Dawkowanie leku Ibandronic Acid Viatris

Ibandronic Acid Viatris, 150 mg, tabletki powlekane to preparat zawierający 150 mg kwasu ibandronowego w postaci jednowodnej soli sodowej. Lek ten ma formę białych tabletek powlekanych o kształcie kapsułki, obustronnie wypukłych, z nadrukowanym czarnym tuszem oznakowaniem „G” nad „I-150″ po jednej stronie i gładką powierzchnią po drugiej.¹

Standardowe dawkowanie

Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana 150 mg jeden raz w miesiącu. Dla zapewnienia optymalnej skuteczności leczenia, tabletkę należy przyjmować tego samego dnia każdego miesiąca.²

Instrukcje dotyczące przyjmowania leku

Ibandronic Acid Viatris należy przyjmować po całonocnym okresie niejedzenia (minimum 6 godzin od ostatniego posiłku), na 1 godzinę przed pierwszym posiłkiem lub napojem (innym niż woda) w danym dniu. Podobnie należy zachować odstęp 1 godziny przed zażyciem jakiegokolwiek innego doustnego produktu leczniczego lub preparatu uzupełniającego, włączając w to preparaty wapnia.³

Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody (180-240 ml), przebywając w pozycji wyprostowanej siedzącej lub stojącej. Bardzo istotne jest, aby nie używać wody o wysokim stężeniu wapnia. W przypadku wątpliwości dotyczących stężenia wapnia w wodzie z kranu („twarda woda”) zaleca się stosowanie wody butelkowanej o niskiej zawartości minerałów.⁴

Po zażyciu leku Ibandronic Acid Viatris pacjent nie powinien przyjmować pozycji leżącej przez co najmniej 1 godzinę. Należy pamiętać, że zwykła woda jest jedynym odpowiednim napojem do popijania leku.⁵

Ze względu na potencjalne ryzyko owrzodzeń błony śluzowej jamy ustnej i gardła, pacjenci nie powinni żuć ani ssać tabletek.⁶

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki leku należy postępować według następujących zasad:⁷

• Jeśli przyjęcie następnej planowej dawki nie jest przewidziane w ciągu najbliższych 7 dni, pacjent powinien przyjąć jedną tabletkę Ibandronic Acid Viatris 150 mg następnego dnia rano po dniu, w którym przypomni sobie o pominiętej dawce.
• Następnie pacjent powinien powrócić do schematu przyjmowania leku jeden raz w miesiącu, według pierwotnie ustalonego planu.

Jeśli następna zaplanowana dawka przypada w ciągu najbliższych 7 dni:⁸

• Pacjent powinien zaczekać do dnia zaplanowanej dawki.
• Następnie kontynuować przyjmowanie jednej tabletki jeden raz w miesiącu zgodnie z ustalonym wcześniej harmonogramem.

Należy bezwzględnie poinformować pacjenta, że nie powinien przyjmować dwóch tabletek w ciągu jednego tygodnia.⁹

Suplementacja wapnia i witaminy D

Pacjenci powinni otrzymywać suplementy wapnia i/lub witaminy D, jeśli ich zawartość w codziennej diecie nie jest wystarczająca. Jest to istotny element wspomagający leczenie osteoporozy.¹⁰

Czas trwania terapii

Optymalny czas leczenia osteoporozy bisfosfonianami, w tym kwasem ibandronowym, nie został jednoznacznie ustalony. Konieczne jest przeprowadzanie okresowej, indywidualnej oceny potrzeby kontynuacji leczenia kwasem ibandronowym, szczególnie po pięciu lub więcej latach stosowania. Decyzję należy podejmować na podstawie analizy stosunku potencjalnych zagrożeń do korzyści wynikających z terapii.¹¹

Dawkowanie w szczególnych populacjach

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek dostosowywanie dawki nie jest konieczne, pod warunkiem że klirens kreatyniny jest równy lub większy niż 30 ml/min.¹²

Ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych, nie zaleca się stosowania kwasu ibandronowego u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dostosowywanie dawki nie jest wymagane.¹⁴

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.¹⁵

Dzieci i młodzież

Nie ma wskazań do stosowania produktu leczniczego Ibandronic Acid Viatris u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Należy zauważyć, że kwas ibandronowy nie był badany w tej populacji pacjentów.¹⁶

Szczegółowa tabela dawkowania