ginkgolidy
Ginkgolidy to naturalne związki chemiczne należące do grupy terpenoidów, które występują w liściach miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba). Są to diterpeny z charakterystyczną strukturą chemiczną zawierającą układ pierścieni i mostków tlenowych. Wyróżnia się kilka typów ginkgolidów, oznaczanych jako A, B, C, J i M, różniących się liczbą i położeniem grup hydroksylowych.
Ginkgolidy wykazują istotne działanie farmakologiczne, przede wszystkim jako antagoniści czynnika aktywującego płytki krwi (PAF), co przekłada się na ich działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne i przeciwzakrzepowe. Działanie antagonistyczne wobec PAF przyczynia się do zmniejszenia agregacji płytek krwi, poprawy mikrokrążenia mózgowego oraz redukcji obrzęków naczyniowych.
W praktyce klinicznej preparaty zawierające ginkgolidy są stosowane w terapii zaburzeń krążenia mózgowego, zawrotów głowy pochodzenia naczyniowego, szumów usznych oraz w poprawie funkcji poznawczych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami pamięci i demencją. Badania wskazują również na potencjalną skuteczność ginkgolidów w terapii migreny, choroby Alzheimera oraz jako środka neuroprotekcyjnego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ginkofar Extra 240 mg
Lek Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), w tym 52,8-64,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 6,72-8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na wyciąg z Ginkgo biloba lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (60 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Reakcje alergiczne mogą mieć różny przebieg, od łagodnych zmian skórnych po poważne objawy, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i rozważenia alternatywnego leczenia. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, a pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności unikania ciąży podczas stosowania leku.
aceton, bilobalid, ekstrakt z miłorzębu japońskiego, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, laktoza jednowodna, manifestacja alergiczna, miłorząb japoński, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, przeciwwskazanie w ciąży, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, tabletka powlekana, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ginkoflav Med 80 mg
Ginkoflav Med to lek roślinny w formie kapsułek twardych, zawierający 80 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium). Preparat dostarcza 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu, co gwarantuje powtarzalność działania terapeutycznego. Ginkoflav Med jest wskazany do poprawy funkcji poznawczych u osób starszych z osłabieniem pamięci i sprawności umysłowej związanym z wiekiem oraz jako terapia wspomagająca w łagodnym otępieniu, gdzie poprawia przepływ mózgowy i funkcje neuronalne, wpływając korzystnie na pamięć i inne aspekty funkcji poznawczych.
bilobalid, flawonoidy, funkcja neuronalna, funkcja poznawcza, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozyd flawonowy, łagodne otępienie, miłorzęb japoński, osłabienie pamięci, osłabienie sprawności umysłowej, populacja geriatryczna, przepływ mózgowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stan poznawczy, terapia uzupełniająca, terapia wspomagająca, wyciąg kwantyfikowany, zaburzenie poznawcze - Leksykon substancji czynnych
Ginkgolid – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ginkgolidy A, B i C, aktywne składniki standaryzowanych wyciągów z liści miłorzębu japońskiego (np. EGb761 w Tanakanie oraz Ginkgoherb), wykazują relatywnie niski potencjał toksyczny w badaniach przedklinicznych. Przewlekłe podawanie doustne wyciągów w dawkach do 500 mg/kg u szczurów i 400 mg/kg u psów (odpowiadających czynnikom bezpieczeństwa do 16,8 i 46,3) ujawniło jedynie niewielką toksyczność u psów przy najwyższych dawkach. Testy genotoksyczności i karcinogenności wykazały sporadyczne, specyficzne dla gryzoni zmiany (guzy tarczycy i rak wątrobowokomórkowy), które nie mają istotnego znaczenia klinicznego dla ludzi. Test Amesa był negatywny, a badania genotoksyczności dały wyniki mieszane, jednak dawki do 2000 mg/kg nie wywołały mierzalnego efektu genotoksycznego u myszy.
badania toksykologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, enzymy wątrobowe, ginkgo biloba, ginkgolidy, guz tarczycy, karcinogenność, krwawienie z pochwy, miłorząb japoński, potencjał mutagenny, rak wątrobowokomórkowy, standaryzowany wyciąg, test Amesa, test mikrojąderek, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ genotoksyczny, wyciąg z miłorzębu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ginkofar Intense 120 mg
Dane przedkliniczne dotyczące leku Ginkofar Intense, zawierającego kwantyfikowany suchy wyciąg z liści Ginkgo biloba, wskazują na stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa w zakresie toksyczności przewlekłej. Badania na szczurach i psach wykazały tolerancję dawek do 500 mg/kg masy ciała u szczurów oraz 400 mg/kg u psów, z marginesem bezpieczeństwa odpowiednio do 16,8 i 40,6, przy minimalnej toksyczności jedynie u psów przy najwyższych dawkach. Testy mutagenności i kancerogenności dały wyniki niejednoznaczne – pozytywny wynik mutagenności w teście bakteryjnym, negatywny lub niejednoznaczny w teście mikrojądrowym, a obserwowane nowotwory u gryzoni (gruczoł tarczowy, rak wątrobowokomórkowy) uznano za specyficzne gatunkowo i nieprzekładające się na ryzyko dla ludzi. Podawanie dawek do 2000 mg/kg myszy nie wywołało efektu genotoksycznego.
