowanym w immunoterapii alergenowej. Alergeny leszczyny są modyfikowane chemicznie do postaci alergoidów za pomocą aldehydu glutarowego, a następnie adsorbowane na L-tyrozynie, co zmniejsza ich alergenowość przy zachowaniu immunogenności. Standaryzacja wyciągów alergenowych odbywa się metodami immunologicznymi i biochemicznymi, zapewniając stałą zawartość alergenów i siłę alergizującą, wyrażoną w jednostkach standaryzowanych (SU). Schemat dawkowania obejmuje leczenie podstawowe z dawkami 600 SU/ml, 1600 SU/ml i 4000 SU/ml oraz leczenie podtrzymujące dawką 4000 SU/ml.
adsorpcja alergoidów, adsorpcja na L-tyrozynie, aldehyd glutarowy, alergenowość, alergoid pyłku drzew, działanie alergizujące, grupa farmakoterapeutyczna, histamina, immunogenność, immunoterapia alergenowa, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, mediator zapalny, modyfikacja chemiczna, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź TH1/TH2, odpowiedź typu Th2, podwójnie ślepa próba, przeciwciało blokujące, siła alergizująca, swoista immunoterapia alergenowa, swoiste IgE, swoiste przeciwciało IgG, wyciąg alergenowy, zawiesina do wstrzykiwań, zmodyfikowany alergen - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Analiza dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa wyciągów alergenowych, takich jak Alutard SQ i Novo-Helisen Depot, wykazuje istotne ograniczenia w zakresie kompleksowych badań przedklinicznych. Preparat Alutard SQ, zawierający wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego adsorbowane na wodorotlenku glinu, jest dostępny w stężeniach 100, 1000, 10 000 oraz 100 000 SQ-U/ml, przy czym aktywność biologiczna wyrażana jest w jednostkach SQ-U/ml. Dokumentacja tego produktu nie dostarcza dodatkowych istotnych informacji przedklinicznych poza tymi zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego. Z kolei Novo-Helisen Depot, standaryzowany w jednostkach TU lub PNU, zawiera wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego, grzybów pleśniowych oraz roztoczy kurzu domowego, dostępny w trzech stężeniach, gdzie każde kolejne jest rozcieńczeniem poprzedniego w stosunku 1:10. Producent tego preparatu jednoznacznie wskazuje na brak danych nieklinicznych, co podkreśla konieczność opierania oceny bezpieczeństwa na danych klinicznych.
aktywność biologiczna, Alutard SQ, doświadczenie post-marketingowe, grzyb pleśniowy, immunoterapia alergenowa, jednostka azotu białkowego, jednostka terapeutyczna, kwalifikacja pacjenta, leczenie podtrzymujące, Novo-Helisen Depot, produkt depot, profil bezpieczeństwa, roztocze kurzu domowego, spektrum uczulenia, wodorotlenek glinu, wyciąg alergenowy, wyciąg alergenowy pochodzenia zwierzęcego, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wyczyniec łąkowy – Właściwości farmakodynamiczne
Wyczyniec łąkowy (Alopecurus pratensis) jest kluczowym składnikiem standaryzowanych mieszanek alergenowych stosowanych w immunoterapii swoistej (SIT) alergii na pyłki traw, obecnym m.in. w preparatach Catalet T, Perosall T13 oraz POLLINEX+Rye. Mechanizm działania opiera się na modulacji odpowiedzi immunologicznej z dominacji profilu TH2 na bardziej zrównoważony TH1/TH2, co prowadzi do hamowania produkcji swoistych IgE i stymulacji IgG, a także ograniczenia uwalniania mediatorów reakcji alergicznej, takich jak histamina. Preparaty zawierające wyczyniec łąkowy są poddawane modyfikacji chemicznej (formaldehyd w Catalet T, aldehyd glutarowy w POLLINEX+Rye), co zmniejsza ich potencjał alergizujący przy zachowaniu immunogenności, a dodatkowo stosowane są adiuwanty (wodorotlenek glinu lub L-tyrozyna) poprawiające profil bezpieczeństwa i skuteczność terapii. Standaryzacja preparatów odbywa się w jednostkach JS (Catalet T, Perosall T13) lub SU (POLLINEX+Rye), zapewniając powtarzalność dawek i przewidywalność odpowiedzi immunologicznej.
adiuwant, aldehyd glutarowy, alergia na pyłki traw, alergoid, bazofil, formaldehyd, histamina, immunogenność, immunoterapia swoista, komórki tuczne, mediatory reakcji alergicznej, mieszanka alergenowa, odczulanie, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź TH1/TH2, odpowiedź Th2, podwójnie ślepa próba, potencjał alergizujący, profil bezpieczeństwa, przeciwciała IgE, przeciwciała IgG, reakcja alergiczna, siła alergizująca, standaryzacja, tolerancja immunologiczna, wodorotlenek glinu, wyciąg alergenowy, wyczyniec łąkowy - Leksykon substancji czynnych
Mannitol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Mannitol, stosowany zarówno jako substancja czynna, jak i pomocnicza, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa na podstawie dostępnych danych przedklinicznych. Badania toksyczności przewlekłej, przeprowadzone głównie na produktach zawierających mannitol jako substancję pomocniczą (np. Betahistyna Bluefish), wykazały dobrą tolerancję dawek do 500 mg/kg mc. u szczurów i 25 mg/kg mc. u psów, bez istotnych zmian biochemicznych i hematologicznych. Testy genotoksyczności produktów zawierających mannitol (np. ALYOSTAL z zawartością do 40 mg/ml mannitolu) nie wykazały działania mutagennego ani klastogennego in vitro. Ponadto, długoterminowe badania toksyczności przewlekłej nie potwierdziły działania rakotwórczego, a badania reprodukcyjne betahistyny (substancji czynnej w Betahistynie Bluefish) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, implantację, przebieg porodu ani rozwój płodu przy dawkach do 250 mg/kg mc. u szczurów i do 100 mg/kg mc. u królików.
badanie genotoksyczności, badanie histopatologiczne, badanie karcynogenności, dichlorowodorek betahistyny, działanie genotoksyczne, działanie klastogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, implantacja zarodka, liofilizat, Mannitol 20%, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, potencjał mutagenny, substancja pomocnicza, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg alergenowy - Leksykon substancji czynnych
Histamina – Właściwości farmakodynamiczne
Histamina (dichlorowodorek histaminy) jest stosowana jako kontrola dodatnia w diagnostycznych testach skórnych, szczególnie w punktowych próbach alergicznych. Jako naturalny mediator uwalniany z mastocytów podczas reakcji alergicznej, histamina wywołuje bezpośrednią reakcję skórną objawiającą się bąblem i rumieniem w miejscu aplikacji. Mechanizm działania histaminy polega na aktywacji receptorów H1 w skórze, co prowadzi do zwiększenia przepuszczalności naczyń krwionośnych i pobudzenia zakończeń nerwowych, skutkując obrzękiem, zaczerwienieniem oraz świądem. W testach skórnych reakcja na histaminę potwierdza prawidłową reaktivność skóry i poprawność wykonania testu, co jest niezbędne do wiarygodnej interpretacji wyników testów z alergenami. Działanie histaminy jest niezależne od obecności swoistych przeciwciał IgE, w przeciwieństwie do reakcji na alergeny, które wymagają wcześniejszej sensytyzacji i degranulacji mastocytów.
bąbel i rumień, choroba alergiczna, degranulacja mastocytów, diagnostyka alergologiczna, dichlorowodorek histaminy, dysfagia, jednostka alergenowa, jednostka azotu białkowego, jednostka biologiczna, komórka tuczna, kontrola dodatnia, mastocyt, mediator zapalny, nibynóżka, przeciwciało IgE, przepuszczalność naczyń krwionośnych, reakcja alergiczna, reakcja antygen-przeciwciało, reaktywność skóry, receptor histaminowy, skórna próba punktowa, standaryzowana jednostka biologiczna, swoiste przeciwciało IgE, test skórny diagnostyczny, triada objawów, wyciąg alergenowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alyostal 100 I.R./ml lub 100 I.C./ml
Roztwór do skórnych prób punktowych Alyostal, dostępny w stężeniach 100 IR/ml (standaryzowane wyciągi) lub 100 IC/ml (niestandaryzowane wyciągi), zawiera mannitol do 40 mg/ml jako substancję pomocniczą. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na mannitol lub inne składniki preparatu. W praktyce klinicznej wskazane jest odroczenie testów u pacjentów z ostrymi lub przewlekłymi zmianami skórnymi w miejscu badania, w trakcie zaostrzenia chorób alergicznych (zwłaszcza astmy oskrzelowej), podczas intensywnego leczenia lekami przeciwhistaminowymi lub β-adrenolitykami oraz u osób z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na układ immunologiczny. Preparat zawiera wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (ambrozja, bylica, olcha, brzoza, leszczyna, oliwka), zwierzęcego (kot, pies, roztocza kurzu domowego) oraz mieszanki traw i grzybów, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do testu.
alergen pochodzenia roślinnego, alergen pochodzenia zwierzęcego, Alternaria alternata, astma oskrzelowa, choroba ogólnoustrojowa, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, dichlorowodorek histaminy, dysfagia, fosforan kodeiny, lek przeciwhistaminowy, lek β-adrenolityczny, mannitol, nadwrażliwość na mannitol, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztocze kurzu domowego, skórna próba punktowa, układ immunologiczny, wskaźnik reaktywności, wskaźnik stężenia, wyciąg alergenowy, zestaw przeciwwstrząsowy, zmiany skórne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Alyostal 100 I.R./ml lub 100 I.C./ml
Produkt leczniczy ALYOSTAL jest roztworem do skórnych prób punktowych, zawierającym wyciągi alergenowe standaryzowane (100 IR/ml) lub niestandaryzowane (100 IC/ml) w połączeniu z mannitolem (do 40 mg/ml). Test opiera się na wykrywaniu specyficznych przeciwciał IgE poprzez reakcję antygen-przeciwciało w skórze, co prowadzi do uwolnienia mediatorów alergicznych, takich jak histamina, PAF, ECF-A i cytokiny. Charakterystyczna reakcja miejscowa, tzw. triada Lewisa, obejmuje obrzęk, rumień o średnicy 7 mm (średnia geometryczna) oraz świąd, potwierdzając nadwrażliwość na dany alergen. Standaryzacja aktywności alergenów realizowana jest za pomocą wskaźnika reaktywności (IR) oraz wskaźnika stężenia (IC), co zapewnia powtarzalność i wiarygodność diagnostyczną testów.
cytokina, czynnik aktywujący płytki, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, dichlorowodorek histaminy, fosforan kodeiny, histamina, mannitol, mediator reakcji alergicznej, obrzęk, reakcja antygen-przeciwciało, roztocz kurzu domowego, rumień, skórna próba punktowa, świąd, test skórny punktowy, triada Lewisa, wskaźnik reaktywności, wskaźnik stężenia, wyciąg alergenowy - Leksykon substancji czynnych
Kupkówka pospolita – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kupkówka pospolita (Dactylis glomerata) jest istotnym składnikiem wyciągów alergenowych stosowanych w immunoterapii swoistej chorób alergicznych dróg oddechowych, obecnym m.in. w preparatach Catalet T, Perosall T13 oraz POLLINEX+Rye. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych preparatów u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, co uniemożliwia precyzyjną ocenę ryzyka dla matki i płodu. Badania dotyczące POLLINEX+Rye nie wykazały działania teratogennego, jednak ze względu na brak danych zaleca się unikanie rozpoczynania immunoterapii w okresie ciąży i laktacji. Kontynuacja leczenia rozpoczętego przed ciążą jest możliwa wyłącznie po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka oraz pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego, z uwzględnieniem stanu ogólnego pacjentki i jej reakcji na wcześniejsze podania preparatu.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, choroba alergiczna dróg oddechowych, dane kliniczne, działanie teratogenne, immunoterapia alergenowa, immunoterapia swoista, immunoterapia w ciąży, karmienie piersią, kupkówka pospolita, odczulanie alergenami, przenikanie do mleka kobiecego, reakcja na wstrzyknięcie, układ immunologiczny, wstrzyknięcie preparatu, wyciąg alergenowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Alyostal 100 I.R./ml lub 100 I.C./ml
Reaktywność skóry na alergeny podczas testów skórnych punktowych z wyciągami alergenowymi jest istotnie modyfikowana przez różne leki, co wymaga szczegółowego wywiadu farmakologicznego przed badaniem. Doustne leki przeciwhistaminowe blokujące receptor H1 wykazują najsilniejszy wpływ (++++) i powinny być odstawione na 2-7 dni przed testem. Inne leki o znaczącym wpływie to imipramina (++++) z okresem odstawienia do 21 dni, fenotiazyny (+ do ++) do 10 dni oraz miejscowe kortykosteroidy (+ do ++). Leczenie światłem UV, zwłaszcza metodą PUVA, może wpływać na wyniki testów przez okres do 4 tygodni (+++). Leki takie jak donosowe i blokujące receptor H2 przeciwhistaminowe, kortykosteroidy stosowane ogólnie lub wziewnie, montelukast oraz swoista immunoterapia mają minimalny lub brak wpływu na wyniki testów.
beta-adrenolityk, donosowy lek przeciwhistaminowy, dopamina, epinefryna, fenotiazyna, imipramina, immunoterapia swoista, inhibitor MAO, klonidyna, kortykosteroid miejscowy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, kortykosteroid wziewny, lek anksjolityczny, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, lek przeciwhistaminowy H1, lek przeciwhistaminowy H2, łuszczyca, montelukast, PUVA, reakcja anafilaktyczna, reaktywność skóry, test skórny punktowy, wyciąg alergenowy, wyprysk - Leksykon leków
Przedawkowanie – Roztwory do testów prowokacyjnych Allergopharma –
Przedawkowanie roztworów do testów prowokacyjnych Allergopharma, zawierających wyciągi alergenowe z pyłków roślin, roztoczy, nabłonków zwierząt, piór, grzybów pleśniowych, drożdży, pyłów oraz pokarmów, stanowi poważne ryzyko kliniczne. Objawy przedawkowania obejmują zaostrzenie reakcji alergicznych o charakterze miejscowym (świąd, rumień, obrzęk) oraz ogólnoustrojowym (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świsty, kaszel). W ciężkich przypadkach mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne z hipotonią, utratą przytomności i wstrząsem. Postępowanie terapeutyczne obejmuje podanie leków przeciwhistaminowych, β2-mimetyków rozszerzających oskrzela, a w przypadku anafilaksji – adrenaliny, glikokortykosteroidów, płynoterapii i tlenoterapii.
adrenalina, beta-mimetyk, ciśnienie tętnicze, glikokortykosteroid, leczenie objawowe, lek przeciwhistaminowy, lek rozszerzający oskrzela, objaw alergiczny, płynoterapia, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, świąd, świszczący oddech, test prowokacyjny, tlenoterapia, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg alergenowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Novo-Helisen Depot –
Przedawkowanie wyciągów alergenowych zawartych w preparacie Novo-Helisen Depot, obejmujących alergeny zwierzęce (25-2500 PNU/ml), grzybów pleśniowych (5-500 PNU/ml) oraz roztoczy kurzu domowego (50-5000 TU/ml lub PNU/ml), stanowi poważne zagrożenie kliniczne, mogące prowadzić do reakcji miejscowych (obrzęk, zaczerwienienie, świąd) oraz uogólnionych, w tym ciężkich reakcji anafilaktycznych i wstrząsu anafilaktycznego. Ryzyko nasilenia objawów koreluje ze stężeniem podanego alergenu, przy czym najwyższe stężenia (np. 2500 PNU/ml dla alergenów zwierzęcych, 5000 TU/ml dla roztoczy) wiążą się z największym ryzykiem ciężkich reakcji systemowych, takich jak obrzęk krtani, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego i niewydolność krążeniowo-oddechowa. Dokładne dawki wywołujące przedawkowanie nie są określone ze względu na indywidualną wrażliwość pacjenta.
adrenalina, glikokortykosteroid, hipotensja, immunoterapia alergenowa, lek przeciwhistaminowy, niewydolność krążeniowo-oddechowa, nieżyt nosa, Novo-Helisen Depot, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, reakcja niepożądana, reakcja poszczepienna, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg alergenowy, wyciąg alergenowy grzybów pleśniowych, wyciąg alergenowy pochodzenia zwierzęcego, wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Actair 300 IR
Produkt leczniczy ACTAIR zawiera standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae w dawce 300 IR na tabletkę podjęzykową. Przeprowadzone badania przedkliniczne, obejmujące konwencjonalne testy farmakologiczne, toksyczność po wielokrotnym podaniu, ocenę genotoksyczności oraz tolerancję miejscową, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Profil bezpieczeństwa potwierdza brak klinicznie istotnych efektów toksycznych oraz nieobecność właściwości genotoksycznych, a także brak niepokojących reakcji miejscowych w obrębie jamy ustnej, co wskazuje na akceptowalną tolerancję leku podawanego podjęzykowo.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, potencjał genotoksyczny, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa, roztocze kurzu domowego, tabletka podjęzykowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność preparatu, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, właściwość genotoksyczna, wyciąg alergenowy, wyciąg alergenu roztoczy kurzu domowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Novo-Helisen Depot –
Immunoterapia alergenowa z użyciem Novo-Helisen Depot wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania, opartego na stopniu uczulenia pacjenta, określonym na podstawie wywiadu i testów alergicznych. Terapia składa się z fazy początkowej (zwiększania dawki) oraz podtrzymującej, trwającej standardowo około 3 lat, z zaleceniem kontynuacji przez rok po ustąpieniu objawów. Leczenie rozpoczyna się od najmniejszej dawki stężenia 1 (0,10 ml), podawanej w odstępach 7 dni, które można wydłużyć do 14 dni w wyjątkowych przypadkach. Dla pacjentów wysoce wrażliwych oraz dzieci stosuje się schemat dawkowania dla „wysoce wrażliwych”. Maksymalna jednorazowa dawka wynosi 1,0 ml stężenia 3, jednak indywidualna dawka maksymalna może być niższa. W przypadku przerw w leczeniu konieczne jest odpowiednie cofnięcie się w schemacie dawkowania lub rozpoczęcie terapii od stężenia 1, w zależności od długości przerwy.
alergen całoroczny, alergen grzybów pleśniowych, dawka maksymalna, droga doustna, droga podania, efekt kumulacji, immunoterapia swoista, inicjacja terapii, iniekcja, iniekcja podskórna, leczenie początkowe, leczenie podtrzymujące, Novo-Helisen Depot, objaw alergiczny, podanie donaczyniowe, postać depot, pylenie, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, reakcja niepożądana, reakcja uogólniona, silne uczulenie, test alergiczny, tolerancja pacjenta, uczulenie, wyciąg alergenowy, zwiększanie dawki - Leksykon substancji czynnych
życica trwała – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Życica trwała (Lolium perenne) jest składnikiem mieszanek alergenowych stosowanych w immunoterapii swoistej, zwłaszcza w leczeniu alergicznego nieżytu nosa, zapalenia spojówek oraz astmy oskrzelowej o podłożu alergicznym. Preparaty takie jak Catalet T, Perosall T13 oraz Pollinex+Rye podlegają rygorystycznym badaniom toksyczności zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej, obejmującym ocenę toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, a także badania genotoksyczności, mutagenności i rakotwórczości. Standaryzacja preparatów zapewnia stałą zawartość alergenu, a w przypadku Pollinex+Rye alergeny, w tym życicy trwałej, są modyfikowane chemicznie (alergoidy adsorbowane na L-tyrozynie) celem zmniejszenia reaktywności alergicznej przy zachowaniu immunogenności.
aldehyd glutarowy, alergiczny nieżyt nosa, alergoidy, astma oskrzelowa, badanie toksyczności, genotoksyczność, immunogenność, immunoterapia swoista, L-tyrozyna, metody immunologiczne, mieszanka alergenowa, mutagenność, podawanie podjęzykowe, preparat alergenowy, pyłek traw, rakotwórczość, reaktywność alergenu, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, wyciąg alergenowy, zapalenie spojówek, zawiesina do wstrzykiwań, życica trwała - Leksykon substancji czynnych
Stokłosa – Właściwości farmakodynamiczne
Stoklosa (Bromus spp.) jest kluczowym alergenem pyłku traw zawartym w preparacie POLLINEX+Rye, stosowanym w swoistej immunoterapii alergenowej. Alergen ten poddawany jest modyfikacji chemicznej za pomocą aldehydu glutarowego, co prowadzi do powstania alergoidu adsorbowanego na L-tyrozynie. Proces ten zmniejsza potencjał alergizujący przy zachowaniu immunogenności, co przekłada się na lepszą tolerancję i skuteczność kliniczną. Standaryzacja wyciągów alergenowych, w tym stoklosy, odbywa się metodami immunologicznymi i biochemicznymi, a siła alergizująca wyrażana jest w jednostkach standaryzowanych (SU). Schemat dawkowania obejmuje leczenie podstawowe z dawkami 600 SU/ml, 1600 SU/ml oraz 4000 SU/ml oraz leczenie podtrzymujące przy stężeniu 4000 SU/ml.
aldehyd glutarowy, alergia na pyłki traw, alergoid, alergoid pyłku traw, bazofil, działanie alergizujące, grupa farmakoterapeutyczna, immunoterapia swoista, jednostka standaryzowana, kod ATC, kontrolowane badanie kliniczne, L-tyrozyna, leczenie podtrzymujące, mediatory zapalne, metody immunologiczne, modulacja odpowiedzi immunologicznej, odpowiedź immunologiczna Th2, podanie podskórne, podwójnie ślepa próba, przeciwciała IgE, przeciwciała IgG, stokłosa, wyciąg alergenowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Jad pszczoły – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Immunoterapia alergenowa jadem pszczoły z użyciem preparatu ALUTARD SQ wymaga prowadzenia wyłącznie przez doświadczonych lekarzy, z zachowaniem ścisłej kontroli pacjenta przez minimum 30 minut po podaniu dawki, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji anafilaktycznych. Konieczne jest zapewnienie dostępu do sprzętu do resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz adrenaliny do wstrzyknięć, a także obecność personelu przeszkolonego w postępowaniu w nagłych reakcjach alergicznych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami serca, zapalnymi chorobami dróg oddechowych, podwyższonym stężeniem tryptazy, mastocytozą oraz u osób przyjmujących inhibitory ACE, które mogą zwiększać ryzyko i nasilenie reakcji anafilaktycznych oraz obniżać skuteczność terapii. Pacjentów należy poinformować o unikaniu wysiłku fizycznego, gorących kąpieli i alkoholu w dniu podania leku.
adrenalina, astma, beta-bloker, choroba serca, choroba sercowo-naczyniowa, ciężka reakcja alergiczna, immunoterapia alergenowa, inhibitor ACE, inhibitor COMT, inhibitor MAO, jad pszczoły, mastocytoza, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja ogólnoustrojowa, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, tryptaza, wodorotlenek glinu, wyciąg alergenowy, zaburzenie rytmu serca, zapalna choroba dróg oddechowych, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ-U/ml
ALUTARD SQ to preparat stosowany w swoistej immunoterapii alergenowej, zawierający wyciągi jadów owadów błonkoskrzydłych (osy i pszczoły) adsorbowane na wodorotlenku glinu. Terapia powinna być prowadzona przez doświadczonego lekarza, a pacjent pozostaje pod obserwacją minimum 30 minut po podaniu dawki ze względu na ryzyko reakcji alergicznych. Dawkowanie jest indywidualnie dostosowywane, uwzględniając stan zdrowia, historię alergii i wrażliwość na alergen. Leczenie dzieli się na fazę początkową, w której dawka jest stopniowo zwiększana do maksymalnie 100 000 SQ-U, oraz fazę podtrzymującą, gdzie dawka utrzymywana jest w zakresie 10 000–100 000 SQ-U. W fazie początkowej stosuje się trzy schematy dawkowania: szybki (cluster, 7 tygodni), standardowy oraz wydłużony dla pacjentów o wysokiej wrażliwości lub z historią reakcji ogólnoustrojowych. Wstrzyknięcia podaje się raz w tygodniu, a w przypadku reakcji alergicznych konieczna jest korekta dawkowania.
