Specjalne ostrzeżenia
Recodium max

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Recodium

Podczas stosowania piracetamu w postaci tabletek powlekanych Recodium 1200 mg należy uwzględnić szereg istotnych ostrzeżeń i zachować szczególne środki ostrożności. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów z różnymi schorzeniami i czynnikami ryzyka.¹

Wpływ na agregację płytek krwi

Ze względu na udokumentowany wpływ piracetamu na agregację płytek krwi, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Recodium 1200 mg u określonych grup pacjentów. Dotyczy to przede wszystkim osób:²

• Z ciężkimi krwotokami – u tych pacjentów piracetam może nasilać istniejące krwawienie poprzez hamowanie agregacji płytek³
• Z ryzykiem krwawienia, szczególnie w przebiegu choroby wrzodowej żołądka i jelit – istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia lub nasilenia krwawienia z przewodu pokarmowego⁴
• Z zaburzeniami hemostazy – piracetam może wpływać na pierwotną hemostazę poprzez oddziaływanie na płytki krwi⁵
• Z udarem krwotocznym w wywiadzie – stosowanie piracetamu może zwiększać ryzyko ponownego krwawienia śródmózgowego⁶
• Poddawanym poważnym zabiegom chirurgicznym, w tym zabiegom stomatologicznym – ze względu na ryzyko nadmiernego krwawienia śród- i pooperacyjnego⁷
• Stosującym produkty przeciwzakrzepowe lub inhibitory agregacji płytek, w tym małe dawki kwasu acetylosalicylowego – istnieje ryzyko sumowania się efektów antyagregacyjnych⁸

Niewydolność nerek

Piracetam jest wydalany głównie przez nerki, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Recodium 1200 mg u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U tych pacjentów może być konieczna modyfikacja dawkowania, zależnie od stopnia niewydolności nerek, zgodnie z zaleceniami zawartymi w punkcie 4.2 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁹

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku poddawanych długotrwałej terapii preparatem Recodium 1200 mg konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek poprzez oznaczanie klirensu kreatyniny. Na podstawie uzyskanych wyników może być konieczna odpowiednia modyfikacja dawkowania. Jest to szczególnie istotne ze względu na fizjologiczne zmniejszanie się filtracji kłębuszkowej wraz z wiekiem.¹⁰

Przerwanie leczenia

W przypadku stosowania leku Recodium 1200 mg u pacjentów z miokloniami, należy zwrócić szczególną uwagę na sposób zakończenia terapii. Nagłe odstawienie piracetamu u tych pacjentów jest przeciwwskazane, gdyż może doprowadzić do gwałtownego nawrotu mioklonii lub drgawek uogólnionych. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawkowania, by nie dopuścić do wystąpienia objawów odstawiennych.¹¹

Zawartość sodu

Produkt leczniczy Recodium 1200 mg zawiera znaczącą ilość sodu, co może być istotne dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością tego pierwiastka. W dawce 24 g piracetamu (maksymalna dobowa dawka) preparat dostarcza około 3,4 mmola (czyli 78,2 mg) sodu, co stanowi 3,9% maksymalnej dobowej dawki sodu zalecanej przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) dla osób dorosłych (2 g).¹²

Fakt ten należy uwzględnić szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca oraz innymi schorzeniami, w których ograniczenie spożycia sodu jest wskazane.¹³