Skład i postać leku
Spastyna 40 mg

Produkt leczniczy SPASTYNA zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku w każdej tabletce, która jest okrągła, obustronnie wypukła, gładka i żółta. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna w ilości 91,25 mg na tabletkę. Dodatkowo tabletki zawierają skrobię kukurydzianą żelowaną, Powidon K 30 oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, środka wiążącego oraz poślizgowego. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 lub 40 tabletek, zabezpieczonych blistrami PVC/PVDC/Aluminium.

Pobierz ChPL PDF Spastyna – Tabletki – 40 mg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Spastyna
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    3. Postać farmaceutyczna
  2. Dane farmaceutyczne
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
    4. Rodzaj i zawartość opakowania
    5. Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bolesne miesiączkowanie
  2. bolesne parcie na mocz
  3. choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
  4. kamica dróg żółciowych
  5. kamica moczowodowa
  6. kamica nerkowa
  7. stan skurczowy mięśni gładkich dróg moczowych
  8. stan skurczowy mięśni gładkich przewodu pokarmowego
  9. stan skurczowy mięśni gładkich związany z chorobą dróg żółciowych
  10. stan skurczowy odźwiernika żołądka
  11. stan skurczowy wpustu żołądka
  12. wzdęcie jelit
  13. zapalenie brodawki Vatera
  14. zapalenie jelit
  15. zapalenie miedniczek nerkowych
  16. zapalenie okołopęcherzykowe
  17. zapalenie okrężnicy
  18. zapalenie pęcherza moczowego
  19. zapalenie pęcherzyka żółciowego
  20. zapalenie przewodów żółciowych
  21. zapalenie trzustki
  22. zapalenie żołądka
  23. zaparcie na tle spastycznym
  24. zespół drażliwego jelita grubego
Substancja czynna
  1. drotaweryna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki rozkurczowe mięśni gładkich

Charakterystyka produktu leczniczego Spastyna

SPASTYNA to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek zawierających 40 mg drotaweryny chlorowodorku jako substancję czynną. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie, o barwie żółtej. 1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu SPASTYNA zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku (Drotaverini hydrochloridum) jako substancję czynną. Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają również 91,25 mg laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. 2

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, w skład tabletek SPASTYNA wchodzą następujące substancje pomocnicze: 3

  • Laktoza jednowodna – wypełniacz wykorzystywany w preparatach farmaceutycznych
  • Skrobia kukurydziana żelowana – substancja wykorzystywana jako środek wiążący i wypełniający
  • Powidon K 30 – polimer syntetyczny służący jako substancja wiążąca w tabletkach
  • Magnezu stearynian – substancja wykorzystywana jako środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Postać farmaceutyczna

SPASTYNA występuje w postaci tabletek. Są to tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie, o charakterystycznej żółtej barwie. 4

Dane farmaceutyczne

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego SPASTYNA nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 5

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego SPASTYNA wynosi 2 lata od daty produkcji. 6

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy SPASTYNA wymaga specjalnych warunków przechowywania. Należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C, w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę tabletek przed światłem. 7

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy SPASTYNA jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań handlowych: 8

  • Opakowanie zawierające 2 blistry PVC/PVDC/Aluminium po 10 tabletek (łącznie 20 tabletek), umieszczone w pudełku tekturowym
  • Opakowanie zawierające 4 blistry PVC/PVDC/Aluminium po 10 tabletek (łącznie 40 tabletek), umieszczone w pudełku tekturowym

Blistry wykonane są z kompozycji materiałów PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu i zachowanie jego właściwości w okresie ważności.

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Produkt leczniczy SPASTYNA nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. 9

Charakterystyka leku SPASTYNA 40 mg tabletki
Substancja czynna Drotaweryny chlorowodorek (40 mg)
Postać farmaceutyczna Tabletka okrągła, obustronnie wypukła, gładka, o barwie żółtej
Substancje pomocnicze – Laktoza jednowodna (91,25 mg)
– Skrobia kukurydziana żelowana
– Powidon K 30
– Magnezu stearynian
Okres ważności 2 lata
Warunki przechowywania Temperatura poniżej 25°C, w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem
Rodzaje opakowań – 20 tabletek (2 blistry po 10 szt.)
– 40 tabletek (4 blistry po 10 szt.)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl