piracetam
Piracetam to substancja należąca do grupy nootropów, znana również jako 2-oksopirolidyno-1-acetyloamid. Jest to syntetyczna pochodna aminokwasu GABA, choć nie wykazuje bezpośredniego działania GABAergicznego. Związek ten został zsyntetyzowany po raz pierwszy w 1964 roku i był pierwszym oficjalnie uznanym nootropem.
Mechanizm działania piracetamu nie jest w pełni poznany, ale wiadomo, że wpływa na poprawę funkcji poznawczych poprzez zwiększenie przepływu krwi w mózgu, zwiększenie metabolizmu komórkowego oraz poprawę funkcji błon komórkowych. Piracetam zwiększa również wykorzystanie glukozy i tlenu przez komórki nerwowe, szczególnie w warunkach hipoksji.
W praktyce klinicznej piracetam stosowany jest w leczeniu zaburzeń poznawczych związanych z wiekiem, otępienia naczyniowego, następstw udarów mózgu oraz w zespole abstynencyjnym. Wykorzystywany jest również w leczeniu mioklonii korowych. Badania wskazują na jego potencjalną skuteczność jako leku wspomagającego w przypadku dysleksji i ADHD.
Profil bezpieczeństwa piracetamu jest stosunkowo korzystny, z niewielką liczbą działań niepożądanych, które obejmują głównie niepokój, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe czy zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Przeciwwskazania do stosowania obejmują niewydolność nerek i krwawienia mózgowe. Warto zauważyć, że w niektórych krajach piracetam jest dostępny tylko na receptę, podczas gdy w innych funkcjonuje jako suplement diety.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Memotropil 800 mg
Dane przedkliniczne dotyczące piracetamu, substancji czynnej Memotropilu, wskazują na niski potencjał toksyczny oraz szeroki margines bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności ostrej podawano jednorazowe dawki do 10 g/kg masy ciała u myszy, szczurów i psów bez obserwacji nieodwracalnych efektów toksycznych. W badaniach wielokrotnego podawania stosowano dawki do 4,8 g/kg mc./dobę u myszy oraz do 2,4 g/kg mc./dobę u szczurów, nie wykazując toksycznego wpływu na narządy. Dożylne podawanie piracetamu w dawkach do 1 g/kg mc./dobę przez 4-5 tygodni u szczurów i psów również nie powodowało działań niepożądanych. Kompleksowe testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania genotoksycznego ani kancerogennego, co potwierdza bezpieczeństwo molekularne substancji.
badanie in vitro, badanie in vivo, działania niepożądane, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, forma parenteralna, genotoksyczność piracetamu, margines bezpieczeństwa leku, materiał genetyczny, nowotwór, piracetam, toksyczność ostra, toksyczność ostrej dawki, toksyczność wielokrotnej dawki, układ pokarmowy, zaburzenia układu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Nootropil 1200 mg
Piracetam w postaci tabletek powlekanych o dawce 1200 mg stosowany jest w terapii mioklonii, zaburzeń dyslektycznych u dzieci oraz zawrotów głowy o etiologii ośrodkowej lub obwodowej. W leczeniu mioklonii dawka początkowa wynosi 7,2 g/dobę, stopniowo zwiększana co 3-4 dni o 4,8 g do maksymalnej dawki 24 g/dobę, podawanej w 2-3 dawkach podzielonych. W terapii dysleksji u dzieci (8-13 lat) zaleca się 3,2 g/dobę w 2 dawkach, a w zawrotach głowy 2,4 g/dobę w 3 dawkach po 0,8 g przez 8 tygodni. W przypadku podawania dożylnego dawki są takie same jak doustne. Terapia powinna być monitorowana co 6 miesięcy, a redukcja dawki piracetamu powinna odbywać się stopniowo, zmniejszając dawkę o 1,2 g co 2 dni, aby uniknąć nawrotu objawów.
ciężkie zaburzenie czynności, dawka podzielona, etiologia ośrodkowa, klirens kreatyniny, łagodne zaburzenie czynności, lek przeciwmiokloniczny, mioklonia pochodzenia korowego, niewydolność nerek, niewydolność nerek i wątroby, niewydolność wątroby, nootropil, piracetam, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie kreatyniny w surowicy, terapia logopedyczna, umiarkowane zaburzenie czynności, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie dyslektyczne, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Recodium max 1200 mg
Przedkliniczne badania toksyczności piracetamu, substancji czynnej produktu leczniczego Recodium, wykazały niski potencjał toksyczny zarówno po podaniu pojedynczym, jak i wielokrotnym. W badaniach ostrej toksyczności dawka 10 g/kg m.c. podana myszom, szczurzym i psom nie wywołała nieodwracalnych efektów toksycznych. W toksyczności przewlekłej myszy otrzymywały do 4,8 g/kg m.c./dobę, szczury do 2,4 g/kg m.c./dobę, a psy dawki od 1 do 10 g/kg m.c./dobę przez rok, przy czym u psów zaobserwowano jedynie łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, zmiany konsystencji kału, polidypsja) bez poważnych uszkodzeń narządowych. Dożylne podawanie piracetamu w dawkach do 1 g/kg m.c./dobę przez 4-5 tygodni u szczurów i psów nie wywołało działań toksycznych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania parenteralnego.
badania in vitro, badania in vivo, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, efekt toksyczny, piracetam, podanie dożylne, podanie parenteralne, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmiany nowotworowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Piracetam Polpharma 1200 mg
Przedawkowanie piracetamu, stosowanego w dawce 1200 mg w tabletkach powlekanych, nie wiąże się z występowaniem unikalnych działań niepożądanych, lecz powoduje nasilenie typowych objawów obserwowanych podczas standardowej terapii. Szczególnie narażeni są pacjenci z niewydolnością nerek, u których dochodzi do kumulacji leku i przedłużonego utrzymywania się wysokich stężeń we krwi. Objawy przedawkowania obejmują nasilenie działań niepożądanych, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz objawy neurologiczne, takie jak pobudzenie OUN czy bezsenność, wynikające z wpływu piracetamu na receptory glutaminergiczne. Warto podkreślić, że piracetam charakteryzuje się stosunkowo niską toksycznością, a większość przypadków przedawkowania nie prowadzi do poważnych powikłań klinicznych przy odpowiednim postępowaniu.
działanie niepożądane, funkcja nerek, funkcje życiowe, hemodializa, intensywne nawadnianie, lek przeciwwymiotny, lek uspokajający, monitorowanie diurezy, niewydolność nerek, objawy neurologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, ostre przedawkowanie, piracetam, płukanie żołądka, receptor glutaminergiczny, wywoływanie wymiotów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Biotropil 1200 1200 mg
Piracetam, substancja czynna preparatów Biotropil w dawkach 800 mg i 1200 mg, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co wynika z potencjalnego oddziaływania na sprawność psychomotoryczną pacjenta. Lekarz przepisujący Biotropil powinien przeprowadzić indywidualną ocenę ryzyka związanego z prowadzeniem pojazdów, uwzględniając dawkę, schemat dawkowania, czas trwania terapii, wiek pacjenta oraz choroby współistniejące. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy takie jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia koncentracji, które mogą negatywnie wpływać na bezpieczeństwo w ruchu drogowym.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Piracetam Espefa 800 mg
Profil bezpieczeństwa piracetamu został określony na podstawie badań klinicznych z udziałem ponad 3000 pacjentów, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z placebo. Działania niepożądane występują z różną częstością, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), a także o częstości nieznanej. Najpoważniejsze ryzyko stanowią zaburzenia krwotoczne, reakcje anafilaktoidalne oraz nadwrażliwość, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. U pacjentów z padaczką istnieje ryzyko nasilenia napadów. Do często występujących objawów należą nerwowość (≥1/100 do <1/10) i hiperkinezja, natomiast niezbyt często obserwuje się depresję i astenie. Inne działania niepożądane o częstości nieznanej obejmują m.in. reakcje alergiczne, splątanie, omamy, ataksję, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka) oraz zmiany skórne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd).
astenia, ataksja, badanie kliniczne, bezsenność, ból głowy, depresja, dysfagia, hiperkinezja, lęk, nadwrażliwość, napad padaczkowy, obrzęk naczynioruchowy, omam, padaczka, piracetam, placebo, płytka krwi, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, senność, splątanie, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie równowagi, zapalenie skóry, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Piracetam Polpharma 800 mg
Piracetam, lek nootropowy, wykazuje niski profil toksyczności potwierdzony w licznych badaniach przedklinicznych na myszy, szczurach i psach. Przy podaniu pojedynczych dawek nawet do 10 g/kg masy ciała nie zaobserwowano nieodwracalnych działań toksycznych, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Wielokrotne podawanie dawek do 4,8 g/kg mc./dobę u myszy oraz do 2,4 g/kg mc./dobę u szczurów nie wykazało toksycznego wpływu na narządy wewnętrzne. Podanie dożylne w dawkach do 1 g/kg mc./dobę przez 4-5 tygodni u szczurów i psów również nie wywołało działań niepożądanych. Badania genotoksyczności i kancerogenności potwierdziły brak takich efektów, co dodatkowo podkreśla korzystny profil bezpieczeństwa piracetamu.
badanie in vitro, badanie in vivo, długoterminowe stosowanie leku, genotoksyczność, kancerogenność, lek nootropowy, okno terapeutyczne, piracetam, podanie dożylne, podanie pozajelitowe, przedawkowanie leku, toksyczność dawek wielokrotnych, toksyczność dożylna, toksyczność ostrej dawki, toksyczność substancji czynnej, zaburzenia gospodarki wodnej, zaburzenia układu pokarmowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nootropil 33% 333 mg/ml
Profil bezpieczeństwa piracetamu został określony na podstawie badań klinicznych z udziałem ponad 3000 pacjentów, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z kontrolą placebo. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Najczęściej obserwowane działania obejmują nerwowość i hiperkinezję, natomiast niezbyt często występują depresja, senność i astenia. Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktoidalne, mają częstość nieznaną. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, gdyż mogą wystąpić zaburzenia krwotoczne, a także u osób z padaczką, ze względu na ryzyko nasilenia napadów. W trakcie terapii obserwowano także zwiększenie masy ciała oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności i wymioty.
