kwas ibandronowy
Kwas ibandronowy to lek z grupy bisfosfonianów, stosowany głównie w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej oraz w zapobieganiu powikłaniom kostnym w przebiegu nowotworów. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu aktywności osteoklastów, komórek odpowiedzialnych za resorpcję tkanki kostnej, co prowadzi do spowolnienia utraty masy kostnej i zmniejszenia ryzyka złamań.
W leczeniu osteoporozy kwas ibandronowy dostępny jest w postaci tabletek doustnych (podawanych raz w miesiącu) oraz w formie wlewów dożylnych (podawanych co trzy miesiące). W przypadku przerzutów nowotworowych do kości, lek stosuje się zwykle w postaci wlewów dożylnych w celu zmniejszenia bólu, zapobiegania hiperkalcemii i redukcji ryzyka złamań patologicznych.
Do najczęstszych działań niepożądanych kwasu ibandronowego należą objawy grypopodobne, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Rzadko występującym, ale poważnym powikłaniem może być martwica żuchwy, dlatego przed rozpoczęciem terapii zaleca się przeprowadzenie sanacji jamy ustnej. Przeciwwskazaniami do stosowania leku są ciężka niewydolność nerek, hipokalcemia oraz nadwrażliwość na składniki preparatu.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Kwas ibandronowy – Przedawkowanie
Kwas ibandronowy, należący do bisfosfonianów, stosowany jest w terapii osteoporozy oraz profilaktyce powikłań kostnych w chorobach nowotworowych. Przedawkowanie doustnych form (tabletki 50 mg i 150 mg) manifestuje się głównie objawami ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, takimi jak dyspepsja, zgaga, zapalenie przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka oraz owrzodzenia. Natomiast przedawkowanie dożylnych postaci (roztwory 3 mg i 6 mg) prowadzi do zaburzeń elektrolitowych, w tym hipokalcemii, hipofosfatemii i hipomagnezemii, które mogą wywoływać parestezje, tężyczkę, zaburzenia rytmu serca i drgawki. Dodatkowo, toksyczne działanie kwasu ibandronowego może uszkadzać nerki (upośledzenie filtracji kłębuszkowej) oraz wątrobę (uszkodzenie hepatocytów i zaburzenia funkcji detoksykacyjnych).
Postępowanie w przypadku przedawkowania jest objawowe i zależy od drogi podania. Przy doustnym przedawkowaniu zaleca się podanie mleka w celu związania leku, stosowanie leków zobojętniających sok żołądkowy, utrzymanie pacjenta w pozycji wyprostowanej oraz unikanie prowokowania wymiotów. W przypadku dożylnego przedawkowania konieczne jest monitorowanie funkcji nerek i wątroby oraz parametrów elektrolitowych (Ca, P, Mg). W razie hipokalcemii wskazane jest dożylne podanie glukonianu wapnia, przy hipofosfatemii – fosforanu potasu lub sodu, a przy hipomagnezemii – siarczanu magnezu. Zaleca się również kontrolę parametrów hematologicznych i wykonanie EKG w celu oceny zaburzeń rytmu serca. Monitorowanie funkcji nerek, wątroby i elektrolitów powinno trwać co najmniej 24-48 godzin po przedawkowaniu.
bisfosfonian, choroba nowotworowa, drgawka, dysfagia, dyspepsja, enzym wątrobowy, filtracja kłębuszkowa, fosforan potasu, glukonian wapnia, górny odcinek przewodu pokarmowego, hemoliza, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipomagnezemia, inhibitor pompy protonowej, kreatynina, krwawienie z przewodu pokarmowego, kurcz mięśniowy, kwas ibandronowy, leczenie nerkozastępcze, leczenie przeciwwrzodowe, morfologia krwi, objaw kliniczny, osłabienie mięśniowe, osteoporoza, owrzodzenie żołądka, parestezja, płytka krwi, podrażnienie przełyku, podrażnienie żołądka, postać doustna, postać dożylna, powikłanie kostne, preparat zobojętniający sok żołądkowy, roztwór iniekcyjny, siarczan magnezu, smolisty stolec, tężyczka, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie narządowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie żołądkowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kefort 150 mg
W kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii, szczególnie istotna jest ocena wpływu leków na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Produkt leczniczy Kefort, zawierający kwas ibandronowy w dawce 150 mg w postaci tabletek powlekanych, nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje poznawcze, koordynację wzrokowo-ruchową ani czujność, co potwierdzają dane farmakodynamiczne, farmakokinetyczne oraz analiza działań niepożądanych. Wskazuje to, że pacjentki stosujące Kefort w leczeniu osteoporozy po menopauzie mogą bezpiecznie prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny, jednak zawsze należy przeprowadzić indywidualną ocenę stanu pacjenta, uwzględniając wiek, współistniejące schorzenia, stosowane leki oraz indywidualną wrażliwość na terapię.
