Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ-U/ml
Produkt leczniczy ALUTARD SQ zawiera wyciągi alergenowe jadów owadów błonkoskrzydłych (osy i pszczoły) adsorbowane na wodorotlenku glinu, wyrażane w jednostkach SQ-U/ml, dostępny w stężeniach od 100 do 100 000 SQ-U/ml, stosowany w immunoterapii alergenowej. W okresie ciąży brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, dlatego zaleca się unikanie rozpoczynania terapii u kobiet ciężarnych. Kontynuacja leczenia w ciąży jest możliwa jedynie po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka, uwzględniającej stan zdrowia pacjentki, reakcje na wcześniejsze podania preparatu oraz reakcje na użądlenia. Podczas karmienia piersią brak jest danych klinicznych, jednak mechanizm działania produktu nie wskazuje na negatywny wpływ na niemowlę, choć decyzja o terapii powinna być podjęta ostrożnie i indywidualnie.
Wpływ leku ALUTARD SQ na płodność, ciążę i laktację
ALUTARD SQ to produkt leczniczy typu depot zawierający wyciągi alergenowe jadów owadów błonkoskrzydłych (osy i pszczoły), adsorbowane na wodorotlenku glinu. Jego aktywność biologiczna jest wyrażana w jednostkach SQ-U/ml. Dostępny jest w różnych stężeniach do leczenia podstawowego (100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml) oraz w stężeniu 100 000 SQ-U/ml do leczenia podtrzymującego.1
Stosowanie preparatu ALUTARD SQ w okresie ciąży
Obecnie brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania produktu ALUTARD SQ u kobiet w okresie ciąży. Kierując się zasadą ostrożności, zaleca się unikanie rozpoczynania immunoterapii alergenowej tym produktem u kobiet ciężarnych.2
W przypadku, gdy pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie prowadzonej już immunoterapii produktem ALUTARD SQ, leczenie może być kontynuowane, jednak wymaga to spełnienia określonych warunków. Decyzja o kontynuacji terapii powinna być podjęta po starannej ocenie klinicznej obejmującej:
- Ogólny stan zdrowia pacjentki
- Dotychczasowe reakcje organizmu na podawane wstrzyknięcia preparatu ALUTARD SQ
- Reakcje organizmu na wcześniejsze użądlenia przez owady błonkoskrzydłe
Kontynuacja leczenia jest możliwa tylko po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.3
Stosowanie preparatu ALUTARD SQ w okresie laktacji
Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu ALUTARD SQ podczas karmienia piersią. Jednakże, bazując na mechanizmie działania i właściwościach produktu, nie przewiduje się, aby stosowanie tego preparatu miało jakikolwiek negatywny wpływ na niemowlę karmione piersią.4
Należy jednak zachować ostrożność i przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu lub kontynuacji immunoterapii u kobiet karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć indywidualny stosunek korzyści do ryzyka.
Wpływ preparatu ALUTARD SQ na płodność
Aktualnie nie dysponujemy żadnymi danymi klinicznymi dotyczącymi potencjalnego wpływu stosowania produktu ALUTARD SQ na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.5
Informacje, które należy przekazać pacjentce
W przypadku stosowania immunoterapii alergenowej u kobiet w wieku rozrodczym, lekarz powinien przekazać następujące informacje:
- Pacjentka powinna poinformować lekarza prowadzącego o planowanej lub istniejącej ciąży
- Należy wyjaśnić, że rozpoczęcie immunoterapii alergenowej nie jest zalecane w okresie ciąży
- Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, nie musi bezwzględnie przerywać terapii, ale powinna natychmiast skonsultować się z lekarzem
- Kontynuacja leczenia w ciąży będzie możliwa po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka, biorąc pod uwagę historię dotychczasowych reakcji na lek i użądlenia
- W przypadku karmienia piersią, pacjentka powinna skonsultować kontynuację lub rozpoczęcie immunoterapii z lekarzem prowadzącym
Zalecenia dla lekarzy
Podczas prowadzenia immunoterapii alergenowej produktem ALUTARD SQ u kobiet w wieku rozrodczym, lekarz powinien:
- Przed rozpoczęciem terapii wykluczyć ciążę
- Poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas ciąży
- Zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas terapii
- W przypadku zajścia w ciążę w trakcie terapii – przeprowadzić indywidualną ocenę korzyści i ryzyka
- Monitorować ściśle przebieg terapii u pacjentek kontynuujących immunoterapię w ciąży
- Rozważyć zmniejszenie dawki podtrzymującej u kobiet w ciąży, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
| Stan fizjologiczny | Dostępne dane kliniczne | Zalecenia |
|---|---|---|
| Ciąża | Brak danych | Unikać rozpoczynania terapii; możliwa kontynuacja po ocenie indywidualnej |
| Karmienie piersią | Brak danych | Nie przewiduje się wpływu na niemowlę karmione piersią |
| Płodność | Brak danych | Brak specyficznych zaleceń |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Działania niepożądane – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Interakcje leku – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Profil bezpieczeństwa leku – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Przeciwwskazania – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Przedawkowanie – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Skład i postać leku – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Właściwości farmakokinetyczne – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ
- Wskazania do stosowania – Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