centralna surowicza chorioretinopatia
Centralna surowicza chorioretinopatia (CSCR) to schorzenie okulistyczne charakteryzujące się odwarstwieniem neurosensorycznej części siatkówki w obszarze plamki żółtej na skutek gromadzenia się płynu surowiczego. Stan ten powstaje w wyniku zaburzenia funkcji nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE) i zwiększonej przepuszczalności naczyń naczyniówki.
Choroba dotyka najczęściej mężczyzn w wieku 30-50 lat i jest silnie związana z czynnikami stresowymi oraz podwyższonym poziomem kortyzolu. Do innych czynników ryzyka należą: stosowanie kortykosteroidów (miejscowo, ogólnoustrojowo, wziewnie), zespół Cushinga, ciąża, nadciśnienie tętnicze oraz osobowość typu A.
Objawy CSCR obejmują: zaburzenia widzenia centralnego, mikropsje (postrzeganie obiektów jako mniejszych), metamorfopsje (zniekształcenie obrazu), zmniejszoną wrażliwość na kontrast oraz centralne ubytki w polu widzenia. Diagnostyka opiera się na badaniu OCT, angiografii fluoresceinowej i indocyjaninowej oraz autofluorescencji dna oka.
Leczenie w większości przypadków ma charakter zachowawczy, gdyż około 80-90% przypadków ustępuje samoistnie w ciągu 3-6 miesięcy. W przypadkach przewlekłych lub nawracających stosuje się fotokoagulację laserową, terapię fotodynamiczną z werteporfinem, inhibitory receptora mineralokortykoidowego (eplerenon, spironolakton) oraz w niektórych przypadkach anty-VEGF. Kluczowe jest wyeliminowanie czynników ryzyka, w tym odstawienie kortykosteroidów, jeśli to możliwe, oraz redukcja stresu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Cyxodil 320 mcg/dawkę inh.
W badaniach klinicznych z zastosowaniem cyklezonidu w inhalatorze ciśnieniowym (pMDI) w dawkach od 40 do 1280 µg/dobę działania niepożądane wystąpiły u około 5% pacjentów, głównie o łagodnym charakterze, nie wymagającym przerwania terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości niezbyt częstej (>1/1000, <1/100) obejmowały kołatanie serca (często związane z jednoczesnym stosowaniem leków kardiotropowych, np. teofiliny lub salbutamolu), nudności, wymioty, ból brzucha, dyspepsję, suchość i reakcje w miejscu podania, infekcje grzybicze jamy ustnej, ból głowy, wyprysk, wysypkę oraz nadciśnienie tętnicze. Rzadko występowały obrzęk naczynioruchowy i nadwrażliwość. Częstość nieznana dotyczyła zaburzeń psychicznych (np. nadmierna aktywność psychoruchowa, zaburzenia snu, lęk, depresja, agresja, zwłaszcza u dzieci) oraz zaburzeń oka, takich jak niewyraźne widzenie i centralna surowicza chorioretinopatia. Paradoksalny skurcz oskrzeli, potencjalnie zagrażający życiu, może pojawić się natychmiast po inhalacji i wymaga natychmiastowej interwencji oraz rozważenia zaprzestania leczenia.
ból głowy, centralna surowicza chorioretinopatia, cyklezonid, duszność, dysfonia, dysguesja, dyspepsja, infekcja grzybicza jamy ustnej, inhalator ciśnieniowy, jaskra, kołatanie serca, kortykosteroid wziewny, nadciśnienie tętnicze, nadpobudliwość psychoruchowa, niewydolność nadnerczy, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrostu, paradoksalny skurcz oskrzeli, zaburzenia snu, zaćma, zespół Cushinga, zespół cushingoidalny, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadaxin 5 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Tadaxin, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 7116 pacjentów leczonych tadalafilem i 3718 pacjentów placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany i jest przemijająca, z bólem głowy pojawiającym się głównie w pierwszych 10-30 dniach terapii. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem m.in. reakcji nadwrażliwości, zaburzeń neurologicznych (np. ból głowy, zawroty głowy, udar), okulistycznych (np. NAION, okluzja naczyń siatkówki), sercowo-naczyniowych (np. zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa), a także poważnych reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona). U pacjentów powyżej 65 lat obserwowano zwiększoną częstość biegunek i zawrotów głowy, a u osób stosujących leki przeciwnadciśnieniowe – częstsze zaczerwienienie twarzy.
badanie kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagła śmierć sercowa, nagłe zaczerwienienie twarzy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, profil bezpieczeństwa, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmęczenie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Aristo
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Aristo konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji i wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Tadalafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu wazodylatacyjnym, może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co stanowi ryzyko w połączeniu z azotanami oraz lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyną). W trakcie stosowania leku zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy komorowe zaburzenia rytmu serca, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Ponadto, u pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów skuteczność tadalafilu nie została jednoznacznie potwierdzona.
azotany, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, doksazosyna, dziedziczna nietolerancja galaktozy, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewydolność wątroby, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, radykalna prostatektomia, receptory α₁-adrenergiczne, rytonawir, sakwinawir, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwości wazodylatacyjne, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Adamed 10 mg
Tadalafil Adamed w dawce 10 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa obejmującym głównie działania niepożądane o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, które są zazwyczaj przemijające. Najczęściej obserwowanymi objawami są ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni. Częstość występowania działań niepożądanych koreluje z dawką leku, a ból głowy najczęściej pojawia się w pierwszych 10-30 dniach terapii. W badaniach klinicznych (8022 pacjentów na tadalafil i 4422 na placebo) odnotowano również działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak bradykardia zatokowa, częstoskurcz, kołatanie serca, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa oraz komorowe zaburzenia rytmu serca, choć większość nieprawidłowości EKG była bezobjawowa. Rzadko zgłaszano nagłe zgony sercowe, bez jednoznacznego potwierdzenia związku przyczynowego z lekiem.
ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadamen MED
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem (Tadamen MED 2,5 mg) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji oraz wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza ze strony układu sercowo-naczyniowego. Tadalafil wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może prowadzić do łagodnego obniżenia ciśnienia tętniczego i nasilać działanie leków hipotensyjnych, zwłaszcza azotanów oraz α1-blokerów (np. doksazosyny). W trakcie stosowania odnotowano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy komorowe zaburzenia rytmu, szczególnie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę korzyści i ryzyka, zwłaszcza u osób z ciężką niewydolnością nerek i wątroby (klasa C Child-Pugh).
azotany, białaczka, ból w klatce piersiowej, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, częstoskurcz, doksazosyna, dysfunkcja narządowa, erytromycyna, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, ketokonazol, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła utrata słuchu, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze objawowe, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rytonawir, sakwinawir, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zagięcie prącia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon substancji czynnych
Tadalafil – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tadalafilu u pacjentów z zaburzeniami erekcji lub łagodnym rozrostem gruczołu krokowego konieczna jest szczegółowa diagnostyka obejmująca wywiad chorobowy, badania fizykalne oraz wykluczenie raka prostaty. Należy zwrócić szczególną uwagę na ocenę układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar czy komorowe zaburzenia rytmu serca, które zgłaszano po zastosowaniu tadalafilu. Lek, jako inhibitor PDE5, powoduje łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co może nasilać działanie hipotensyjne azotanów (ich jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane) oraz leków blokujących receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyny). U pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe wskazana jest ocena kliniczna i ewentualna modyfikacja terapii. Tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz wymaga ostrożności u osób z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C Child-Pugh).
białaczka, blokery receptorów alfa-adrenergicznych, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cukrzyca, doksazosyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, naczynie krwionośne, nadciśnienie tętnicze, NAION, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, priapizm, radykalna prostatektomia, szpiczak mnogi, tadalafil, TIA, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zniekształcenie anatomiczne członka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Aristo 20 mg
Tadalafil Aristo, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. W badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów placebo, zaobserwowano również nieznacznie zwiększoną częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG, jednak bez powiązania z objawami klinicznymi. U pacjentów powyżej 65 roku życia częściej występowała biegunka, a u osób powyżej 75 lat dodatkowo zawroty głowy. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Aurovitas 5 mg
Tadalafil Aurovitas, zawierający 5 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych o wymiarach 8,1 mm x 4,6 mm, jest stosowany w terapii zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Profil bezpieczeństwa leku opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 8 022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4 422 pacjentów z grupy placebo. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z częstością występowania korelującą z dawką. Większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i łagodny lub umiarkowany. Ból głowy najczęściej pojawia się w pierwszych 10-30 dniach terapii. Występują również liczne działania niepożądane o bardzo wysokiej częstości (≥ 1/10), takie jak reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, zawroty głowy, udar, omdlenia, migrena, zaburzenia widzenia, szum w uszach, nagła głuchota, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego i niestabilna dławica piersiowa, szczególnie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, częstoskurcz, czynnik ryzyka chorób układu krążenia, kołatanie serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, lek przeciwnadciśnieniowy, migrena, nagła głuchota, napad drgawkowy, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Erlis 5 mg
Profil bezpieczeństwa tadalafilu 5 mg (Erlis) został oceniony na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów otrzymujących placebo. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, niestrawność, ból pleców i ból mięśni, z tendencją wzrostową częstości występowania wraz ze wzrostem dawki. Większość działań niepożądanych miała charakter przemijający i była łagodna lub umiarkowana. Szczególnie ból głowy pojawiał się najczęściej w pierwszych 10-30 dniach terapii stosowanej raz na dobę. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości: często (≥1/100 do <1/10) – reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy; niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – bóle głowy, zawroty głowy, udar, omdlenia, TIA, migrena, drgawki, przemijająca amnezja; rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – ubytki pola widzenia, obrzęk powiek, przekrwienie spojówek, NAION, okluzja naczyń siatkówki; częstość nieznana – centralna surowicza chorioretinopatia. W badaniach klinicznych odnotowano nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w grupie leczonej tadalafilem raz na dobę, jednak bez istotnych klinicznie konsekwencji.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, migrena, napad drgawkowy, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niestrawność, nietolerancja laktozy, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, okluzja naczyń siatkówki, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Menero MED 2,5 mg
Tadalafil, substancja czynna Menero MED w dawce 2,5 mg, wykazuje profil działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami takimi jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Większość działań niepożądanych ma charakter przemijający i umiarkowany, a ból głowy pojawia się najczęściej w ciągu pierwszych 10-30 dni terapii. Dane bezpieczeństwa pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 na placebo, stosowanych zarówno doraźnie, jak i w schemacie raz na dobę w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenie rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Menero MED
Produkt leczniczy Menero MED zawierający tadalafil 2,5 mg wymaga szczegółowej oceny stanu zdrowia pacjenta przed rozpoczęciem terapii, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego. Tadalafil wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego i nasilać działanie leków hipotensyjnych, zwłaszcza azotanów oraz α1-blokerów (np. doksazosyny). W trakcie stosowania odnotowano poważne działania niepożądane, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagłe zgony sercowe, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar mózgu, przemijające napady niedokrwienne (TIA), bóle w klatce piersiowej, kołatanie serca i częstoskurcz, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka chorób układu krążenia. Konieczna jest ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (zwłaszcza ciężkimi) i wątroby (klasa C wg Child-Pugha), ze względu na zwiększoną ekspozycję na tadalafil i ograniczone dane kliniczne.
