Skład leku Pyralgina Plus

Pyralgina Plus w postaci tabletek powlekanych zawiera trzy substancje czynne w ściśle określonych dawkach: 400 mg metamizolu sodowego (Metamizolum natricum) w postaci metamizolu sodowego jednowodnego, 60 mg kofeiny (Coffeinum) oraz 40 mg drotaweryny chlorowodorku (Drotaverini hydrochloridum). Kombinacja tych trzech składników aktywnych zapewnia kompleksowe działanie przeciwbólowe, rozkurczowe i stymulujące.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku występują substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każda tabletka powlekana Pyralgina Plus zawiera 116,76 mg laktozy jednowodnej, 27,6 mg sodu oraz 0,68 mg lecytyny sojowej. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy, stosujących dietę niskosodową lub z alergią na soję.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych i pomocniczych o znanym działaniu, w skład leku Pyralgina Plus wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna typ 112 – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia kompresję
• Krospowidon typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do matrycy
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wydobycie tabletki z matrycy

Tabletki posiadają również specjalną otoczkę OPADRY AMB białą, w skład której wchodzą:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Talk – zapewnia gładką powierzchnię otoczki
• Lecytyna sojowa – emulgator
• Guma ksantan – stabilizator otoczki

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Pyralgina Plus występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe lub prawie białe, o owalnym kształcie, z wygrawerowanym napisem „40″ po jednej stronie, co umożliwia ich łatwą identyfikację. Otoczka zapewnia ochronę substancji czynnych przed czynnikami zewnętrznymi oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Pyralgina Plus dostępna jest w blistrach wykonanych z wielowarstwowej folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia optymalną ochronę leku. Blistry zawierają po 6 lub 12 tabletek powlekanych i są umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej oraz stabilności leku konieczne jest przestrzeganie określonych warunków przechowywania. Pyralgina Plus nie powinna być przechowywana w temperaturze powyżej 30ºC. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed szkodliwym działaniem światła i wilgoci.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Pyralgina Plus wynosi 21 miesięcy od daty produkcji. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany ze względu na możliwe zmiany w składzie chemicznym i zmniejszoną skuteczność terapeutyczną.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla produktu Pyralgina Plus w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w tej formie nie wchodzi w interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt w trakcie przechowywania.⁹

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego leku nie są wymagane szczególne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co najczęściej oznacza zwrot do apteki w ramach programu utylizacji przeterminowanych leków.¹⁰