anhedonia, astenia, ataksja, biegunka, ból nadbrzusza, hiperkinezja, metoda podwójnie ślepej próby, napad padaczkowy, nasilenie padaczki, nootropil, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omam, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, piracetam, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, roztwór doustny, senność, splątanie, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie równowagi, zapalenie skóry, zawrót głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Piracetam Polpharma 800 mg
Piracetam Polpharma dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawce 800 mg substancji czynnej (piracetamum). Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, kształt fasolek i są obustronnie wypukłe z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na dawki po 400 mg. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak skrobia ziemniaczana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także składniki otoczki: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, lecytynę sojową oraz barwniki: lak z żółcienią chinolinową (E 104) i lak z żółcienią pomarańczową (E 110). Substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym to m.in. E 110 (0,01 mg/tabletkę), E 104 (1,90 mg/tabletkę), lecytyna sojowa oraz sód (1,68 mg/tabletkę), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej.
alkohol poliwinylowy, biodostępność, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dieta niskosodowa, dwutlenek tytanu, emulgator, interakcja niepożądana, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, niezgodność farmaceutyczna, piracetam, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, skrobia ziemniaczana, skuteczność terapeutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja smarująca, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon substancji czynnych
Piracetam – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Piracetam wykazuje wyjątkowo korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony licznymi badaniami przedklinicznymi na różnych gatunkach zwierząt. W badaniach toksyczności ostrej, jednorazowe podanie dawek do 10 g/kg mc. u myszy, szczurów i psów nie wywołało nieodwracalnych efektów toksycznych. Długotrwałe podawanie w dawkach do 4,8 g/kg mc./dobę u myszy, 2,4 g/kg mc./dobę u szczurów oraz 1-10 g/kg mc./dobę u psów przez okres do roku nie wykazało toksycznego wpływu na narządy wewnętrzne, jedynie łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe i zwiększone spożycie wody u psów przy najwyższych dawkach. Dożylne podawanie piracetamu w dawkach do 1 g/kg mc./dobę przez 4-5 tygodni u szczurów i psów również nie powodowało działań niepożądanych, co potwierdza bezpieczeństwo tej drogi podania w stanach wymagających szybkiego efektu terapeutycznego.
badania in vitro, badania in vivo, badania przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działania niepożądane, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, margines bezpieczeństwa, piracetam, podanie dożylne, potencjał genotoksyczny, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa piracetamu, stany ostre, terapia krótkoterminowa, terapia przewlekła, toksyczność przewlekła, układ pokarmowy, zaburzenia układu pokarmowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Memotropil 20% 200 mg/ml (1g/5 ml)
Memotropil 20% zawiera piracetam w stężeniu 200 mg/ml (1 g substancji czynnej w 5 ml roztworu do wstrzykiwań) i może wywoływać działania niepożądane wpływające na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak senność, nerwowość, hiperkinezja oraz depresja. Objawy te mogą znacząco upośledzać zdolność pacjenta do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii. Lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę ryzyka, uwzględniając wiek, choroby współistniejące i stosowane leki, oraz regularnie monitorować występowanie objawów niepożądanych podczas wizyt kontrolnych.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Memotropil 20% 12 g/60 ml
Memotropil 20% (12 g/60 ml, roztwór do infuzji) zawierający piracetam wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, potwierdzonych w badaniach klinicznych oraz raportach po wprowadzeniu do obrotu. Działania niepożądane klasyfikowane są według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA, obejmując m.in. zaburzenia krwi i układu chłonnego (zaburzenia krwotoczne), układu immunologicznego (reakcje anafilaktoidalne i nadwrażliwość), układu nerwowego (hiperkinezja, senność, ataksja, nasilenie napadów padaczkowych), psychiczne (nerwowość, depresja, pobudzenie, lęk, splątanie, omamy), naczyniowe (zakrzepowe zapalenie żył, hipotensja), żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty) oraz skórne (obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka). Częstość występowania większości działań jest nieznana, co podkreśla konieczność ostrożności i monitorowania pacjentów, zwłaszcza tych z padaczką, zaburzeniami krzepnięcia czy chorobami układu krążenia.
astenia, ataksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, depresja, hiperkinezja, hipotensja, lęk, napad padaczkowy, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, padaczka, piracetam, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, splątanie, świąd, wymioty, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie równowagi, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie skóry, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Piracetam Espefa 800 mg
Badania przedkliniczne piracetamu wykazały niski potencjał toksyczności, potwierdzając korzystny profil bezpieczeństwa leku. W badaniach toksyczności ostrej, jednorazowe podanie dawek do 10 g/kg masy ciała u myszy, szczurów i psów nie wywołało nieodwracalnych efektów toksycznych, co wskazuje na wysoki margines bezpieczeństwa. W badaniach wielokrotnego podawania dawek do 4,8 g/kg/dobę u myszy oraz do 2,4 g/kg/dobę u szczurów nie zaobserwowano istotnych zmian toksycznych w narządach wewnętrznych. W badaniach przewlekłych u psów, przy dawkach od 1 do 10 g/kg/dobę przez okres roku, odnotowano jedynie łagodne objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty, zmiana konsystencji kału oraz zwiększone spożycie wody, bez poważnych zagrożeń zdrowotnych.