białaczka, blokery receptorów alfa-adrenergicznych, ból w klatce piersiowej, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, częstoskurcz, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor izoenzymu CYP3A4, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, lek przeciwnadciśnieniowy, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, utrata słuchu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adalift 5 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Adalift 5 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na szerokich badaniach klinicznych (8022 pacjentów leczonych tadalafilem vs. 4422 placebo) oraz danych po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z częstością zależną od dawki i zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Ból głowy pojawia się najczęściej w okresie 10-30 dni od rozpoczęcia terapii. Analiza EKG wykazała nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej u pacjentów stosujących tadalafil w porównaniu do placebo, jednak bez istotnego związku z objawami klinicznymi. U pacjentów powyżej 65. roku życia częściej występowała biegunka (w terapii na żądanie zaburzeń erekcji), a u osób powyżej 75. roku życia – zawroty głowy i biegunka (w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego dawką 5 mg raz na dobę).
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, częstoskurcz, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenie rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła głuchota, napad drgawkowy, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, omdlenie, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum uszny, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadamen
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem (Tadamen 10 mg) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji oraz wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza kardiologicznych. Tadalafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, powodując łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co może nasilać hipotensyjne efekty azotanów. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby (klasa C Child-Pugh) stosowanie tadalafilu wymaga ostrożności lub jest niewskazane. W trakcie terapii odnotowano poważne działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Ryzyko to jest szczególnie istotne u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. Ponadto, jednoczesne stosowanie tadalafilu z lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne, np. doksazosyną, może prowadzić do niedociśnienia tętniczego i jest przeciwwskazane.
azotany, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciśnienie tętnicze, erekcja, erytromycyna, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, nagła utrata słuchu, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptory α₁-adrenergiczne, rytonawir, sakwinawir, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar, właściwość wazodylatacyjna, wygięcie prącia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadacontrol 10 mg
Lek Tadacontrol zawierający tadalafil w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla inhibitorów PDE5, z najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi takimi jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość występowania wzrasta wraz z dawką. Ból głowy, najczęstszy objaw, pojawia się głównie w ciągu 10-30 dni od rozpoczęcia terapii w schemacie raz na dobę i ma zazwyczaj charakter przemijający oraz łagodny lub umiarkowany. W badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów placebo, odnotowano również reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, zawroty głowy, incydenty naczyniowo-mózgowe (udar, TIA), a także poważne zaburzenia widzenia i słuchu, choć te ostatnie występowały rzadziej. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne powikłania kardiologiczne, takie jak częstoskurcz, zawał mięśnia sercowego czy niestabilna dławica piersiowa, które mogą stanowić zagrożenie życia, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi chorobami układu krążenia. U pacjentów powyżej 65 roku życia częściej obserwowano biegunkę i zawroty głowy, zwłaszcza przy stosowaniu leku w dawce 5 mg raz na dobę w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, częstoskurcz, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, migrena, nagła głuchota, NAION, napad drgawkowy, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietolerancja laktozy, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, okluzja naczyń siatkówki, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Teva
Stosowanie tadalafilu wymaga szczegółowej oceny stanu pacjenta, zwłaszcza w kontekście chorób układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko poważnych incydentów takich jak zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć sercowa, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil, jako inhibitor PDE5, powoduje łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co może nasilać efekt hipotensyjny azotanów – ich jednoczesne stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane. Szczególną ostrożność należy zachować przy łączeniu tadalafilu z lekami α1-adrenolitycznymi (np. doksazosyną) ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego. Ponadto, u pacjentów stosujących tadalafil odnotowano przypadki zaburzeń widzenia (CSCR, NAION) oraz nagłej utraty słuchu, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej w przypadku wystąpienia objawów.
białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, choroba układu sercowo-naczyniowego, doksazosyna, efekt hipotensyjny, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, komorowe zaburzenia rytmu, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, receptor alfa-1-adrenergiczny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, wygięcie członka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Aurovitas
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Aurovitas konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badań fizykalnych w celu właściwego rozpoznania zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, a także wykluczenia raka prostaty. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę stanu układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną oraz właściwości wazodylatacyjne tadalafilu, które mogą powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego. Przeciwwskazane jest łączne stosowanie tadalafilu z azotanami ze względu na ryzyko znacznego spadku ciśnienia. U pacjentów stosujących leki przeciwnadciśnieniowe, w tym blokery receptorów α1-adrenergicznych (np. doksazosynę), konieczne jest dostosowanie dawki leków hipotensyjnych i zachowanie ostrożności ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego.
azotany, białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciśnienie tętnicze, częstoskurcz, dławica piersiowa, dziedziczna nietolerancja galaktozy, enzym CYP3A4, fosfodiesteraza typu 5, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła utrata słuchu, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewydolność wątroby, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, rak gruczołu krokowego, receptor α1-adrenergiczny, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – TADALAFIL MAXON
Przed rozpoczęciem terapii produktem TADALAFIL MAXON konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej oceny pacjenta, obejmującej wywiad chorobowy, badanie fizykalne oraz ocenę układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych związanych z aktywnością seksualną i działaniem tadalafilu jako inhibitora PDE5. Produkt powoduje łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co może nasilać hipotensyjne działanie azotanów, dlatego ich jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby (klasa C wg Child-Pugh) stosowanie tadalafilu wymaga szczególnej ostrożności lub jest niewskazane ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek (AUC) i ograniczone dane kliniczne. Ponadto, skuteczność leku u pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów nie została jednoznacznie potwierdzona.
azotan, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, receptor α1-adrenergiczny, rytonawir, sakwinawir, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wygięcie prącia, zaburzenia czynności nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil MENSIL
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil MENSIL konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej diagnostyki, w tym wywiadu chorobowego, badania fizykalnego oraz oceny układu sercowo-naczyniowego, ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne, może powodować łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, nasilając hipotensyjne działanie azotanów oraz leków blokujących receptory α1-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyny, której jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz niewydolnością wątroby klasy C (Child-Pugh) stosowanie leku jest niewskazane lub wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zwiększoną ekspozycję na tadalafil (AUC).
azotan, białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, erytromycyna, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, laktoza jednowodna, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, rytonawir, sakwinawir, silny inhibitor CYP3A4, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar, układ sercowo-naczyniowy, wygięcie członka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadamen MED
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadamen MED, zawierającym tadalafil, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia rozpoznania zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) oraz wykluczenia przeciwwskazań, takich jak rak prostaty. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną oraz potencjalne interakcje z lekami hipotensyjnymi, zwłaszcza azotanami i lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyną). Tadalafil może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji terapii przeciwnadciśnieniowej. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz niewydolnością wątroby (klasa C Child-Pugh) stosowanie tadalafilu w schemacie raz na dobę nie jest zalecane ze względu na zwiększoną ekspozycję leku i ograniczone dane kliniczne.
azotany, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rak prostaty, receptor α1-adrenergiczny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rytonawir, ryzyko kardiologiczne, sakwinawir, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zniekształcenie prącia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil STADA 10 mg
Tadalafil STADA 10 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych na 8022 pacjentach leczonych i 4422 placebo. Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z nasileniem zależnym od dawki. Ból głowy pojawia się głównie w pierwszych 10-30 dniach terapii. U osób powyżej 65. roku życia obserwuje się częstsze występowanie biegunki, a u pacjentów powyżej 75 lat – zawrotów głowy i biegunki przy dawkowaniu 5 mg/dobę. Zmiany w zapisie EKG, głównie bradykardia zatokowa, występują nieznacznie częściej niż w grupie placebo, jednak bez powiązania z klinicznymi objawami. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból oka, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagłe zaczerwienienie twarzy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powieki, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówki, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gerocilan 10 mg
Gerocilan, zawierający tadalafil w dawce 10 mg, jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje najczęściej występujące działania niepożądane takie jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Działania te mają zazwyczaj łagodny lub umiarkowany charakter i są przemijające. W badaniach klinicznych u pacjentów powyżej 65 lat zaobserwowano częstsze występowanie biegunek, a u osób powyżej 75 lat – zawrotów głowy i biegunek przy dawce 5 mg raz na dobę. Nieznacznie częściej niż w grupie placebo obserwowano nieprawidłowości w zapisie EKG, głównie bradykardię zatokową, bez powiązania z klinicznymi objawami.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, częstoskurcz, duszność, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, szumy uszne, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Sandoz 10 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Sandoz (tadalafil 10 mg) jest stosowany w terapii zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Dane z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z placebo wskazują, że większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany i jest przemijająca. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), incydenty neurologiczne (udar, TIA, napady drgawek) oraz priapizm, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. W badaniach odnotowano także nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG u pacjentów stosujących tadalafil raz na dobę, choć większość tych zmian nie wiązała się z objawami klinicznymi.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, duszność, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tachykardia, tadalafil, udar, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adalift 20 mg
Adalift, zawierający tadalafil w dawce 20 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla inhibitorów PDE5, z najczęściej obserwowanymi objawami takimi jak ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni. Częstość występowania tych działań jest dawkozależna, a większość z nich ma charakter przemijający i o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. W badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 w grupie placebo, działania niepożądane klasyfikowano według standardowej skali częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). U pacjentów powyżej 65 roku życia zaobserwowano zwiększoną częstość biegunek, a u osób powyżej 75 roku życia – zawrotów głowy i biegunek. Ponadto, stosowanie tadalafilu raz na dobę wiązało się z nieznacznym wzrostem częstości bradykardii zatokowej w zapisie EKG, jednak bez istotnych klinicznych konsekwencji.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Actavis
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu prawidłowego rozpoznania zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu krążenia, ze względu na ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy komorowe zaburzenia rytmu serca, które obserwowano u pacjentów z czynnikami ryzyka. Tadalafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu wazodylatacyjnym, może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, nasilające hipotensję przy jednoczesnym stosowaniu azotanów lub leków α1-adrenolitycznych (np. doksazosyny), co stanowi przeciwwskazanie do ich łącznego stosowania. Ponadto, należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia priapizmu, szczególnie u osób z anatomicznymi zniekształceniami prącia lub schorzeniami predysponującymi do tego stanu.
anatomiczne zniekształcenie członka, badanie fizykalne, białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, cukrzyca, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, kołatanie serca, laktoza jednowodna, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwości wazodylatacyjne, zaburzenie erekcji, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Aurovitas 20 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Aurovitas, zawierający 20 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący zarówno często występujące, jak i rzadkie działania niepożądane. Najczęściej obserwowane objawy to ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których nasilenie koreluje z dawką. U pacjentów powyżej 65 roku życia częściej występują biegunka, zawroty głowy oraz zaburzenia rytmu serca, w tym bradykardia zatokowa, jednak większość nieprawidłowości w EKG nie wiązała się z objawami klinicznymi. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa oraz komorowe zaburzenia rytmu, które występowały głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i złuszczające zapalenie skóry, zostały zgłoszone po wprowadzeniu leku do obrotu.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból oczu, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krew w nasieniu, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Teva 20 mg
Tadalafil Teva w dawce 20 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący najczęściej ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Działania niepożądane mają zwykle charakter przemijający i umiarkowany, z bólem głowy pojawiającym się najczęściej w ciągu 10-30 dni od rozpoczęcia terapii. Analiza danych z 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z placebo potwierdza bezpieczeństwo stosowania, jednak szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego oraz tych przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe, u których obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych. Wśród poważnych powikłań wymienia się zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa czy komorowe zaburzenia rytmu serca, a także incydenty neurologiczne, w tym udar mózgu i przemijające napady niedokrwienne (TIA).
ból głowy, ból kończyny, ból mięśni, ból oka, ból pleców, ból w klatce piersiowej, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenie rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, nagła śmierć sercowa, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powieki, obrzęk twarzy, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówki, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, szum w uszach, tabletka powlekana, ubytek pola widzenia, udar mózgu, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon chorób i schorzeń
Odwarstwienie siatkówki – Etiologia i przyczyny
Odwarstwienie siatkówki to stan nagły, w którym dochodzi do oddzielenia siatkówki od warstwy naczyń krwionośnych, co prowadzi do niedotlenienia i niedożywienia tkanki siatkówki. Wyróżnia się trzy główne typy: rhegmatogenne (najczęstsze, spowodowane rozerwaniem siatkówki i przedostawaniem się płynu pod nią), trakcyjne (wynikające z trakcją wywieranej przez tkankę bliznowatą, np. w proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej) oraz wysiękowe (surowicze), gdzie płyn gromadzi się pod siatkówką bez obecności rozerwań. Kluczowymi czynnikami ryzyka odwarstwienia rhegmatogennego są procesy starzenia się oka prowadzące do tylnego odłączenia ciała szklistego (PVD), wysoka krótkowzroczność powyżej 5-6 dioptrii, zwyrodnienie kraciaste siatkówki (występujące u 7-10% populacji), urazy oka, wcześniejsze operacje, zwłaszcza zaćmy, oraz obciążenie rodzinne. Odwarstwienie trakcyjne najczęściej związane jest z proliferacyjną retinopatią cukrzycową, a także innymi stanami prowadzącymi do powstawania bliznowatej tkanki na siatkówce, takimi jak retinopatia sierpowatokrwinkowa, retinopatia wcześniaków, stany zapalne i zakażenia oka. Odwarstwienie wysiękowe może być spowodowane zapaleniem błony naczyniowej, chorobami nowotworowymi (np. czerniak naczyniówki, siatkówczak), zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem (mokrym AMD), a także innymi stanami jak choroba Coatsa czy centralna surowicza chorioretinopatia.
centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Coatsa, ciało szkliste, cukrzyca, czerniak naczyniówki, krótkowzroczność, naczyniak naczyniówki, nadciśnienie tętnicze, odwarstwienie rhegmatogenne, odwarstwienie siatkówki, odwarstwienie trakcyjne, odwarstwienie wysiękowe, operacja zaćmy, retinopatia cukrzycowa, retinopatia wcześniaków, sarkoidoza, siatkówczak, tylne odłączenie ciała szklistego, uraz oka, zapalenie błony naczyniowej, zapalenie twardówki, zwyrodnienie kraciaste siatkówki, zwyrodnienie plamki żółtej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil SUN
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami erekcji. Tadalafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie wazodylatacyjne, prowadząc do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego, co może nasilać hipotensyjne efekty azotanów – ich jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. W przypadku łagodnego rozrostu gruczołu krokowego należy wykluczyć raka prostaty oraz ocenić wydolność krążeniową. U pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów skuteczność tadalafilu nie została w pełni potwierdzona. Przed włączeniem leku należy także rozważyć ryzyko interakcji z lekami przeciwnadciśnieniowymi, zwłaszcza α1-blokerami (np. doksazosyną), ze względu na ryzyko niebezpiecznego niedociśnienia tętniczego.
białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, działanie hipotensyjne azotanów, dziedziczna nietolerancja galaktozy, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenie rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, lek przeciwnadciśnieniowy, naczynie krwionośne, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rak gruczołu krokowego, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Metyloprednizolon aceponian – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Metyloprednizolon aceponium, substancja czynna roztworu na skórę Skinatan (1 mg/ml), jest miejscowym glikokortykosteroidem wymagającym stosowania minimalnej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych. W przypadku współistniejących zakażeń bakteryjnych lub grzybiczych konieczne jest równoległe wdrożenie odpowiedniej terapii przeciwbakteryjnej lub przeciwgrzybiczej, gdyż miejscowe kortykosteroidy mogą nasilać infekcje. Preparat należy stosować ostrożnie, unikając kontaktu z oczami, błonami śluzowymi oraz otwartymi ranami, a także nie stosować w pobliżu źródeł ognia ze względu na wysoką łatwopalność roztworu. Badania wykazały, że miejscowe stosowanie metyloprednizolonu aceponianu na dużych powierzchniach skóry (np. 60% powierzchni pod opatrunkiem okluzyjnym przez 22 godziny) może prowadzić do obniżenia stężenia kortyzolu w osoczu i zaburzeń rytmu okołodobowego wydzielania hormonów, co wskazuje na potencjalne działanie ogólnoustrojowe.
błona śluzowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba siatkówki, ciśnienie śródgałkowe, działanie ogólnoustrojowe, glikokortykosteroid miejscowy, jaskra, kortyzol w osoczu, leczenie przeciwgrzybicze, nieostre widzenie, opatrunek okluzyjny, rytm okołodobowy, układ endokrynny, wchłanianie kortykosteroidu, wchłanianie substancji czynnej, wyprzenie, zaburzenie widzenia, zaćma, zakażenie skórne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Inventum
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Inventum konieczna jest szczegółowa ocena stanu pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko poważnych zdarzeń sercowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa czy udar mózgu. Tadalafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, które może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co jest przeciwwskazaniem do stosowania z azotanami oraz lekami α1-adrenolitycznymi, np. doksazosyną, ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego. Skuteczność leku nie jest potwierdzona u pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów. Ponadto, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby (klasa C Child-Pugh) stosowanie tadalafilu wymaga ostrożności lub jest niewskazane ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek (AUC) i ograniczone dane kliniczne.
anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, inhibitor izoenzymu CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu serca, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, szpiczak mnogi, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wygięcie członka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Medoxa
Podczas terapii prednizonem (Medoxa) konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko immunosupresji, która zwiększa podatność na zakażenia bakteryjne, wirusowe, pasożytnicze i oportunistyczne, a także możliwość maskowania objawów infekcji. Istotne jest monitorowanie pacjentów z utajonymi infekcjami, takimi jak gruźlica czy wirusowe zapalenie wątroby typu B, oraz stosowanie leczenia przeciwinfekcyjnego w określonych stanach klinicznych, np. przy ostrych zakażeniach wirusowych, przewlekłym zapaleniu wątroby z HBsAg+, czy ogólnoustrojowych zakażeniach grzybiczych i pasożytniczych. Prednizon wymaga ścisłej kontroli u pacjentów z chorobami współistniejącymi, takimi jak choroba wrzodowa, osteoporoza, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zaburzenia psychiczne, jaskra, a także u osób z podejrzeniem guza chromochłonnego ze względu na ryzyko przełomu. Zaleca się regularne badania okulistyczne co 3 miesiące oraz kontrolę ciśnienia tętniczego i funkcji nerek, zwłaszcza przy dawkach ≥15 mg/dobę u pacjentów z twardziną układową, aby zapobiec przełomowi nerkowemu i innym powikłaniom.
bradykardia, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba wrzodowa, ciężka niewydolność serca, cukrzyca, fluorochinolony, glikokortykosteroidy, gruźlica, guz chromochłonny, immunosupresja, jaskra, miastenia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność kory nadnerczy, niewyraźne widzenie, opóźnienie wzrostu, opryszczka zwykła, opryszczkowe zapalenie rogówki, ospa wietrzna, osteoporoza, perforacja jelit, poliomyelitis, półpasiec, profilaktyka osteoporozy, przewlekłe zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, twardzina układowa, twardzinowy przełom nerkowy, uszkodzenie rogówki, węgornica, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia psychiczne, zaćma, zakażenia grzybicze, zakażenia oportunistyczne, zapalenie ścięgien, zapalenie uchyłków jelita, zapalenie węzłów chłonnych, zerwanie ścięgna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gerocilan 2,5 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Gerocilan, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący najczęściej ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Działania te mają zazwyczaj charakter łagodny lub umiarkowany i są przemijające, z bólem głowy pojawiającym się najczęściej w pierwszych 10-30 dniach terapii. W badaniach klinicznych na 8022 pacjentach leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentach z placebo odnotowano również rzadkie, ale poważne działania niepożądane, w tym incydenty sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca), które występowały głównie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Ponadto, u pacjentów stosujących tadalafil raz na dobę zaobserwowano nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w EKG, zwykle bez objawów klinicznych.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból oka, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, częstoskurcz, duszność, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, układ sercowo-naczyniowy, wymioty, wysypka, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Menero
Przed rozpoczęciem terapii produktem Menero (tadalafil 10 mg) konieczne jest przeprowadzenie wstępnej oceny za pomocą kwestionariusza oraz dokładnego wywiadu i badania fizykalnego w celu potwierdzenia rozpoznania zaburzeń erekcji i wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza kardiologicznych. Tadalafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu wazodylatacyjnym, może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co nasila działanie hipotensyjne azotanów. W okresie porejestracyjnym zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy komorowe zaburzenia rytmu serca, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Jednoczesne stosowanie z lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyną, jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego.
aktywność seksualna, anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, działanie hipotensyjne azotanów, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenie rytmu serca, laktoza jednowodna, lek blokujący receptor α1-adrenergiczny, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, silny inhibitor CYP3A4, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Erlis 10 mg
Erlis, zawierający tadalafil w dawce 10 mg, jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Profil bezpieczeństwa leku opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z nasileniem zależnym od dawki. Działania te mają zwykle charakter przemijający i umiarkowany. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, zawroty głowy, omdlenia, incydenty neurologiczne (np. udar, przemijające napady niedokrwienne), a także zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie, ból oczu czy rzadkie poważne zmiany naczyniowe oka (np. NAION). U pacjentów powyżej 65. roku życia obserwuje się częstsze występowanie biegunek, a u osób powyżej 75. roku życia także zawrotów głowy.
azotan, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, dysfagia, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, interakcja lekowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, migrena, monitorowanie działań niepożądanych, napad drgawkowy, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, przekrwienie spojówek, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, zaburzenia erekcji, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Adalift
Produkt leczniczy Adalift zawierający tadalafil w dawce 2,5 mg wymaga szczegółowej oceny klinicznej przed rozpoczęciem terapii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami erekcji i współistniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego. Konieczne jest przeprowadzenie wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego, ze szczególnym uwzględnieniem oceny ryzyka sercowo-naczyniowego, gdyż tadalafil może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, nasilające działanie hipotensyjne azotanów. U pacjentów stosujących leki przeciwnadciśnieniowe, zwłaszcza blokery receptorów α1-adrenergicznych (np. doksazosynę), istnieje ryzyko niedociśnienia tętniczego, co wymaga dostosowania terapii. Produkt nie jest zalecany u pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów oraz u osób z ciężką niewydolnością nerek i wątroby (klasa C Child-Pugh) ze względu na ograniczone dane kliniczne i zwiększoną ekspozycję na tadalafil (AUC). Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku priapizmu trwającego powyżej 4 godzin.
azotany, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dławica piersiowa, dysfagia, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu serca, laktoza jednowodna, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptor α1-adrenergiczny, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, udar, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil PMCS
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil PMCS konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich etiologii, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego z powodu ryzyka związanego z aktywnością seksualną. Tadalafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego i nasilać efekt hipotensyjny azotanów. Produkt nie wykazał skuteczności u pacjentów po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy lub po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów. W trakcie stosowania odnotowano poważne działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagłe zgony sercowe, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar mózgu, TIA, bóle w klatce piersiowej, kołatanie serca i częstoskurcz, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka chorób układu krążenia.
anatomiczne zniekształcenie członka, azotany, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze, doksazosyna, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu serca, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, nagła utrata słuchu, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, silny inhibitor CYP3A4, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwości wazodylatacyjne, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Esotkaleno
Produkt leczniczy Esotkaleno (prednizon) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko immunosupresji, która zwiększa podatność na zakażenia bakteryjne, wirusowe, pasożytnicze i oportunistyczne, a także możliwość maskowania objawów infekcji. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów z utajonymi infekcjami, takimi jak gruźlica czy wirusowe zapalenie wątroby typu B, gdzie stosowanie leku wymaga jednoczesnego leczenia przeciwinfekcyjnego. Prednizon może nasilać choroby wrzodowe, osteoporozę, nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, zaburzenia psychiczne oraz jaskrę, dlatego konieczna jest ścisła kontrola kliniczna, w tym regularne badania okulistyczne co 3 miesiące. Dawkowanie powyżej 15 mg/dobę u pacjentów z twardziną układową wiąże się z ryzykiem twardzinowego przełomu nerkowego, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego i funkcji nerek (stężenie kreatyniny). W trakcie terapii należy także kontrolować stężenie potasu i unikać nadmiernego spożycia sodu, gdyż produkt zawiera mniej niż 23 mg sodu na tabletkę.
bradykardia, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, gruźlica, guz chromochłonny, immunosupresja, jaskra, kortykosteroid, miastenia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność kory nadnerczy, opryszczka zwykła, opryszczkowe zapalenie rogówki, ospa wietrzna, osteoporoza, owrzodzenie rogówki, poliomyelitis, półpasiec, przewlekłe zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, twardzina układowa, twardzinowy przełom nerkowy, węgornica, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia widzenia, zaburzenie psychiczne, zakażenia oportunistyczne, zakażenie grzybicze, zapalenie otrzewnej, zapalenie ścięgna, zapalenie uchyłków jelita, zapalenie węzłów chłonnych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gerocilan
Przed rozpoczęciem terapii produktem Gerocilan (tadalafil 5 mg) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej diagnostyki, obejmującej wywiad chorobowy i badanie fizykalne, w celu potwierdzenia rozpoznania zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz wykluczenia przeciwwskazań, takich jak rak prostaty. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego, gdyż tadalafil może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego i nasilać działanie leków hipotensyjnych, zwłaszcza azotanów i α1-blokerów (np. doksazosyny). Produkt nie jest zalecany u pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów oraz u osób z ciężką niewydolnością nerek i wątroby (klasa C Child-Pugh). W trakcie terapii należy monitorować ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy zaburzenia rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
antybiotyk makrolidowy, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, dysfagia, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek blokujący receptor α1-adrenergiczny, lek przeciwnadciśnieniowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rytonawir, sakwinawir, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cyxodil 80 mcg/dawkę inh.
Cyklezonid, substancja czynna leku Cyxodil dostępnego w dawkach 80, 160 i 320 µg/dawkę inhalacyjną, wykazuje profil bezpieczeństwa z działaniami niepożądanymi u około 5% pacjentów stosujących dawki od 40 do 1280 µg/dobę. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane mają charakter łagodny i nie wymagają przerwania terapii. Do najczęstszych należą zaburzenia układu oddechowego (dysfonia, kaszel, paradoksalny skurcz oskrzeli), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha), reakcje miejscowe (suchość w jamie ustnej, reakcje w miejscu podania) oraz objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy). Rzadziej obserwuje się obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, infekcje grzybicze jamy ustnej, a także zaburzenia psychiczne, szczególnie u dzieci. Paradoksalny skurcz oskrzeli, mogący wystąpić natychmiast po inhalacji, stanowi istotne zagrożenie i wymaga natychmiastowego zaprzestania stosowania leku.
