drotaweryna chlorowodorek
Drotaweryna chlorowodorek to syntetyczny lek spazmolityczny, pochodna izochinoliny, który wykazuje silne działanie rozkurczające na mięśnie gładkie. Mechanizm jego działania opiera się na hamowaniu aktywności enzymu fosfodiesterazy IV, co prowadzi do zwiększenia stężenia cAMP w komórkach mięśni gładkich i w konsekwencji do ich rozkurczu.
Lek działa selektywnie na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, układu moczowo-płciowego oraz naczyń krwionośnych. W przeciwieństwie do papaweryny, drotaweryna wykazuje mniejszy wpływ na ośrodkowy układ nerwowy i układ sercowo-naczyniowy, co przekłada się na lepszy profil bezpieczeństwa.
W praktyce klinicznej drotaweryna chlorowodorek znajduje zastosowanie w stanach spastycznych przewodu pokarmowego, bolesnych miesiączkach, objawowym leczeniu stanów spastycznych i skurczowych dróg moczowych oraz dróg żółciowych. Lek jest dostępny w formie tabletek, roztworu do wstrzykiwań oraz czopków.
Profil farmakokinetyczny drotaweryny charakteryzuje się dobrym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, wysokim wiązaniem z białkami osocza (95-98%) oraz metabolizmem wątrobowym. Czas półtrwania leku wynosi około 8-10 godzin, co pozwala na stosowanie 2-3 razy na dobę.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – NO-SPA Max
Drotaweryna chlorowodorek w dawce 80 mg (No-Spa Max) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym ze względu na ryzyko nasilenia efektu hipotensyjnego. Lek jest przeciwwskazany podczas porodu z uwagi na działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie, które może zaburzać przebieg akcji porodowej. Stosowanie u dzieci powyżej 12 roku życia nie jest zalecane z powodu braku odpowiednich badań klinicznych. Kobiety w ciąży powinny być leczone tym preparatem wyłącznie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. No-Spa Max zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane, w tym laktozę jednowodną (104 mg/tabletkę), żółcień chinolinową (E 104, 1,04 mg/tabletkę) oraz lecytynę sojową (0,29 mg/tabletkę), co wymaga uwzględnienia w przypadku pacjentów z nietolerancją galaktozy, alergią na barwniki lub nadwrażliwością na soję i orzeszki ziemne.
drotaweryna chlorowodorek, działanie spazmolityczne, dziedziczna nietolerancja galaktozy, efekt hipotensyjny, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, manifestacja nadwrażliwości, mięsień gładki, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, nadwrażliwość na soję, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, pokrzywka, reakcja alergiczna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Spastyna 40 mg
Produkt leczniczy SPASTYNA zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku w każdej tabletce, która jest okrągła, obustronnie wypukła, gładka i żółta. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna w ilości 91,25 mg na tabletkę. Dodatkowo tabletki zawierają skrobię kukurydzianą żelowaną, Powidon K 30 oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, środka wiążącego oraz poślizgowego. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 lub 40 tabletek, zabezpieczonych blistrami PVC/PVDC/Aluminium.
blister PVC/PVDC/Aluminium, drotaweryna chlorowodorek, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, powidon K 30, preparat farmaceutyczny, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana żelowana, środek poślizgowy, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, utylizacja produktów farmaceutycznych, warunki przechowywania - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Drotafemme
Drotaweryna chlorowodorek w dawce 40 mg (Drotafemme) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym ze względu na ryzyko nasilenia objawów hipotensji wynikające z działania rozszerzającego naczynia krwionośne. Leku nie należy stosować u kobiet w okresie porodu z uwagi na potencjalne zaburzenia skurczów macicy. Stosowanie u dzieci powyżej 6. roku życia wymaga ostrożności z powodu braku odpowiednich badań klinicznych. W trakcie terapii zaleca się regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie u pacjentów z niskim ciśnieniem. U kobiet w ciąży stosowanie powinno być poprzedzone dokładną oceną stosunku korzyści do ryzyka.
brak laktazy, drotaweryna chlorowodorek, dziedziczna nietolerancja galaktozy, laktoza jednowodna, maltodekstryna, monitorowanie ciśnienia tętniczego, niedociśnienie tętnicze, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skurcz macicy, sód, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Drotapil Forte 80 mg
Drotapil Forte, zawierający 80 mg drotaweryny chlorowodorku w tabletce, jest wskazany do leczenia stanów skurczowych mięśni gładkich w obrębie układów żółciowego, moczowego, pokarmowego oraz w schorzeniach ginekologicznych i neurologicznych. Lek wykazuje silne działanie spazmolityczne, co umożliwia redukcję bólu i napięcia mięśniówki w takich stanach jak kamica pęcherzyka i dróg żółciowych, zapalenia układu żółciowego, kamica nerkowa i moczowodowa, zapalenia układu moczowego, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, zespół jelita drażliwego, bolesne miesiączkowanie oraz ból głowy typu napięciowego. Preparat jest stosowany zarówno doraźnie w ostrych kolkach, jak i przewlekle w stanach nawracających, poprawiając komfort pacjenta poprzez rozluźnienie mięśni gładkich i zmniejszenie dolegliwości bólowych.
