Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pyralgina Plus 400 mg + 60 mg + 40 mg

Wpływ leku Pyralgina Plus na płodność, ciążę i laktację

Pyralgina Plus (400 mg metamizolu sodowego + 60 mg kofeiny + 40 mg drotaweryny chlorowodorku) to złożony produkt leczniczy, którego stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią wiąże się z istotnymi ograniczeniami. Jako lekarz, przekazując informacje pacjentce, należy uwzględnić wpływ poszczególnych składników leku na płód i niemowlę.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Pyralgina Plus jest przeciwwskazana w okresie ciąży. Decyzja ta wynika z potencjalnego ryzyka związanego z każdym z trzech składników aktywnych leku.²

Metamizol a ciąża

Dostępne dane dotyczące stosowania metamizolu u kobiet w ciąży są ograniczone. Analiza opublikowanych danych obejmujących 568 kobiet, które otrzymywały metamizol w pierwszym trymestrze ciąży, nie wykazała działania teratogennego ani embriotoksycznego substancji.³

Należy pamiętać, że w pierwszym i drugim trymestrze ciąży:

• Zasadniczo nie zaleca się stosowania metamizolu⁴
• Jedynie w wybranych przypadkach, gdy brak alternatywnych możliwości terapeutycznych, dopuszczalne może być podanie metamizolu w pojedynczych dawkach⁵

W trzecim trymestrze ciąży stosowanie metamizolu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na:

• Szkodliwy wpływ na płód manifestujący się zaburzeniami czynności nerek
• Ryzyko zwężenia przewodu tętniczego⁶

W przypadku nieumyślnego podania metamizolu w trzecim trymestrze ciąży, należy przeprowadzić badanie ultrasonograficzne i echokardiograficzne w celu kontroli płynu owodniowego oraz oceny przewodu tętniczego.⁷

Istotną informacją jest to, że metamizol przechodzi przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach wykazały, że substancja ta ma szkodliwy wpływ na rozrodczość, chociaż nie stwierdzono działania teratogennego.⁸

Kofeina a ciąża

W przypadku kofeiny, będącej składnikiem Pyralginy Plus, należy poinformować pacjentkę, że:

• Na podstawie badań na modelach zwierzęcych zaleca się kobietom ciężarnym ograniczenie do minimum spożycia kofeiny i napojów ją zawierających⁹
• Wyniki badań dotyczących wpływu umiarkowanych dawek kofeiny na zwiększenie ryzyka spontanicznej aborcji i nagłego zgonu dziecka są sprzeczne¹⁰
• Istnieją dane wskazujące, że zwiększone spożycie kofeiny może wiązać się ze wzrostem masy urodzeniowej dziecka, ale zjawisko to obserwowano tylko u kobiet palących¹¹
• Nie można jednoznacznie określić, czy spożycie kofeiny w okresie ciąży wiąże się z ryzykiem uszkodzenia lub utraty płodu¹²

Drotaweryna a ciąża

Drotaweryna, trzeci składnik aktywny leku, charakteryzuje się następującymi właściwościami w kontekście ciąży:

• Ze względu na brak wystarczających badań, stosowanie drotaweryny u kobiet ciężarnych powinno być rozważane tylko wtedy, gdy możliwa korzyść przewyższa potencjalne ryzyko¹³
• Drotaweryna przechodzi przez barierę łożyskową¹⁴
• W badaniu klinicznym wykazano zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego u pacjentek otrzymujących drotawerynę w trakcie porodu¹⁵
• Z tego względu drotaweryna jest przeciwwskazana podczas porodu¹⁶

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Pyralgina Plus jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią.¹⁷ Każdy z trzech składników aktywnych ma potencjalny wpływ na dziecko karmione piersią:

Metamizol a laktacja

Metamizol i jego produkty rozkładu przenikają do mleka kobiecego w znaczących ilościach, co stwarza potencjalne ryzyko dla karmionego piersią niemowlęcia.¹⁸

Zalecenia dla pacjentek:

• Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią¹⁹
• W przypadku jednorazowego podania metamizolu matka powinna zbierać i wylewać pokarm przez 48 godzin od przyjęcia leku²⁰

Kofeina a laktacja

W przypadku kofeiny należy zwrócić uwagę na następujące informacje:

• Metabolizm i wydalanie kofeiny przez organizm niemowlęcia przebiega znacznie wolniej niż u dorosłych²¹
• Spożywanie kofeiny przez kobiety karmiące może prowadzić do rozdrażnienia i zaburzeń rytmu snu u dziecka²²

Drotaweryna a laktacja

W odniesieniu do drotaweryny istotne są następujące fakty:

• Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie drotaweryny do mleka kobiet karmiących piersią²³
• Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania drotaweryny w okresie karmienia piersią²⁴