owocnia pomarańczy gorzkiej
Owocnia pomarańczy gorzkiej (Citri aurantii pericarpium) to surowiec zielarski pozyskiwany z dojrzałych owoców Citrus aurantium L. (pomarańcza gorzka), należący do rodziny rutowatych (Rutaceae). W medycynie wykorzystuje się suszoną skórkę owocu, która zawiera szereg cennych związków biologicznie aktywnych.
Główne składniki aktywne owocni pomarańczy gorzkiej to olejek eteryczny (0,2-2%) z limonem jako dominującym składnikiem, flawonoidy (hesperydyna, neohesperydyna, naringina), kumaryny, związki goryczkowe oraz pektyny. Szczególnie cenne właściwości wykazują gorzkie glikozydy flawonowe, które odpowiadają za charakterystyczny smak surowca.
W zastosowaniu klinicznym owocnia pomarańczy gorzkiej wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwutleniające, poprawiające trawienie oraz pobudzające wydzielanie soków trawiennych. Jest stosowana w zaburzeniach apetytu, niestrawności, wzdęciach oraz jako składnik preparatów wspomagających odchudzanie. W medycynie tradycyjnej wykorzystywana jest również jako środek wykrztuśny i uspokajający.
Należy pamiętać, że owocnia pomarańczy gorzkiej zawiera synefryną – alkaloid o działaniu sympatykomimetycznym, który może podwyższać ciśnienie krwi i przyspieszać akcję serca. Z tego powodu stosowanie preparatów zawierających ten surowiec powinno być ostrożne u pacjentów z nadciśnieniem, chorobami serca oraz przyjmujących leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Bobrek trójlistkowy – Wskazania do stosowania
Bobrek trójlistkowy (Menyanthes trifoliata L., folium) jest składnikiem tradycyjnych preparatów roślinnych, przede wszystkim nalewki gorzkiej (Amara tinctura), stosowanych w leczeniu zaburzeń trawiennych, takich jak dyspepsja funkcjonalna, wzdęcia, uczucie pełności oraz brak łaknienia. Preparaty zawierające bobrek, w typowych proporcjach 60:60:50 (korzeń goryczki, liść bobrka, owocnia pomarańczy gorzkiej) w nalewce o stężeniu etanolu 70% (v/v), wykazują działanie pobudzające wydzielanie soków trawiennych i poprawiające motorykę przewodu pokarmowego. Synergistyczne połączenie z nalewką kozłkową, miętową i z dziurawca dodatkowo wspomaga rozkurcz mięśni gładkich, łagodzi dolegliwości dyspeptyczne oraz działa przeciwzapalnie, co czyni te preparaty użytecznymi w zespołach jelita drażliwego z przewagą wzdęć i zaparć oraz w stanach rekonwalescencji z obniżonym apetytem.
Amara tinctura, bobrek trójlistkowy, brak łaknienia, Citrus aurantium, dolegliwość gastryczna, dyskomfort trawienny, dyskomfort w nadbrzuszu, dyspepsja funkcjonalna, działanie prokinetyczne, działanie rozkurczowe, działanie wiatropędne, Gentiana lutea, Hyperici tinctura, korzeń goryczki, Menthae piperitae tinctura, Menyanthes trifoliata, nalewka gorzka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, nalewka z dziurawca, obniżone łaknienie, owocnia pomarańczy gorzkiej, perystaltyka przewodu pokarmowego, uczucie pełności poposiłkowej, Valerianae tinctura, wzdęcie, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego, zaburzenie trawienne, zespół jelita drażliwego - Leksykon substancji czynnych
Dziurawiec – Wskazania do stosowania
Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum L.) jest składnikiem preparatów roślinnych stosowanych głównie w leczeniu zaburzeń trawiennych, takich jak niestrawność, niedostateczne wydzielanie żółci oraz brak łaknienia. Preparaty te, np. Hepatosan fix (0,2 g ziela dziurawca w saszetce 2,0 g) oraz Krople żołądkowe (25 g intraktu dziurawca DER 1:1 w 100 g produktu), wykazują działanie choleretyczne i wspomagają funkcje przewodu pokarmowego. Dziurawiec działa synergistycznie z innymi składnikami roślinnymi, takimi jak mniszek lekarski, karczoch, mięta pieprzowa czy krwawnik, co pozwala na kompleksowe wsparcie terapii dolegliwości trawiennych i poprawę apetytu u pacjentów z osłabionym łaknieniem.