Alutard SQ, ciężka reakcja ogólnoustrojowa, dawka podtrzymująca, działanie niepożądane, faza początkowa leczenia, faza podtrzymująca leczenia, immunoterapia alergenowa, immunoterapia swoista, jad owada błonkoskrzydłego, leczenie zgrupowane, lek przeciwhistaminowy, odczyn miejscowy, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, reakcja ogólnoustrojowa, wodorotlenek glinu, wyciąg alergenowy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy – Interakcje
Immunoterapia alergenowa wymaga szczególnej uwagi w kontekście potencjalnych interakcji lekowych, mimo braku szczegółowych badań klinicznych w tym zakresie. Leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy oraz stabilizatory mastocytów mogą zwiększać tolerancję na alergen, co wymaga modyfikacji dawki wyciągu alergenowego przy ich odstawianiu, aby uniknąć ujawnienia reakcji alergicznych. Szczególnie istotne są interakcje z lekami hipotensyjnymi, takimi jak beta-blokery i inhibitory ACE, które mogą nasilać wazodylatacyjne działanie histaminy podczas reakcji anafilaktycznej, zwiększając ryzyko ciężkich powikłań. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania tych leków lub stosowanie ich ze szczególną ostrożnością. Ponadto, podawanie innych antygenów w formie iniekcji (np. szczepionek) powinno być oddalone o co najmniej 1 tydzień od iniekcji wyciągu alergenowego, aby zmniejszyć ryzyko reakcji niepożądanych.
absorpcja leku, adiuwant, alergen reagujący krzyżowo, alergen środowiskowy, beta-bloker, immunoterapia, immunoterapia alergenowa, inhibitor ACE, interakcja lekowa, kortykosteroid, lek hipotensyjny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwhistaminowy, mediator zapalny, odpowiedź immunologiczna, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja niepożądana, reakcja ogólnoustrojowa, receptor beta-adrenergiczny, stabilizator mastocytów, wazodylatacja, wyciąg alergenowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Jad osy – Właściwości farmakokinetyczne
Preparat Alutard SQ, zawierający wyciąg alergenowy jadu osy (numer 802), wykorzystuje technologię depot opartą na adsorpcji alergenu na wodorotlenku glinu, co umożliwia powolne i stopniowe uwalnianie substancji aktywnej z miejsca wstrzyknięcia. Taki mechanizm farmakokinetyczny zapobiega gwałtownym reakcjom immunologicznym i zapewnia przedłużone działanie terapeutyczne. Preparat dostępny jest w czterech stężeniach do fazy indukcji: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml oraz 100 000 SQ-U/ml, a także w stężeniu 100 000 SQ-U/ml do leczenia podtrzymującego, co pozwala na stopniowe zwiększanie dawki i optymalizację odpowiedzi immunologicznej.
adsorpcja alergenu, Alutard SQ, biodostępność, farmakokinetyka, faza indukcji, immunoterapia alergenowa, jad osy, jednostka SQ-U/ml, leczenie podtrzymujące, parametr farmakokinetyczny, reakcja immunologiczna, sterylna zawiesina, stężenie alergenu, wodorotlenek glinu, wodorowęglan sodu, wyciąg alergenowy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej – Dawkowanie i sposób podawania
Standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense) w postaci liofilizatu doustnego (Grazax) zawiera 75 000 SQ-T substancji czynnej na dawkę i jest stosowany w immunoterapii alergenowej u dorosłych oraz dzieci powyżej 5 roku życia z alergią na pyłki traw. Zalecana dawka to 1 liofilizat doustny na dobę, podawany podjęzykowo, z pierwszą dawką pod nadzorem lekarza i obserwacją przez 20-30 minut. Terapia powinna być inicjowana przez specjalistów z doświadczeniem w leczeniu alergii, z uwzględnieniem odpowiedniego zaplecza do leczenia reakcji alergicznych. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania u dzieci poniżej 5 lat oraz osób powyżej 65 roku życia. Liofilizat należy umieścić pod językiem, unikać połykania przez około 1 minutę, a następnie powstrzymać się od jedzenia i picia przez 5 minut.
alergia na pyłki traw, alergiczny nieżyt nosa, choroba alergiczna, działanie niepożądane, immunoterapia, immunoterapia alergenowa, liofilizat doustny, modyfikacja przebiegu choroby, pacjent pediatryczny, podanie podjęzykowe, reakcja alergiczna, sezon pylenia traw, standaryzowana jednostka jakości tabletki, wyciąg alergenowy, wyciąg alergenowy pyłku trawy, zapalenie spojówek - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenów z pyłków traw – Przedawkowanie
Przedawkowanie wyciągu alergenów z pyłków traw, stosowanego w immunoterapii alergenowej preparatem Oralair, stanowi potencjalne zagrożenie, mimo braku dotychczasowych raportów klinicznych o takim zdarzeniu. Preparat zawiera standaryzowane wyciągi z pięciu gatunków traw (Dactylis glomerata, Anthoxanthum odoratum, Lolium perenne, Poa pratensis, Phleum pratense) o aktywności wyrażonej w jednostkach IR (Index of Reactivity), gdzie 100 IR/ml odpowiada stężeniu wywołującemu w testach skórnych bąbel o średnicy 7 mm u 30 uczulonych pacjentów. Przekroczenie zalecanej dawki dobowej może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, zarówno miejscowych (świąd, obrzęk, pieczenie w jamie ustnej i gardle), jak i ogólnoustrojowych (pokrzywka, świąd skóry, objawy astmy). Należy podkreślić, że jednostka IR stosowana w Oralair nie jest porównywalna z jednostkami innych producentów, co wymaga ostrożności przy zamianie preparatów, aby uniknąć niezamierzonego przedawkowania.
adrenalina, astma, bronchodilator, duszność, dysfagia, działanie niepożądane, hipoksja, immunoterapia alergenowa, kortykosteroid, leczenie objawowe, lek przeciwhistaminowy, lek rozszerzający oskrzela, manifestacja kliniczna, niewydolność oddechowa, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, ogólnoustrojowa reakcja niepożądana, pokrzywka, punktowy test skórny, świszczący oddech, tlenoterapia, ucisk w gardle, wskaźnik reaktywności IR, wyciąg alergenów z pyłków traw, wyciąg alergenowy, zaburzenie oddychania - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Acarizax 12 SQ-HDM
ACARIZAX to immunoterapia alergenowa w postaci liofilizatu podjęzykowego zawierającego standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) w dawce 12 SQ-HDM. Lek jest wskazany u dorosłych (18-65 lat) z umiarkowanym do ciężkiego alergicznym nieżytem nosa lub astmą oskrzelową wywołaną uczuleniem na roztocza, która nie jest dobrze kontrolowana wziewnymi kortykosteroidami, oraz u młodzieży (12-17 lat) z umiarkowanym do ciężkiego alergicznym nieżytem nosa. Kwalifikacja do terapii wymaga potwierdzenia alergii za pomocą punktowych testów skórnych i/lub oznaczenia swoistych immunoglobulin E (sIgE) oraz nieskuteczności standardowego leczenia objawowego.
alergia na roztocza, alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, główny alergen, immunoterapia alergenowa, liofilizat podjęzykowy, punktowy test skórny, roztocze kurzu domowego, SQ-HDM, swoista immunoglobulina E, test alergiczny, uczulenie na roztocza, wyciąg alergenowy, wziewny kortykosteroid - Leksykon substancji czynnych
Kupkówka pospolita – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kupkówka pospolita (Dactylis glomerata) jest istotnym składnikiem mieszanek alergoidów pyłku traw stosowanych w immunoterapii alergenowej. Preparaty takie jak Catalet T, Perosall T13 oraz Pollinex+Rye zawierają kupkówkę pospolitą w różnych stężeniach jednostek standaryzowanych (JS lub SU), odpowiednio: Catalet T – 25 JS/ml do 10000 JS/ml, Perosall T13 – 1 JS/ml do 5000 JS/ml, Pollinex+Rye – 600 SU/ml do 4000 SU/ml. Każda seria produkcyjna tych preparatów podlega rygorystycznym badaniom toksyczności zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej, co zapewnia bezpieczeństwo stosowania. W przypadku Pollinex+Rye alergen kupkówki pospolitej jest chemicznie modyfikowany (alergoid) za pomocą aldehydu glutarowego i adsorbowany na L-tyrozynie, co zmniejsza jego reaktywność alergiczną przy zachowaniu immunogenności, poprawiając profil bezpieczeństwa terapii.
aldehyd glutarowy, alergoidy pyłku traw, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, charakterystyka produktu leczniczego, immunogenność, immunoterapia alergenowa, jednostka standaryzowana, kontrola jakości, kupkówka pospolita, L-tyrozyna, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, metoda immunologiczna, reakcja alergiczna, reaktywność alergiczna, siła alergizująca, standaryzacja wyciągu alergenowego, wyciąg alergenowy - Leksykon substancji czynnych
Jad osy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Immunoterapia swoista z wykorzystaniem wyciągu alergenowego jadu osy w preparacie ALUTARD SQ, dostępnego w stężeniach 100, 1000, 10 000 oraz 100 000 SQ-U/ml, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na funkcje ośrodkowego układu nerwowego odpowiedzialne za prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę urządzeń mechanicznych. Jad osy, adsorbowany na wodorotlenku glinu w formie zawiesiny do wstrzykiwań podskórnych, uwalniany jest stopniowo, co zapobiega nagłym wzrostom stężenia alergenu we krwi i potencjalnym zaburzeniom koncentracji czy czasu reakcji. Badania kliniczne potwierdzają brak działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne zarówno w fazie leczenia podstawowego, jak i podtrzymującego.
