Skład i postać leku
Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ-U/ml
ALUTARD SQ to sterylna zawiesina do wstrzykiwań zawierająca wyciągi alergenowe jadów owadów błonkoskrzydłych (jad pszczoły i jad osy) adsorbowane na wodorotlenku glinu. Aktywność biologiczna preparatu wyrażana jest w jednostkach SQ-U/ml i dostępna jest w czterech stężeniach stosowanych w fazie leczenia podstawowego: 100, 1000, 10 000 oraz 100 000 SQ-U/ml, natomiast w fazie leczenia podtrzymującego stosuje się stężenie 100 000 SQ-U/ml. Fiolki o pojemności 5 ml są oznaczone kolorami wieczek (szary, zielony, pomarańczowy/złoty, czerwony) ułatwiającymi identyfikację stężenia. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak wodorotlenek glinu, chlorek sodu, wodorowęglan sodu, fenol oraz wodę do wstrzykiwań, a jego przechowywanie wymaga temperatury 2-8°C, bez zamrażania, w opakowaniu chroniącym przed światłem. Okres ważności wynosi 3 lata, a po otwarciu fiolki – 6 miesięcy.
Skład leku ALUTARD SQ – zawiesina do wstrzykiwań
ALUTARD SQ to produkt leczniczy typu depot zawierający wyciągi alergenowe jadów owadów błonkoskrzydłych, które są adsorbowane na wodorotlenku glinu. Preparat występuje w postaci sterylnej zawiesiny o kolorze od białego do jasno-brązowego lub zielonkawego.1
Substancja czynna
Substancję czynną stanowią wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego:2
- 801 Jad pszczoły
- 802 Jad osy
Aktywność biologiczna preparatu ALUTARD SQ jest bezpośrednio związana ze stężeniem alergenu i wyrażana w jednostkach SQ-U/ml.3
Substancje pomocnicze
W skład zawiesiny wchodzą następujące substancje pomocnicze:4
- Glinu wodorotlenek
- Sodu chlorek
- Sodu wodorowęglan, uwodorniony
- Fenol
- Sodu wodorotlenek – do ustalenia pH
- Woda do wstrzykiwań
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić:5
- Sodu chlorek
- Sodu wodorowęglan
Postać farmaceutyczna leku
ALUTARD SQ występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Jest to sterylna zawiesina o kolorze białym do jasno-brązowego lub zielonkawego.6
Dawki i dostępne stężenia
Preparat ALUTARD SQ dostępny jest w różnych stężeniach, które są stosowane odpowiednio do fazy leczenia:7
Dawki stosowane w leczeniu podstawowym
W fazie leczenia podstawowego stosowane są cztery stężenia preparatu:
- 100 SQ-U/ml
- 1000 SQ-U/ml
- 10 000 SQ-U/ml
- 100 000 SQ-U/ml
Dawka stosowana w leczeniu podtrzymującym
W fazie leczenia podtrzymującego stosowane jest jedno stężenie:
- 100 000 SQ-U/ml
System identyfikacji opakowań
Poszczególne fiolki ALUTARD SQ odznaczają się różnymi kolorami wieczek oraz odpowiednimi numerami dla każdego stężenia, co ułatwia ich identyfikację.8
| Nr fiolki | Kolor wieczka | Stężenie |
|---|---|---|
| Fiolka 1 | Szary | 100 SQ-U/ml |
| Fiolka 2 | Zielony | 1000 SQ-U/ml |
| Fiolka 3 | Pomarańczowy/Złoty | 10 000 SQ-U/ml |
| Fiolka 4 | Czerwony | 100 000 SQ-U/ml |
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj i zawartość opakowania
ALUTARD SQ dostępny jest w dwóch rodzajach zestawów:9
- Zestaw do leczenia podstawowego: zawiera 4 fiolki po 5 ml (o stężeniach od 100 SQ-U/ml do 100 000 SQ-U/ml)
- Zestaw do leczenia podtrzymującego: zawiera 1 fiolkę po 5 ml (o stężeniu 100 000 SQ-U/ml)
Fiolki wykonane są ze szkła typu I z korkami z laminowanej gumy bromobutylowej i aluminiowymi wieczkami, których kolor jest różny dla każdego stężenia: szary dla 100 SQ-U/ml, zielony dla 1 000 SQ-U/ml, złoty dla 10 000 SQ-U/ml i czerwony dla 100 000 SQ-U/ml.10
Warunki przechowywania
Preparat ALUTARD SQ należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C. Nie wolno zamrażać produktu. Fiolki należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.11
Okres ważności produktu wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu fiolki okres ważności skraca się do 6 miesięcy.12
Przygotowanie do podania
Podczas przechowywania w preparacie ALUTARD SQ może pojawić się osad i klarowny płyn, co jest zjawiskiem normalnym. Osad może mieć kolor biały do jasno-brązowego lub zielonkawego. Przed użyciem fiolkę należy powoli obrócić dnem do góry od 10 do 20 razy w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny.13
Przed podaniem należy dokładnie obejrzeć zawiesinę, aby sprawdzić, czy nie zawiera cząstek stałych. Jeśli w zawiesinie widoczne są cząstki stałe, produkt należy wyrzucić.14
Zgodność farmaceutyczna
Nie należy mieszać preparatu ALUTARD SQ z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności.15
Usuwanie pozostałości
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Działania niepożądane – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Interakcje leku – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Profil bezpieczeństwa leku – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Przeciwwskazania – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Przedawkowanie – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Skład i postać leku – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Właściwości farmakokinetyczne – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Wskazania do stosowania – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