Skład i postać leku Piracetam Polpharma

Piracetam Polpharma jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 800 mg. Każda tabletka zawiera 800 mg substancji czynnej – piracetamu (Piracetamum). Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, kształt fasolek i są obustronnie wypukłe. Na powierzchni tabletki znajduje się rowek dzielący, który umożliwia jej podział na dwie równe dawki po 400 mg. Powierzchnia tabletek jest lekko chropowata.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą:

• Skrobia ziemniaczana – wypełniacz oraz substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia jej formowanie
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli tabletkarki

³

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny o nazwie Opadry II Yellow (85 G38109), która zawiera:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzy główny składnik błonki otaczającej tabletkę
• Talk – nadaje gładkość powierzchni
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
• Makrogol (typ 3350) – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność otoczce
• Lak z żółcienią chinolinową (E 104) – barwnik nadający żółty kolor
• Lecytyna (pochodzenia sojowego) – emulgator ułatwiający powlekanie
• Lak z żółcienią pomarańczową (E 110) – barwnik nadający pomarańczowo-żółty odcień

Substancje o znanym działaniu

W składzie leku znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę ze względu na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości:⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Piracetam Polpharma jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC. Dostępne są dwa rodzaje opakowań: zawierające 20 tabletek powlekanych lub 60 tabletek powlekanych. Każde opakowanie składa się z blistrów umieszczonych w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Piracetam Polpharma wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie są wymagane szczególne warunki przechowywania tego produktu leczniczego. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania specjalnych zabezpieczeń przed światłem, wilgocią czy ekstremalnymi temperaturami.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Według dostępnych danych dla produktu Piracetam Polpharma 800 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że nie zaobserwowano niepożądanych interakcji między składnikami leku, które mogłyby wpłynąć na jego stabilność, biodostępność lub skuteczność terapeutyczną.⁸

Specjalne środki ostrożności

Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku Piracetam Polpharma ani przygotowania go do stosowania. Oznacza to, że lek jest gotowy do użycia bezpośrednio po wyjęciu z opakowania i nie wymaga dodatkowych czynności przygotowawczych przed podaniem. Niewykorzystane tabletki można usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