bisfosfonian, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja poznawcza, koordynacja wzrokowo-ruchowa, kwas ibandronowy, menopauza, osteoporoza, produkt leczniczy, profil farmakodynamiczny, profil farmakokinetyczny, substancja czynna, tabletka powlekana, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ibandronic acid Synthon 50 mg
Kwas ibandronowy w dawce 50 mg, zawarty w preparacie Ibandronic acid Synthon w formie tabletek powlekanych, jest wskazany wyłącznie do stosowania u dorosłych pacjentów z rakiem piersi i potwierdzonymi przerzutami do kości. Lek ten ma na celu zapobieganie zdarzeniom kostnym, takim jak złamania patologiczne oraz powikłania wymagające radioterapii lub leczenia chirurgicznego, które są częstymi i poważnymi komplikacjami u pacjentów onkologicznych z zaawansowaną chorobą nowotworową. Tabletki zawierają 50 mg kwasu ibandronowego w formie sodu jednowodnego oraz 54 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ibandronic Acid Noridem 6 mg/6 ml
Przeciwwskazania do stosowania Ibandronic Acid Noridem 6mg/6 mL (koncentrat do infuzji) obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na kwas ibandronowy (sodu ibandronian jednowodny) lub substancje pomocnicze oraz hipokalcemię. Hipokalcemia, definiowana jako obniżone stężenie wapnia w surowicy poniżej wartości referencyjnych, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko pogłębienia niedoboru wapnia i powikłań takich jak tężyczka, arytmie czy skurcze mięśni. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badań laboratoryjnych w celu oceny poziomu wapnia oraz dokładny wywiad alergologiczny, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na bisfosfoniany.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ibandronic Acid Aurovitas 150 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne kwasu ibandronowego wykazały toksyczność głównie w postaci uszkodzenia nerek u psów, jednak efekty te pojawiały się przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi, co ogranicza ich znaczenie kliniczne. Analizy genotoksyczności i potencjału rakotwórczego nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego, potwierdzając bezpieczeństwo genetyczne substancji. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach i królikach nie stwierdzono teratogenności ani bezpośredniego szkodliwego wpływu na płód, nawet przy dawkach co najmniej 35-krotnie wyższych niż terapeutyczne.
badanie przedkliniczne, bisfosfonian, dawka terapeutyczna, dystocja, działanie niepożądane, działanie teratogenne, genotoksyczność, kwas ibandronowy, nieprawidłowość rozwojowa, potencjał rakotwórczy, profil toksykologiczny, uszkodzenie nerek, utrata zarodka, wpływ na reprodukcję, zespół nerka-miednica-moczowód, zmniejszona liczba plemników, zmniejszona płodność - Leksykon leków
Przedawkowanie – Kefort 150 mg
Przedawkowanie kwasu ibandronowego w dawce 150 mg (preparat Kefort, tabletki powlekane) wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, głównie ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz hipokalcemii. Objawy gastrologiczne obejmują dyskomfort w nadbrzuszu, nudności, wymioty, zapalenie przełyku i żołądka, a także owrzodzenia, które mogą prowadzić do perforacji i krwawień. Hipokalcemia manifestuje się parestezjami, tężyczką, skurczami mięśniowymi, zaburzeniami rytmu serca, a w ciężkich przypadkach drgawkami, co stanowi zagrożenie życia. W preparacie Kefort każda tabletka zawiera 150 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu ibandronianu jednowodnego oraz 88,60 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
bisfosfonian, ból nadbrzusza, drgawka, dysfagia, funkcja nerek, górny odcinek przewodu pokarmowego, hipokalcemia, Kefort, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas ibandronowy, nietolerancja laktozy, odynofagia, owrzodzenie żołądka, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, preparat zobojętniający sok żołądkowy, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz mięśniowy, sodu ibandronian jednowodny, stężenie wapnia w surowicy, tężyczka, zaburzenie rytmu serca, zapalenie przełyku, zapalenie żołądka - Leksykon substancji czynnych
Kwas ibandronowy – Przeciwwskazania stosowania
Kwas ibandronowy, bisfosfonian stosowany w leczeniu osteoporozy i przerzutów kostnych, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które lekarz musi uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Należą do nich nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze oraz hipokalcemia, która stanowi kluczowy parametr do oceny, gdyż bisfosfoniany mogą dodatkowo obniżać stężenie wapnia w surowicy. W przypadku doustnych form leku przeciwwskazaniami są także nieprawidłowości przełyku (zwężenie, skurcz dolnej części przełyku, inne patologie opóźniające opróżnianie) oraz niemożność utrzymania pozycji stojącej lub siedzącej przez minimum 60 minut po podaniu, co ma na celu zmniejszenie ryzyka podrażnienia i powikłań ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego. Przeciwwskazania te dotyczą preparatów takich jak Ibandronat Polpharma, Ibandronic Acid Aurovitas, Synthon, Viatris, Kefort, Nucodran, natomiast formy parenteralne (Ibandronic Acid Noridem, Osagrand) mają ich mniej, co może wpływać na wybór postaci leku.
atypowe złamanie kości udowej, bisfosfoniany, choroba przyzębia, choroba wrzodowa żołądka, działanie niepożądane, forma doustna, forma parenteralna, górny odcinek przewodu pokarmowego, hipokalcemia, kwas ibandronowy, martwica kości szczęki, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, osteoporoza, owrzodzenie, perforacja, przerzuty nowotworowe do kości, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz przełyku, substancja pomocnicza, zaburzenie funkcji nerek, zapalenie przełyku, zapalenie żołądka, zwężenie przełyku - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ibandronic Acid Noridem 6 mg/6 ml
Produkt leczniczy Ibandronic Acid Noridem 6mg/6 mL, zawierający 6 mg kwasu ibandronowego w postaci 6,75 mg sodu ibandronianu jednowodnego, jest stosowany dożylne w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Analiza farmakodynamiczna i farmakokinetyczna wskazuje, że lek nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Zawartość sodu w dawce jest minimalna (<1 mmol), co nie wpływa na funkcje poznawcze. Mimo braku znaczących działań niepożądanych wpływających na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, zaleca się monitorowanie indywidualnej reakcji pacjenta, zwłaszcza podczas pierwszego podania leku.