Alutard SQ, charakterystyka produktu leczniczego, forma depot, funkcje psychomotoryczne, immunoterapia swoista, jad osy, ośrodkowy układ nerwowy, owady błonkoskrzydłe, reakcja alergiczna, wodorotlenek glinu, wstrzyknięcie podskórne, wyciąg alergenowy, wyciąg alergenowy jadu osy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Roztwory do testów punktowych –
Roztwory do testów punktowych (skin prick tests, SPT) są specjalistycznym produktem leczniczym stosowanym w diagnostyce alergii IgE-zależnych (reakcje typu I wg klasyfikacji Gella i Coombsa). Zawierają one wyciągi alergenowe z pyłków roślin, roztoczy, nabłonków zwierząt, piór, grzybów pleśniowych, pyłów oraz pokarmów, co umożliwia kompleksową ocenę uczulenia. Aktywność alergenów wyrażana jest w jednostkach SBU, BU lub PNU, co pozwala na precyzyjne dawkowanie. W zestawie znajduje się także roztwór kontrolny dodatni z dichlorowodorkiem histaminy, służący do standaryzacji i interpretacji wyników. Testy punktowe są wskazane u pacjentów z objawami alergicznego nieżytu nosa, astmy oskrzelowej, atopowego zapalenia skóry, alergii pokarmowej IgE-zależnej, anafilaksji o nieustalonej etiologii oraz pokrzywki ostrej z podejrzeniem podłoża alergicznego.
alergia IgE-zależna, alergia pokarmowa, alergiczne zapalenie spojówek, alergiczny nieżyt nosa, anafilaksja, astma oskrzelowa, astma sezonowa, atopowe zapalenie skóry, dichlorowodorek histaminy, grzyb pleśniowy, immunoterapia swoista, jednostka azotu białkowego, jednostka biologiczna standaryzowana, klasyfikacja Gella i Coombsa, nabłonek zwierzęcy, pokrzywka ostra, pyłek rośliny, roztocze, roztwór do testu punktowego, schorzenie alergiczne, skórna próba punktowa, test punktowy, wyciąg alergenowy - Leksykon substancji czynnych
Mietlica pospolita – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W preparacie Pollinex+Rye, zawierającym mieszankę alergoidów pyłkowych 13 traw, w tym mietlicę pospolitą (Agrostis tenuis), nie zidentyfikowano istotnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego konkretnego składnika. Alergeny w produkcie zostały przekształcone w alergoidy poprzez działanie aldehydu glutarowego i adsorbowane na L-tyrozynie, co zapewnia stabilność i kontrolowaną siłę alergizującą. Standaryzacja zawartości alergenów, wyrażona w jednostkach standaryzowanych (SU), gwarantuje stałą jakość i powtarzalność preparatu, jednak nie zastępuje to szczegółowych badań przedklinicznych nad bezpieczeństwem poszczególnych komponentów, w tym mietlicy pospolitej.
- Leksykon substancji czynnych
Leszczyna pospolita – Dawkowanie i sposób podawania
Leszczyna pospolita (Corylus avellana) jest kluczowym alergenem w preparacie Perosall D, stosowanym w podjęzykowej immunoterapii alergenowej pyłków drzew. Preparat zawiera standaryzowane ekstrakty pyłków leszczyny, brzozy i olchy w stężeniach od 1 JS/ml (stężenie 0, dla pacjentów nadwrażliwych) do 5000 JS/ml (stężenie 4). Terapia dzieli się na fazę zwiększania dawki (leczenie podstawowe) trwającą około 35 dni, podczas której dawka stopniowo wzrasta od 1 do 10 kropli dziennie, oraz fazę leczenia podtrzymującego, w której stosuje się maksymalną tolerowaną dawkę 2 razy w tygodniu. Zaleca się podawanie preparatu podjęzykowo na czczo, z co najmniej 15-minutowym odstępem przed posiłkiem, a leczenie powinno być prowadzone w okresie bezobjawowym, kończąc terapię 2-3 tygodnie przed sezonem pylenia leszczyny.
faza zwiększania dawki, immunoterapia alergenowa, jednostka standaryzowana, leczenie podtrzymujące, leszczyna pospolita, mieszanka alergenowa, nadwrażliwość, objaw alergiczny, objaw niepożądany, okres bezobjawowy, Perosall D, podanie podjęzykowe, przerwa w immunoterapii, sezon pylenia, stężenie alergenu, wyciąg alergenowy, zwiększanie dawki - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy – Przedawkowanie
Przedawkowanie wyciągów alergenowych, takich jak Alutard SQ (dostępny w stężeniach 100, 1000, 10 000 oraz 100 000 SQ-U/ml) oraz Novo-Helisen Depot (standaryzowany w TU lub PNU, z rozcieńczeniami 1:10 pomiędzy stężeniami 1, 2 i 3), stanowi poważne zagrożenie kliniczne, mogące prowadzić do reakcji miejscowych i ogólnoustrojowych, w tym anafilaksji i wstrząsu anafilaktycznego. Mechanizmy reakcji obejmują nadwrażliwość typu natychmiastowego mediowaną przez IgE, z objawami takimi jak obrzęk, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, duszność, tachykardia, hipotensja oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku przedawkowania konieczne jest natychmiastowe wdrożenie postępowania ratunkowego, w tym podanie adrenaliny domięśniowo, zapewnienie drożności dróg oddechowych, tlenoterapię, uzupełnienie płynów dożylnie oraz podanie leków przeciwhistaminowych i kortykosteroidów.
adrenalina domięśniowa, Alutard SQ, hipotensja, jednostka azotu białkowego, jednostka SQ-U/ml, jednostka terapeutyczna, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość typu natychmiastowego, Novo-Helisen Depot, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja dwufazowa, reakcja miejscowa, reakcja ogólnoustrojowa, skurcz oskrzeli, tachykardia, uwolnienie histaminy, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg alergenowy, wyciąg alergenowy pochodzenia zwierzęcego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Roztwory do testów punktowych –
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa wyciągów alergenowych stosowanych w roztworach do testów punktowych wskazują na brak toksyczności większości materiałów wyjściowych, takich jak pyłki roślin, roztocza, nabłonki zwierząt, pióra, grzyby pleśniowe, drożdże, pyły oraz pokarmy. Szczególną uwagę poświęca się wyciągom pleśni, które podlegają dodatkowym badaniom toksykologicznym zgodnie z wytycznymi Farmakopei Europejskiej. Dotychczasowe analizy nie wykazały toksyczności tych wyciągów, co potwierdza ich bezpieczeństwo w zastosowaniach klinicznych, zwłaszcza w testach skórnych.
alergen pokarmowy, alergen wziewny, diagnostyka alergologiczna, dichlorowodorek histaminy, Farmakopea Europejska, grzyb pleśniowy, jednostka azotu białkowego, jednostka biologiczna, nabłonek zwierzęcy, pyłek roślinny, roztocze, roztwór kontrolny dodatni, standaryzowana jednostka biologiczna, test punktowy, toksyczność, wyciąg alergenowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Allergovit dawki do leczenia początkowego: stężenie A – 1000 TU/ml, stężenie B – 10 000 TU/ml; dawka do leczenia podtrzymującego: stężenie B – 10 000 TU/ml
ALLERGOVIT to preparat immunoterapii alergenowej zawierający alergoidy pyłków roślinnych (traw, drzew, chwastów), które dzięki fizykochemicznej modyfikacji wykazują zmniejszoną zdolność wiązania IgE, co redukuje ryzyko reakcji alergicznych. Mechanizm działania opiera się na indukcji tolerancji immunologicznej poprzez aktywację limfocytów T regulatorowych oraz produkcję swoistych przeciwciał IgG, zwłaszcza IgG4, co potwierdzono w badaniach in vitro i klinicznych. Immunoterapia alergenowa z użyciem ALLERGOVIT wykazuje działanie prewencyjne, zmniejszając ryzyko rozwoju nowych uczuleń i astmy oskrzelowej, co jest szczególnie istotne u dzieci i młodzieży z monowalentnym uczuleniem. W badaniach klinicznych III fazy u 154 dorosłych pacjentów z alergicznym nieżytem nosa i spojówek wywołanym pyłkiem traw, po 2 latach przedsezonowej terapii odnotowano istotną statystycznie (p=0,0179) i klinicznie (48,4%) redukcję wskaźnika objawów i zużycia leków (SMS), a także poprawę jakości życia (p=0,0252). Już po pierwszym kursie terapii mediana AUC SMS zmniejszyła się o 26,6% (p=0,0256).
aktywacja bazofili, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczny nieżyt nosa, alergoid pyłkowy, astma oskrzelowa, doustny lek przeciwhistaminowy, dysfagia, glikokortykosteroid donosowy, histamina, IgG4, immunoterapia alergenowa, komora pyłkowa, komórka dendrytyczna, komórka prezentująca antygen, mastocyt i bazofil, mediator zapalny, przeciwciało klasy IgG, pyłek brzozy, pyłek bylicy, pyłek traw, regulatorowy limfocyt T, schorzenie alergiczne IgE-zależne, szczytowy wdechowy przepływ przez nos, wyciąg alergenowy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy – Właściwości farmakokinetyczne
Wyciągi alergenowe stosowane w immunoterapii swoistej charakteryzują się złożonymi właściwościami farmakokinetycznymi, które wynikają z ich składu oraz mechanizmu uwalniania i dystrybucji. Główne składniki aktywne to proteiny i glikoproteiny o właściwościach alergenowych, standaryzowane w jednostkach takich jak SQ-U/ml (Alutard SQ) oraz PNU lub TU (Novo-Helisen Depot). Kluczowym elementem farmakokinetyki jest efekt depot, uzyskiwany dzięki adsorpcji alergenów na wodorotlenku glinu, co umożliwia powolne i kontrolowane uwalnianie substancji czynnych po podaniu podskórnym. Preparaty takie jak Novo-Helisen Depot wykorzystują ten mechanizm do utrzymania stabilnego stężenia alergenów w miejscu podania, co pozwala na zmniejszenie częstotliwości iniekcji przy zachowaniu skuteczności terapeutycznej. Stężenia alergenów w Novo-Helisen Depot są dostosowane do rodzaju alergenu i wynoszą odpowiednio 25, 250, 2500 PNU/ml dla alergenów zwierzęcych, 5, 50, 500 PNU/ml dla grzybów pleśniowych oraz 50, 500, 5000 TU/ml lub PNU/ml dla roztoczy kurzu domowego, z rozcieńczeniami 1:10 pomiędzy kolejnymi stężeniami.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Novo-Helisen Depot –
Immunoterapia alergenowa z użyciem produktu Novo-Helisen Depot, zawierającego wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego, grzybów pleśniowych oraz roztoczy kurzu domowego, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w ciąży oraz podczas laktacji, co skutkuje zaleceniem unikania rozpoczynania terapii w tych okresach. W przypadku zajścia w ciążę podczas trwania immunoterapii, decyzja o kontynuacji powinna być oparta na indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka, uwzględniającej tolerancję leczenia, odpowiedź kliniczną, stopień desensytyzacji oraz ryzyko reakcji alergicznych. Podobne zasady dotyczą kobiet karmiących piersią, gdzie brak danych o przenikaniu alergenów do mleka matki wymaga ostrożności i indywidualnego podejścia.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Actair 100 IR
Immunoterapia alergenowa preparatem ACTAIR 100 IR, zawierającym standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae, jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką, niekontrolowaną lub niestabilną astmą (FEV1 < 80% wartości prognozowanej) oraz po ciężkim zaostrzeniu astmy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ze względu na ryzyko nasilenia objawów i ciężkich reakcji niepożądanych, w tym anafilaksji. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (82,8-83,3 mg na tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Przeciwwskazania obejmują także aktywne lub słabo kontrolowane choroby autoimmunologiczne, zaburzenia i niedobory odporności, stany immunosupresji oraz nowotwory złośliwe, ze względu na potencjalne ryzyko nieprzewidywalnej odpowiedzi immunologicznej.
choroba autoimmunologiczna, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, droga podjęzykowa, FEV1, grzybica jamy ustnej, immunosupresja, immunoterapia alergenowa, immunoterapia podjęzykowa, laktoza jednowodna, liszaj płaski jamy ustnej, nadwrażliwość na substancje, niekontrolowana astma, nietolerancja laktozy, owrzodzenie jamy ustnej, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, roztocze kurzu domowego, tabletka podjęzykowa, wskaźnik reaktywności, wyciąg alergenowy, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – HAL Allergy Prick Test
HAL Allergy Prick Test to standaryzowany diagnostyczny produkt leczniczy stosowany w skórnych próbach punktowych, zawierający wyciągi alergenowe o stężeniach wyrażanych w Jednostkach Alergenowych/ml (AU/ml) oraz kontrolę dodatnią w postaci dichlorowodorku histaminy. Mechanizm działania opiera się na specyficznej reakcji immunologicznej, gdzie alergen wiąże się z IgE na mastocytach skóry, prowadząc do ich degranulacji i uwolnienia histaminy. Powstała lokalna reakcja zapalna manifestuje się świądem, obrzękiem i rumieniem, których nasilenie koreluje z poziomem nadwrażliwości pacjenta na dany alergen, umożliwiając jakościową i półilościową ocenę uczulenia.
aktywność biologiczna, degranulacja mastocytów, diagnostyka alergologiczna, dichlorowodorek histaminy, histamina, immunoterapia swoista, jednostka alergenowa, kontrola dodatnia, lek przeciwhistaminowy, mastocyt, mediator zapalny, nadwrażliwość, obrzęk, przeciwciało IgE, reakcja alergiczna IgE-zależna, reakcja immunologiczna, reakcja zapalna, reaktywność skóry, rumień, środek diagnostyczny, świąd, test diagnostyczny, test punktowy HAL Allergy, wyciąg alergenowy, wynik diagnostyczny, wynik fałszywie ujemny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Grazax 75 000 SQ-T
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego GRAZAX, zawierającego standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense) w dawce 75 000 SQ-T, obejmowały szeroki zakres analiz toksykologicznych oraz ocenę wpływu na układ rozrodczy. Testy toksyczności ogólnej na modelach mysich nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku. Długoterminowe badania toksykologiczne na psach, prowadzone przez 52 tygodnie, ujawniły zapalenie naczyń i okołonaczyniowe jedynie u samców, bez zmian u samic, jednak eksperci nie przewidują klinicznego znaczenia tych obserwacji dla pacjentów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml; – dawki do leczenia podtrzymującego: 4000 SU/ml
POLLINEX Tree to alergoidowy preparat do immunoterapii alergenowej, zawierający zmodyfikowane alergoidy pyłku trzech drzew: olchy (Alnus spp.), brzozy (Betula spp.) oraz leszczyny (Corylus spp.). Alergeny zostały poddane działaniu aldehydu glutarowego i zaadsorbowane na L-tyrozynie, co zmniejsza ich reaktywność przy zachowaniu immunogenności. Preparat jest standaryzowany immunologicznie i biochemicznie, a stężenia alergoidów wyrażone są w jednostkach standaryzowanych (SU). Dostępny jest w formie zawiesiny do wstrzykiwań, przechowywanej w temperaturze 2-8°C, z okresem ważności 3 lata i 10 tygodni po otwarciu fiolki. Zestaw do leczenia podstawowego zawiera fiolki o stężeniach 600 SU/ml (zielona), 1600 SU/ml (żółta) i 4000 SU/ml (czerwona), natomiast zestaw do leczenia podtrzymującego zawiera fiolkę o stężeniu 4000 SU/ml (czerwona).
adsorpcja na L-tyrozynie, aldehyd glutarowy, alergoid, alergoid pyłku drzew, brzoza, chlorek sodu, diwodorofosforan sodu dwuwodny, fenol, fosforan disodu dwunastowodny, glicerol, guma chlorobutylowa, immunogenność, immunoterapia, immunoterapia alergenowa, jednostka standaryzowana, L-tyrozyna, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, leszczyna, olcha, reaktywność alergenów, siła alergizująca, woda do wstrzykiwań, wyciąg alergenowy, zamrażanie leku, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ-U/ml
Produkt leczniczy Alutard SQ to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca wyciągi alergenowe jadów owadów błonkoskrzydłych (pszczoły i osy), adsorbowane na wodorotlenku glinu, dostępna w stężeniach od 100 SQ-U/ml do 100 000 SQ-U/ml. Preparat jest stosowany w immunoterapii swoistej, z różnymi stężeniami przeznaczonymi do leczenia podstawowego (100, 1000, 10 000, 100 000 SQ-U/ml) oraz podtrzymującego (100 000 SQ-U/ml). Aktywność biologiczna produktu jest ściśle związana ze stężeniem alergenu, a poszczególne fiolki są oznaczone kolorami wieczek (szary, zielony, pomarańczowy, czerwony) i numerami, co ma na celu zapewnienie prawidłowego dawkowania i minimalizację ryzyka błędów podczas terapii.
aktywność biologiczna, działanie niepożądane, immunoterapia swoista, interakcja lekowa, jad osy, jad owada błonkoskrzydłego, jad pszczoły, jednostka SQ-U/ml, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, produkt depot, przeciwwskazanie, stężenie alergenu, wodorotlenek glinu, wyciąg alergenowy, wyciąg alergenowy jadu owada błonkoskrzydłego, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenów z pyłków traw – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat ORALAIR, zawierający standaryzowany wyciąg alergenowy z pyłków pięciu gatunków traw (Dactylis glomerata L., Anthoxanthum odoratum L., Lolium perenne L., Poa pratensis L., Phleum pratense L.), dostępny jest w dawkach 100 IR oraz 300 IR. Wartość IR (Index of Reactivity) określa alergenność wyciągu na podstawie zdolności do wywołania bąbla o średnicy 7 mm w teście skórnym. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, ORALAIR nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, nie powodując zaburzeń koncentracji, czasu reakcji czy koordynacji psychomotorycznej. Skład preparatu nie zawiera składników o działaniu sedatywnym lub nasennym, a substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (83,1-83,6 mg w tabletce 100 IR i 81,7-83,2 mg w tabletce 300 IR), nie wpływają na funkcje poznawcze pacjenta.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alyostal 100 I.R./ml lub 100 I.C./ml
Produkt leczniczy ALYOSTAL, zawierający wyciągi alergenowe o stężeniu 100 IR/ml (standaryzowane) lub 100 IC/ml (niestandaryzowane), jest stosowany w testach skórnych punktowych, jednak jego użycie u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ALYOSTAL w ciąży, a testy skórne u kobiet ciężarnych są przeciwwskazane ze względu na ryzyko ogólnoustrojowych reakcji alergicznych zagrażających matce i płodowi. Nie przeprowadzono również badań dotyczących przenikania składników produktu do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka u kobiet karmiących piersią. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na układ rozrodczy, co może być istotne dla pacjentek planujących ciążę.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Roztwory do testów prowokacyjnych Allergopharma –
Roztwory do testów prowokacyjnych Allergopharma stanowią specjalistyczny produkt leczniczy wykorzystywany w diagnostyce alergologicznej, dostępny w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do testów prowokacyjnych. Preparat zawiera wyciągi alergenowe z różnych źródeł, takich jak pyłki roślin, roztocza, nabłonki zwierząt, pióra, grzyby pleśniowe, drożdże, pyły oraz pokarmy. Aktywność i stężenie alergenów wyrażone są w jednostkach SBU (standaryzowane jednostki biologiczne), BU (jednostki biologiczne), PNU (jednostki azotu białkowego) oraz %w/v (wagowo-objętościowe). Produkt wymaga rozpuszczenia proszku w dołączonym rozpuszczalniku (5 ml) przed użyciem, a roztwory po rekonstytucji zachowują ważność do 6 miesięcy, natomiast rozcieńczone roztwory do 1 dnia. Przechowywanie odbywa się w temperaturze 2°C – 8°C, bez zamrażania.
alergen roztoczy, chlorek sodu, diagnostyka alergologiczna, drożdże, fenol, grzyb pleśniowy, jednostka azotu białkowego, mannitol, nabłonek zwierzęcy, próba prowokacyjna, proszek i rozpuszczalnik, prowokacja donosowa, pyłek rośliny, rozpylacz, roztocze, sól fizjologiczna, standaryzowana jednostka biologiczna, test prowokacyjny, wodorowęglan sodu, wyciąg alergenowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Grazax 75 000 SQ-T
GRAZAX to liofilizat doustny zawierający standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense) w dawce 75 000 SQ-T, stosowany jako immunoterapia alergenowa w leczeniu alergicznego nieżytu nosa i zapalenia spojówek wywołanych pyłkami traw. Mechanizm działania opiera się na indukcji modyfikacji odpowiedzi immunologicznej, w tym wzroście swoistych przeciwciał IgG4, co prowadzi do trwałego zmniejszenia objawów oraz zapotrzebowania na leki przeciwhistaminowe i kortykosteroidy. Skuteczność potwierdzono w badaniach klinicznych, w tym w randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu GT-08 u dorosłych (n=634), gdzie codzienne podawanie GRAZAX przez 3 lata przed i w trakcie sezonu pylenia traw skutkowało istotnym statystycznie zmniejszeniem objawów oraz utrzymaniem efektu terapeutycznego do 2 lat po zakończeniu terapii. W badaniach u dzieci (GT-12, GT-21) wykazano podobne korzyści, z redukcją objawów o 22-30% oraz poprawą jakości życia, przy czym najlepsze efekty uzyskuje się przy rozpoczęciu leczenia co najmniej 16 tygodni przed sezonem pylenia.
alergen, budezonid, immunoterapia alergenowa, kichanie, kwestionariusz jakości życia, loratadyna, łzawienie oczu, modyfikacja przebiegu choroby, niedrożność nosa, nieżyt nosa alergiczny, nieżyt nosa i zapalenie spojówek, odpowiedź ogólnoustrojowa, prednizolon, przeciwciała IgG4, pyłek trawy, skala wizualno-analogowa, standaryzowany wyciąg alergenowy, świąd nosa, test skórny, tymotka łąkowa, uczucie piasku w oczach, wyciąg alergenowy, wyciek z nosa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Roztwory do testów punktowych
Testy skórne punktowe z wykorzystaniem roztworów zawierających wyciągi alergenowe (pyłki roślin, roztocza, nabłonki zwierząt, pióra, grzyby pleśniowe, drożdże, pyły, pokarmy) powinny być wykonywane w odpowiednim momencie klinicznym, najlepiej gdy objawy alergiczne są minimalne lub nieobecne, co zwiększa wiarygodność wyników i zmniejsza ryzyko zaostrzenia reakcji. Personel medyczny musi znać skład jakościowy i ilościowy preparatów, które mogą być wyrażone w jednostkach SBU (standaryzowane jednostki biologiczne), BU (jednostki biologiczne) lub PNU (jednostki azotu białkowego). Konieczne jest stosowanie kontroli dodatniej z dichlorowodorkiem histaminy w celu oceny reaktywności skóry pacjenta i prawidłowej interpretacji wyników testów.
adrenalina, diagnostyka alergologiczna, dichlorowodorek histaminy, grzyb pleśniowy, jednostka azotu białkowego, jednostka biologiczna, lek pierwszego wyboru, nabłonek zwierzęcy, objaw alergiczny, reakcja ogólnoustrojowa, roztwór do testów punktowych, standaryzowana jednostka biologiczna, test skórny punktowy, wyciąg alergenowy, zestaw przeciwwstrząsowy - Leksykon substancji czynnych
Stokłosa – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Substancja stokłosa (Bromus spp.) jest jednym z trzynastu składników mieszanki alergoidów pyłku traw zawartych w preparacie Pollinex+Rye, stosowanym w immunoterapii swoistej. Alergeny, w tym pochodzące ze stokłosy, poddane zostały modyfikacji chemicznej aldehydem glutarowym oraz zaadsorbowane na L-tyrozynie, co zmniejsza ich reaktywność alergiczną przy zachowaniu immunogenności. Preparat jest standaryzowany immunologicznie i biochemicznie, a stężenia alergoidów stosowane w terapii wynoszą odpowiednio 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml w leczeniu podstawowym oraz 4000 SU/ml w leczeniu podtrzymującym, co zapewnia stałą siłę alergizującą i powtarzalność działania.
