Skład jakościowy i ilościowy leku Piracetam Espefa

Piracetam Espefa to produkt leczniczy, który występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 800 mg substancji czynnej – piracetamu (Piracetamum). Tabletki powlekane mają charakterystyczny żółty kolor i podłużny kształt.¹

Wśród substancji pomocniczych znajduje się składnik o znanym działaniu – żółcień chinolinowa, lak (E 104), który jest barwnikiem stosowanym w produkcji tabletek.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Piracetam Espefa zawierają szereg składników pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Składniki rdzenia tabletki

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość, ułatwiając jej formowanie
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej i stabilizuje formulację
• Kroskarmeloza sodowa – dezintegrant ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, która zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyn tabletkujących

Składniki otoczki tabletki

• Hypromeloza – polimerowy środek powlekający, który tworzy podstawową warstwę otoczki
• Kwas stearynowy – nadaje tabletce odpowiednie właściwości powierzchniowe
• Talk – poprawia właściwości powierzchni otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający otoczce nieprzezroczystość
• Żółcień chinolinowa, lak (E 104) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor

Postać farmaceutyczna i forma podania

Piracetam Espefa jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają żółty kolor i podłużny kształt, co ułatwia ich połykanie.⁴

Opakowanie leku

Lek jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 60 tabletek (4 blistry po 15 sztuk).⁵

Przechowywanie i trwałość leku

Okres ważności produktu leczniczego Piracetam Espefa wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁶

W celu zachowania pełnych właściwości leczniczych, produkt należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Takie postępowanie zapewnia ochronę leku przed szkodliwym działaniem światła i wilgoci.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Piracetam Espefa w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸

W odniesieniu do specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie obowiązują żadne szczególne wymogi.⁹