Dawkowanie leku ALUTARD SQ

ALUTARD SQ jest produktem leczniczym stosowanym w immunoterapii swoistej, zawierającym wyciągi alergenowe jadów owadów błonkoskrzydłych (osy i pszczoły), adsorbowane na wodorotlenku glinu. Terapia powinna być prowadzona wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu swoistej immunoterapii alergenowej. Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia reakcji niepożądanych, pacjent musi pozostawać pod obserwacją przez minimum 30 minut po każdym wstrzyknięciu.¹

Zasady ogólne dawkowania

Dawkowanie produktu ALUTARD SQ wymaga indywidualnego dostosowania dla każdego pacjenta. Wielkość dawek należy ustalać w oparciu o ogólny stan zdrowia pacjenta, historię alergii oraz indywidualną wrażliwość na podawany alergen. Zastosowanie szybko działającego leku przeciwhistaminowego może zmniejszyć predyspozycję pacjenta do reakcji alergicznej.²

Leczenie produktem ALUTARD SQ podzielone jest na dwie fazy:

• Fazę początkową – mającą na celu stopniowe zwiększanie dawki do najwyższego tolerowanego poziomu
• Fazę podtrzymującą – w której kontynuuje się podawanie ustalonej dawki w celu utrzymania efektu terapeutycznego

Faza początkowa leczenia

Głównym celem fazy początkowej jest osiągnięcie najwyższego tolerowanego poziomu dawki poprzez stopniowe zwiększanie stężenia preparatu, przy czym nie należy przekraczać stężenia 100 000 SQ-U (1 ml fiolki 4). Zalecenia dotyczące dawkowania w tabelach mają charakter orientacyjny i powinny być dostosowane do indywidualnej wrażliwości pacjenta. Ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych w fazie początkowej jest uzależnione od wielkości dawki oraz odstępów czasowych między kolejnymi wstrzyknięciami.³

W fazie początkowej dostępne są trzy schematy zwiększania dawki:

• Schemat szybki (Tabela 2) – przeznaczony dla pacjentów wymagających szybszego uzyskania ochrony przed alergenem
• Schemat standardowy (Tabela 3) – odpowiedni dla większości pacjentów
• Schemat wydłużony (Tabela 4) – dedykowany pacjentom o wysokiej wrażliwości oraz tym, u których wystąpiły reakcje ogólnoustrojowe podczas wcześniejszego leczenia

Podczas fazy początkowej wstrzyknięcia podawane są raz w tygodniu. W przypadku wystąpienia silnej reakcji alergicznej na produkt w tej fazie, konieczna jest korekta dawkowania zgodnie z wytycznymi (patrz punkt: Zmniejszanie dawek).⁴

Schematy dawkowania w fazie początkowej

Faza podtrzymująca leczenia

W fazie podtrzymującej stosuje się najwyższą tolerowaną dawkę, która nie wywołuje istotnych działań niepożądanych. Dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego, dawka podtrzymująca powinna mieścić się w przedziale od 10 000 do 100 000 SQ-U. Dawkę 10 000 SQ-U można uzyskać podając 1 ml zawartości fiolki 3 lub 0,1 ml zawartości fiolki 4, natomiast dawkę 100 000 SQ-U otrzymuje się podając 1 ml zawartości fiolki 4.⁵

Dawka podtrzymująca powinna być ustalana indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając jego wrażliwość na dany alergen.⁶

Po osiągnięciu dawki podtrzymującej, stopniowo wydłuża się odstęp czasu pomiędzy kolejnymi wstrzyknięciami według schematu:

1. Z 1 tygodnia do 2 tygodni
2. Z 2 tygodni do 4 tygodni
3. Z 4 tygodni do 6 tygodni

Po ustaleniu docelowej dawki podtrzymującej, stosuje się ją regularnie co 6 tygodni (±2 tygodnie). Leczenie podtrzymujące powinno być kontynuowane przez okres 3-5 lat dla osiągnięcia pełnego efektu terapeutycznego.⁷

W przypadku wystąpienia silnej reakcji alergicznej podczas fazy podtrzymującej, konieczna jest modyfikacja dawkowania zgodnie z zasadami opisanymi w punkcie dotyczącym zmniejszania dawek.⁸

Korekta dawkowania w przypadku wydłużenia przerwy między dawkami

Gdy dochodzi do przekroczenia zalecanego odstępu czasu pomiędzy dwiema dawkami, konieczna jest korekta dawkowania produktu ALUTARD SQ zgodnie z następującymi wytycznymi:⁹

W przypadku redukcji dawki w fazie podtrzymującej, pacjenta należy dokładnie obserwować po wstrzyknięciu. Następnie dawki powinny być stopniowo zwiększane zgodnie z zaleceniami dotyczącymi fazy początkowej, aż do osiągnięcia optymalnej dawki podtrzymującej.¹⁰

Jednoczesna terapia wieloma alergenami

Przy równoczesnym stosowaniu więcej niż jednego alergenu, wstrzyknięcia należy podawać oddzielnie w każde ramię. W celu prawidłowej oceny potencjalnych reakcji alergicznych związanych z konkretnym alergenem, zaleca się zachowanie odstępu co najmniej 30 minut pomiędzy kolejnymi wstrzyknięciami.¹¹

U pacjentów wykazujących szczególną wrażliwość na alergeny, odstęp między wstrzyknięciami można wydłużyć do 2-3 dni. Należy pamiętać, że jednoczesne zwiększanie dawek więcej niż jednego alergenu może potencjalnie zwiększać ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych, dlatego sytuację każdego pacjenta należy oceniać indywidualnie.¹²

Zmniejszanie dawek w przypadku reakcji niepożądanych

Modyfikacja dawkowania przy odczynach miejscowych:

Gdy odczyn w miejscu wstrzyknięcia utrzymuje się dłużej niż 6 godzin po podaniu leku, zaleca się zmniejszenie dawki w zależności od wielkości obrzęku, zgodnie z poniższą tabelą:¹³

Modyfikacja dawkowania przy reakcjach ogólnoustrojowych:

W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji ogólnoustrojowej po wstrzyknięciu, kontynuowanie leczenia jest możliwe jedynie po starannej analizie wszystkich okoliczności przez lekarza prowadzącego. Jeśli podjęta zostanie decyzja o kontynuacji terapii, następną dawkę należy zredukować do 10% dawki, która wywołała reakcję.¹⁴

W celu zwiększenia bezpieczeństwa, zredukowaną dawkę można podzielić na dwie części i podać w odstępie 30 minut. Po wstrzyknięciu pacjent musi pozostawać pod ścisłą obserwacją. Następnie dawkę należy stopniowo zwiększać według odpowiedniego schematu (Tabela 1, 2 lub 3), aż do osiągnięcia optymalnej dawki podtrzymującej.¹⁵