anoftalmia, badanie kancerogenności, bilobalid, efekt genotoksyczny, erytrocyt obwodowy, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolidy, hipopigmentacja, induktor enzymów wątrobowych, krwawienie pochwowe, krwotok podskórny, kwantyfikowany suchy wyciąg, nowotwór gruczołu tarczowego, potencjał mutagenny, rak wątrobowokomórkowy, test mikrojądrowy, test mutagenności, toksyczność, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ embriotoksyczny, wpływ na reprodukcję, wpływ teratogenny, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ginkofar forte 80 mg
W kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii, szczególnie istotna jest ocena wpływu leków na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparat Ginkofar Forte zawiera 80 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L. folium), w skład którego wchodzą 22-27% ginkgoflawonoglikozydów, 5-7% laktonów terpenowych (w tym 2,8-3,4% ginkgolidów A, B i C oraz 2,6-3,2% bilobalidu) oraz nie więcej niż 5 ppm kwasów ginkgolowych. Charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera danych dotyczących wpływu tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wymaga od lekarza indywidualnej oceny ryzyka oraz ostrożności w zaleceniach terapeutycznych.
bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, farmakoterapia, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, ginkgoflawonoglikozydy, ginkgolidy, Ginkofar Forte, interakcje lekowe, kwasy ginkgolowe, laktony terpenowe, miłorząb japoński, osobnicza wrażliwość, senność, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8-7,2 mg terpentów laktonowych/kapsułkę
Bilobil forte, zawierający 80 mg wyciągu z liści miłorzębu japońskiego na kapsułkę, jest wskazany do leczenia zaburzeń krążenia mózgowego oraz objawów demencji u dorosłych i osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka wynosi 1 kapsułkę 2-3 razy na dobę, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 240 mg wyciągu, zawierającej 35,2-64,8 mg glikozydów flawonowych, 4,48-8,16 mg ginkgolidów (A, B, C) oraz 4,16-7,68 mg bilobalidu. Terapia powinna trwać co najmniej 8 tygodni, a skuteczność leczenia należy ocenić po 3 miesiącach stosowania. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska w celu weryfikacji dalszego stosowania preparatu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ginkofar 40 mg
Lek Ginkofar w dawce 40 mg, zawierający standaryzowany suchy wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w proporcji 35-67:1, jest wskazany u dorosłych pacjentów z osłabieniem funkcji poznawczych związanym z wiekiem oraz u osób z łagodną demencją. Substancje czynne preparatu obejmują 22-27% ginkgoflawonoglikozydów oraz 5-7% laktonów terpenowych (w tym 2,8-3,4% ginkgolidów A, B i C oraz 2,6-3,2% bilobalidu), co zapewnia powtarzalność i skuteczność działania. Lek poprawia pamięć, koncentrację oraz funkcje kognitywne, przyczyniając się do lepszego codziennego funkcjonowania i jakości życia pacjentów. Preparat nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach wiekowych.
bilobalid, funkcje kognitywne, funkcje poznawcze, ginkgo biloba, ginkgoflawonoglikozydy, ginkgolidy, kwasy ginkgolowe, łagodna demencja, laktony terpenowe, laktoza jednowodna, miłorząb japoński, nietolerancja laktozy, osłabienie pamięci, reakcja alergiczna, sprawność umysłowa, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zdolności poznawcze, zespół otępienny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bilobil 40 mg
Bilobil 40 mg to preparat zawierający standaryzowany, oczyszczony suchy wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w dawce 40 mg na kapsułkę, z określoną zawartością flawonoidów (8,8-10,8 mg), ginkgolidów A, B, C (1,12-1,36 mg) oraz bilobalidu (1,04-1,28 mg). Lek jest wskazany głównie w leczeniu zaburzeń ukrwienia i funkcji mózgu u osób starszych, objawiających się m.in. zaburzeniami pamięci, obniżeniem sprawności umysłowej, zawrotami głowy oraz szumami usznymi. Ponadto, Bilobil 40 mg stosuje się jako terapię wspomagającą w niedokrwieniu obwodowym kończyn, manifestującym się uczuciem zimna i chromaniem przestankowym. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak laktoza (62,7 mg) i glukoza (2 mg), co jest istotne przy ocenie przeciwwskazań u pacjentów z nietolerancją cukrów.
bilobalid, chromanie przestankowe, działanie przeciwutleniające, flawonoidy, ginkgolidy, miażdżyca zarostowa tętnic, mikrokrążenie mózgowe, miłorzęb japoński, niedokrwienie obwodowe, nietolerancja cukrów, obniżenie sprawności umysłowej, szumy uszne, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia pamięci, zaburzenia ukrwienia kończyn, zaburzenia ukrwienia mózgu, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Bilobalid – Właściwości farmakodynamiczne
Bilobalid jest kluczowym składnikiem aktywnym standaryzowanych ekstraktów z liści Ginkgo biloba, obecnym w preparatach leczniczych takich jak Ginkgoherb, Ginkoflav Med oraz Tanakan, z zawartością bilobalidu w dawce jednostkowej od 1,0 do 7,68 mg. Mechanizm działania bilobalidu nie jest w pełni poznany, jednak badania farmakologiczne wskazują na jego złożone efekty, w tym poprawę funkcji poznawczych u pacjentów geriatrycznych, co potwierdzają zmiany w zapisie EEG świadczące o podwyższonej czujności. Bilobalid wpływa również korzystnie na układ krążenia, zmniejszając lepkość krwi, poprawiając perfuzję mózgu (udokumentowaną u zdrowych mężczyzn w wieku 60-70 lat), redukując agregację płytek krwi oraz rozszerzając naczynia krwionośne, zwłaszcza w obrębie naczyń przedramienia.
agregacja płytek krwi, badanie EEG, bilobalid, efekt terapeutyczny, flawonoidy, funkcje poznawcze, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozyd flawonowy, kapsułka twarda, lepkość krwi, miłorzęb japoński, naczynie krwionośne, pacjent geriatryczny, perfuzja mózgu, postać farmaceutyczna, stan otępienny, standaryzowany ekstrakt, tabletka powlekana, terpenoidy, wyciąg z liści, zakrzep, zespół otępienny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bilomag 80 mg
Bilomag to preparat w postaci twardych kapsułek, zawierający 80 mg wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) o współczynniku ekstrahowania DER 40-50:1. Każda kapsułka dostarcza standaryzowaną ilość substancji czynnych: 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu. Ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 50% etanolu (V/V), co zapewnia wysoką jakość i stabilność składników aktywnych. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 201,5 mg laktozy jednowodnej, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian oraz żelatynę, a kapsułki zawierają barwniki: żółcień chinolinową (E104), tlenek żelaza żółty (E172) i dwutlenek tytanu.
bilobalid, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etanol, flawonoidy, ginkgolidy, glikozyd flawonowy, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, miłorząb japoński, niezgodność farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stearynian magnezu, tlenek żelaza, wyciąg z miłorzębu, żółcień chinolinowa - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb – Działania niepożądane
Preparaty zawierające wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), takie jak Ginkofar (40 mg) i Ginkofar Forte (80 mg), wykazują szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane objawy neurologiczne to ból głowy (≥1/10) oraz zawroty głowy (≥1/100 do <1/10), które mogą wpływać na bezpieczeństwo pacjentów, zwłaszcza prowadzących pojazdy. Ze strony przewodu pokarmowego często występują biegunka, bóle brzucha, nudności i wymioty (≥1/100 do <1/10), co może zaburzać gospodarkę wodno-elektrolitową i obniżać adherencję do terapii. Szczególnie istotne są zaburzenia hematologiczne, w tym krwawienia z oczu, nosa, przewodu pokarmowego oraz naczyń mózgowych, o częstości nieznanej, które stanowią poważne ryzyko u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe. Ponadto, preparaty mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs alergiczny, oraz różnorodne alergiczne zmiany skórne (rumień, obrzęk, świąd, wysypka) o nieokreślonej częstości.
acenokumarol, adrenalina, agregacja płytek, biegunka, ból brzucha, ból głowy, choroba refluksowa, choroba wrzodowa, czynnik aktywujący płytki, ginkgolidy, glikokortykosteroid, klopidogrel, krwawienie narządowe, krwawienie oczne, krwawienie z naczyń mózgowych, krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, migrena, miłorząb japoński, morfologia krwi, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niewydolność oddechowa, nudności, obrzęk, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, parametry krzepnięcia, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna skórna, reakcja nadwrażliwości, rumień, spadek ciśnienia tętniczego, świąd, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, udar krwotoczny, warfaryna, wstrząs alergiczny, wyciąg z miłorzębu, wymioty, wysypka, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej, zawroty głowy, zespół jelita drażliwego, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie szyjki kości udowej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bilobil 40 mg
Produkt leczniczy Bilobil zawiera 40 mg kwantyfikowanego, oczyszczonego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego, z określonymi ilościami składników aktywnych: 8,8-10,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 1,12-1,36 mg ginkgolidów A, B, C oraz 1,04-1,28 mg bilobalidu na kapsułkę. Ginkgolidy, jako silne inhibitory czynnika aktywującego płytki (PAF), mogą wchodzić w interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi (np. warfaryna, acenokumarol, ASA, klopidogrel), co wymaga szczególnej ostrożności podczas terapii skojarzonej. Kapsułki zawierają również 62,7 mg laktozy i 2 mg glukozy, co stanowi względne przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
acenokumarol, bilobalid, czynnik aktywujący płytki, dysfagia, działanie niepożądane, ekstrakcja składników aktywnych, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorzęb japoński, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, reakcja alergiczna, warfaryna, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ginkofar Extra 240 mg
Ginkofar Extra to lek zawierający 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) o wysokiej zawartości flawonoidów (52,8-64,8 mg), ginkgolidów A, B i C (6,72-8,16 mg) oraz bilobalidu (6,24-7,68 mg) w jednej tabletce powlekanej. Preparat jest wskazany u dorosłych, szczególnie osób starszych, w celu poprawy zdolności poznawczych związanych z procesem starzenia się oraz w łagodnej demencji, gdzie występują początkowe objawy otępienia. Tabletki mają charakterystyczny wygląd i zawierają 60 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Linia podziału na tabletce służy jedynie ułatwieniu połykania, a nie do dzielenia dawki.
- Leksykon substancji czynnych
Ginkgolidy – Przedawkowanie
Ginkgolidy, będące bioaktywnymi terpenami zawartymi w wyciągu z liści Ginkgo biloba L., występują w preparacie Ginkoflav Med w dawce 80 mg suchego wyciągu na kapsułkę, co odpowiada 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu. W literaturze medycznej oraz dokumentacji produktu brak jest udokumentowanych przypadków przedawkowania tych substancji, co wskazuje na ich względne bezpieczeństwo przy standardowym stosowaniu. Niemniej jednak, ze względu na ich aktywność biologiczną, zaleca się ostrożność podczas terapii preparatami zawierającymi ginkgolidy.
aktywność biologiczna, antidotum, bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, działanie toksyczne, funkcje życiowe pacjenta, ginkgolidy, Ginkoflav Med, leczenie objawowe, miłorzęb japoński, ośrodek toksykologiczny, substancja terpenowa, suchy wyciąg kwantyfikowany, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ginkofar Intense 120 mg
Ginkofar Intense to preparat zawierający 120 mg standaryzowanego, kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w formie tabletek powlekanych, przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych. Lek wskazany jest przede wszystkim u osób z osłabieniem pamięci i funkcji poznawczych związanym z procesem starzenia się, a także u pacjentów z łagodną demencją, w celu poprawy jakości życia i codziennego funkcjonowania. Wyciąg zawiera flawonoidy (26,4-32,4 mg), ginkgolidy A, B i C (3,36-4,08 mg) oraz bilobalid (3,12-3,84 mg) na jedną tabletkę. Preparat nie jest zalecany u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Ważne jest także poinformowanie pacjentów o obecności laktozy jednowodnej (30 mg/tabletkę), co może mieć znaczenie u osób z ciężkim niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
bilobalid, deficyt poznawczy, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, laktoza jednowodna, miłorząb japoński, niedobór laktazy, osłabienie sprawności umysłowej, wyciąg kwantyfikowany, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia koncentracji, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, zaburzenia uczenia się, zespół otępienny, zespół złego wchłaniania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tanakan 40 mg
Produkt leczniczy Tanakan zawiera 40 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium), oznaczanego jako EGb761, uzyskiwanego w stosunku ekstrakcyjnym 35-67:1 przy użyciu 60% acetonu. W składzie wyciągu aktywne są flawonoidy (8,8-10 mg glikozydów flawonowych), ginkgolidy A, B i C (1,1-1,4 mg) oraz bilobalid (1,0-1,3 mg), które wykazują synergistyczne działanie farmakologiczne. Tabletki powlekane Tanakan zawierają ponadto substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz), kroskarmeloza sodowa (środek rozsadzający) oraz magnezu stearynian (środek poślizgowy), a także otoczkę z hypromelozy (E464), makrogolu 6000 i barwnika (żelaza tlenek czerwony, E172), co zapewnia stabilność, łatwość połykania i maskowanie smaku leku.
bilobalid, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, ekstrakt EGb761, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, hypromeloza, interakcje farmaceutyczne, kroskarmeloza sodowa, makrogol, miłorząb japoński, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, synergizm farmakologiczny, tabletka powlekana, terpenoidy, tlenek żelaza, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bilobil Intense 120 mg
Preparat Bilobil Intense zawiera 120 mg standaryzowanego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w formie kapsułek twardych, uzyskanego ekstrakcją 60% acetonu z wysokim współczynnikiem ekstrakcji 35-67:1. Wyciąg ten dostarcza precyzyjnie określone ilości składników aktywnych: 26,4-32,4 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, a literatura medyczna nie opisuje objawów wynikających z przyjęcia dawek przekraczających zalecane. W związku z tym nie można precyzyjnie określić symptomatologii ewentualnego przedawkowania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ginkofar forte 80 mg
Ginkofar Forte to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 80 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L. folium) na tabletkę. Wyciąg jest otrzymywany w proporcji ekstrakcji 35-67:1 i zawiera 22-27% ginkgoflawonoglikozydów oraz 5-7% laktonów terpenowych (w tym ginkgolidy A, B, C w ilości 2,8-3,4% oraz bilobalid 2,6-3,2%). Zawartość kwasów ginkgolowych jest ograniczona do maksymalnie 5 ppm, co podnosi bezpieczeństwo stosowania. Proces ekstrakcji wykorzystuje 60% roztwór acetonu, a standaryzacja może obejmować dodatek glukozy ciekłej do 10%. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (60 mg/tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, oraz składniki rdzenia i otoczki zapewniające stabilność i biodostępność preparatu.
alkohol poliwinylowy, antyoksydant, bilobalid, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, ekstrakcja roślinna, ginkgoflawonoglikozydy, ginkgolidy, krospowidon, krzemionka koloidalna, kwas ginkgolowy, laktony terpenowe, laktoza jednowodna, miłorząb japoński, nietolerancja laktozy, powidon, stearynian magnezu, tabletka powlekana, wyciąg z miłorzębu, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon substancji czynnych
Ginkgolidy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ginkgolidy, aktywne składniki suchego wyciągu z liści Ginkgo biloba, obecne w preparacie Ginkoflav Med (80 mg wyciągu zawierającego 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C na kapsułkę), wykazują działanie przeciwpłytkowe, co zwiększa ryzyko krwawień u kobiet w ciąży i rozwijającego się płodu. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz potencjalne zagrożenia dla homeostazy ciążowej, stosowanie ginkgolidów jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży. Ponadto, brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania ginkgolidów do mleka matki, co uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa ich stosowania podczas laktacji, a potencjalne ryzyko hemostatyczne u niemowląt stanowi podstawę do odradzania stosowania tych preparatów u kobiet karmiących piersią.
agregacja płytek krwi, antykoncepcja, działanie przeciwpłytkowe, ginkgo biloba, ginkgolidy, hemostaza, homeostaza, krwawienie okołoporodowe, przenikanie do mleka matki, standaryzowany wyciąg roślinny, suchy wyciąg z miłorzębu japońskiego, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, zaburzenia krzepnięcia krwi - Leksykon substancji czynnych
Ginkgolidy – Właściwości farmakokinetyczne
Ginkgolidy A, B i C oraz bilobalid są kluczowymi składnikami aktywnymi wyciągu z liści Ginkgo biloba, obecnymi w preparacie Ginkoflav Med (80 mg wyciągu na kapsułkę, zawierającego 2,2-2,7 mg ginkgolidów i 2,1-2,6 mg bilobalidu). Badania farmakokinetyczne wykazały wysoką biodostępność doustną laktonów terpenowych: 80% dla ginkgolidu A, 88% dla ginkgolidu B oraz 79% dla bilobalidu po podaniu roztworu w dawce 120 mg. Maksymalne stężenia w osoczu różnią się w zależności od formy podania – po tabletkach wynoszą odpowiednio 16-22 ng/ml (ginkgolid A), 8-10 ng/ml (ginkgolid B) i 27-54 ng/ml (bilobalid), natomiast po roztworze 25-33 ng/ml, 9-17 ng/ml i 19-35 ng/ml.