bisfosfoniany, choroby współistniejące, funkcje poznawcze, Ibandronic Acid Noridem, interakcje lekowe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas ibandronowy, podanie dożylne, profil działań niepożądanych, profil farmakodynamiczny, profil farmakokinetyczny, sodu ibandronian jednowodny, właściwości farmakodynamiczne, właściwości farmakokinetyczne, wrażliwość indywidualna pacjenta, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kefort 150 mg
Lek Kefort w dawce 150 mg, zawierający kwas ibandronowy, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (88,60 mg na tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest hipokalcemia, która musi zostać skorygowana przed rozpoczęciem terapii, aby uniknąć pogłębienia niedoboru wapnia i powikłań z tym związanych. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z anatomicznymi lub czynnościowymi zaburzeniami przełyku, takimi jak zwężenie (stenoza) czy skurcz dolnej części przełyku, które mogą wydłużać kontakt leku ze śluzówką i zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Konieczne jest również, aby pacjent mógł utrzymać pozycję stojącą lub siedzącą przez co najmniej 60 minut po podaniu leku, co wyklucza stosowanie u osób unieruchomionych lub z poważnymi schorzeniami neurologicznymi bądź ortopedycznymi.
choroba refluksowa przełyku, dysfagia, górny odcinek przewodu pokarmowego, hipokalcemia, kwas ibandronowy, laktoza jednowodna, martwica kości szczęki, niedobór wapnia, nieprawidłowość przełyku, reakcja alergiczna na bisfosfoniany, skurcz przełyku, stenoza przełyku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynnościowe, zaburzenie gospodarki mineralnej, zaburzenie gospodarki wapniowo-fosforanowej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ibandronic acid Synthon 50 mg
Przedawkowanie kwasu ibandronowego, szczególnie w postaci doustnej (tabletki powlekane 50 mg), prowadzi do głównie do uszkodzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego, manifestujących się podrażnieniem żołądka, zgagą, zapaleniem przełyku, zapaleniem żołądka oraz owrzodzeniem żołądka. Objawy te wynikają z bezpośredniego drażniącego działania bisfosfonianu na błonę śluzową przewodu pokarmowego, a ich nasilenie zależy od przyjętej dawki. W przypadku przedawkowania należy zwrócić uwagę na ryzyko krwawienia, perforacji, zaburzeń elektrolitowych oraz niewydolności nerek, co wymaga monitorowania parametrów takich jak morfologia krwi, badanie kału na krew utajoną, elektrolity, stężenie kreatyniny, mocznika oraz GFR.
bisfosfoniany, endoskopia górnego odcinka, górny odcinek przewodu pokarmowego, kreatynina, krew utajona w kale, kwas ibandronowy, leki przeciwbólowe, leki zobojętniające kwas żołądkowy, nietolerancja laktozy, objawy gastroenterologiczne, owrzodzenie żołądka, perforacja przewodu pokarmowego, podrażnienie żołądka, refluks żołądkowy, tkanka kostna, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie przełyku, zapalenie żołądka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ibandronic Acid Viatris 150 mg
Ibandronic Acid Viatris to preparat zawierający 150 mg kwasu ibandronowego w postaci jednowodnej soli sodowej, stosowany w leczeniu osteoporozy. Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana 150 mg raz w miesiącu, przyjmowana po całonocnym okresie niejedzenia (minimum 6 godzin) na 1 godzinę przed pierwszym posiłkiem lub napojem (innym niż woda). Tabletki należy połykać w całości, popijając 180-240 ml zwykłej wody, pozostając w pozycji wyprostowanej (siedzącej lub stojącej) przez co najmniej 1 godzinę po podaniu. Nie zaleca się stosowania wody o wysokim stężeniu wapnia ani pozycji leżącej po zażyciu leku, aby zmniejszyć ryzyko owrzodzeń błony śluzowej przełyku. W przypadku pominięcia dawki, jeśli kolejna dawka jest za ponad 7 dni, należy przyjąć tabletkę następnego dnia rano, a jeśli mniej niż 7 dni – kontynuować leczenie zgodnie z harmonogramem, bez podwajania dawki.
bisfosfonian, błona śluzowa jamy ustnej, dysfagia, klirens kreatyniny, kwas ibandronowy, osteoporoza, owrzodzenie błony śluzowej, pacjent w podeszłym wieku, preparat wapnia, produkt leczniczy, sól sodowa jednowodna, stężenie wapnia, suplement wapnia, tabletka powlekana, witamina D, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kefort 150 mg
Kwas ibandronowy, zawarty w produkcie Kefort w dawce 150 mg, jest bisfosfonianem stosowanym wyłącznie u kobiet po menopauzie w leczeniu osteoporozy. Lekarz powinien jednoznacznie wykluczyć stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko toksycznego wpływu na płód, potwierdzone badaniami przedklinicznymi na szczurach. Kefort jest przeciwwskazany w ciąży oraz w okresie karmienia piersią, gdyż nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania kwasu ibandronowego do mleka kobiecego, a badania na zwierzętach wykazały obecność substancji w mleku i możliwe ryzyko dla dziecka.
Brak jest również dostatecznych danych klinicznych dotyczących wpływu kwasu ibandronowego na płodność u ludzi, jednak badania przedkliniczne wskazują na zmniejszenie płodności u szczurów przy podawaniu doustnym i dożylnym, zwłaszcza w dużych dawkach. W procesie kwalifikacji do terapii kwasem ibandronowym należy potwierdzić menopauzalny status pacjentki, wykluczyć ciążę i karmienie piersią oraz poinformować o potencjalnych zagrożeniach. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia osteoporozy, aby uniknąć ryzyka związanego z nieodpowiednim stosowaniem Kefortu. Fachowa edukacja pacjentek jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii.