brak łaknienia, drogi żółciowe, działanie choleretyczne, działanie goryczowe, działanie synergistyczne, dziurawiec zwyczajny, Hypericum perforatum, intrakt, korzeń goryczki, korzeń mniszka lekarskiego, liść bobrka, liść mięty pieprzowej, nalewka z kozłka lekarskiego, nalewka z mięty pieprzowej, niedostateczne wydzielanie żółci, niestrawność, owocnia pomarańczy gorzkiej, produkt leczniczy roślinny, soki trawienne, zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego, zaburzenia trawienne, ziele dziurawca, ziele karczocha, ziele krwawnika - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Krople żołądkowe Amara –
Krople żołądkowe Amara to preparat roślinny o działaniu poprawiającym trawienie, charakteryzujący się synergistycznym efektem czterech głównych składników: wyciągu ze świeżego ziela dziurawca (24 ml/100 ml), nalewki z liści mięty pieprzowej (26,5 ml/100 ml), nalewki z korzenia kozłka (24,5 ml/100 ml) oraz nalewki gorzkiej (25 ml/100 ml). Mechanizm działania opiera się na stymulacji receptorów smakowych przez substancje goryczkowe i olejki eteryczne, co prowadzi do pobudzenia łaknienia oraz zwiększenia wydzielania soku żołądkowego, śliny i śluzu. Dodatkowo preparat wykazuje działanie rozkurczające mięśnie gładkie przewodu pokarmowego oraz efekt wiatropędny, co jest szczególnie związane z obecnością nalewki z mięty pieprzowej. Nalewka gorzka zawiera wyciągi z korzeni goryczki, liści bobrka oraz owocni pomarańczy gorzkiej, które wspomagają procesy trawienne poprzez stymulację receptorów smakowych i produkcję soków trawiennych.
dolegliwość dyspeptyczna, działanie rozkurczające, efekt wiatropędny, glikozyd gorzki, korzeń goryczki, kubek smakowy języka, łaknienie, liść bobrka, mięta pieprzowa, nalewka gorzka, nalewka z kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, olejek eteryczny, ośrodkowy układ nerwowy, owocnia pomarańczy gorzkiej, sok trawienny, sok żołądkowy, substancja goryczkowa, trawienie, wyciąg z dziurawca, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nalewka gorzka –
NALEWKA GORZKA (Amara tinctura) to doustny produkt leczniczy w postaci nalewki złożonej, zawierający 1 ml nalewki gorzkiej na każdy mililitr produktu (0,91 g). Nalewka sporządzona jest w proporcji 1:5 z korzenia goryczki (Gentiana lutea L., radix), liścia bobrka (Menyanthes trifoliata L., folium) oraz owocni pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L., ssp. aurantium, epicarpium et mesocarpium) w stosunku 60/60/50. Jako rozpuszczalnik zastosowano etanol 70% (V/V), a finalna zawartość etanolu w produkcie wynosi 63-70% (V/V), co ma istotne znaczenie kliniczne przy kwalifikacji pacjentów do terapii. Produkt dostępny jest w butelkach ze szkła barwnego z zakrętką polietylenową z kroplomierzem lub aluminiową, przechowywany w temperaturze do 25°C, z okresem ważności 2 lata od daty produkcji.
- Leksykon substancji czynnych
Korzenie goryczki – Wskazania do stosowania
Korzenie goryczki (Gentiana lutea L.) stanowią istotny składnik nalewki gorzkiej (Amara tinctura), wykorzystywanej w preparacie Krople żołądkowe Amara, gdzie stanowią 25 ml na 100 ml produktu. Nalewka sporządzana jest z DER 1:3,5 przy użyciu 70% etanolu (V/V). Substancje gorzkie, głównie glikozydy goryczowe, pobudzają receptory smakowe, co prowadzi do zwiększenia wydzielania soków trawiennych oraz poprawy perystaltyki przewodu pokarmowego. Wskazania do stosowania obejmują anoreksję pierwotną i wtórną, dyspepsję czynnościową, wzdęcia oraz zaburzenia trawienia manifestujące się uczuciem ciężkości po posiłkach. Preparat jest szczególnie zalecany u osób starszych, rekonwalescentów oraz pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami trawienia o charakterze czynnościowym.
Amara tinctura, anoreksja, Citrus aurantium, dyspepsja, dyspepsja czynnościowa, działanie spazmolityczne, Gentiana lutea, glikozyd goryczowy, Hyperici intractum, korzeń goryczki, Krople żołądkowe Amara, liść bobrka, Menthae piperitae tinctura, Menyathes trifoliata, nalewka gorzka, nalewka z korzenia kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, owocnia pomarańczy gorzkiej, perystaltyka przewodu pokarmowego, preparat gastryczny, receptor smakowy, sok trawienny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Valerianae tinctura, wyciąg z ziela dziurawca, zaburzenie łaknienia, zaburzenie trawienia - Leksykon substancji czynnych
Liście bobrka – Przedawkowanie
Liście bobrka (Menyathes trifoliata L.) są składnikiem nalewki gorzkiej w produkcie leczniczym Krople żołądkowe Amara, który zawiera również korzeń goryczki, owocnię pomarańczy gorzkiej, korzeń waleriany oraz ziele dziurawca. W literaturze medycznej brak jest szczegółowych danych dotyczących specyficznych objawów przedawkowania liści bobrka. Jednakże, przedawkowanie preparatu może wywołać objawy związane z innymi składnikami, takimi jak korzeń waleriany (uczucie zmęczenia, ból brzucha, drżenie rąk, nudności, rozszerzenie źrenic przy dawce 20 g korzenia, odpowiadającej około 400 g produktu) oraz ziele dziurawca (drgawki, dezorientacja, fotosensytyzacja przy dawce 4,5 g suchego wyciągu dziennie przez 2 tygodnie lub 15 g jednorazowo). Produkt zawiera 65-72% (V/V) etanolu, co może nasilać objawy przedawkowania i intoksykacji alkoholowej.
