Przeciwwskazania stosowania leku Pyralgina Plus. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Pyralgina Plus, zawierająca 400 mg metamizolu sodowego jednowodnego, 60 mg kofeiny oraz 40 mg drotaweryny chlorowodorku, jest przeciwwskazana w szeregu stanów klinicznych, które należy dokładnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tym lekiem. Zidentyfikowanie przeciwwskazań jest kluczowym elementem bezpiecznej farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki produktu

Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Dotyczy to zarówno substancji czynnych: metamizolu, kofeiny i drotaweryny, jak również nadwrażliwości na inne związki chemicznie pokrewne. W szczególności produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na pochodne pirazolonu (np. fenazon, propyfenazon) oraz pirazolidyny (np. fenylobutazon, oksyfenbutazon). Nie należy również podawać leku osobom uczulonym na którąkolwiek z substancji pomocniczych.²

Zaburzenia hematologiczne

Pyralgina Plus jest przeciwwskazana u pacjentów z następującymi zaburzeniami hematologicznymi:

• Granulocytopenia (liczba neutrofili poniżej 1500/mm³) oraz leukopenia – ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia istniejących już zaburzeń hematologicznych³
• Zaburzenia funkcjonowania szpiku kostnego, w tym występujące po leczeniu cytostatycznym – metamizol może dodatkowo upośledzać czynność szpiku kostnego⁴
• Inne zaburzenia układu krwiotwórczego – ze względu na możliwość pogorszenia istniejących już zaburzeń⁵
• Niedokrwistość – podawanie metamizolu może nasilać objawy niedokrwistości⁶

Nietolerancja leków przeciwbólowych

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z astmą analgetyczną lub innymi objawami nietolerancji występującymi po stosowaniu leków przeciwbólowych w wywiadzie. Dotyczy to pacjentów, u których po przyjęciu salicylanów, paracetamolu, diklofenaku, ibuprofenu, indometacyny czy naproksenu wystąpiły takie objawy nietolerancji jak:

• skurcz oskrzeli
• pokrzywka
• katar
• obrzęk naczynioruchowy

Reakcje te mogą mieć charakter nadwrażliwości krzyżowej i stanowią istotne przeciwwskazanie do stosowania Pyralginy Plus.⁷

Niewydolność narządowa

Pyralgina Plus jest przeciwwskazana w następujących stanach niewydolności narządowej:

• Ciężka niewydolność nerek – ze względu na możliwość kumulacji metabolitów metamizolu i nasilenie działań niepożądanych⁸
• Ciężka niewydolność wątroby – ze względu na zaburzony metabolizm składników leku⁹
• Ciężka niewydolność serca – składniki leku mogą nasilać istniejącą niewydolność serca¹⁰

Zaburzenia przewodnictwa serca

Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania Pyralginy Plus ze względu na działanie drotaweryny, która może negatywnie wpływać na przewodnictwo impulsów w mięśniu sercowym.¹¹

Zaburzenia metaboliczne

Pyralgina Plus nie powinna być stosowana u pacjentów z następującymi zaburzeniami metabolicznymi:

• Porfiria – metamizol może wywoływać napady porfirii u pacjentów z tą chorobą¹²
• Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej – metamizol może nasilać hemolizę u tych pacjentów¹³

Inne przeciwwskazania

Do pozostałych istotnych przeciwwskazań stosowania leku Pyralgina Plus należą:

• Wiek poniżej 18 lat – bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży¹⁴
• Ciąża i karmienie piersią – ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka¹⁵
• Nadwrażliwość na soję lub orzeszki ziemne – produkt zawiera lecytynę sojową jako substancję pomocniczą¹⁶

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że Pyralgina Plus zawiera substancje pomocnicze, które mogą wpływać na tolerancję leku:

• Laktoza jednowodna (116,76 mg w tabletce) – może być przeciwwskazana u pacjentów z nietolerancją laktozy¹⁷
• Sód (27,6 mg w tabletce) – należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej¹⁸
• Lecytyna sojowa (0,68 mg w tabletce) – może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na soję lub orzeszki ziemne¹⁹

Dokładna analiza przeciwwskazań przed rozpoczęciem terapii Pyralginą Plus pozwala na zminimalizowanie ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych i zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów stosujących ten produkt leczniczy.²⁰