Skład i postać leku
Ducressa (1 mg + 5 mg)/ml

Skład preparatu Ducressa

Produkt leczniczy Ducressa to preparat w postaci kropli do oczu, roztwór, który zawiera kombinację dwóch substancji aktywnych: deksametazonu sodu fosforan oraz lewofloksacynę. Każdy mililitr roztworu zawiera deksametazonu sodu fosforan w ilości odpowiadającej 1 mg deksametazonu oraz hemihydrat lewofloksacyny w ilości odpowiadającej 5 mg lewofloksacyny.¹

Precyzyjnie dawkując, pojedyncza kropla leku (około 30 mikrolitrów) dostarcza około 0,03 mg deksametazonu i 0,150 mg lewofloksacyny, co umożliwia dokładne dozowanie substancji aktywnych do oka pacjenta.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji aktywnych, Ducressa zawiera również substancje pomocnicze, wśród których znajdują się dwie o znanym działaniu:

• Benzalkoniowy chlorek – jeden ml roztworu zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku, a pojedyncza kropla dostarcza około 0,0015 mg tej substancji³
• Fosforany – jeden ml roztworu zawiera 4,01 mg fosforanów, co przekłada się na około 0,12 mg fosforanów w pojedynczej kropli⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁵

• Sodu fosforan jednozasadowy, jednowodny
• Disodu fosforan dwunastowodny
• Sodu cytrynian
• Benzalkoniowy chlorek
• Sodu wodorotlenek / kwas solny (do ustalenia pH)
• Woda do wstrzykiwań

Postać farmaceutyczna leku

Ducressa występuje w postaci kropli do oczu, roztwór. Preparat ma charakterystyczny wygląd – jest to przejrzysty, zielonkawożółty roztwór, praktycznie wolny od cząstek stałych. Po aplikacji do oka krople stają się jasne i bezbarwne, co jest istotną informacją dla pacjenta odnośnie właściwego wyglądu leku. Parametry fizykochemiczne roztworu to pH w zakresie 7,0–7,4 oraz osmolalność 270–330 mOsm/kg, co zapewnia kompatybilność z tkankami oka.⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt Ducressa pakowany jest w butelkę z polietylenu o małej gęstości (LDPE) o objętości 5 ml, wyposażoną w końcówkę zakraplacza wykonaną również z LDPE oraz nakrętkę z polietylenu o dużej gęstości (HDPE). Preparat dostępny jest w opakowaniu zawierającym 1 butelkę po 5 ml.⁷

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności preparatu Ducressa wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór zachowuje stabilność przez 28 dni, po tym czasie należy go zutylizować, nawet jeśli nie został całkowicie wykorzystany.⁸

Odnośnie warunków przechowywania, nie ma specjalnych zaleceń – preparat nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych czy świetlnych.⁹

Informacje dotyczące utylizacji

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna

Dla preparatu Ducressa nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on interakcji z materiałami opakowania ani nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących łączenia z innymi preparatami okulistycznymi.¹¹