bilobalid, biodostępność, biodostępność całkowita, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolid, ginkgolidy, laktony terpenowe, maksymalne stężenie w osoczu, miłorząb japoński, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, postać farmaceutyczna, preparat z wyciągiem, roztwór doustny, schemat dawkowania, stężenie w osoczu, suchy wyciąg kwantyfikowany - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb – Wskazania do stosowania
Wystandaryzowany suchy wyciąg z liści miłorzębu (Ginkgo biloba) zawiera 22-27% ginkgoflawonoglikozydów oraz 5-7% laktonów terpenowych (w tym 2,8-3,4% ginkgolidów A, B i C oraz 2,6-3,2% bilobalidu), z zawartością kwasów ginkgolowych poniżej 5 ppm. Preparaty takie jak Ginkofar (40 mg) i Ginkofar Forte (80 mg) są wskazane u osób dorosłych, zwłaszcza seniorów, w celu poprawy funkcji poznawczych osłabionych w procesie starzenia oraz u pacjentów z łagodną demencją. Mechanizm działania obejmuje poprawę mikrokrążenia mózgowego, działanie przeciwutleniające oraz neuroprotekcję, co przekłada się na stabilizację lub spowolnienie pogorszenia pamięci, koncentracji, uwagi i innych funkcji kognitywnych.
bilobalid, choroba neurodegeneracyjna, cukrzyca, działanie neuroprotekcyjne, działanie przeciwutleniające, funkcje kognitywne, ginkgoflawonoglikozydy, ginkgolidy, hipercholesterolemia, kwasy ginkgolowe, łagodna demencja, laktony terpenowe, mikrokrążenie mózgowe, miłorząb dwuklapowy, modulacja neuroprzekaźników, myślenie abstrakcyjne, nadciśnienie tętnicze, orientacja przestrzenna, osłabienie pamięci, pamięć krótkotrwała, perfuzja mózgowa, procesy neurodegeneracyjne, sprawność umysłowa, wyciąg z liści miłorzębu, zaburzenia poznawcze, zaburzenia uwagi, zdolności poznawcze - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ginkofar forte 80 mg
Ginkofar Forte to lek roślinny w postaci tabletek powlekanych, zawierający 80 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L. folium). Ekstrakt charakteryzuje się zawartością 22-27% ginkgoflawonoglikozydów oraz 5-7% laktonów terpenowych, w tym 2,8-3,4% ginkgolidów A, B i C oraz 2,6-3,2% bilobalidu, co zapewnia skuteczność farmakologiczną. Preparat jest wskazany do poprawy zdolności poznawczych u osób starszych z osłabieniem pamięci i funkcji umysłowych związanych z wiekiem oraz do poprawy jakości życia pacjentów z łagodną demencją, dzięki działaniu neuroprotekcyjnemu i poprawiającemu mikrokrążenie mózgowe. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów geriatrycznych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
badanie neuropsychologiczne, bilobalid, funkcje poznawcze, ginkgo biloba, ginkgoflawonoglikozydy, ginkgolidy, łagodna demencja, laktony terpenowe, mikrokrążenie mózgowe, miłorzęb japoński, osłabienie pamięci, pacjent geriatryczny, proces otępienny, proces starzenia, sprawność umysłowa, właściwości neuroprotekcyjne, zaburzenia funkcji poznawczych, zespół otępienny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ginkoflav Med 80 mg
Preparat Ginkoflav Med zawiera 80 mg suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) standaryzowanego na 17,6-21,6 mg flawonoidów, 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu, z potencjalnym działaniem neuroprotekcyjnym i wpływem na układ nerwowy. Nie przeprowadzono bezpośrednich badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka zaburzeń sprawności psychomotorycznej u pacjentów stosujących lek. Wyciąg pozyskiwany jest przy użyciu 65% roztworu acetonu, a brak danych klinicznych wymaga zachowania szczególnej ostrożności w praktyce lekarskiej.
aceton, bilobalid, działanie neuroprotekcyjne, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolidy, Ginkoflav Med, interakcje lekowe, miłorzęb japoński, objawy niepożądane, ośrodkowy układ nerwowy, schorzenia neurologiczne, sprawność psychomotoryczna, wyciąg kwantyfikowany, zaburzenia koncentracji, zaburzenia poznawcze, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Ginkgolid – Działania niepożądane
Ginkgolidy, aktywne składniki standaryzowanych ekstraktów z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), takich jak preparaty Ginkgoherb i Tanakan, wykazują zarówno działanie terapeutyczne, jak i potencjalne działania niepożądane. W badaniach klinicznych z Tanakanem stosowanym w dawce 120 mg dwa razy dziennie u pacjentów powyżej 70 roku życia najczęściej obserwowano ból brzucha (3,3%), ból górnej części brzucha (5,4%), biegunkę (6,1%), zawroty głowy (9,0%) oraz ból głowy (3,8%), z częstością porównywalną do placebo. Ginkgolidy, zwłaszcza ginkgolid B, działają jako antagoniści czynnika aktywującego płytki (PAF), co może prowadzić do zaburzeń hemostazy i poważnych incydentów krwotocznych, takich jak krwawienia z oka, nosa, krwotok mózgowy oraz krwotok z przewodu pokarmowego, których częstość występowania jest nieznana. Ponadto, preparaty te mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy, a także zaburzenia rytmu serca i duszności (3,2% w grupie leczonej vs 1,8% placebo).
antagonista PAF, biegunka, ból brzucha, ból głowy, czynnik aktywujący płytki, duszność, dyspepsja, egzema, ginkgolidy, kołatanie serca, krwotok mózgowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, miłorząb japoński, nadwrażliwość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, rumień, świąd, utrata przytomności, wstrząs alergiczny, wysypka, zaburzenia hemostazy, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Ginkgolidy – Działania niepożądane
Ginkgolidy, aktywne składniki wyciągu z liści Ginkgo biloba L., obecne w preparacie Ginkoflav Med (2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C na kapsułkę), mogą wywoływać liczne działania niepożądane obejmujące układ pokarmowy, nerwowy, immunologiczny oraz skórę i tkankę podskórną. Najczęściej obserwuje się bóle głowy (≥1/10), nudności, wymioty, bóle brzucha i biegunkę (≥1/100 do <1/10). Dolegliwości ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy (≥1/100 do <1/10), mogą zwiększać ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych. Reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, choć o nieznanej częstości, stanowią poważne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Skórne reakcje nadwrażliwości manifestują się rumieniem, obrzękiem, świądem i wysypką, które mogą mieć różne nasilenie i wymagać przerwania terapii.
anemia, ból brzucha, ból głowy, czynnik aktywujący płytki krwi, ginkgolidy, hipotensja, krwawienie, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorzęb japoński, nadwrażliwość, niewydolność oddechowa, niewydolność wielonarządowa, nudności, płytki krwi, reakcje skórne, rumień, smołowaty stolec, układ nerwowy, warfaryna, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg z miłorzębu, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia pokarmowe, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Ginkgolidy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ginkgolidy, będące aktywnymi składnikami wyciągu z liści Ginkgo biloba, występują w produkcie Ginkoflav Med w dawce 80 mg wyciągu na kapsułkę, zawierając 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C, 17,6-21,6 mg flawonoidów oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu. Badania toksyczności przewlekłej na szczurach i psach wykazały, że doustne podawanie wyciągu w dawkach do 100 mg/kg masy ciała (współczynnik bezpieczeństwa do 11,6) nie powodowało istotnych efektów toksycznych, a jedynie najwyższe dawki (300-500 mg/kg) wywołały nieznaczną toksyczność u psów. Profil bezpieczeństwa w zakresie toksyczności przewlekłej jest zatem korzystny, jednak dane dotyczące toksyczności reprodukcyjnej są ograniczone i niejednoznaczne, z obserwacjami potencjalnych zaburzeń płodności i rozwoju płodu w niektórych modelach zwierzęcych, co wskazuje na potrzebę dalszych badań w tym obszarze.
bezocze, bilobalid, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, flawonoidy, genotoksyczność, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozyd flawonowy, guz tarczycy, induktor enzymów wątrobowych, krwawienie podskórne, krwawienie z pochwy, rak wątrobowokomórkowy, rakotwórczość, suchy wyciąg z miłorzębu japońskiego, test mikrojądrowy, test mutacji, toksyczność przewlekła - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb japoński – Wskazania do stosowania
Miłorząb japoński (Ginkgo biloba L.) jest roślinnym surowcem leczniczym zawierającym aktywne związki, takie jak glikozydy flawonowe, ginkgolidy A, B, C oraz bilobalid, które odpowiadają za jego działanie terapeutyczne. Na polskim rynku dostępne są różne formy farmaceutyczne preparatów z miłorzębu, m.in. tabletki powlekane (Ginkgoherb, Tanakan), kapsułki twarde (Bilomag, Ginkoflav Med) oraz nalewki doustne (Tinctura Ginkgo Bilobae). Zawartość substancji czynnej w preparatach waha się od 40 mg do 240 mg wyciągu suchego, co determinuje ich zastosowanie kliniczne. Główne wskazania obejmują poprawę funkcji poznawczych u osób starszych, wspomaganie terapii łagodnego otępienia oraz leczenie łagodnych zaburzeń krążenia obwodowego, objawiających się m.in. uczuciem zimna kończyn. Preparaty wykazują działanie neuroprotekcyjne oraz poprawiają mikrokrążenie mózgowe i obwodowe, co przekłada się na poprawę pamięci, koncentracji oraz jakości życia pacjentów.
bilobalid, deficyt poznawczy, działanie neuroprotekcyjne, elastyczność naczyń krwionośnych, farmakoterapia, funkcje poznawcze, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozyd flawonowy, kapsułka twarda, łagodne otępienie, mikrokrążenie mózgowe, miłorząb japoński, nalewka z miłorzębu, niedostateczne ukrwienie, obniżenie sprawności umysłowej, płyn doustny, substancja czynna, tabletka powlekana, tkanka mózgowa, wyciąg z liści miłorzębu, zaburzenie krążenia obwodowego, zaburzenie ukrwienia mózgu, zespół otępienny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ginkgoherb 240 mg
Produkt leczniczy Ginkgoherb dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 120 mg oraz 240 mg, zawierających wyciąg suchy oczyszczony i kwantyfikowany z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) o stosunku ekstrakcji DER 35-67:1. Tabletka 120 mg zawiera 26,4-32,4 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu, natomiast tabletka 240 mg odpowiednio 52,8-64,8 mg flawonoidów, 6,72-8,16 mg ginkgolidów i 6,24-7,68 mg bilobalidu. Ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 60% acetonu (m/m). Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (380,294 mg w dawce 120 mg i 316,528 mg w dawce 240 mg) oraz glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo (6,316 mg i 12,632 mg odpowiednio). Tabletki zawierają także celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a powłoka składa się z mieszaniny powlekającej Opadry II white F 18422 z alkoholem poliwinylowym, makrogolem 3350, tytanu dwutlenku (E171), talku i żelaza tlenku żółtego (E172).
alkohol poliwinylowy, bilobalid, blistry PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, flawonoidy, ginkgolidy, glukoza suszona rozpyłowo, kroskarmeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, miłorzęb japoński, niezgodność farmaceutyczna, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancje pomocnicze, tabletka powlekana, tlenek żelaza, wskaźnik DER, wyciąg kwantyfikowany - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bilobil Intense 120 mg
Bilobil Intense to preparat zawierający 120 mg standaryzowanego wyciągu suchego z liści Ginkgo biloba (stosunek ekstrakcji 35-67:1) w każdej kapsułce twardej. Składniki aktywne obejmują flawonoidy (26,4-32,4 mg w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), ginkgolidy A, B i C (3,36-4,08 mg) oraz bilobalid (3,12-3,84 mg), które wykazują działanie przeciwutleniające i neuroprotekcyjne. Substancje pomocnicze to m.in. laktoza jednowodna (198 mg), skrobia kukurydziana, talk, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, a otoczka kapsułki zawiera żelatynę i barwniki (tlenki żelaza i tytanu), nadające charakterystyczny brązowy kolor. Preparat jest dostępny w opakowaniach po 20 lub 60 kapsułek, przechowywany w temperaturze do 25°C, z okresem ważności 3 lata.
bilobalid, dwutlenek tytanu, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, glukoza suszona rozpyłowo, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna, laktony terpenowe, laktoza jednowodna, liść miłorzębu japońskiego, niezgodność farmaceutyczna, przeciwutleniacz, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja przeciwzbrylająca, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb – Interakcje
Wyciąg z liści miłorzębu (Ginkgo biloba L.) zawiera 22-27% ginkgoflawonoglikozydów oraz 5-7% laktonów terpenowych, w tym 2,8-3,4% ginkgolidów i 2,6-3,2% bilobalidu, co warunkuje jego liczne interakcje farmakologiczne. Szczególnie istotne są przeciwwskazane skojarzenia z lekami przeciwzakrzepowymi (fenprokumon, warfaryna) i przeciwpłytkowymi (klopidogrel, ASA, NLPZ), ze względu na ryzyko nasilenia działania przeciwzakrzepowego i krwawień. W przypadku warfaryny zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia przy zmianach terapii miłorzębem. Wyciąg hamuje glikoproteinę P w jelitach, co zwiększa biodostępność leków takich jak dabigatran eteksylan, wymagając ostrożności i monitorowania. Ponadto, miłorząb może podwajać maksymalne stężenie nifedypiny (Cmax), nasilając działania niepożądane typu zawroty głowy i uderzenia gorąca.
alkohol etylowy, antagonista kanału wapniowego, bilobalid, choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby, cytochrom P450, dabigatranu eteksylan, działanie przeciwpłytkowe, efawirenz, fenprokumon, ginkgoflawonoglikozydy, ginkgolidy, glikoproteina p, indukcja CYP3A4, izoenzym CYP3A4, klopidogrel, krwawienie, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, laktony terpenowe, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwretrowirusowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorząb, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nifedypina, ośrodkowy układ nerwowy, stężenie w osoczu, talinolol, uderzenia gorąca, warfaryna, zakażenie HIV, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bilomag 80 mg
Bilomag jest lekiem zawierającym 80 mg wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) w każdej kapsułce. Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 1 kapsułka 1-2 razy na dobę, co odpowiada 80-160 mg wyciągu na dobę, przyjmowana podczas posiłku w celu poprawy biodostępności i zmniejszenia ryzyka podrażnienia przewodu pokarmowego. Wyciąg zawiera 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu. Produkt nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia oraz młodzieży powyżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, a u pacjentów z nietolerancją laktozy należy uwzględnić obecność 201,5 mg laktozy jednowodnej w jednej kapsułce.
bilobalid, biodostępność, dawka dobowa, efekty terapeutyczne, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, kapsułki twarde, laktoza jednowodna, nasilenie objawów, nietolerancja laktozy, podrażnienie przewodu pokarmowego, przeciwwskazania do stosowania, schemat leczenia, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wywiad medyczny, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Bilobalid – Przedawkowanie
Bilobalid, będący laktonem terpenowym i jednym z głównych składników aktywnych wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), wykazuje działanie neuroprotekcyjne i jest stosowany w terapii zaburzeń poznawczych oraz krążeniowych. Standaryzowana zawartość bilobalidu w preparatach leczniczych wynosi: Ginkgoherb 120 mg – 3,12-3,84 mg/tabletkę, Ginkgoherb 240 mg – 6,24-7,68 mg/tabletkę, Ginkoflav Med 80 mg – 2,1-2,6 mg/kapsułkę oraz Tanakan 40 mg – 1,0-1,3 mg/tabletkę. Analiza dokumentacji tych preparatów nie wykazała udokumentowanych przypadków przedawkowania bilobalidu, co wskazuje na względne bezpieczeństwo stosowania przy zalecanych dawkach.
bilobalid, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, ciśnienie tętnicze, działanie neuroprotekcyjne, flawonoidy, Ginkgoherb, ginkgolidy, Ginkoflav Med, krwotok, krzepnięcie krwi, laktony terpenowe, miłorzęb japoński, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja skórna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, sedacja, standaryzacja wyciągu, tachykardia, Tanakan, układ krążenia, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, właściwości antyagregacyjne, zaburzenia poznawcze, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ginkofar Extra 240 mg
Przedawkowanie leku Ginkofar Extra, zawierającego 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści Ginkgo biloba, nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej pod kątem specyficznych objawów klinicznych. Preparat dostarcza w jednej tabletce 52,8–64,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 6,72–8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24–7,68 mg bilobalidu. Pomimo wysokiej dawki ekstraktu, brak jest danych wskazujących na toksyczność lub charakterystyczne symptomy przedawkowania, co sugeruje stosunkowo bezpieczny profil farmakologiczny wyciągu z miłorzębu w dawkach stosowanych terapeutycznie.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Bilobil 40 mg
Lek Bilobil 40 mg zawiera standaryzowany suchy wyciąg z liści miłorzębu japońskiego, dostarczający flawonoidów (8,8–10,8 mg), ginkgolidów A, B, C (1,12–1,36 mg) oraz bilobalidu (1,04–1,28 mg) na kapsułkę. Profil bezpieczeństwa preparatu jest korzystny, a działania niepożądane występują bardzo rzadko (<1/10 000). Zidentyfikowano trzy główne kategorie działań niepożądanych: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (dyskomfort, nudności, biegunka, wzdęcia), bóle głowy o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu oraz reakcje alergiczne skórne (świąd, zaczerwienienie, obrzęk). Mechanizmy tych działań obejmują wpływ substancji czynnych na błonę śluzową przewodu pokarmowego, działanie wazoaktywne na naczynia mózgowe oraz nadwrażliwość na składniki wyciągu lub substancje pomocnicze.
biegunka, bilobalid, ból głowy, dyskomfort brzuszny, działanie niepożądane, flawonoidy, ginkgolidy, interakcje lekowe, miłorząb japoński, naczynia mózgowe, nadwrażliwość, nietolerancja glukozy, nietolerancja laktozy, nudności, objawy neurologiczne, obrzęk skóry, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja alergiczna skórna, reakcja dermatologiczna, rumień, suchy wyciąg z miłorzębu, świąd, świąd skóry, układ pokarmowy, wzdęcia, zaburzenia trawienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bilomag 80 mg
Preparat Bilomag zawiera 80 mg wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego (DER 40-50:1), w tym 17,6-21,6 mg flawonoidów, 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu. Ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 50% etanolu (V/V). Preparat zawiera również 201,5 mg laktozy jednowodnej na kapsułkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Bilomag jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, hemofilią oraz u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, takie jak heparyna, warfaryna czy acenokumarol, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń krzepnięcia krwi.
acenokumarol, antagonista witaminy K, antykoagulant, bilobalid, flawonoidy, ginkgolidy, hemofilia, heparyna, krzepliwość krwi, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, pochodne kumaryny, powikłania zakrzepowo-zatorowe, tolerancja laktozy, warfaryna, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wywiad alergologiczny, zaburzenia krzepnięcia krwi, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ginkofar 40 mg
Produkt leczniczy Ginkofar zawiera 40 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w formie tabletek powlekanych, z aktywnymi składnikami w zakresie 22-27% ginkgoflawonoglikozydów oraz 5-7% laktonów terpenowych (w tym 2,8-3,4% ginkgolidów A, B i C oraz 2,6-3,2% bilobalidu). W preparacie znajduje się także 30 mg laktozy jednowodnej na tabletkę. Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających wpływ Ginkofaru na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co oznacza brak bezpośrednich danych naukowych pozwalających na jednoznaczną ocenę ryzyka związanego z tymi czynnościami podczas stosowania leku.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tanakan 40 mg
Produkt leczniczy Tanakan zawiera 40 mg standaryzowanego wyciągu EGb761 z liści Ginkgo biloba, dostarczającego 8,8-10 mg flawonoidów, 1,1-1,4 mg ginkgolidów (A, B, C) oraz 1,0-1,3 mg bilobalidu. W 5-letnim badaniu klinicznym (GuidAge) u pacjentów powyżej 70. roku życia, stosujących Tanakan w dawce 120 mg dwa razy dziennie, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból brzucha (3,3%), biegunka (6,1%) oraz zawroty głowy (9,0%). Częstość występowania działań niepożądanych była porównywalna z grupą placebo, z wyjątkiem nieznacznie wyższej częstości duszności (3,2% vs 1,8%) i omdlenia wazowagalnego (2,8% vs 1,8%). Działania niepożądane klasyfikowano według układów narządowych i częstości występowania, obejmując m.in. zaburzenia immunologiczne (nadwrażliwość, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy, utrata przytomności) oraz żołądkowo-jelitowe (dyspepsja, nudności).
badanie kliniczne, biegunka, bilobalid, ból brzucha, ból głowy, ból nadbrzusza, duszność, dyspepsja, działanie niepożądane, egzema, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, liść miłorzębu japońskiego, nadwrażliwość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie wazowagalne, pokrzywka, reakcja skórna, świąd, świąd uogólniony, utrata przytomności, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bilobil Intense 120 mg
Bilobil Intense to lek roślinny w postaci kapsułek twardych, zawierający 120 mg standaryzowanego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.). Wyciąg jest standaryzowany na zawartość 26,4-32,4 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu na kapsułkę. Preparat jest wskazany do poprawy funkcji poznawczych u osób w podeszłym wieku (zwykle powyżej 65 roku życia) z objawami osłabienia pamięci krótkotrwałej, koncentracji, zdolności uczenia się oraz funkcji wykonawczych, a także do poprawy jakości życia u pacjentów z łagodną demencją poprzez zwiększenie samodzielności i zmniejszenie nasilenia objawów poznawczych.
bilobalid, flawonoidy, funkcje kognitywne, funkcje pamięciowe, funkcje wykonawcze, ginkgo biloba, ginkgolidy, kapsułka twarda, łagodna demencja, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, osłabienie funkcji poznawczych, pamięć krótkotrwała, progresja objawów, stres oksydacyjny, ukrwienie mózgu, wyciąg suchy, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia koncentracji, zdolności poznawcze - Leksykon substancji czynnych
Ginkgo biloba – Przedawkowanie
Ginkgo biloba, stosowany w preparacie Bilobil Forte, zawiera w jednej kapsułce 80 mg standaryzowanego wyciągu z liści, co odpowiada 17,6-21,6 mg glikozydów flawonowych, 2,24-2,72 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,08-2,56 mg bilobalidu. Dostępne dane kliniczne nie dokumentują przypadków przedawkowania tego ekstraktu, a charakterystyka produktu nie wskazuje na występowanie specyficznych objawów klinicznych wymagających interwencji medycznej. Pomimo braku udokumentowanych incydentów, należy zachować ostrożność przy stosowaniu wysokich dawek ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych, zwłaszcza związanych z działaniem przeciwzakrzepowym i wpływem na układ nerwowy.
bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, działanie przeciwzakrzepowe, ekstrakt z miłorzębu, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, interwencja medyczna, leczenie objawowe, miłorząb japoński, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, terpeny laktonowe, wpływ na układ nerwowy, wyciąg standaryzowany, wyciąg suchy kwantyfikowany, wyciąg z liści miłorzębu