badanie przedkliniczne, bisfosfonian, karmienie piersią, Kefort, kwas ibandronowy, leczenie osteoporozy, menopauza, model zwierzęcy, okres pomenopauzalny, osteoporoza pomenopauzalna, podanie dożylne leku, produkt leczniczy, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ibandronic Acid Noridem 6 mg/6 ml
Przedawkowanie kwasu ibandronowego (Ibandronic Acid Noridem 6mg/6 mL) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, wymagające natychmiastowej interwencji i ścisłego monitorowania funkcji nerek oraz wątroby, które są szczególnie narażone na toksyczne działanie leku. W badaniach przedklinicznych wykazano, że uszkodzenia tych narządów mogą być wczesnym objawem zatrucia. Kluczowe jest regularne oznaczanie parametrów biochemicznych krwi i moczu, w tym stężenia wapnia w surowicy, ze względu na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do zaburzeń rytmu serca i przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. W przypadku hipokalcemii wskazane jest dożylne podanie glukonianu wapnia, dostosowane do nasilenia objawów i poziomu wapnia.
aminotransferazy, elektrokardiogram, enzymy wątrobowe, glukonian wapnia, hemodializa, hipokalcemia, kreatynina, kwas ibandronowy, leczenie objawowe, ostre zatrucie, parametry biochemiczne krwi, parestezje, pozaustrojowe oczyszczanie krwi, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, roztwór do infuzji, tężyczka, toksyczność narządowa, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Osagrand 3 mg
Analiza farmakodynamiczna i farmakokinetyczna kwasu ibandronowego, stosowanego w preparacie Osagrand w dawce 3 mg w 3 ml roztworu do wstrzykiwań (1 mg/ml), wykazała brak istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, co przekłada się na nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Dane kliniczne oraz monitorowanie działań niepożądanych nie wskazują na zaburzenia percepcji czy motoryki, które mogłyby zagrażać bezpieczeństwu pacjentów aktywnych zawodowo lub prowadzących pojazdy w codziennym życiu. W związku z tym Osagrand może być stosowany bez obaw o upośledzenie zdolności poznawczych i motorycznych niezbędnych do bezpiecznego wykonywania tych czynności.
dokumentacja medyczna, działania niepożądane, farmakodynamika i farmakokinetyka, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, kwas ibandronowy, Osagrand, reakcja na lek, relacja lekarz-pacjent, roztwór do wstrzykiwań, sodu ibandronian jednowodny, substancja czynna, świadoma zgoda na leczenie, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ibandronic Acid Noridem 6 mg/6 ml
Kwas ibandronowy, bisfosfonian o wysokim powinowactwie do tkanki kostnej, wykazuje farmakokinetykę charakteryzującą się szybkim wiązaniem z kośćmi (40-50% dawki krążącej) oraz wydalaniem nerkowym. Pozorna końcowa objętość dystrybucji wynosi co najmniej 90 l, a wiązanie z białkami osocza sięga około 87%, co minimalizuje ryzyko interakcji lekowych. Lek nie ulega metabolizmowi, a jego okres półtrwania waha się od 10 do 60 godzin, z szybkim spadkiem stężenia w osoczu do 10% wartości szczytowej w ciągu 3 godzin po podaniu dożylnym. Całkowity klirens jest niski (84-160 ml/min), z klirensem nerkowym stanowiącym 50-60% klirensu całkowitego i korelującym z klirensem kreatyniny. Nie obserwowano kumulacji leku przy stosowaniu dożylnym co 4 tygodnie przez 48 tygodni u pacjentów z przerzutami do kości.
biotransformacja, bisfosfonian, bisfosfoniany, choroba nowotworowa, ciężka niewydolność nerek, cytochrom P-450, dostępność biologiczna, dysfagia, hamowanie aktywności osteoklastów, hipoproteinemia, interakcje lekowe, izoenzymy P-450, klirens całkowity, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, kościotworzenie, kwas ibandronowy, łagodna niewydolność nerek, mineralizacja kości, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, osteoklasty, parametry farmakokinetyczne, powikłania kostne, przerzuty do kości, resorpcja kości, resorpcja tkanki kostnej, rozsiany rak piersi, stężenie terapeutyczne, tkanka kostna, układy transportowe, umiarkowana niewydolność nerek, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakodynamiczne, właściwości farmakokinetyczne, wolna frakcja leku, zdarzenia kostne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibandronic Acid Noridem 6 mg/6 ml
Produkt leczniczy Ibandronic Acid Noridem 6 mg/6 mL to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji do podania dożylnego, zawierający 6 mg kwasu ibandronowego (6,75 mg sodu ibandronianu jednowodnego) w 6 mL roztworu. Preparat jest klarowny, bezbarwny i zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Substancje pomocnicze to chlorek sodu (izotoniczność), kwas octowy lodowaty (regulacja pH), octan sodu trójwodny (bufor pH) oraz woda do wstrzykiwań. Produkt wymaga rozcieńczenia przed podaniem, wyłącznie w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy, do stężenia 0,012 mg/mL, a po rozcieńczeniu wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze 2-8°C lub do 25°C. Nie należy mieszać z roztworami zawierającymi wapń ze względu na ryzyko wytrącenia nierozpuszczalnych kompleksów.
5% roztwór glukozy, chlorek sodu, fiolka, izotoniczny roztwór chlorku sodu, koncentrat do sporządzania roztworu, kwas ibandronowy, kwas octowy lodowaty, nierozpuszczalne kompleksy, octan sodu trójwodny, podanie dożylne, roztwór zawierający wapń, sodu ibandronian jednowodny, substancja czynna, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Osagrand 3 mg
Kwas ibandronowy w postaci roztworu do wstrzykiwań (Osagrand, 3 mg/3 ml, stężenie 1 mg/ml) jest wskazany wyłącznie dla kobiet w okresie postmenopauzalnym. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych oraz potencjalne ryzyko toksyczne potwierdzone w badaniach przedklinicznych na szczurach (szkodliwy wpływ na rozrodczość), lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Ponadto, brak jest danych potwierdzających przenikanie kwasu ibandronowego do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność substancji w mleku, co stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania leku u kobiet karmiących piersią. W przypadku konieczności terapii, zaleca się zaprzestanie karmienia przed rozpoczęciem leczenia.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, kwas ibandronowy, laktacja, menopauza, niemowlę, okres postmenopauzalny, podanie doustne, podanie dożylne, postać doustna, produkt leczniczy, roztwór do wstrzykiwań, sodu ibandronian, stężenie leku, substancja aktywna, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibandronic acid Synthon 50 mg
Kwas ibandronowy, składnik preparatu Ibandronic acid Synthon 50 mg, jest bisfosfonianem stosowanym w terapii schorzeń kostnych, jednak jego stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest przeciwwskazane. Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych oraz potencjalne ryzyko teratogenne potwierdzone w badaniach przedklinicznych na szczurach wskazują na konieczność unikania terapii w tym okresie. Ponadto, wykrycie niewielkich stężeń kwasu ibandronowego w mleku szczurów sugeruje możliwość ekspozycji noworodka na lek podczas karmienia piersią, co również stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących. Zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym podczas terapii oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia w przypadku planowania ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibandronic Acid Viatris 150 mg
Kwas ibandronowy, dostępny w preparacie Ibandronic Acid Viatris w dawce 150 mg w formie tabletek powlekanych, jest wskazany wyłącznie do stosowania u kobiet po menopauzie. Lek ten jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz w wieku rozrodczym ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz wyniki badań przedklinicznych na szczurach, które wykazały toksyczny wpływ na funkcje reprodukcyjne. Ponadto, brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania kwasu ibandronowego do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wskazują na obecność substancji w mleku, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym stosowanie leku w okresie laktacji jest niewskazane.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ibandronic Acid Aurovitas 150 mg
W terapii osteoporozy kwasem ibandronowym (Ibandronic Acid Aurovitas) zalecana dawka wynosi 150 mg podawana doustnie raz na miesiąc, najlepiej tego samego dnia każdego miesiąca. Lek należy przyjmować po co najmniej 6-godzinnym okresie niejedzenia, na godzinę przed pierwszym posiłkiem lub napojem (innym niż woda), popijając szklanką wody o niskiej zawartości wapnia (180-240 ml) w pozycji wyprostowanej. W przypadku pominięcia dawki, jeśli do kolejnej dawki pozostało więcej niż 7 dni, należy przyjąć tabletkę następnego dnia rano, a jeśli mniej niż 7 dni – kontynuować terapię zgodnie z harmonogramem, bez podwajania dawki. Pacjentom zaleca się suplementację wapnia i witaminy D, jeśli ich dieta jest niewystarczająca. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji u osób powyżej 65. roku życia, z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek nie jest zalecany u pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 ml/min oraz u dzieci poniżej 18 lat.
bisfosfoniany, działania niepożądane, klirens kreatyniny, kwas ibandronowy, osteoporoza, owrzodzenie, owrzodzenie błony śluzowej, pominięcie dawki, pozycja wyprostowana, schemat dawkowania, suplementacja wapnia, suplementacja witaminy D, tabletka powlekana, terapia osteoporozy, wchłanianie substancji czynnej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ibandronic Acid Aurovitas 150 mg
Ibandronic Acid Aurovitas w dawce 150 mg kwasu ibandronowego (sodu ibandronian jednowodny) jest wskazany w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie z podwyższonym ryzykiem złamań, ze szczególnym uwzględnieniem złamań kręgów, gdzie wykazano istotne zmniejszenie ich częstości. Skuteczność leku w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej nie została jednoznacznie potwierdzona, co wymaga rozważenia alternatywnych terapii u pacjentek z wysokim ryzykiem złamań pozakręgowych. Lek dostępny jest w formie tabletek powlekanych o wymiarach 13,60 mm x 6,60 mm, białych lub prawie białych, z oznaczeniami „X” i „78”, co ułatwia identyfikację preparatu w praktyce klinicznej.
badanie densytometryczne, bisfosfoniany, czynniki ryzyka osteoporozy, densytometria kostna, ibandronian sodu, kwas ibandronowy, lek przeciwosteoporotyczny, niedobór witaminy D, niska masa kostna, osteoporoza pomenopauzalna, tabletka powlekana, złamanie kręgów, złamanie osteoporotyczne, złamanie szyjki kości udowej - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Osagrand 3 mg
Kwas ibandronowy charakteryzuje się złożoną farmakokinetyką, z kluczowym mechanizmem działania opartym na szybkim wiązaniu z tkanką kostną (40-50% dawki u kobiet po menopauzie) oraz wydalaniu nerkowym w formie niezmienionej. Po dożylnym podaniu stężenie w osoczu rośnie proporcjonalnie do dawki (0,5–6 mg), a pozorna objętość dystrybucji wynosi ≥90 l, co wskazuje na znaczne przenikanie do tkanek. Lek wiąże się z białkami osocza w 85-87%, co minimalizuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych. Kwas ibandronowy nie ulega metabolizmowi, a jego eliminacja odbywa się dwutorowo: przez wbudowanie do kości oraz wydalanie nerkowe, z całkowitym klirensem 84-160 ml/min i klirensem nerkowym około 60 ml/min u zdrowych kobiet po menopauzie. Pozorny okres półtrwania wynosi 10-72 godzin, jednak rzeczywisty może być dłuższy, co jest typowe dla bisfosfonianów.
bisfosfonian, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cytochrom P-450, hemodializa, izoenzymy P-450, klirens całkowity, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, kwas ibandronowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, roztwór do wstrzykiwań, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie w osoczu, tkanka kostna, wiązanie z białkami osocza, wychwyt leku, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ibandronat Polpharma 150 mg
Lek Ibandronat Polpharma w dawce 150 mg w formie tabletek powlekanych jest stosowany w terapii osteoporozy, z zaleceniem podawania jednej tabletki raz na miesiąc, w stałym dniu. Tabletki należy przyjmować po co najmniej 6 godzinach od ostatniego posiłku, na godzinę przed pierwszym posiłkiem lub napojem innym niż woda, popijając 180-240 ml wody o niskiej zawartości wapnia, w pozycji siedzącej lub stojącej. Po podaniu leku pacjent powinien pozostać w pozycji pionowej przez co najmniej 1 godzinę, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia przełyku. W przypadku pominięcia dawki, jeśli do kolejnej dawki pozostało więcej niż 7 dni, należy przyjąć tabletkę następnego dnia rano, a jeśli mniej niż 7 dni – kontynuować terapię zgodnie z harmonogramem, bez podwajania dawki. Zaleca się suplementację wapnia i witaminy D w przypadku niedoborów dietetycznych, co wspomaga skuteczność leczenia.
bisfosfonian, ciężkie zaburzenie czynności nerek, działanie niepożądane, Ibandronat Polpharma, klirens kreatyniny, kwas ibandronowy, osteoporoza, owrzodzenie jamy ustnej, preparat wapnia, schemat dawkowania, sodu ibandronian jednowodny, suplementacja wapnia, tabletka powlekana, terapia osteoporozy, twarda woda, witamina D, wysokie stężenie wapnia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kefort 150 mg
Kefort, zawierający 150 mg kwasu ibandronowego (sodu ibandronian jednowodny), wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący poważne działania niepożądane takie jak reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs), atypowe złamania kości udowej, martwicę kości szczęki i/lub żuchwy, podrażnienie przewodu pokarmowego oraz zapalenie gałki ocznej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bóle stawów oraz objawy grypopodobne, które pojawiają się zwykle po pierwszej dawce i mają charakter przejściowy. W badaniach klinicznych z udziałem 1251 pacjentów stosujących dawkę 2,5 mg/dobę oraz w badaniu porównawczym dawki 150 mg raz na miesiąc wykazano podobny profil bezpieczeństwa, z odsetkiem działań niepożądanych wynoszącym 22,7% po roku i 25,0% po dwóch latach terapii, przy czym większość nie wymagała przerwania leczenia.
atypowe złamanie kości udowej, bisfosfonian, ból stawów, dyspepsja, hipokalcemia, kwas ibandronowy, martwica kości przewodu słuchowego, martwica kości szczęki, nietypowe złamanie podkrętarzowe, objawy grypopodobne, osteoporoza, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, wstrząs anafilaktyczny, zaostrzenie astmy oskrzelowej, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie błony śluzowej dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie gałki ocznej, zapalenie nadtwardówki, zapalenie twardówki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Interakcje leku – Ibandronic Acid Noridem 6 mg/6 ml
Kwas ibandronowy, dostępny w postaci koncentratu do infuzji (Ibandronic Acid Noridem 6mg/6 mL), charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji farmakokinetycznych, co wynika z jego eliminacji wyłącznie przez nerki i braku metabolizmu wątrobowego. Nie wykazuje istotnego wpływu na izoenzymy cytochromu P-450, co minimalizuje ryzyko interakcji metabolicznych. Jednakże, szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu aminoglikozydów (gentamycyna, amikacyna, tobramycyna), ze względu na addytywne działanie obniżające stężenie wapnia w surowicy, co może prowadzić do hipokalcemii. Zaleca się monitorowanie stężenia wapnia oraz obserwację kliniczną pod kątem objawów hipokalcemii. Ponadto, ryzyko hipomagnezemii, nasilającej zaburzenia gospodarki wapniowej, wzrasta przy stosowaniu leków takich jak diuretyki pętlowe czy niektóre antybiotyki, co wymaga kontroli poziomu magnezu i ewentualnej suplementacji.
aminoglikozyd, antybiotyk aminoglikozydowy, biotransformacja, bisfosfonian, diuretyk pętlowy, działanie niepożądane przewodu pokarmowego, funkcja nerek, hipokalcemia, hipomagnezemia, izoenzym cytochromu P-450, kwas ibandronowy, lek nefrotoksyczny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, parametr biochemiczny, podrażnienie przewodu pokarmowego, wydalanie leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, złamanie - Leksykon substancji czynnych
Kwas ibandronowy – Dawkowanie i sposób podawania
Kwas ibandronowy, należący do bisfosfonianów, jest stosowany w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej oraz w zapobieganiu zdarzeniom kostnym u pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości, głównie raka piersi. Dawkowanie zależy od postaci farmaceutycznej i wskazań: doustnie 150 mg raz w miesiącu w osteoporozie, 50 mg codziennie w profilaktyce powikłań kostnych w nowotworach, dożylnie 3 mg co 3 miesiące w osteoporozie, 6 mg co 3-4 tygodnie w zapobieganiu zdarzeniom kostnym u chorych na raka piersi oraz 2-6 mg (zwykle 2-4 mg) w leczeniu hiperkalcemii nowotworowej. Podawanie doustne wymaga przyjmowania na czczo, co najmniej 60 minut przed posiłkiem, w pozycji wyprostowanej, z unikaniem pozycji leżącej przez godzinę po podaniu. W przypadku pominięcia dawki doustnej 150 mg, zaleca się przyjęcie tabletki następnego dnia, jeśli do kolejnej dawki pozostaje ponad 7 dni, lub pominięcie dawki, jeśli mniej niż 7 dni. Dawkowanie dożylne wymaga dostosowania czasu infuzji i objętości wlewu, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek.
bisfosfoniany, bisfosfoniany w osteoporozie, hiperkalcemia nowotworowa, infuzja dożylna, klirens kreatyniny, koncentrat do sporządzania roztworu, kwas ibandronowy, niewydolność nerek, nowotwór, osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna, owrzodzenie jamy ustnej, przerzuty do kości, rak piersi z przerzutami, roztwór do wstrzykiwań, suplementacja wapnia, tabletka powlekana, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Osagrand 3 mg
Lek Osagrand, zawierający kwas ibandronowy w dawce 3 mg (3,375 mg sodu ibandronianu jednowodnego) w postaci roztworu do wstrzykiwań (pH 3,465-4,235, osmolalność 270-310 mosmol/kg), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, a także u osób z hipokalcemią. Hipokalcemia stanowi bezwzględne przeciwwskazanie, gdyż podanie leku może pogłębić zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej, prowadząc do poważnych powikłań takich jak zaburzenia rytmu serca, tężyczka czy drgawki. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest skorygowanie poziomu wapnia w surowicy i wykluczenie hipokalcemii.
bisfosfonian, drgawki, hipokalcemia, kwas ibandronowy, nadwrażliwość na substancję czynną, obniżony poziom wapnia, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, roztwór do wstrzykiwań, sodu ibandronian jednowodny, stężenie wapnia w surowicy, tężyczka, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibandronat Polpharma 150 mg
Produkt leczniczy Ibandronat Polpharma dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, każda zawiera 150 mg kwasu ibandronowego w formie sodu ibandronianu jednowodnego. Tabletki mają charakterystyczny biały lub prawie biały kolor, podłużny kształt o długości 14 mm, z oznaczeniami „I9BE” oraz „150”. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują laktozę jednowodną (163 mg), krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera Opadry II white, w skład którego wchodzą alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz tytanu dwutlenek (E 171).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, ibandronat, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas ibandronowy, laktoza jednowodna, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, sodu ibandronian jednowodny, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ibandronic Acid Noridem 6 mg/6 ml
Ibandronic Acid Noridem 6mg/6 mL to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 6 mg kwasu ibandronowego (w postaci 6,75 mg sodu ibandronianu jednowodnego) na fiolkę o objętości 6 mL. Lek z grupy bisfosfonianów jest wskazany u dorosłych pacjentów w onkologii, przede wszystkim do zapobiegania zdarzeniom kostnym u chorych na raka piersi z przerzutami do kości oraz do leczenia hiperkalcemii nowotworowej, zarówno w obecności, jak i braku przerzutów kostnych. Terapia ma na celu redukcję ryzyka złamań patologicznych oraz powikłań kostnych wymagających interwencji chirurgicznej lub radioterapii, a także normalizację podwyższonego stężenia wapnia we krwi, które jest powikłaniem choroby nowotworowej.
Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych, gdyż nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży. Zawartość sodu w dawce jest poniżej 1 mmol, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Ibandronic Acid Noridem stanowi ważny element terapii wspomagającej w onkologii, szczególnie w kontekście kontroli powikłań kostnych i metabolicznych u chorych z rakiem piersi i hiperkalcemią nowotworową.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Kefort 150 mg
Kefort to lek zawierający 150 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu ibandronianu jednowodnego, dostępny w formie białych, podłużnych tabletek powlekanych oznakowanych symbolem „LC”. Każda tabletka zawiera 88,60 mg laktozy jednowodnej oraz substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian i krzemionka koloidalna bezwodna, które wpływają na stabilność, rozpad i właściwości farmaceutyczne preparatu. Otoczka tabletek składa się z hydroksypropylocelulozy, tytanu dwutlenku (E171) oraz makrogolu 6000, co zapewnia odpowiednią przyczepność, kolor i elastyczność powłoki.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas ibandronowy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, sodu ibandronian jednowodny, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ibandronat Polpharma 150 mg
W praktyce klinicznej ocena wpływu kwasu ibandronowego, substancji czynnej leku Ibandronat Polpharma (150 mg tabletki powlekane), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii. Dane farmakokinetyczne i farmakodynamiczne wskazują, że kwas ibandronowy nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do wykonywania czynności wymagających koncentracji. Produkt zawiera 150 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu ibandronianu jednowodnego oraz 163 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, choć laktoza nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Oficjalna charakterystyka produktu potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa w tym zakresie, a monitorowanie działań niepożądanych nie wskazuje na negatywny wpływ na funkcje psychomotoryczne.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, farmakodynamika, farmakokinetyka, Ibandronat Polpharma, interakcja lekowa, kwas ibandronowy, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, odpowiedź pacjenta, profil farmakodynamiczny, profil farmakokinetyczny, prowadzenie pojazdów, sodu ibandronian jednowodny, tabletka powlekana, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Osagrand 3 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwasu ibandronowego, substancji czynnej leku Osagrand (3 mg w roztworze do wstrzykiwań), wykazały, że toksyczność ogólna, w tym nefrotoksyczność, występowała jedynie u psów i to przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Badania genotoksyczności i kancerogenności nie wykazały żadnych niepokojących efektów, co potwierdza brak działania mutagennego i rakotwórczego. W kontekście reprodukcji, pomimo braku specyficznych badań dla 3-miesięcznego schematu dawkowania, obserwowano u szczurów i królików zmniejszenie przyrostu masy ciała potomstwa (F1) oraz wpływ na płodność, w tym zwiększoną utratę zarodków przed implantacją przy dawkach ≥1 mg/kg/dobę podawanych doustnie lub dożylnie.
bisfosfoniany, dawka terapeutyczna, dystocja, działanie mutagenne i rakotwórcze, działanie niepożądane, efekt teratogenny, genotoksyczność, kancerogenność, kwas ibandronowy, oligospermia, Osagrand, roztwór do wstrzykiwań, schemat dawkowania, toksyczność ogólna, toksyczny wpływ, uszkodzenie nerek, utrata zarodka, zagnieżdżenie zarodka, zespół miedniczkowo-moczowodowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Kefort 150 mg
Kefort zawiera kwas ibandronowy w dawce 150 mg w formie tabletek powlekanych, stosowanych raz na miesiąc. Lek należy przyjmować na czczo, po co najmniej 6 godzinach od ostatniego posiłku, popijając 180-240 ml wody o niskiej zawartości wapnia, w pozycji siedzącej lub stojącej, a po podaniu pacjent powinien pozostać w pozycji pionowej przez co najmniej 1 godzinę. Tabletki nie wolno żuć ani ssać, aby uniknąć owrzodzeń jamy ustnej i gardła. W przypadku pominięcia dawki, jeśli do kolejnej dawki jest więcej niż 7 dni, należy przyjąć tabletkę następnego dnia rano, a jeśli mniej niż 7 dni – kontynuować leczenie zgodnie z harmonogramem, bez podwajania dawki w tym samym tygodniu. Zaleca się suplementację wapnia i/lub witaminy D, jeśli ich podaż w diecie jest niewystarczająca. Czas trwania terapii powinien być indywidualnie oceniany, zwłaszcza po 5 latach stosowania, ze względu na potencjalne ryzyko i korzyści.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ibandronic Acid Viatris 150 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwasu ibandronowego, substancji czynnej leku Ibandronic Acid Viatris, wykazały toksyczność nerkową jedynie u psów przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi, co wskazuje na ograniczone znaczenie kliniczne tych efektów. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały działania mutagennego ani karcynogennego, potwierdzając korzystny profil bezpieczeństwa substancji. W zakresie wpływu na reprodukcję, doustne podanie kwasu ibandronowego u szczurów i królików nie wykazało teratogenności ani toksyczności płodowej, a także brak działań niepożądanych u potomstwa F1 przy dawkach co najmniej 35-krotnie wyższych niż terapeutyczne u ludzi.
aktywność genetyczna, badanie genotoksyczności, badanie toksykologiczne, bisfosfonian, droga doustna, dystocja, działanie niepożądane, działanie teratogenne, efekt karcynogenny, Ibandronic Acid Viatris, kwas ibandronowy, płodność, podanie dożylne, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, toksyczność płodowa, uszkodzenie nerek, utrata zarodka przedimplantacyjna, właściwość genotoksyczna, właściwość rakotwórcza, zaburzenie rozwojowe narządów trzewnych, zespół miedniczkowo-moczowodowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibandronic acid Synthon 50 mg
Produkt leczniczy Ibandronic acid Synthon dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 50 mg kwasu ibandronowego (w postaci sodu jednowodnego), należącego do grupy bisfosfonianów stosowanych w terapii chorób kości. Tabletki mają podłużny kształt, długość 9 mm, są białe lub prawie białe, z wygrawerowanym napisem „I9BE” oraz oznaczeniem „50” dla jednoznacznej identyfikacji. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (54 mg/tabletkę), co jest istotne w kontekście nietolerancji galaktozy, oraz składniki wpływające na właściwości fizykochemiczne, trwałość i biodostępność leku, takie jak krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna i stearylofumaran sodu. Otoczka Opadry II white zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk i tytanu dwutlenek (E171).
alkohol poliwinylowy, bisfosfonian, blister OPA, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, interakcja lekowa, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas ibandronowy, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, sodu stearylofumaran, substancja błonotwórcza, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, talk farmaceutyczny - Leksykon substancji czynnych
Kwas ibandronowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwas ibandronowy, stosowany głównie w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, w okresie laktacji oraz u kobiet w wieku rozrodczym. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, a badania na modelach zwierzęcych (szczurach) wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Ponadto, kwas ibandronowy może przenikać do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla niemowląt, dlatego preparaty zawierające tę substancję są przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Lekarz powinien bezwzględnie wykluczyć stosowanie kwasu ibandronowego u pacjentek w ciąży oraz rozważyć alternatywne metody leczenia u kobiet w wieku rozrodczym.
Dane dotyczące wpływu kwasu ibandronowego na płodność u ludzi są ograniczone, jednak badania na szczurach wykazały zmniejszenie płodności zarówno po podaniu doustnym, jak i dożylnym, szczególnie przy dużych dawkach dobowych. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjentki, że preparaty z kwasem ibandronowym są przeznaczone wyłącznie dla kobiet po menopauzie, a stosowanie ich w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka karmionego piersią. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet karmiących należy zalecić przerwanie karmienia piersią.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ibandronic Acid Noridem 6 mg/6 ml
Kwas ibandronowy, należący do bisfosfonianów (kod ATC: M05BA06), wykazuje selektywne hamowanie aktywności osteoklastów, co prowadzi do zahamowania resorpcji kości bez wpływu na mineralizację, nawet przy dawkach przekraczających terapeutyczne. W badaniach klinicznych u pacjentów z hiperkalcemią nowotworową, dawki 2 mg, 4 mg i 6 mg skutkowały odpowiedzią terapeutyczną odpowiednio u 54%, 76% i 78% pacjentów, z normalizacją stężenia wapnia w surowicy w medianie 4-7 dni oraz nawrotem hiperkalcemii po 18-26 dniach. U pacjentek z rakiem piersi i przerzutami do kości, dożylne podawanie kwasu ibandronowego w dawce 6 mg przez 96 tygodni znacząco zmniejszyło wskaźnik chorobowości kostnej (SMPR) z 1,48 do 1,19 na pacjenta rocznie (p=0,004) oraz liczbę zdarzeń kostnych (SRE) z 3,64 do 2,65 (p=0,025), redukując ryzyko względne SRE o 40% (p=0,003).
bisfosfonian, hiperkalcemia nowotworowa, kwas ibandronowy, marker resorpcji kostnej, markery resorpcji kostnej, mineralizacja kości, osteoklast, osteoliza kości, osteoliza nowotworowa, przerzut do kości, rak piersi z przerzutami, resorpcja kostna, wskaźnik chorobowości kostnej, zdarzenia związane z kośćcem, zdarzenie kostne, złamanie kręgu, złamanie pozakręgowe