Profil bezpieczeństwa leku
Ibandronic Acid Viatris 150 mg

Produkt leczniczy Ibandronic Acid Viatris jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania kwasu ibandronowego do mleka ludzkiego, choć badania na szczurach wykazały jego obecność w mleku. W populacji seniorów (powyżej 65 lat) oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki, a stosowanie leku jest uznane za bezpieczne. W przypadku pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) również nie wymaga się modyfikacji dawkowania, natomiast u osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie leku jest niewskazane z powodu ograniczonych danych klinicznych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Ibandronic Acid Viatris jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy kwas ibandronowy przenika do mleka ludzkiego, jednak w badaniach na szczurach wykazano jego obecność w mleku. Produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Na podstawie profilu farmakokinetycznego i farmakodynamicznego oraz zgłaszanych działań niepożądanych uznano, że kwas ibandronowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kwasu ibandronowego z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie jest wymagane. W dokumentacji nie wskazano szczególnych zagrożeń ani konieczności zachowania ostrożności w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Jednak u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie zaleca się stosowania leku ze względu na ograniczone dane kliniczne.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane. W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani konieczności zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu Ibandronic Acid Viatris jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy kwas ibandronowy przenika do mleka ludzkiego, jednak w badaniach na szczurach wykazano jego obecność w mleku. Produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Na podstawie profilu farmakokinetycznego i farmakodynamicznego oraz zgłaszanych działań niepożądanych uznano, że kwas ibandronowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kwasu ibandronowego z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Dostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie jest wymagane. W dokumentacji nie wskazano szczególnych zagrożeń ani konieczności zachowania ostrożności w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Jednak u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie zaleca się stosowania leku ze względu na ograniczone dane kliniczne.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane. W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani konieczności zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie pacjentów.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: