Profil bezpieczeństwa leku
Ibandronic Acid Viatris 150 mg
Produkt leczniczy Ibandronic Acid Viatris jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania kwasu ibandronowego do mleka ludzkiego, choć badania na szczurach wykazały jego obecność w mleku. W populacji seniorów (powyżej 65 lat) oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki, a stosowanie leku jest uznane za bezpieczne. W przypadku pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) również nie wymaga się modyfikacji dawkowania, natomiast u osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie leku jest niewskazane z powodu ograniczonych danych klinicznych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Ibandronic Acid Viatris jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy kwas ibandronowy przenika do mleka ludzkiego, jednak w badaniach na szczurach wykazano jego obecność w mleku. Produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNa podstawie profilu farmakokinetycznego i farmakodynamicznego oraz zgłaszanych działań niepożądanych uznano, że kwas ibandronowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kwasu ibandronowego z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie jest wymagane. W dokumentacji nie wskazano szczególnych zagrożeń ani konieczności zachowania ostrożności w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Jednak u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie zaleca się stosowania leku ze względu na ograniczone dane kliniczne.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćDostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane. W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani konieczności zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu Ibandronic Acid Viatris jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy kwas ibandronowy przenika do mleka ludzkiego, jednak w badaniach na szczurach wykazano jego obecność w mleku. Produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Na podstawie profilu farmakokinetycznego i farmakodynamicznego oraz zgłaszanych działań niepożądanych uznano, że kwas ibandronowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kwasu ibandronowego z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Dostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie jest wymagane. W dokumentacji nie wskazano szczególnych zagrożeń ani konieczności zachowania ostrożności w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Jednak u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie zaleca się stosowania leku ze względu na ograniczone dane kliniczne. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane. W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani konieczności zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania