Specjalne ostrzeżenia
Ducressa

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Ducressa

Produkt leczniczy Ducressa, zawierający deksametazonu sodu fosforan (1 mg/ml) oraz hemihydrat lewofloksacyny (5 mg/ml), wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono najważniejsze aspekty bezpieczeństwa, które należy uwzględnić podczas terapii tym preparatem.¹

Droga podania i ograniczenia stosowania

Preparat Ducressa jest przeznaczony wyłącznie do użytku okulistycznego. Niedopuszczalne jest wstrzykiwanie podskórne produktu ani bezpośrednie wprowadzanie roztworu do komory przedniej oka. Nieprzestrzeganie właściwej drogi podania może prowadzić do poważnych powikłań.²

Ryzyko oporności na antybiotyki

Długotrwałe stosowanie produktu może prowadzić do rozwoju oporności na antybiotyki oraz nadmiernego rozrostu organizmów niewrażliwych, w tym grzybów. W przypadku wystąpienia objawów nadkażenia należy przerwać terapię produktem Ducressa i wdrożyć alternatywne leczenie. Klinicysta powinien regularnie oceniać stan oka pacjenta z wykorzystaniem metod powiększających, takich jak biomikroskopia w lampie szczelinowej, a w razie potrzeby stosować barwienie fluoresceiną.³

Wpływ na ciśnienie śródgałkowe

Chociaż ryzyko jest ograniczone podczas zalecanego 7-dniowego okresu leczenia produktem Ducressa, należy pamiętać, że długotrwałe stosowanie miejscowych kortykosteroidów okulistycznych może prowadzić do nadciśnienia ocznego lub jaskry. Zaleca się regularne monitorowanie ciśnienia śródgałkowego, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami, takimi jak cukrzyca.⁴

Zaburzenia widzenia

Podczas terapii kortykosteroidami (zarówno ogólnoustrojowymi, jak i miejscowymi) mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli u pacjenta pojawią się objawy takie jak niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia ostrości wzroku, należy rozważyć konsultację okulistyczną w celu oceny potencjalnych przyczyn. Mogą one obejmować powikłania pooperacyjne po zabiegu usunięcia zaćmy, rozwój jaskry lub rzadsze schorzenia, takie jak centralna surowicza chorioretinopatia (CSCR), którą obserwowano po zastosowaniu kortykosteroidów.⁵

Wpływ na gojenie ran

Miejscowe kortykosteroidy okulistyczne mogą spowalniać gojenie się ran rogówki. Należy zaznaczyć, że jednoczesne stosowanie miejscowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i kortykosteroidów może dodatkowo zwiększać ryzyko problemów z gojeniem. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów ze schorzeniami powodującymi ścieńczenie rogówki lub twardówki, gdyż w takich przypadkach odnotowano występowanie perforacji podczas terapii kortykosteroidami miejscowymi.⁶

Reakcje nadwrażliwości

Fluorochinolony, w tym lewofloksacyna, mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości, nawet po podaniu pojedynczej dawki. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na lewofloksacynę należy natychmiast przerwać leczenie produktem Ducressa.⁷

Ryzyko zapalenia ścięgien

Terapia fluorochinolonami, w tym lewofloksacyną, może wiązać się z ryzykiem zapalenia i zerwania ścięgien, szczególnie u osób w podeszłym wieku oraz pacjentów jednocześnie stosujących kortykosteroidy. Leczenie produktem Ducressa należy przerwać przy pierwszych objawach zapalenia ścięgien.⁸

Zespół Cushinga i zahamowanie czynności nadnerczy

U predysponowanych pacjentów, w tym u dzieci oraz osób leczonych inhibitorami CYP3A4 (takimi jak rytonawir i kobicystat), może wystąpić zespół Cushinga i/lub zahamowanie czynności nadnerczy związane z ogólnoustrojowym wchłanianiem deksametazonu. Ryzyko wzrasta przy intensywnym lub długotrwałym leczeniu. W takich przypadkach zaleca się stopniowe odstawianie leku.⁹

Wpływ na układ odpornościowy

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów (zazwyczaj powyżej 2 tygodni) może prowadzić do wtórnych zakażeń oka (bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych) w wyniku zahamowania odpowiedzi immunologicznej gospodarza lub opóźnienia procesu gojenia. Miejscowe kortykosteroidy oczne mogą również nasilać, zaostrzać lub maskować objawy infekcji wywołanych przez drobnoustroje oportunistyczne. W przypadku zalecanego krótkotrwałego stosowania produktu Ducressa ryzyko wystąpienia tych powikłań jest ograniczone.¹⁰

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt Ducressa zawiera chlorek benzalkoniowy (0,05 mg/ml), który może powodować podrażnienie oczu, objawy suchości oraz wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zespołem suchego oka oraz w przypadkach, gdy zagrożona może być rogówka. Przy długotrwałym stosowaniu zaleca się monitorowanie stanu pacjentów.¹¹

Stosowanie soczewek kontaktowych

Pacjenci po operacji zaćmy nie powinni stosować soczewek kontaktowych przez cały okres leczenia produktem Ducressa.¹²

Uwzględniając powyższe ostrzeżenia i środki ostrożności, produkt Ducressa powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza, z zachowaniem zalecanego 7-dniowego okresu leczenia, co minimalizuje ryzyko wystąpienia większości opisanych powyżej działań niepożądanych.¹³