Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Metyloprednizolon aceponian

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania metyloprednizolonu aceponianu

Metyloprednizolon aceponium, jako substancja czynna produktu leczniczego Skinatan (roztwór na skórę 1 mg/ml), należy do grupy glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo. Podczas leczenia tym preparatem należy przestrzegać szeregu środków ostrożności z uwagi na potencjalne działania niepożądane i specyficzne właściwości produktu.¹

Zasady ogólne stosowania

Przy przepisywaniu metyloprednizolonu aceponianu należy kierować się zasadą minimalnej skutecznej dawki. Oznacza to, że preparat powinien być stosowany w najmniejszej możliwej dawce oraz przez okres nie dłuższy niż jest to bezwzględnie konieczne do osiągnięcia i utrzymania pożądanego efektu terapeutycznego.²

Ryzyko zakażeń skórnych

W przypadku współistniejących zakażeń skórnych o etiologii bakteryjnej i/lub grzybiczej, należy równolegle z terapią metyloprednizolonem aceponianem (Skinatan) wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Należy pamiętać, że miejscowo stosowane glikokortykosteroidy mogą zaostrzyć istniejące już zakażenia skóry.³

Miejsca aplikacji i bezpieczeństwo stosowania

Podczas aplikacji roztworu Skinatan należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu preparatu z:⁴

• oczami
• głębokimi, otwartymi ranami
• błonami śluzowymi

⁵

Dodatkowo należy podkreślić, że roztwór Skinatan jest wysoce łatwopalny, dlatego nie można stosować go w pobliżu otwartego ognia.⁶

Wpływ na układ hormonalny

Badania kliniczne wykazały, że nawet miejscowe zastosowanie metyloprednizolonu aceponianu może wpływać na układ endokrynny. U zdrowych dorosłych ochotników zaobserwowano obniżenie stężenia kortyzolu w osoczu oraz zaburzenia rytmu okołodobowego wydzielania hormonów po zastosowaniu maści zawierającej metyloprednizolon aceponium w stężeniu 1 mg/ml na 60% powierzchni skóry pod opatrunkiem okluzyjnym przez 22 godziny.⁷

Ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych

Intensywne stosowanie miejscowych kortykosteroidów, w tym metyloprednizolonu aceponianu (Skinatan), na rozległe powierzchnie ciała lub przez dłuższy czas, zwłaszcza z zastosowaniem opatrunku okluzyjnego, znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych o charakterze ogólnoustrojowym. Z tego powodu zaleca się:⁸

• unikanie stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym, chyba że jest to klinicznie uzasadnione
• uwzględnienie faktu, że pieluchy oraz obszary wyprzeniowe mogą funkcjonować jako opatrunek okluzyjny, zwiększając wchłanianie substancji czynnej
• w przypadku konieczności leczenia dużych obszarów skóry, maksymalne skrócenie czasu terapii

⁹

Pomimo że roztwór Skinatan jest przeznaczony do stosowania miejscowego, nie można całkowicie wykluczyć możliwości wchłaniania kortykosteroidu do krwiobiegu i wystąpienia działania ogólnoustrojowego, szczególnie przy aplikacji na dużych powierzchniach skóry.¹⁰

Maskowanie objawów klinicznych

Podobnie jak w przypadku innych glikokortykosteroidów, stosowanie metyloprednizolonu aceponianu niezgodnie ze wskazaniami może prowadzić do maskowania objawów klinicznych chorób skóry, utrudniając tym samym prawidłową diagnozę i opóźniając wdrożenie właściwego leczenia.¹¹

Wpływ na narząd wzroku

W związku ze stosowaniem kortykosteroidów, zarówno o działaniu ogólnoustrojowym, jak i miejscowym, mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli pacjent leczony metyloprednizolonem aceponianem (Skinatan) zgłasza takie objawy jak:¹²

• nieostre widzenie
• inne zaburzenia wzroku

¹³

Należy rozważyć skierowanie pacjenta do okulisty w celu oceny możliwych przyczyn tych dolegliwości, które mogą obejmować:¹⁴

• zaćmę – zmętnienie soczewki oka
• jaskrę – wzrost ciśnienia śródgałkowego
• centralną surowiczą chorioretinopatię (CSCR) – rzadką chorobę siatkówki związaną ze stosowaniem kortykosteroidów zarówno miejscowo, jak i ogólnoustrojowo

¹⁵

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Skinatan (metyloprednizolon aceponium 1 mg/ml, roztwór na skórę) u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostało dotychczas ustalone ze względu na brak dostępnych danych klinicznych dla tej grupy wiekowej.¹⁶ Należy zachować szczególną ostrożność przy rozważaniu zastosowania preparatu w tej grupie pacjentów.