ból brzucha, ból głowy, centralna surowicza chorioretinopatia, cyklezonid, Cyxodil, dysfonia, dyspepsja, infekcja grzybicza jamy ustnej, inhalator ciśnieniowy, jaskra, kołatanie serca, kortykosteroid wziewny, nadciśnienie tętnicze, nadmierna aktywność psychoruchowa, nadwrażliwość, nieprzyjemny smak, niewydolność nadnerczy, niewyraźne widzenie, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, wyprysk, zaćma, zespół Cushinga, zespół cushingoidalny, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Menero MED
Przed rozpoczęciem terapii produktem Menero MED (tadalafil 5 mg) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badań fizykalnych w celu prawidłowego rozpoznania zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, a także wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza kardiologicznych. Ze względu na działanie rozszerzające naczynia i możliwość łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego, szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe lub blokery receptorów α1-adrenergicznych (np. doksazosynę). Diagnostyka powinna również wykluczyć raka prostaty oraz uwzględnić ryzyko powikłań u pacjentów po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy. W trakcie leczenia zgłaszano poważne działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar czy komorowe zaburzenia rytmu serca, szczególnie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dysfagia, działanie hipotensyjne azotanów, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rak prostaty, receptor α1-adrenergiczny, rozszerzanie naczyń krwionośnych, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, udar, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Polpharma
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Polpharma konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz badania fizykalnego w celu prawidłowej diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego. Tadalafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne i może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co jest istotne w kontekście jednoczesnego stosowania z azotanami oraz lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyną). W praktyce klinicznej odnotowano poważne działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć sercowa, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar czy przemijające napady niedokrwienne (TIA), zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Ponadto, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby (klasa C wg Child-Pugh) stosowanie tadalafilu wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zwiększoną ekspozycję leku i ograniczone dane kliniczne.
anatomiczne zniekształcenie członka, azotany, białaczka, bloker receptorów alfa-adrenergicznych, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, ekspozycja na lek, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rytonawir, sakwinawir, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, udar, układ sercowo-naczyniowy, wygięcie członka, zaburzenie erekcji, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil PMCS
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz oceny fizykalnej, ze szczególnym uwzględnieniem stanu układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko powikłań kardiologicznych związanych z aktywnością seksualną. Tadalafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie wazodylatacyjne, prowadząc do przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego, co może nasilać efekt hipotensyjny azotanów oraz leków blokujących receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyny). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz niewydolnością wątroby klasy C (Child-Pugh) stosowanie tadalafilu wymaga szczególnej ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na zwiększoną ekspozycję leku (AUC) i brak możliwości jego eliminacji przez dializę. Ponadto, u pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów skuteczność tadalafilu nie została potwierdzona.
azotany, badanie fizykalne, białaczka, blokery receptorów alfa1-adrenergicznych, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dysfagia, enzym CYP3A4, fosfodiesteraza typu 5, komorowe zaburzenia rytmu, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil SUN
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną oraz potencjalne interakcje tadalafilu, który wykazuje działanie rozszerzające naczynia i może obniżać ciśnienie tętnicze, nasilając efekt hipotensyjny azotanów. U pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów skuteczność leku nie jest jednoznacznie potwierdzona. W trakcie stosowania tadalafilu odnotowano poważne działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy komorowe zaburzenia rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Ponadto, jednoczesne stosowanie z lekami blokującymi receptory α₁-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyną, może prowadzić do niedociśnienia tętniczego i jest przeciwwskazane.
azotan, białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, doksazosyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu serca, nagły zgon sercowy, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptor α1-adrenergiczny, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Medoxa
Leczenie glikokortykosteroidami, w tym prednizonem (Medoxa), wiąże się z licznymi ryzykami i wymaga ścisłej kontroli klinicznej. Immunosupresja indukowana przez lek zwiększa podatność na zakażenia bakteryjne, wirusowe, pasożytnicze i oportunistyczne, a objawy infekcji mogą być maskowane, co utrudnia diagnostykę. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z gruźlicą, wirusowym zapaleniem wątroby typu B, ostrymi i przewlekłymi zakażeniami oraz w okresie szczepień żywymi szczepionkami. Prednizon może nasilać choroby współistniejące, takie jak choroba wrzodowa, osteoporoza (wymagająca suplementacji wapnia i monitorowania gęstości kości), nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zaburzenia psychiczne, jaskra i uszkodzenia rogówki. U pacjentów z twardziną układową istnieje ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego przy dawce ≥15 mg/dobę, co wymaga monitorowania ciśnienia i funkcji nerek. Ryzyko perforacji jelit jest zwiększone w ciężkich chorobach zapalnych jelit i po operacjach, a objawy zapalenia otrzewnej mogą być maskowane.
bradykardia, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba ścięgien, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, cukrzyca, gruźlica, guz chromochłonny, immunosupresja, jaskra, miastenia gravis, nadciśnienie tętnicze, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność serca, opóźnienie wzrostu, opryszczkowe zapalenie rogówki, osteoporoza, owrzodzenie rogówki, perforacja jelita, przewlekłe zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, twardzina układowa, twardzinowy przełom nerkowy, węgornica, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie widzenia, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie oportunistyczne, zakażenie wirusowe, zapalenie istoty szarej rdzenia, zapalenie ścięgien, zapalenie uchyłków jelita, zapalenie węzłów chłonnych, zapotrzebowanie na insulinę, zerwanie ścięgna, żywa szczepionka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Profitadal
Terapia tadalafilem w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego wymaga szczegółowej oceny stanu układu sercowo-naczyniowego oraz wykluczenia przeciwwskazań, takich jak rak gruczołu krokowego czy ciężkie zaburzenia czynności nerek i wątroby. Tadalafil wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może prowadzić do łagodnego i przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego, zwłaszcza w połączeniu z azotanami lub lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyną). W trakcie terapii należy monitorować ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne (TIA), szczególnie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Zaleca się również ostrożność u pacjentów po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy oraz po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów, gdzie skuteczność leku nie została potwierdzona.
białaczka, bloker receptorów alfa1-adrenergicznych, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba niedokrwienna serca, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dziedziczna nietolerancja galaktozy, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rak gruczołu krokowego, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, wygięcie członka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych