Skład i postać leku
Lucetam 400 mg

Skład i postać leku Lucetam

Lucetam to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 400 mg, 800 mg oraz 1200 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 400 mg, 800 mg lub 1200 mg substancji czynnej – piracetamu (Piracetamum). Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonymi oznaczeniami identyfikującymi poszczególne dawki.¹

Rozpoznanie wizualne tabletek

Tabletki można rozpoznać po specjalnych oznaczeniach wytłoczonych na ich powierzchni:

• Tabletki 400 mg – oznaczenie „E 241” na jednej stronie
• Tabletki 800 mg – oznaczenie „E 242” na jednej stronie
• Tabletki 1200 mg – oznaczenie „E 243” na jednej stronie

Warto zauważyć, że tabletki o mocy 800 mg posiadają dodatkową linię podziału po obu stronach, która ułatwia rozkruszenie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, nie służy jednak do podziału na równe dawki.²

Pełny skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Lucetam zawiera zarówno substancję czynną, jak i szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne i chemiczne leku.

Substancja czynna

Substancją czynną produktu Lucetam jest piracetam (Piracetamum) w ilości 400 mg, 800 mg lub 1200 mg na tabletkę, w zależności od dawki.³

Substancje pomocnicze

Skład tabletki Lucetam można podzielić na dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę.⁴

Forma podania i opakowanie

Produkt leczniczy Lucetam jest przeznaczony do podania doustnego w formie tabletek powlekanych.

Warianty opakowań

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:⁵

• Tabletki 400 mg: butelki z oranżowego szkła zawierające 60 tabletek powlekanych
• Tabletki 800 mg: butelki z oranżowego szkła zawierające 30 lub 60 tabletek powlekanych
• Tabletki 1200 mg: butelki z oranżowego szkła zawierające 20 lub 60 tabletek powlekanych⁶

Opakowanie stanowi butelka wykonana z oranżowego szkła, zamykana plastikowym zamknięciem. W przypadku tabletek 400 mg i 800 mg, zamknięcie wyposażone jest w element unieruchamiający tabletki. Tabletki 1200 mg mają plastikowe zamknięcie z zabezpieczeniem. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku, wraz z załączoną ulotką informacyjną.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Przechowywanie i okres ważności

Lek Lucetam należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachować jego właściwości lecznicze przez cały okres ważności.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Lucetam wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Specjalne środki ostrożności

Produkt leczniczy Lucetam nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰

W kontekście zgodności farmaceutycznej produktu, dla Lucetamu nie odnotowano specyficznych niezgodności wymagających uwagi.¹¹