ból głowy typu napięciowego, bolesne miesiączkowanie, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, drotaweryna chlorowodorek, dysmenorrhoea, działanie spazmolityczne, kamica dróg żółciowych, kamica moczowodowa, kamica nerkowa, kamica pęcherzyka żółciowego, kolka nerkowa, kolka żółciowa, nietolerancja laktozy, przewlekłe zapalenie dróg żółciowych, stan skurczowy mięśni gładkich, stan skurczowy wpustu i odźwiernika, zapalenie brodawki Vatera, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie jelit, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie okrężnicy, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie żołądka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – DROTAMAX 80 mg
Produkt leczniczy Drotamax zawierający 80 mg drotaweryny chlorowodorku w postaci tabletek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, głównie poprzez ryzyko wystąpienia zawrotów głowy. Lekarze mają obowiązek poinformować pacjentów o konieczności zachowania szczególnej ostrożności podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej, zwłaszcza w pierwszych dniach stosowania leku. W przypadku pojawienia się zawrotów głowy pacjent powinien bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Drotafemme Forte 80 mg
Drotafemme Forte, zawierający 80 mg drotaweryny chlorowodorku w tabletkach powlekanych, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, klasyfikowane według standardowej skali od bardzo częstych do bardzo rzadkich oraz nieznanych. Wśród zgłaszanych działań niepożądanych dominują reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd), zaburzenia układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy obwodowe i ośrodkowe, bezsenność), zaburzenia serca (kołatanie serca), naczyniowe (niedociśnienie tętnicze), a także żołądkowo-jelitowe (nudności, zaparcia). Częstość występowania tych działań jest określona jako nieznana, co podkreśla konieczność uważnego monitorowania pacjentów podczas terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z predyspozycjami do reakcji alergicznych, zaburzeń sercowo-naczyniowych oraz neurologicznych.
drotaweryna chlorowodorek, działanie niepożądane, kołatanie serca, laktoza jednowodna, monitorowanie niepożądanych działań, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Metafen rozkurczowy
Terapia produktem leczniczym Metafen rozkurczowy, zawierającym 40 mg drotaweryny chlorowodorku, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z porfirią, niedociśnieniem tętniczym, kobiet w ciąży oraz u dzieci. U osób z porfirią istnieje ryzyko zaburzeń metabolizmu porfiryn, co wymaga dokładnej oceny korzyści i ryzyka przed rozpoczęciem leczenia. U pacjentów z niedociśnieniem konieczne jest regularne monitorowanie parametrów hemodynamicznych ze względu na potencjalne nasilenie objawów niedociśnienia. Stosowanie u populacji pediatrycznej nie jest dobrze udokumentowane, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. U kobiet ciężarnych decyzja o terapii powinna być podjęta po wnikliwej analizie stanu klinicznego.
ciąża, dawkowanie leku, drotaweryna chlorowodorek, działanie niepożądane, działanie rozkurczowe, lekarz prowadzący, mięśniówka gładka, naczynie krwionośne, niedociśnienie tętnicze, obniżone ciśnienie krwi, ocena kliniczna, parametr hemodynamiczny, pediatria, położnik, porfiria, porfiryny, poród, rozkurcz mięśni gładkich, stan kliniczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Drotapil Forte 80 mg
Lek Drotapil Forte zawiera 80 mg drotaweryny chlorowodorku w formie tabletek doustnych, które można dzielić na równe dawki dzięki linii podziału. U dorosłych zalecana dawka dobowa wynosi 120-240 mg, podzielona na 2-3 dawki. W przypadku konieczności mniejszych dawek jednorazowych rekomenduje się stosowanie preparatu Drotapil 40 mg. Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby ani u osób w podeszłym wieku. Lek podaje się doustnie, a dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem możliwości podziału tabletek.
badanie kliniczne, dawka dobowa, dawka jednorazowa, dawka podzielona, Drotapil Forte, drotaweryna chlorowodorek, dzielenie tabletek, grupa wiekowa, pacjent pediatryczny, pacjent w podeszłym wieku, podanie doustne, podeszły wiek, tabletka doustna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Drotapil Forte 80 mg
Przedawkowanie drotaweryny chlorowodorku, zawartej w preparacie Drotapil Forte (80 mg), może prowadzić do poważnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, w tym arytmii, zaburzeń przewodnictwa oraz całkowitego bloku odnogi pęczka Hisa. Te powikłania mogą skutkować hemodynamiczną niestabilnością, bradykardią, a w najcięższych przypadkach zatrzymaniem krążenia, stanowiącym bezpośrednie zagrożenie życia. Warto podkreślić, że całkowity blok odnogi pęczka Hisa wymaga natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na ryzyko ciężkich zaburzeń hemodynamicznych.
Postępowanie w przypadku przedawkowania drotaweryny ma charakter objawowy i obejmuje dokładną obserwację kliniczną z monitorowaniem parametrów życiowych, wywołanie wymiotów oraz płukanie żołądka w celu eliminacji niewchłoniętej substancji. Ze względu na ryzyko poważnych powikłań kardiologicznych, pacjent powinien być hospitalizowany z dostępem do monitoringu układu sercowo-naczyniowego oraz zaawansowanych metod resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Wczesne rozpoznanie i szybka interwencja są kluczowe dla zapobiegania zgonowi.
blok odnogi pęczka Hisa, bradykardia, drotaweryna chlorowodorek, monitorowanie układu sercowo-naczyniowego, niestabilność hemodynamiczna, niewydolność hemodynamiczna, perfuzja narządów, płukanie żołądka, postępowanie medyczne, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, układ przewodzący serca, układ sercowo-naczyniowy, wywołanie wymiotów, zaburzenie przewodnictwa, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Drotapil 40 mg
Drotaweryna chlorowodorek, substancja czynna leku Drotapil 40 mg, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym, które potwierdziły jej korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój potomstwa nie stwierdzono istotnych zagrożeń dla człowieka. Szczególnie istotne było potwierdzenie braku wpływu na repolaryzację komór serca, co wyklucza ryzyko wydłużenia odstępu QT i związanych z tym zaburzeń rytmu serca. Badania genotoksyczności, w tym test Amesa, test na komórkach chłoniaka mysiego oraz test mikrojądrowy, nie wykazały mutagenności ani klastogenności drotaweryny.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo reprodukcyjne, chłoniak mysi, drotaweryna chlorowodorek, działanie kardiotoksyczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, klastogenność, mutacja genowa, mutagenność, mutagenność bakteryjna, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, repolaryzacja komór serca, rozwój zarodkowo-płodowy, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, uszkodzenie chromosomu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Drotafemme 40 mg
Drotafemme, zawierający drotawerynę chlorowodorek w dawce 40 mg w postaci tabletek powlekanych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania, obejmujących układ immunologiczny (reakcje alergiczne takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd), układ nerwowy (ból głowy, zawroty głowy obwodowe i ośrodkowe, bezsenność), układ sercowo-naczyniowy (kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze) oraz przewód pokarmowy (nudności, zaparcia). Objawy te mogą mieć różne nasilenie i wpływać na komfort życia pacjenta, a w przypadku reakcji alergicznych istnieje ryzyko ciężkich, zagrażających życiu stanów wymagających natychmiastowej interwencji. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu krążenia oraz u osób z nietolerancją substancji pomocniczych, takich jak laktoza jednowodna (43,8 mg), żółcień pomarańczowa lak (0,095 mg) i maltodekstryna.
bezpieczeństwo farmakoterapii, bezsenność, ból głowy, drotaweryna chlorowodorek, kołatanie serca, laktoza jednowodna, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja substancji, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, świąd, tabletka powlekana, układ immunologiczny, wysypka, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia serca, zaburzenia żołądka i jelit, zaparcie, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Drotafemme 40 mg
Przedawkowanie drotaweryny chlorowodorku wiąże się z poważnymi zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, w tym zaburzeniami rytmu serca, przewodzenia impulsów elektrycznych oraz całkowitym blokiem odnogi pęczka Hisa. Objawy te mogą prowadzić do niestabilności hemodynamicznej, niedotlenienia tkanek, asynchronii skurczu komór, zmniejszenia objętości wyrzutowej, a w skrajnych przypadkach do zatrzymania krążenia, które stanowi bezpośrednie zagrożenie życia. Doświadczenia kliniczne wskazują na konieczność szybkiego rozpoznania i interwencji w przypadku znacznego przedawkowania tej substancji czynnej.
blok odnogi pęczka Hisa, drotaweryna, drotaweryna chlorowodorek, hipotensja, leczenie objawowe, monitorowanie EKG, monitorowanie parametrów życiowych, nadzór medyczny, niedotlenienie tkanek, niestabilność hemodynamiczna, objętość wyrzutowa, parametry hemodynamiczne, procedury resuscytacyjne, układ bodźcoprzewodzący serca, układ przewodzący serca, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia pracy serca, zaburzenia przewodzenia, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie krążenia, zgon pacjenta - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Spastyna Max
Produkt leczniczy Spastyna Max zawiera 80 mg drotaweryny chlorowodorku oraz 182,5 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Lek nie jest wskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy ze względu na ryzyko wystąpienia objawów nietolerancji laktozy. Drotaweryna, jako lek spazmolityczny działający na mięśnie gładkie, może nasilać hipotensję, dlatego zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego u pacjentów z niedociśnieniem lub stosujących inne leki hipotensyjne. Preparat jest dostępny w formie tabletek owalnych, żółtych, z rowkiem umożliwiającym podział dawki.
badania kliniczne, czynność skurczowa, drotaweryna chlorowodorek, drotaweryna w ciąży, działanie rozkurczające, efekt hipotensyjny, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, lek spazmolityczny, mięśnie gładkie, mięśniówka macicy, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, parametry hemodynamiczne, populacja pediatryczna, stosunek korzyści do ryzyka, zaburzenia trawienia laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy