Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ-U/ml
Produkt leczniczy Alutard SQ to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca wyciągi alergenowe jadów owadów błonkoskrzydłych (pszczoły i osy), adsorbowane na wodorotlenku glinu, dostępna w stężeniach od 100 SQ-U/ml do 100 000 SQ-U/ml. Preparat jest stosowany w immunoterapii swoistej, z różnymi stężeniami przeznaczonymi do leczenia podstawowego (100, 1000, 10 000, 100 000 SQ-U/ml) oraz podtrzymującego (100 000 SQ-U/ml). Aktywność biologiczna produktu jest ściśle związana ze stężeniem alergenu, a poszczególne fiolki są oznaczone kolorami wieczek (szary, zielony, pomarańczowy, czerwony) i numerami, co ma na celu zapewnienie prawidłowego dawkowania i minimalizację ryzyka błędów podczas terapii.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Alutard SQ
W przypadku produktu leczniczego Alutard SQ, zawierającego wyciągi alergenowe jadów owadów błonkoskrzydłych (osy i pszczoły) w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, nie są dostępne istotne dane z badań przedklinicznych, które miałyby znaczenie kliniczne dla lekarzy przepisujących ten preparat i które nie zostałyby już szczegółowo omówione w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 1
Informacje o dostępnych postaciach produktu
Alutard SQ to produkt typu depot zawierający pojedyncze wyciągi alergenowe jadów owadów błonkoskrzydłych, adsorbowane na wodorotlenku glinu. Dostępny jest w różnych stężeniach przeznaczonych do leczenia podstawowego (100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml) oraz do leczenia podtrzymującego (100 000 SQ-U/ml). 2
Produkt zawiera wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego, konkretnie jad pszczoły (oznaczony numerem 801) oraz jad osy (oznaczony numerem 802). Aktywność biologiczna produktu jest związana ze stężeniem alergenu i wyrażana w jednostkach SQ-U/ml. 3
Brak dodatkowych danych przedklinicznych
Należy podkreślić, że brak jest specyficznych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Alutard SQ, które nie zostałyby już uwzględnione w pozostałych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego. Oznacza to, że wszystkie istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu, w tym potencjalne działania niepożądane, interakcje z innymi lekami oraz przeciwwskazania, są dostępne w odpowiednich sekcjach ChPL. 4
| Nr fiolki | Kolor wieczka | Stężenie wyciągu alergenu |
|---|---|---|
| Fiolka 1 | szary | 100 SQ-U |
| Fiolka 2 | zielony | 1000 SQ-U |
| Fiolka 3 | pomarańczowy | 10000 SQ-U |
| Fiolka 4 | czerwony | 100000 SQ-U |
Poszczególne fiolki preparatu Alutard SQ można identyfikować na podstawie kolorów wieczek oraz numerów, które są różne dla każdego stężenia, co ma na celu zapewnienie prawidłowego dawkowania i minimalizację ryzyka pomyłki podczas prowadzenia immunoterapii swoistej. 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Działania niepożądane – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Interakcje leku – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Profil bezpieczeństwa leku – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Przeciwwskazania – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Przedawkowanie – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Skład i postać leku – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Właściwości farmakokinetyczne – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Wskazania do stosowania – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