Specjalne ostrzeżenia
Spastyna

Produkt leczniczy Spastyna zawierający drotawerynę chlorowodorek wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. Każda tabletka zawiera 91,25 mg laktozy jednowodnej, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u osób z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. U pacjentów z niedociśnieniem tętniczym drotaweryna może nasilać efekt hipotensyjny, dlatego konieczne jest monitorowanie parametrów hemodynamicznych podczas terapii. W populacji pediatrycznej (dzieci od 6 lat) brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o leczeniu.

Pobierz ChPL PDF Spastyna – Tabletki – 40 mg
  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Spastyna (40 mg)
    1. Pacjenci z nietolerancją laktozy
    2. Pacjenci z niedociśnieniem tętniczym
    3. Stosowanie u dzieci
    4. Stosowanie w ciąży i podczas porodu
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bolesne miesiączkowanie
  2. bolesne parcie na mocz
  3. choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
  4. kamica dróg żółciowych
  5. kamica moczowodowa
  6. kamica nerkowa
  7. stan skurczowy mięśni gładkich dróg moczowych
  8. stan skurczowy mięśni gładkich przewodu pokarmowego
  9. stan skurczowy mięśni gładkich związany z chorobą dróg żółciowych
  10. stan skurczowy odźwiernika żołądka
  11. stan skurczowy wpustu żołądka
  12. wzdęcie jelit
  13. zapalenie brodawki Vatera
  14. zapalenie jelit
  15. zapalenie miedniczek nerkowych
  16. zapalenie okołopęcherzykowe
  17. zapalenie okrężnicy
  18. zapalenie pęcherza moczowego
  19. zapalenie pęcherzyka żółciowego
  20. zapalenie przewodów żółciowych
  21. zapalenie trzustki
  22. zapalenie żołądka
  23. zaparcie na tle spastycznym
  24. zespół drażliwego jelita grubego
Substancja czynna
  1. drotaweryna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki rozkurczowe mięśni gładkich

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Spastyna (40 mg)

Stosowanie produktu leczniczego Spastyna (drotaweryny chlorowodorek) wymaga uwzględnienia określonych ostrzeżeń i środków ostrożności, które powinny być brane pod uwagę przy zalecaniu tego leku pacjentom. Znajomość tych informacji jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii.1

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Spastyna zawiera 91,25 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją cukrów. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u osób z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. U tych pacjentów zastosowanie leku może wywołać objawy nietolerancji.2

Pacjenci z niedociśnieniem tętniczym

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu produktu Spastyna u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym. Drotaweryna, jako lek o właściwościach rozkurczających mięśnie gładkie, może nasilać efekt hipotensyjny, co wymaga wzmożonego monitorowania parametrów hemodynamicznych u tych pacjentów.3

Stosowanie u dzieci

Szczególnej uwagi wymaga stosowanie drotaweryny u dzieci w wieku od 6 lat. Ze względu na brak przeprowadzonych badań dotyczących działania drotaweryny w tej grupie pacjentów, należy zachować ostrożność przy ordynacji leku Spastyna w populacji pediatrycznej. Decyzja o włączeniu leku powinna być poprzedzona wnikliwą analizą stosunku korzyści do ryzyka.4

Stosowanie w ciąży i podczas porodu

Zachowanie ostrożności jest wymagane podczas stosowania drotaweryny u kobiet w ciąży. Należy rozważyć potencjalne korzyści z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu. Konieczne jest dokładne poinformowanie pacjentki o możliwych zagrożeniach i uzyskanie świadomej zgody na leczenie.5

Spastyna jest przeciwwskazana w okresie porodu. Ze względu na właściwości farmakologiczne drotaweryny (działanie rozkurczowe na mięśnie gładkie), stosowanie leku w tym okresie mogłoby teoretycznie wpływać na przebieg porodu. Dlatego też nie należy podawać drotaweryny podczas porodu.6

Grupa pacjentów Środki ostrożności Zalecenie
Pacjenci z nietolerancją laktozy Zawartość laktozy jednowodnej: 91,25 mg/tabletkę Nie stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Pacjenci z niedociśnieniem Ryzyko nasilenia efektu hipotensyjnego Stosować ostrożnie, z monitorowaniem ciśnienia tętniczego
Dzieci w wieku od 6 lat Brak badań w tej grupie wiekowej Zachować ostrożność, rozważyć stosunek korzyści do ryzyka
Kobiety w ciąży Potencjalne ryzyko dla płodu Stosować ostrożnie, po rozważeniu korzyści i ryzyka
Podczas porodu Możliwy wpływ na przebieg porodu Nie stosować

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl