Skład jakościowy i ilościowy leku Ibandronic Acid Viatris

Ibandronic Acid Viatris to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających wysoką dawkę substancji czynnej – 150 mg kwasu ibandronowego. Substancja czynna występuje w postaci jednowodnej soli sodowej, co ma znaczenie dla jej biodostępności i właściwości farmakokinetycznych.¹

Wśród substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu znajduje się składnik o znanym działaniu – laktoza jednowodna w ilości 171,78 mg na tabletkę, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełna lista substancji pomocniczych

Tabletki Ibandronic Acid Viatris zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na trzy główne komponenty: rdzeń tabletki, otoczkę oraz tusz używany do nanoszenia oznakowania.³

Postać farmaceutyczna i jej charakterystyka

Ibandronic Acid Viatris występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd, który umożliwia ich łatwą identyfikację: są białe, mają kształt kapsułki (podłużny z zaokrąglonymi końcami) i są obustronnie wypukłe. Jedną z cech identyfikacyjnych jest nadruk wykonany czarnym tuszem, widoczny na jednej stronie tabletki w postaci oznakowania „G” umieszczonego nad symbolem „I-150″. Druga strona tabletki pozostaje gładka, bez żadnych oznaczeń.⁴

Opakowanie i sposób przechowywania

Preparat Ibandronic Acid Viatris pakowany jest w specjalne blistry wykonane z kompozycji kilku materiałów: OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Preparat jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zawierających odpowiednio 1, 3, 6 lub 12 tabletek powlekanych, umieszczonych w tekturowym pudełku. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie przedstawione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁵

W zakresie przechowywania leku nie ma określonych specjalnych wymagań. Oznacza to, że produkt nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych ani ochrony przed światłem, poza standardowymi zasadami przechowywania leków.⁶

Okres ważności

Okres ważności dla tabletek Ibandronic Acid Viatris wynosi 3 lata od daty produkcji, co jest standardowym terminem dla stabilnych preparatów farmaceutycznych.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Niewykorzystane tabletki lub odpady leku Ibandronic Acid Viatris powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Szczególnie istotne jest ograniczenie do minimum przedostawania się leków do środowiska naturalnego, co wiąże się z potencjalnym ryzykiem ekotoksykologicznym.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Ibandronic Acid Viatris nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas podawania lub przechowywania produktu.⁹