astenia, biegunka, ból brzucha skurczowy, dezorientacja, diagnostyka różnicowa, drgawki, drżenie kończyn, etanol, fotosensytyzacja, Hypericum perforatum, intoksykacja alkoholowa, korzeń goryczki, korzeń waleriany, liść bobrka, Menyathes trifoliata, mydriaza, nalewka gorzka, nudności, owocnia pomarańczy gorzkiej, promieniowanie ultrafioletowe, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, ziele dziurawca - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nalewka gorzka –
Nalewka Gorzka (Amara tinctura) to preparat roślinny zawierający ekstrakty z korzenia goryczki (Gentiana lutea L., radix), liścia bobrka (Menyanthes trifoliata L., folium) oraz owocni pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L., ssp. aurantium, epicarpium et mesocarpium) w proporcjach 60/60/50, sporządzony jako nalewka 1:5 z 70% etanolem, co skutkuje końcową zawartością etanolu na poziomie 63-70% (V/V). Preparat występuje w formie płynu doustnego i opiera swoją wartość terapeutyczną na tradycyjnym, wielowiekowym zastosowaniu gorzkich surowców roślinnych, które są znane ze swojego wpływu na układ pokarmowy, choć brak jest dedykowanych badań farmakodynamicznych potwierdzających mechanizmy działania na poziomie molekularnym, komórkowym czy narządowym. Brak specyficznych badań farmakodynamicznych stanowi istotne ograniczenie dla lekarzy rozważających zastosowanie Nalewki Gorzkiej w praktyce klinicznej. Wskazuje to na konieczność opierania się na tradycyjnych wskazaniach i doświadczeniu klinicznym, z jednoczesnym uwzględnieniem wysokiej zawartości etanolu (63-70% V/V), która może wpływać na farmakokinetykę i farmakodynamikę preparatu oraz stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu. Zaleca się ostrożność w stosowaniu u osób z chorobami wątroby, alkoholizmem, a także u dzieci i kobiet w ciąży.
- Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy gorzkiej – Przedawkowanie
Owocnia pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L. ssp. aurantium) jest składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura), stanowiącej 25% preparatów leczniczych Krople Żołądkowe oraz Krople żołądkowe Amara. Dotychczas nie zgłoszono przypadków przedawkowania samej owocni pomarańczy gorzkiej, a jej toksyczność w dawkach zawartych w tych produktach jest niska. Jednak preparaty te zawierają wysoką zawartość etanolu (67-72% V/V w Kroplach Żołądkowych oraz 65-72% V/V w Kroplach żołądkowych Amara), co przy przedawkowaniu może prowadzić do zaburzeń neurologicznych, zaburzeń świadomości, problemów z koordynacją ruchową oraz zmian ciśnienia tętniczego. Ponadto, obecność innych składników aktywnych, takich jak korzeń waleriany (Valeriana officinalis) i ziele dziurawca (Hypericum perforatum), może wywołać specyficzne objawy toksyczne.
biegunka, ból brzucha skurczowy, ciśnienie tętnicze, Citrus aurantium, dezorientacja, drgawki, drżenie rąk, działanie fotouczulające, Gentiana lutea, Hypericum perforatum, koordynacja ruchowa, korzeń goryczki, korzeń waleriany, krople żołądkowe, leczenie objawowe, liść bobrka, Menyanthes trifoliata, nadwrażliwość na promieniowanie, nalewka gorzka, nudności, objawy toksyczne, owocnia pomarańczy gorzkiej, rozszerzenie źrenic, ucisk w klatce piersiowej, Valeriana officinalis, zaburzenia, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia świadomości, zawartość etanolu, zawroty głowy, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy gorzkiej – Właściwości farmakokinetyczne
Na podstawie dostępnych charakterystyk produktów leczniczych zawierających owocnię pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L. subspecies aurantium), brak jest danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych tej substancji. W produktach „Krople Żołądkowe” oraz „Krople żołądkowe Amara” owocnia pomarańczy gorzkiej występuje jako składnik nalewki gorzkiej (Amara tinctura), stanowiącej 25,0 g/100 g lub 25 ml/100 ml produktu, sporządzonej z korzeni Gentiana lutea L., liści Menyanthes trifoliata L. oraz owocni Citrus aurantium w stosunku około 1:3,5-4,5, z użyciem etanolu 70% (V/V) jako ekstrahenta. Oba produkty zawierają znaczące stężenia etanolu (65-72% V/V), co może wpływać na farmakokinetykę składników aktywnych.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Nalewka gorzka –
Nalewka gorzka (Amara tinctura) to preparat zawierający ekstrakty z korzenia goryczki (Gentiana lutea L.), liścia bobrka (Menyanthes trifoliata L.) oraz owocni pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L.), z etanolem w stężeniu 63-70% V/V. Profil działań niepożądanych obejmuje głównie zaburzenia ze strony układu pokarmowego (dyspepsja, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, dyskomfort w nadbrzuszu) oraz ośrodkowego układu nerwowego (przemijające bóle głowy). Częstość występowania tych działań jest nieznana. Rzadko obserwuje się tachykardię, świąd oraz nadwrażliwość na światło, które mogą być związane zarówno z substancjami czynnymi roślinnymi, jak i wysokim stężeniem etanolu. Zwiększenie wydzielania soków trawiennych przez goryczkowe komponenty może nasilać objawy choroby wrzodowej lub refluksu żołądkowo-przełykowego, co wymaga ostrożności u pacjentów z tymi schorzeniami.
Amara tinctura, ból głowy, choroba wrzodowa, dyspepsja, działanie niepożądane, farmakovigilance, fotosensytyzacja, korzeń goryczki, liść bobrka, nalewka gorzka, ośrodkowy układ nerwowy, owocnia pomarańczy gorzkiej, produkt leczniczy, refluks żołądkowo-przełykowy, soki trawienne, świąd, tachykardia, tkanka podskórna, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Liście bobrka – Działania niepożądane
Liście bobrka (Menyanthes trifoliata L.) są składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura) w preparacie Krople żołądkowe Amara, ekstrakt uzyskiwany jest z połączenia liści bobrka, korzenia goryczki (Gentiana lutea L.) oraz owocni pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L.) w stosunku DER 1:3,5, z użyciem 70% etanolu jako ekstrahentu. Preparat może wywoływać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, skurczowe bóle brzucha oraz nasilenie zgagi, szczególnie u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym, co jest istotnym aspektem klinicznym przy kwalifikacji do terapii. Dodatkowo, obecność korzenia goryczki może powodować rzadkie tachykardie, a ziele dziurawca zwiększa ryzyko reakcji skórnych, w tym świądu oraz nadwrażliwości na światło słoneczne, szczególnie u osób o jasnej karnacji.
ból głowy, choroba przewodu pokarmowego, choroba układu krążenia, ekspozycja na promieniowanie UV, korzeń goryczki, liść bobrka, nadwrażliwość na światło słoneczne, nalewka gorzka, neuroprzekaźnik, objawy neurologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, owocnia pomarańczy gorzkiej, przewód pokarmowy, reakcja immunologiczna, reakcja skórna, refluks żołądkowo-przełykowy, relaksacja dolnego zwieracza przełyku, skurczowy ból brzucha, tachykardia, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, wysypka skórna, zaostrzenie refluksu żołądkowo-przełykowego, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Nalewka gorzka – Właściwości farmakodynamiczne
Nalewka gorzka (Amara tinctura) stanowi kluczowy składnik produktu Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae), występując w stężeniu 24,9 g na 100 g produktu. Jest to ekstrakt roślinny w proporcji 1:5, przygotowany z korzenia goryczki (Gentianae radice), liścia bobrka (Menyanthidis folio) oraz owocni pomarańczy gorzkiej (Auranti amari pericarpio) w proporcjach 60,0 cz., 60,0 cz. i 50,0 cz. odpowiednio, z użyciem 70% etanolu jako ekstrahenta. Produkt zawiera również nalewki z kozłka, mięty i dziurawca (każda po 24,9 g) oraz chlorowodorek papaweryny w ilości 0,4 g. Krople dostępne są w formie doustnej, a w 2,5 ml preparatu znajduje się 1460 mg etanolu (67-74% obj.), co należy uwzględnić przy ocenie farmakodynamicznej i potencjalnych interakcji.
Brak oficjalnych badań farmakodynamicznych dotyczących nalewki gorzkiej w produkcie uniemożliwia precyzyjne określenie jej mechanizmu działania, interakcji z pozostałymi składnikami oraz efektów terapeutycznych na poziomie molekularnym i fizjologicznym. W związku z tym, pomimo istotnej roli nalewki gorzkiej w składzie Kropli żołądkowych z papaweryną, jej wpływ na układ pokarmowy oraz potencjalne korzyści kliniczne pozostają niezweryfikowane, co wymaga dalszych badań eksperymentalnych i klinicznych.
badanie farmakodynamiczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek papaweryny, korzeń goryczki, krople doustne, krople żołądkowe, krople żołądkowe z papaweryną, liść bobrka, nalewka gorzka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, nalewka z dziurawca, owocnia pomarańczy gorzkiej, właściwości farmakodynamiczne - Leksykon substancji czynnych
Liście bobrka – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Liście bobrka (Menyanthes trifoliata L.) są składnikiem preparatów leczniczych, takich jak Krople żołądkowe Amara, które zawierają również korzeń goryczki i owocnię pomarańczy gorzkiej. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów w okresie ciąży i laktacji. Dodatkowo, Krople żołądkowe Amara zawierają znaczną ilość alkoholu etylowego (65-72% V/V), co stanowi istotne przeciwwskazanie do ich stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Ze względu na brak danych dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz potencjalnego wpływu na płodność, stosowanie tych preparatów w tych okresach nie jest zalecane.
alkohol etylowy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie teratogenne, fitoterapia, karmienie piersią, korzeń goryczki, krople żołądkowe, laktacja, liść bobrka, mleko matki, nalewka gorzka, owocnia pomarańczy gorzkiej, płodność, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Krople żołądkowe –
Krople żołądkowe są preparatem złożonym, stosowanym doustnie w zaburzeniach trawiennych u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Zalecana dawka jednorazowa wynosi 15-40 kropli (0,6-2 ml), podawana 3-4 razy na dobę, rozcieńczona w połowie szklanki wody, około 30 minut przed posiłkiem. Preparat może być stosowany również doraźnie w przypadku wystąpienia dolegliwości trawiennych. Ze względu na wysoką zawartość etanolu (65,0% ÷ 75,0% v/v), należy uwzględnić potencjalne interakcje i tolerancję alkoholu u pacjenta. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Krople żołądkowe –
Krople żołądkowe to preparat leczniczy o złożonym składzie roślinnym, stosowany głównie w leczeniu zaburzeń trawienia, takich jak niestrawność, wzdęcia oraz anoreksja niespecyficzna. Preparat zawiera nalewki: Valerianae tinctura (25,0 g/100 g) o działaniu uspokajającym i rozluźniającym mięśniówkę przewodu pokarmowego, Menthae piperitae tinctura cum menthae piperitae aetheroleo (25,0 g/100 g) wykazującą działanie spazmolityczne i karminacyjne, Hyperici intractum (25,0 g/100 g) o właściwościach przeciwzapalnych oraz Amara tinctura (25,0 g/100 g), która stymuluje wydzielanie soków trawiennych i poprawia łaknienie. Preparat jest wskazany u pacjentów z dyspepsją, wzdęciami, osłabionym apetytem oraz zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego, szczególnie w stanach po obfitych posiłkach, przewlekłych zaburzeniach trawienia i rekonwalescencji.
brak łaknienia, działanie karminacyjne, działanie przeciwzapalne, działanie spazmolityczne, dziurawiec, korzeń goryczki, korzeń kozłka lekarskiego, liść bobrka, mięta pieprzowa, niestrawność, objawy dyspeptyczne, owocnia pomarańczy gorzkiej, perystaltyka jelit, proces trawienny, sok trawienny, wzdęcia, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego, zaburzenie trawienia, zaburzenie trawienne - Leksykon substancji czynnych
Liście mięty pieprzowej – Wskazania do stosowania
Liście mięty pieprzowej (Menthae piperitae folium) stanowią aktywny składnik nalewki w preparacie Krople żołądkowe Amara, zawierającym 26,5 ml nalewki na 100 ml produktu, przygotowywanej w stosunku surowiec:produkt końcowy (DER) 1:20 z użyciem 90% etanolu jako ekstrahenta. Preparat charakteryzuje się zawartością etanolu na poziomie 65-72% (V/V) oraz zielonobrunatną barwą, aromatyczno-miętowym zapachem i gorzkim, miętowym smakiem. Liście mięty pieprzowej wykazują działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, co łagodzi skurcze i bóle spastyczne, oraz właściwości wiatropędne dzięki obecności mentolu, redukując wzdęcia i uczucie pełności. Ponadto, stymulują wydzielanie soków trawiennych, co sprzyja poprawie trawienia i zwiększeniu apetytu, co jest szczególnie istotne u pacjentów z brakiem łaknienia.