badania in vitro, badania in vivo, badania przedkliniczne, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, margines bezpieczeństwa, piracetam, podanie dożylne, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, toksyczność dawek wielokrotnych, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, układ pokarmowy, wpływ mutagenny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nootropil 33% 333 mg/ml
Produkt leczniczy Nootropil 33% to roztwór doustny zawierający 333 mg/ml piracetamu, substancji czynnej o działaniu nootropowym. Preparat jest przezroczystym, bezbarwnym płynem, konfekcjonowanym w butelkach z oranżowego szkła o pojemności 125 ml lub 300 ml, wyposażonych w zakrętki z polipropylenu i polietylenu oraz skalowane miarki umożliwiające precyzyjne dawkowanie. Skład pomocniczy obejmuje m.in. glicerol 85% (270 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (E218, 1,8 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (E216, 0,2 mg/ml), sodu octan trójwodny oraz kwas octowy lodowaty, które stabilizują roztwór i zapobiegają rozwojowi drobnoustrojów. Produkt zawiera również 0,34 mg sodu na mililitr roztworu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi.
glicerol, kwas octowy lodowaty, niezgodność farmaceutyczna, nootropil, octan sodu trójwodny, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, piracetam, regulator kwasowości, roztwór doustny, stabilność fizykochemiczna, substancja buforująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja słodząca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Memotropil 20% 200 mg/ml (1g/5 ml)
Memotropil 20% to roztwór do wstrzykiwań zawierający piracetam w stężeniu 200 mg/ml, co odpowiada 1 g substancji czynnej w ampułce o pojemności 5 ml. Produkt charakteryzuje się przezroczystą, bezwonną postacią farmaceutyczną, przeznaczoną do podawania parenteralnego. Skład uzupełniają substancje pomocnicze: sodu octan trójwodny (bufor pH), kwas octowy lodowaty (regulator kwasowości) oraz woda do wstrzykiwań. Ampułki szklane zapewniają stabilność roztworu i ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Produkt jest dostępny w opakowaniach po 12 ampułek, każda o objętości 5 ml.
ampułka szklana, interakcja lekowa, kwas octowy lodowaty, Memotropil, niezgodność farmaceutyczna, ocena wizualna roztworu, octan sodu trójwodny, piracetam, podanie parenteralne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, roztwór do wstrzykiwań, stężenie leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwość farmakologiczna, właściwość fizykochemiczna, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Biotropil 1200
Stosowanie piracetamu zawartego w produkcie Biotropil wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ryzykiem krwawień, w tym z ciężkimi krwotokami, chorobą wrzodową przewodu pokarmowego, zaburzeniami hemostazy, udarami krwotocznymi w wywiadzie oraz przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi. Piracetam wpływa na funkcję płytek krwi, co może zwiększać ryzyko krwawień. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania, a u osób starszych zaleca się regularne monitorowanie klirensu kreatyniny. Nagłe odstawienie leku u chorych leczonych z powodu mioklonii może prowadzić do nawrotu objawów lub drgawek uogólnionych, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
agregacja płytek krwi, choroba wrzodowa, dieta niskosodowa, drgawki uogólnione, hemostaza, klirens kreatyniny, krwawienie śródmózgowe, krwotok, laktoza jednowodna, mioklonia, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, piracetam, ryzyko krwawienia, udar krwotoczny, zabieg chirurgiczny, zaburzenia krzepnięcia krwi, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Memotropil 20%
Memotropil 20% to roztwór do wstrzykiwań zawierający piracetam w stężeniu 200 mg/ml (1 g substancji czynnej w ampułce 5 ml). Lek wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdyż piracetam jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej. Konieczne jest dostosowanie dawkowania w zależności od stopnia niewydolności nerek, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, u których zaleca się regularną ocenę klirensu kreatyniny. Ponadto, u pacjentów z niskim ciśnieniem tętniczym wskazane jest monitorowanie parametrów hemodynamicznych podczas terapii.
agregacja płytek krwi, antykoagulant, ciężki krwotok, ciężki zabieg chirurgiczny, efekt przeciwpłytkowy, klirens kreatyniny, krwotok mózgowo-naczyniowy, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, lek antyagregacyjny, lek przeciwkrzepliwy, niewydolność nerek, niskie ciśnienie tętnicze, owrzodzenie przewodu pokarmowego, parametr hemodynamiczny, piracetam, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hemostazy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Piracetam Espefa 800 mg
Piracetam Espefa to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 800 mg piracetamu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor i podłużny kształt, co ułatwia ich podawanie. Formulacja zawiera substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, talk, magnezu stearynian), jak i w otoczce (hypromeloza, kwas stearynowy, talk, tytanu dwutlenek E 171, żółcień chinolinowa lak E 104). Barwnik żółcień chinolinowa (E 104) jest składnikiem o znanym działaniu, nadającym tabletkom ich charakterystyczny kolor.
celuloza mikrokrystaliczna, dezintegrant, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, piracetam, postać farmaceutyczna, środek ostrożności, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Recodium max 1200 mg
Recodium, zawierający 1200 mg piracetamu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany w leczeniu mioklonii korowych, zaburzeń dyslektycznych u dzieci, zawrotów głowy o etiologii ośrodkowej i obwodowej oraz wspomagająco w zaburzeniach procesów poznawczych związanych z wiekiem (z wyłączeniem choroby Alzheimera). Lek wykazuje działanie nootropowe, poprawiające funkcje poznawcze i motoryczne, a także właściwości neuroprotekcyjne, co przekłada się na zmniejszenie dolegliwości i poprawę równowagi u pacjentów z zawrotami głowy. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena kliniczna, zwłaszcza neurologiczna lub geriatryczna, w celu wykluczenia innych schorzeń wymagających odmiennego postępowania.
choroba Alzheimera, dawkowanie leku, mioklonia korowa, ocena neurologiczna, ośrodkowy układ nerwowy, pacjent pediatryczny, pacjent w podeszłym wieku, piracetam, pochodzenie ośrodkowe, tabletka powlekana, terapia logopedyczna, właściwość neuroprotekcyjna, zaburzenie dyslektyczne, zaburzenie narządu przedsionkowego, zaburzenie procesu poznawczego, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Nootropil 1200 mg
Przedawkowanie piracetamu, mimo relatywnie niskiego ryzyka poważnych powikłań, wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W literaturze opisano przypadek doustnego przyjęcia aż 75 g piracetamu, po którym u pacjenta wystąpiła biegunka krwawa oraz bóle brzucha, jednak objawy te najprawdopodobniej wynikały z wysokiej dawki sorbitolu zawartego w preparacie, a nie z działania samego piracetamu. Nie odnotowano innych specyficznych działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem piracetamu, co wskazuje na jego niski profil toksyczności nawet przy znacznych przekroczeniach dawek terapeutycznych (standardowa dawka 1200 mg).
badania farmakokinetyczne, biegunka krwawa, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dolegliwości bólowe, eliminacja leku, funkcje życiowe, hemodializa, leczenie objawowe, nootropil, objawy kliniczne, odtrutka, parametry hemodynamiczne, piracetam, płukanie żołądka, postępowanie terapeutyczne, sorbitol, substancja czynna, substancja psychoaktywna, toksyczność, wywoływanie wymiotów - Leksykon leków
Skład i postać leku – Piracetam Espefa 1200 mg
Piracetam Espefa dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawce 1200 mg substancji czynnej piracetamu (Piracetamum) w każdej tabletce. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor i podłużny kształt, co ułatwia ich identyfikację. W składzie leku znajduje się barwnik karmoizyna (lak, E 122), który może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, talk oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, kwasu stearynowego, talku, tytanu dwutlenku (E 171) oraz karmoizyny. Tabletki powlekane zapewniają wygodę stosowania, precyzyjne dawkowanie oraz ochronę substancji czynnej.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, interakcja niepożądana, karmoizyna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, otoczka tabletki, piracetam, reakcja alergiczna, środek ostrożności, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Memotropil 1200 mg
Dane przedkliniczne potwierdzają niski potencjał toksyczny piracetamu, zarówno po jednorazowym, jak i długotrwałym podaniu. W badaniach toksyczności ostrej, podanie pojedynczej dawki 10 g/kg masy ciała u myszy, szczurów i psów nie wywołało nieodwracalnych efektów toksycznych. Wielokrotne podawanie leku w dawkach do 4,8 g/kg mc./dobę u myszy oraz do 2,4 g/kg mc./dobę u szczurów nie wykazało toksyczności narządowej. Podanie dożylne w dawkach do 1 g/kg mc./dobę przez 4-5 tygodni u szczurów i psów również nie spowodowało działań niepożądanych o charakterze toksycznym. W badaniu rocznym u psów, przy dawkach od 1 do 10 g/kg mc./dobę, zaobserwowano jedynie łagodne zaburzenia ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty, zmiana konsystencji kału oraz zwiększone spożycie wody, mimo że dawki te wielokrotnie przekraczały terapeutyczne stosowane u ludzi.
badanie in vitro, badanie in vivo, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie niepożądane, efekt toksyczny, genotoksyczność, mutacja genetyczna, piracetam, podanie dożylne, podanie pojedynczej dawki, potencjał toksyczny, profil bezpieczeństwa leku, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, układ pokarmowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lucetam 400 mg
Przedawkowanie piracetamu jest rzadkim zjawiskiem klinicznym, a dostępne dane wskazują na stosunkowo niski profil toksyczności tego leku nawet przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Najwyższa odnotowana dawka doustna wyniosła 75 g, po której głównymi objawami były krwista biegunka oraz ból brzucha. Objawy te najprawdopodobniej wynikały z obecności sorbitolu w preparacie, a nie z bezpośredniego działania piracetamu. Brak jest doniesień o innych specyficznych zdarzeniach niepożądanych związanych z przedawkowaniem samego piracetamu, co potwierdza jego względne bezpieczeństwo w sytuacjach ostrego przekroczenia dawki.
ból brzucha, dawka terapeutyczna, eliminacja leku, hemodializa, krwista biegunka, manifestacja kliniczna, odtrutka, piracetam, płukanie żołądka, podrażnienie błony śluzowej, procedura medyczna, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie piracetamu, sorbitol, wywoływanie wymiotów, zdarzenie niepożądane - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Recodium max
Podczas stosowania piracetamu w dawce 1200 mg (Recodium) należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami hemostazy, ciężkimi krwotokami, chorobą wrzodową przewodu pokarmowego, udarem krwotocznym w wywiadzie oraz u osób poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym, ze względu na ryzyko nasilenia krwawień wynikające z hamowania agregacji płytek krwi. Dodatkowo, u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe lub inhibitory agregacji płytek, w tym kwas acetylosalicylowy w małych dawkach, istnieje ryzyko sumowania efektów antyagregacyjnych. U osób z niewydolnością nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania, a u pacjentów w podeszłym wieku zaleca się regularne monitorowanie klirensu kreatyniny ze względu na fizjologiczny spadek filtracji kłębuszkowej. W przypadku terapii mioklonii, nagłe odstawienie piracetamu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nawrotu objawów, dlatego dawkowanie powinno być stopniowo zmniejszane.
agregacja płytek krwi, choroba wrzodowa żołądka, ciężki krwotok, drgawki uogólnione, filtracja kłębuszkowa, inhibitor agregacji płytek, klirens kreatyniny, krwawienie śródmózgowe, kwas acetylosalicylowy, mioklonia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, objawy odstawienne, piracetam, produkt przeciwzakrzepowy, udar krwotoczny, zabieg chirurgiczny, zaburzenie hemostazy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Recodium 800 mg
Lek Recodium zawierający piracetam (800 mg, tabletki powlekane) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na piracetam lub inne pochodne pirolidonu oraz na substancje pomocnicze leku. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także aktywne krwawienie śródmózgowe lub wysoka skłonność do jego nawrotu, ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia powikłań krwotocznych wynikających z działania piracetamu na hemostazę. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, gdyż piracetam jest wydalany głównie przez nerki i może kumulować się, zwiększając ryzyko toksyczności. Kolejnym przeciwwskazaniem jest pląsawica Huntingtona, gdzie piracetam może pogarszać objawy ruchowe i stan kliniczny pacjenta.
W praktyce klinicznej ważne jest, aby przy przepisywaniu Recodium zwrócić uwagę na formę farmaceutyczną – tabletki powlekane o dawce 800 mg, które można dzielić na równe części, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki u pacjentów bez bezwzględnych przeciwwskazań, zwłaszcza tych z grup ryzyka. Prawidłowa identyfikacja przeciwwskazań oraz indywidualizacja dawkowania są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.
choroba Huntingtona, hemostaza, krwawienie śródmózgowe, nadwrażliwość, piracetam, pląsawica Huntingtona, pochodna pirolidonu, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, schorzenie neurodegeneracyjne, schyłkowa niewydolność nerek, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie ruchowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Biotropil 800 800 mg
Piracetam, będący pochodną kwasu gammaaminomasłowego i należący do grupy nootropów (kod ATC: N06BX03), wykazuje wielokierunkowe działanie na poziomie błon komórkowych neuronów oraz układu naczyniowego. Mechanizm polega na interakcji z fosfolipidami błon, co stabilizuje ich strukturę i umożliwia prawidłowe funkcjonowanie białek błonowych. W układzie nerwowym piracetam moduluje aktywność receptorów postsynaptycznych, wzmacniając przekazywanie sygnałów neuronalnych. W zakresie układu krwionośnego lek zwiększa elastyczność erytrocytów, zmniejsza agregację płytek krwi oraz ogranicza przyleganie erytrocytów do śródbłonka, co przekłada się na poprawę reologii krwi. U pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową poprawia zdolność odkształcania erytrocytów, zmniejsza lepkość krwi i zapobiega zlepianiu krwinek czerwonych, co ma istotne znaczenie kliniczne. Dawki stosowane w badaniach sięgały do 12 g, przy czym obserwowano proporcjonalne hamowanie funkcji płytek krwi oraz wydłużenie czasu krwawienia bez zmniejszenia ich liczby.
agregacja płytek, agregacja płytek krwi, Biotropil, błona fosfolipidowa, ciśnienie tętnicze krwi, czas krwawienia, czynnik krzepnięcia krwi, czynnik von Willebranda, erytrocyt, fibrynogen, hemostaza, krwinka czerwona, kwas gammaaminomasłowy, lek nootropowy, lepkość krwi, lepkość osocza, mechanizm działania, naczynie krwionośne, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, parametry reologiczne krwi, piracetam, pirolidon, podkradanie wieńcowe, prostacyklina, przyleganie erytrocytów, rozszerzenie naczyń, skurcz naczyń krwionośnych, skurcz naczyń włosowatych, śródbłonek naczyń krwionośnych, zespół Raynauda - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Memotropil
Memotropil 1200 mg (piracetam) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ze względu na jego głównie nerkowy sposób wydalania, co wymaga dostosowania dawki. Ponadto, lek należy stosować ostrożnie u osób z podwyższonym ryzykiem krwawienia, w tym pacjentów z ciężkim krwotokiem, owrzodzeniem przewodu pokarmowego, zaburzeniami hemostazy, po przebytym krwotoku mózgowo-naczyniowym, po poważnych zabiegach chirurgicznych oraz u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy). U pacjentów w podeszłym wieku konieczna jest regularna ocena klirensu kreatyniny podczas długotrwałej terapii. Nagłe odstawienie piracetamu, zwłaszcza u chorych leczonych z powodu mioklonii, może wywołać nawrót objawów lub napad drgawek, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki pod kontrolą lekarza.
agregacja płytek krwi, ciężki krwotok, klirens kreatyniny, krwotok mózgowo-naczyniowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, mioklonia, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, napad drgawkowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, piracetam, reakcja alergiczna, ryzyko krwawienia, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hemostazy, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Memotropil 800 mg
Memotropil 800 mg to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 800 mg piracetamu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, kształt fasolki, są obustronnie wypukłe i posiadają kreskę dzielącą, umożliwiającą podział dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. lak z żółcienią pomarańczową (E 110, 0,01 mg), lak z żółcienią chinolinową (E 104, 1,90 mg), lecytynę sojową oraz sód (1,68 mg/tabletkę). Rdzeń tabletki zawiera skrobię ziemniaczaną, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka składa się z mieszaniny Opadry II Yellow 85G38109, zawierającej m.in. alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 oraz barwniki i emulgatory.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, lecytyna sojowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, piracetam, rdzeń tabletki, skrobia ziemniaczana, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Piracetam Espefa 1200 mg
Piracetam Espefa w dawce 1200 mg w formie tabletek powlekanych wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących ponad 3000 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia układu nerwowego, takie jak hiperkinezja, oraz zaburzenia psychiczne, w tym nerwowość, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10 (1-10%). Rzadziej pojawiają się depresja, senność, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, skóry i układu immunologicznego, których częstość jest nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zaburzeń krwotocznych u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe oraz na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego przerwania terapii i interwencji medycznej. U pacjentów z padaczką istnieje ryzyko nasilenia napadów, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji leczenia.
astenia, ataksja, badanie kliniczne, bezsenność, biegunka, ból głowy, depresja, działanie niepożądane, farmakoterapia, hiperkinezja, hipotensja, karmoizyna, kontrola placebo, krzepnięcie krwi, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość, nasilenie padaczki, nudność, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, omam, piracetam, podwójna ślepa próba, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, skurcz oskrzeli, splątanie, świąd, układ chłonny, wymioty, zaburzenie hemostazy, zaburzenie koncentracji, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie równowagi, zapalenie skóry, zawrót głowy - Leksykon chorób i schorzeń
Ataki zatrzymania oddechu – Patofizjologia i mechanizm
Ataki zatrzymania oddechu (breath-holding spells) dotyczą około 5% zdrowych niemowląt i małych dzieci, najczęściej między 1. a 3. rokiem życia. Patogeneza opiera się na dysfunkcji autonomicznego układu nerwowego, prowadzącej do zaburzeń regulacji przepływu mózgowego, co potwierdzają korelacje z arytmią zatokową oddechową w monitorowaniu holterowskim. Wyróżnia się dwa typy ataków: cyjanotyczne, związane z hiperwentylacją i manewrem Valsalvy, oraz blade, wynikające ze zwiększonej odpowiedzi przywspółczulnej i stymulacji nerwu błędnego, prowadzącej do bradykardii i krótkiej asystolii. Istotny jest związek z niedokrwistością z niedoboru żelaza, która zwiększa podatność na epizody, a suplementacja żelaza redukuje ich częstość nawet u dzieci bez jawnej anemii. Wywiad rodzinny wskazuje na komponent genetyczny, a badania MRI sugerują opóźnione dojrzewanie pnia mózgu i mielinizacji jako potencjalne czynniki predysponujące.
asystolia, atak blady, atak cyjanotyczny, atak zatrzymania oddechu, atropina, autonomiczny układ nerwowy, dysfunkcja autonomicznego układu nerwowego, dysregulacja autonomiczna, gospodarka żelazowa, hipoperfuzja mózgowa, implantacja stymulatora serca, manewr Valsalvy, monitorowanie holterowskie, napad anoksemiczny, napad padaczkowy, niedokrwistość syderoblastyczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niedomykalność zastawki trójdzielnej, odruch oczno-sercowy, odstęp QT, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, pień mózgu, piracetam, przetrwały otwór owalny, przetrwały przewód tętniczy, ruch miokloniczny, spektroskopia MR, stres oksydacyjny, stymulacja nerwu błędnego, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, zespół długiego QT - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Piracetam Espefa 1200 mg
Przedkliniczne badania toksyczności piracetamu wykazały jego niski potencjał toksyczny oraz szeroki margines bezpieczeństwa. W badaniach ostrej toksyczności, podanie pojedynczej dawki do 10 g/kg mc. doustnie u myszy, szczurów i psów nie wywołało nieodwracalnych działań toksycznych. W badaniach wielokrotnego podawania doustnego, myszy otrzymywały do 4,8 g/kg mc./dobę, szczury do 2,4 g/kg mc./dobę, a psy dawki od 1 do 10 g/kg mc./dobę przez okres roku, przy czym u psów obserwowano jedynie łagodne, odwracalne zaburzenia ze strony układu pokarmowego. Podanie dożylne w dawkach do 1 g/kg mc./dobę przez 4-5 tygodni u szczurów i psów nie wywołało działań toksycznych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania parenteralnych form leku.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie toksyczne, margines bezpieczeństwa, piracetam, podanie dożylne, postać parenteralna, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu jednorazowym, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ pokarmowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Recodium max 1200 mg
Recodium (piracetam) w dawce 1200 mg w formie tabletek powlekanych jest stosowany w różnych wskazaniach neurologicznych, z indywidualnym dostosowaniem schematu dawkowania. W terapii mioklonii początkowa dawka wynosi 7,2 g/dobę, zwiększana co 3-4 dni o 4,8 g/dobę do maksymalnie 24 g/dobę, podawana w 2-3 dawkach podzielonych. W leczeniu dysleksji u dzieci (8-13 lat) zaleca się 3,2 g/dobę w 2 dawkach, natomiast w zawrotach głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego – 2,4 g/dobę w 3 dawkach po 0,8 g przez 8 tygodni. Wspomagająco w zaburzeniach poznawczych związanych z wiekiem dawka wynosi 2,4-4,8 g/dobę, podzielona na 2-3 dawki. W przypadku podania pozajelitowego dawki piracetamu są analogiczne do dawkowania doustnego. Zaleca się regularną ocenę kliniczną i stopniowe zmniejszanie dawki co 6 miesięcy, aby uniknąć nawrotu objawów.
choroba Alzheimera, klirens kreatyniny, lek przeciwmiokloniczny, mioklonia, mioklonia korowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ocena neurologiczna, okres półtrwania leku, piracetam, podanie dożylne, podanie pozajelitowe, schyłkowa niewydolność nerek, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia logopedyczna, zaburzenie dyslektyczne, zaburzenie poznawcze, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Piracetam Polpharma 800 mg
Piracetam Polpharma 800 mg, stosowany w różnych wskazaniach neurologicznych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, potwierdzonych w badaniach klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej zgłaszane działania obejmują nerwowość i hiperkinezję (często ≥1/100 do <1/10), a także depresję i astenie (niezbyt często ≥1/1000 do <1/100). Rzadziej obserwuje się zaburzenia psychiczne takie jak splątanie, omamy, lęk, a także objawy ze strony układu nerwowego (ataksy, nasilenie padaczki), przewodu pokarmowego (nudności, biegunka), skóry (świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy) oraz reakcje anafilaktoidalne i zaburzenia krwotoczne o nieznanej częstości. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nasilenia napadów u pacjentów z padaczką oraz potencjalne zagrożenia związane z reakcjami alergicznymi na barwniki (E 110, E 104) i lecytynę sojową.
astenia, ataksja, bezsenność, biegunka, ból nadbrzusza, hiperkinezja, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwkrzepliwy, nadwrażliwość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, piracetam, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, splątanie, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie krwotoczne, zapalenie skóry, zawrót głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lucetam 400 mg
Lucetam to lek zawierający piracetam w dawkach 400 mg, 800 mg oraz 1200 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym, białym, owalnym kształcie z oznaczeniami „E 241”, „E 242” i „E 243” odpowiednio dla każdej dawki. Tabletki 800 mg posiadają dodatkową linię podziału ułatwiającą rozkruszenie, jednak nie służy ona do dzielenia na równe dawki. Substancją czynną jest piracetam, a tabletki zawierają także substancje pomocnicze takie jak magnezu stearynian, powidon K-30, makrogol 6000, dibutylu sebacynian, tytanu dwutlenek (E171), talk, etyloceluloza oraz hypromeloza, które odpowiadają za właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne produktu.
dwutlenek tytanu, etyloceluloza, hypromeloza, linia podziału, lucetam, makrogol, otoczka tabletki, piracetam, plastyfikator, podanie doustne, powidon, rdzeń tabletki, sebacynian dibutylu, spoiwo tabletki, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka 800 mg, tabletka powlekana, uwalnianie substancji czynnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Memotropil 20% 12 g/60 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa piracetamu, substancji czynnej leku Memotropil 20%, wykazały niski potencjał toksyczności oraz wysoki margines bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności ostrej podawano jednorazowe dawki do 10 g/kg masy ciała u myszy, szczurów i psów, nie obserwując nieodwracalnych efektów toksycznych. W badaniach wielokrotnych stosowano dawki do 4,8 g/kg/dobę u myszy oraz 2,4 g/kg/dobę u szczurów, bez istotnych działań toksycznych na narządy wewnętrzne. Dożylne podawanie piracetamu w dawkach do 1 g/kg/dobę przez 4-5 tygodni u szczurów i psów również nie wykazało toksyczności, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa stosowania Memotropilu 20% w formie roztworu do infuzji (200 mg/ml, 12 g w 60 ml).
Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły działania mutagennego ani kancerogennego piracetamu. W rocznym badaniu na psach, z dawkami stopniowo zwiększanymi od 1 do 10 g/kg/dobę, zaobserwowano jedynie łagodne zaburzenia ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty, zmiana konsystencji kału oraz zwiększone spożycie wody, które wystąpiły przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. Podsumowując, piracetam charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, co potwierdza jego niską toksyczność, brak działania genotoksycznego i kancerogennego oraz tolerancję podania dożylnego, istotną dla terapii Memotropilem 20%.
badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, długotrwałe stosowanie, działanie kancerogenne, działanie toksyczne, genotoksyczność, margines bezpieczeństwa, model doświadczalny, piracetam, podanie dożylne, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, roztwór do infuzji, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zaburzenia układu pokarmowego