aldehyd glutarowy, alergoidy, alergoidy pyłku traw, immunogenność, immunoterapia alergenowa, immunoterapia swoista, jednostka standaryzowana, L-tyrozyna, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, metoda immunologiczna, modyfikacja chemiczna, potencjał alergizujący, profil bezpieczeństwa, reaktywność alergiczna, stokłosa, wyciąg alergenowy - Leksykon substancji czynnych
Mietlica pospolita – Interakcje
Immunoterapia alergenowa preparatem POLLINEX+Rye, zawierającym alergoidy pyłku 13 traw, w tym mietlicę pospolitą (Agrostis tenuis), wymaga szczególnej uwagi ze względu na liczne interakcje farmakologiczne. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie leków beta-adrenolitycznych, które mogą hamować fizjologiczną reakcję na alergeny i utrudniać leczenie anafilaksji, w tym zmniejszać skuteczność adrenaliny. Równoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych jest również niewskazane, gdyż obniża skuteczność immunoterapii i utrudnia ocenę odpowiedzi pacjenta. W przypadku stosowania objawowych leków przeciwalergicznych (przeciwhistaminowych, kortykosteroidów, stabilizatorów komórek tucznych) istnieje ryzyko maskowania rzeczywistej reakcji na terapię, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawki preparatu odczulającego. Zaleca się zachowanie odstępu 2-3 dni między podaniem różnych preparatów odczulających, aby ograniczyć ryzyko nasilonych działań niepożądanych.
adrenalina, Agrostis tenuis, aldehyd glutarowy, alergoid pyłku traw, immunoterapia alergenowa, komórka tuczna, kortykosteroid, L-tyrozyna, leczenie immunosupresyjne, lek beta-adrenolityczny, lek immunosupresyjny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwhistaminowy, mietlica pospolita, produkt leczniczy odczulający, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja immunologiczna, reakcja niepożądana, stabilizator komórek tucznych, szczepienie przeciwwirusowe, terapia odczulająca, układ immunologiczny, wyciąg alergenowy - Leksykon substancji czynnych
Rajgras wyniosły – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Rajgras wyniosły (Arrhenatherum elatius) jest składnikiem mieszanek alergenowych stosowanych w immunoterapii swoistej u pacjentów z alergią na pyłki traw. Produkty takie jak Catalet T, Perosall T13 oraz Pollinex+Rye podlegają rygorystycznym badaniom toksyczności zgodnie z Farmakopeą Europejską, co zapewnia wysoką jakość i bezpieczeństwo. Standaryzacja alergenów odbywa się za pomocą metod immunologicznych i biochemicznych, a potencja preparatów wyrażana jest w jednostkach standaryzowanych (JS lub SU) z zakresami stężeń: Catalet T (25–10 000 JS), Perosall T13 (1–5 000 JS) oraz Pollinex+Rye (600–4 000 SU/ml). W preparacie Pollinex+Rye alergeny są modyfikowane do alergoidów przez aldehyd glutarowy i adsorbowane na L-tyrozynie, co stabilizuje ich właściwości alergizujące.
adsorpcja na L-tyrozynie, aldehyd glutarowy, alergia na pyłki traw, alergoid, aplikacja podjęzykowa, Arrhenatherum elatius, badanie toksyczności, biodostępność, Farmakopea Europejska, immunoterapia swoista, jednostka standaryzowana, metoda immunologiczna, rajgras wyniosły, reakcja niepożądana, roztwór podjęzykowy, wstrzyknięcie podskórne, wyciąg alergenowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Alyostal 100 I.R./ml lub 100 I.C./ml
Preparat ALYOSTAL, stosowany do diagnostyki alergii w testach skórnych punktowych, zawiera wyciągi alergenowe o stężeniu 100 IR/ml (standaryzowane) lub 100 IC/ml (niestandaryzowane) oraz mannitol do 40 mg/ml. Ze względu na miejscową aplikację i brak ogólnoustrojowego działania, nie wpływa on na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Testy polegają na naniesieniu roztworu na skórę i punktowym nakłuciu, co nie zaburza funkcji psychomotorycznych, takich jak koncentracja czy koordynacja wzrokowo-ruchowa. Lekarz powinien jednak poinformować pacjenta o możliwych reakcjach miejscowych, które mogą powodować dyskomfort i potencjalnie wpływać na koncentrację bezpośrednio po badaniu.
charakterystyka produktu leczniczego, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, diagnostyka alergii, diagnostyka alergologiczna, działanie niepożądane leku, lek antyhistaminowy, mannitol, mieszanka alergenowa, nakłucie naskórka, ośrodkowy układ nerwowy, politerapia, psychomotoryka, reakcja alergiczna, roztocze kurzu domowego, skórna próba punktowa, test skórny punktowy, wyciąg alergenowy, wyciąg niestandaryzowany, wyciąg standaryzowany - Leksykon substancji czynnych
Olcha – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Substancja czynna olcha (Alnus sp.) jest kluczowym składnikiem preparatów alergenowych stosowanych w immunoterapii swoistej alergii wziewnej, obecnym m.in. w Perosall D oraz Pollinex Tree. W preparacie Perosall D alergeny olchy występują w formie roztworu podjęzykowego o stężeniach od 1 JS/ml do 5000 JS/ml (JS – jednostka standaryzowana), natomiast w Pollinex Tree jako zawiesina do wstrzykiwań w stężeniach od 600 SU/ml do 4000 SU/ml (SU – jednostka standaryzowana). Pollinex Tree charakteryzuje się modyfikacją alergenów do alergoidów poprzez działanie aldehydu glutarowego i adsorpcję na L-tyrozynie, co ma na celu zmniejszenie alergenowości przy zachowaniu immunogenności, potencjalnie poprawiając profil bezpieczeństwa produktu. Standaryzacja i kontrola jakości produkcji stanowią podstawę zapewnienia bezpieczeństwa stosowania obu preparatów.
adsorpcja na L-tyrozynie, aldehyd glutarowy, alergen olchy, alergenowość, alergeny pyłków drzew, alergoid, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, formulacja farmaceutyczna, immunogenność, jednostka standaryzowana, metoda immunologiczna, preparaty alergenowe, reakcja alergiczna, roztwór podjęzykowy, siła alergizująca, wyciąg alergenowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Novo-Helisen Depot –
Novo-Helisen Depot to preparat stosowany w immunoterapii swoistej (ITS), zawierający standaryzowane wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego (sierść, nabłonki, pierze), roztoczy kurzu domowego oraz grzybów pleśniowych. Produkt dostępny jest w formie zawiesiny do wstrzykiwań, dostępnej w trzech stężeniach: 1, 2 i 3, gdzie stężenie 2 to rozcieńczenie stężenia 3 w stosunku 1:10, a stężenie 1 to rozcieńczenie stężenia 2 również w stosunku 1:10. Standaryzacja prowadzona jest w jednostkach TU (terapeutycznych) dla roztoczy oraz PNU (azotu białkowego) dla pozostałych alergenów. Przykładowo, wyciągi alergenowe zwierzęce mają stężenia odpowiednio 25, 250 i 2500 PNU/ml, grzybów pleśniowych 5, 50 i 500 PNU/ml, a roztoczy kurzu domowego 50, 500 i 5000 TU/ml lub PNU/ml. Preparat umożliwia indywidualny dobór alergenów zgodnie z profilem uczulenia pacjenta, co pozwala na precyzyjne ukierunkowanie terapii. Immunoterapia swoista polega na podskórnym podawaniu stopniowo zwiększanych dawek alergenów w celu indukcji tolerancji immunologicznej i zmiany odpowiedzi układu odpornościowego, m.in. poprzez funkcjonalne przeorientowanie limfocytów regulatorowych oraz modyfikację aktywności limfocytów T pomocniczych (Th). Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, jednak preparat zachowuje potencjał immunologiczny, co może prowadzić do aktywacji komórek tucznych i bazofili oraz uwalniania mediatorów alergicznych (histamina, leukotrieny), skutkujących reakcjami niepożądanymi. Novo-Helisen Depot, dzięki standaryzacji i możliwości doboru alergenów, stanowi skuteczną metodę leczenia przyczynowego IgE-zależnych chorób alergicznych, przewyższającą terapię objawową.
alergen grzybów pleśniowych, alergen roztoczy, alergen zwierzęcy, bazofil, grzyby pleśniowe, histamina, immunoterapia swoista, jednostka azotu białkowego, jednostka terapeutyczna, komórka prezentująca antygen, komórka tuczna, leukotrien, limfocyt, limfocyt T pomocniczy, mediator reakcji alergicznej, roztocze kurzu domowego, spektrum uczulenia, terapia objawowa, tolerancja immunologiczna, wyciąg alergenowy