ból spastyczny, brak łaknienia, dolegliwość trawienna, dolegliwość układu pokarmowego, dolegliwość żołądkowa, działanie rozkurczowe, działanie spazmolityczne, działanie synergistyczne, etanol, górny odcinek przewodu pokarmowego, korzeń goryczki, korzeń kozłka, krople doustne, liść bobrka, liść mięty pieprzowej, Menthae piperitae folium, mentol, mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, nalewka gorzka, nalewka z mięty pieprzowej, olejek miętowy, owocnia pomarańczy gorzkiej, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, preparat złożony, produkt leczniczy roślinny, redukcja wzdęć, układ pokarmowy, właściwość organoleptyczna, właściwość wiatropędna, wydzielanie soków trawiennych, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Nalewka gorzka – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nalewka gorzka (Amara tinctura), stanowiąca 24,9 g w 100 g produktu leczniczego Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae), jest przygotowywana jako ekstrakt 1:5 z korzenia goryczki, liścia bobrka oraz owocni pomarańczy gorzkiej, z użyciem 70% etanolu jako rozpuszczalnika. W dokumentacji produktu brak jest kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nalewki gorzkiej, w tym danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału karcinogennego, wpływu na reprodukcję i rozwój oraz badań farmakologicznych bezpieczeństwa. W 2,5 ml produktu znajduje się 1460 mg etanolu, a jego stężenie w produkcie wynosi 67-74% obj., co stanowi istotny czynnik ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką, chorobami układu nerwowego, kobiet w ciąży i karmiących oraz dzieci.
- Leksykon substancji czynnych
Liść bobrka trójlistnego – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Liść bobrka trójlistnego (Menyanthes trifoliata L.) jest składnikiem złożonych preparatów leczniczych, takich jak Krople Żołądkowe, gdzie występuje w nalewce gorzkiej (Amara tinctura) stanowiącej 25% składu. Preparaty te charakteryzują się wysoką zawartością etanolu, sięgającą 67-72% V/V, co przekłada się na około 700 mg alkoholu w pojedynczej dawce (40 kropli), odpowiadającej spożyciu około 17 g piwa lub 7 g wina. Z tego względu stosowanie tych preparatów jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką oraz chorobą alkoholową, ze względu na ryzyko nasilenia uszkodzeń wątroby, obniżenia progu drgawkowego oraz nawrotu uzależnienia. Dodatkowo, obecność przetworów z liści mięty pieprzowej w preparatach złożonych może nasilać objawy refluksu żołądkowo-przełykowego oraz zaostrzać dolegliwości u pacjentów z kamicą żółciową i innymi schorzeniami dróg żółciowych.
Amara tinctura, bobrek trójlistny, choroba alkoholowa, choroba wątroby, Citrus aurantium, Gentiana lutea, Hyperici intractum, kamica żółciowa, korzeń goryczki, korzeń kozłka lekarskiego, liść mięty pieprzowej, Menthae piperitae tinctura, Menyanthes trifoliata, motoryka dróg żółciowych, nalewka gorzka, owocnia pomarańczy gorzkiej, padaczka, próg drgawkowy, reakcja fotoalergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, schorzenie dróg żółciowych, Valerianae tinctura, zgaga, ziele dziurawca - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Krople żołądkowe T –
Krople żołądkowe T to preparat złożony zawierający nalewki ziołowe: kozłkową (25 g/100 g, etanol 70% v/v), miętową (25 g/100 g, etanol 90% v/v), gorzką (25 g/100 g, etanol 70% v/v) oraz z dziurawca (25 g/100 g, etanol 70% v/v). Całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi około 70% objętościowych. Brak jest specyficznych badań farmakodynamicznych dla tego preparatu, jednak na podstawie składu można przypuszczać, że działanie terapeutyczne opiera się na synergistycznym wpływie poszczególnych składników na układ pokarmowy. Nalewka kozłkowa wykazuje działanie uspokajające i spazmolityczne, nalewka miętowa działa rozkurczowo na mięśnie gładkie oraz karminacyjnie, nalewka gorzka stymuluje wydzielanie soków trawiennych i poprawia apetyt, natomiast nalewka z dziurawca ma właściwości przeciwzapalne i łagodzące dolegliwości dyspeptyczne.
dolegliwości dyspeptyczne, dolegliwości skurczowe, działanie karminacyjne, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczowe, działanie spazmolityczne, działanie wiatropędne, działanie żółciopędne, korzeń goryczki, liść bobrka, mentol, nalewka gorzka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, nalewka z dziurawca, napięcie mięśni gładkich, objawy dyspeptyczne, olejek miętowy, owocnia pomarańczy gorzkiej, soki trawienne, soki żołądkowe, uczucie pełności, wzdęcia, zaburzenia trawienia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Krople żołądkowe –
Produkt leczniczy Krople żołądkowe to preparat w postaci kropli doustnych, zawierający cztery główne składniki aktywne pochodzenia roślinnego: nalewkę z kozłka lekarskiego (Valerianae tinctura) 25,0 g (1:4-5, etanol 70°), nalewkę z mięty pieprzowej z olejkiem eterycznym (Menthae piperitae tinctura) 25,0 g (1:19-21, etanol 90°), intraktum z dziurawca (Hyperici intractum) 25,0 g (1:1, etanol 70°) oraz nalewkę gorzką (Amara tinctura) 25,0 g (1:4-5, etanol 70°), sporządzoną z korzenia goryczki, liścia bobrka i owocni pomarańczy gorzkiej. Całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi od 65,0% do 75,0% (v/v), co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do terapii. Lek nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji niepożądanych związanych z dodatkami farmaceutycznymi. Krople dostępne są w opakowaniach 25 g, 35 g oraz 50 g, w butelkach ze szkła barwnego z kroplomierzem, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i szybkie wchłanianie substancji czynnych.
- Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy gorzkiej – Wskazania do stosowania
Owocnia pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L. subspecies aurantium) jest składnikiem aktywnym tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, głównie w postaci nalewki gorzkiej (Amara tinctura), stosowanej w terapii wspomagającej funkcje układu pokarmowego. Wskazania do jej stosowania obejmują brak łaknienia, niestrawność (dyspepsję) oraz wzdęcia. Mechanizm działania opiera się na stymulacji receptorów smaku gorzkiego, co prowadzi do zwiększenia wydzielania soków trawiennych, śliny oraz enzymów trawiennych, a także efektów karminacyjnych i wiatropędnych. Preparaty zawierające owocnię pomarańczy gorzkiej, takie jak Krople Żołądkowe i Krople żołądkowe Amara, zawierają 25 g/100 g lub 25 ml/100 ml produktu nalewki o ekstrakcji w 70% etanolu (V/V), co należy uwzględnić ze względu na przeciwwskazania u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, kobiet w ciąży i karmiących oraz dzieci.
anoreksja, brak łaknienia, dolegliwość dyspeptyczna, dolegliwość żołądkowa, dyspepsja, działanie rozkurczowe, działanie uspokajające, interakcja lekowa, jadłowstręt, korzeń goryczki, korzeń kozłka, liść mięty pieprzowej, nalewka gorzka, niestrawność, owocnia pomarańczy gorzkiej, proces trawienny, receptor smaku gorzkiego, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość organoleptyczna, zaburzenie trawienia, zespół jelita drażliwego, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Liście bobrka – Wskazania do stosowania
Liście bobrka (Menyanthes trifoliata L.) stanowią istotny składnik nalewki gorzkiej (Amara tinctura) stosowanej w preparacie Krople żołądkowe Amara, gdzie występują w stosunku 1:3,5 wraz z korzeniami goryczki (Gentiana lutea L.) i owocnią pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L.) w etanolu 70% (V/V). Substancje aktywne, głównie glikozydy irydoidowe i sekoirydoidowe, wykazują działanie pobudzające apetyt, wspomagające trawienie oraz przeciwwzdęciowe. Mechanizm działania obejmuje stymulację wydzielania soków trawiennych (śliny, soku żołądkowego, enzymów trzustkowych), poprawę perystaltyki przewodu pokarmowego oraz działanie spazmolityczne, co przekłada się na łagodzenie dolegliwości takich jak brak łaknienia, dyspepsja czynnościowa, hypochlorhydria, zespół jelita drażliwego oraz zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego. Preparat jest szczególnie wskazany u pacjentów geriatrycznych, rekonwalescentów oraz osób z przewlekłymi zaburzeniami trawienia i tendencją do wzdęć.
anoreksja, brak łaknienia, dolegliwość żołądkowa, dyspepsja czynnościowa, działanie przeciwwzdęciowe, działanie rozkurczowe, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, glikozyd irydoidowy, hipochlorhydria, korzeń goryczki, korzeń kozłka, liść bobrka, liść mięty pieprzowej, Menyanthes trifoliata, nalewka gorzka, niestrawność, owocnia pomarańczy gorzkiej, perystaltyka przewodu pokarmowego, sok trawienny, terapia sekwencyjna, tradycyjny lek roślinny, wzdęcie, zaburzenie czynnościowe przewodu pokarmowego, zespół jelita drażliwego, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z dziurawca – Właściwości farmakodynamiczne
Nalewka z dziurawca (Hyperici tinctura) jest jednym z czterech równorzędnych składników roślinnych preparatu Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae), występując w stężeniu 24,9 g na 100 g produktu, z etanolem 70% jako ekstrahentem. Pozostałe składniki roślinne to nalewka kozłkowa, miętowa oraz gorzka, każda również w stężeniu 24,9 g/100 g. Preparat zawiera ponadto 0,4 g chlorowodorku papaweryny na 100 g. Produkt charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu, wynoszącą od 67% do 74% objętościowo, co przekłada się na 1460 mg etanolu w dawce 2,5 ml, co jest istotne z punktu widzenia farmakokinetyki i potencjalnych interakcji.
badanie farmakodynamiczne, biodostępność składnika aktywnego, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek papaweryny, ekstrahent etanol, Fortestomachicae, korzeń goryczki, krople doustne, krople żołądkowe z papaweryną, liść bobrka, nalewka gorzka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, nalewka z dziurawca, owocnia pomarańczy gorzkiej, postać farmaceutyczna, właściwość farmakodynamiczna - Leksykon substancji czynnych
Nalewka gorzka – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Produkt leczniczy Krople żołądkowe z papaweryną zawiera nalewkę gorzką o wysokiej zawartości etanolu (67-74% obj.), co przekłada się na 1460 mg etanolu w standardowej dawce 2,5 ml. Dla pacjenta o masie ciała 70 kg oznacza to ekspozycję na 21 mg/kg etanolu, przekraczającą bezpieczny próg 15 mg/kg na dawkę, co może podnieść stężenie alkoholu we krwi o około 3,5 mg/100 ml. Zawartość alkoholu odpowiada ilości etanolu w 37 ml piwa lub 15 ml wina. Ze względu na ryzyko kumulacji etanolu, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów zawierających etanol lub glikol propylenowy, konieczna jest dokładna analiza farmakoterapii pacjenta. Preparat nie jest zalecany u osób poniżej 18 roku życia oraz u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem czy padaczką.
Amara tinctura, Auranti amari pericarpio, Fortestomachicae, Gentianae radice, glikol propylenowy, interakcje lekowe, kamica żółciowa, korzeń goryczki, krople żołądkowe z papaweryną, liść bobrka, Menyanthidis folio, nalewka gorzka, nalewka z dziurawca, nalewka z mięty pieprzowej, owocnia pomarańczy gorzkiej, promieniowanie UV, reakcja fotoalergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, stężenie alkoholu we krwi, wąski indeks terapeutyczny, zaburzenia dróg żółciowych, zgaga - Leksykon leków
Skład i postać leku – Krople żołądkowe T –
Krople żołądkowe T to płyn doustny zawierający cztery nalewki roślinne: kozłkową (Valerianae tinctura, 25 g/100 g, ekstrakcja etanolem 70% v/v, stężenie 1:5), miętową (Menthae piperitae tinctura, 25 g/100 g, ekstrakcja etanolem 90% v/v dla tinctura menthae piperitae 1:20 oraz olejek miętowy 5 g), gorzką (Amara tinctura, 25 g/100 g, ekstrakcja etanolem 70% v/v, stężenie 1:5) oraz z dziurawca (Hyperici tinctura, 25 g/100 g, ekstrakcja etanolem 70% v/v, stężenie 1:5). Produkt zawiera około 70% objętościowych etanolu, co jest istotne przy przepisywaniu pacjentom z przeciwwskazaniami do alkoholu lub przyjmującym leki wchodzące w interakcje z alkoholem. Lek jest pozbawiony substancji pomocniczych, co zmniejsza ryzyko reakcji alergicznych u pacjentów z nadwrażliwością.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae) –
Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae) zawierają chlorowodorek papaweryny (0,4 g/100 g) oraz nalewki roślinne (każda po 24,9 g/100 g), a także znaczną ilość etanolu (67-74% obj.), co przekłada się na 1460 mg etanolu w 2,5 ml preparatu. Ze względu na obecność substancji o działaniu neurotropowym oraz wysoką zawartość alkoholu, lek może istotnie upośledzać funkcje psychomotoryczne, co stanowi przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Ponadto, etanol zawarty w preparacie może powodować pozytywny wynik badania alkomatem, co niesie potencjalne konsekwencje prawne dla pacjenta podczas kontroli drogowej.
chlorowodorek papaweryny, działanie neurotropowe, działanie sedatywne, działanie spazmolityczne, etanol, funkcje psychomotoryczne, korzeń goryczki, krople żołądkowe z papaweryną, liść bobrka, nalewka gorzka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, nalewka z dziurawca, owocnia pomarańczy gorzkiej, sprawność psychomotoryczna, zdolność prowadzenia pojazdów - Leksykon substancji czynnych
Liść bobrka trójlistnego – Przedawkowanie
Liść bobrka trójlistnego (Menyanthes trifoliata L.) jest składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura) w preparacie Krople Żołądkowe, który zawiera 67-72% (V/V) etanolu. Dotychczas nie zgłoszono przypadków przedawkowania samego liścia bobrka trójlistnego, a objawy toksyczne związane są głównie z wysoką zawartością etanolu. Przedawkowanie może prowadzić do objawów zatrucia alkoholowego, takich jak zaburzenia równowagi, mowy, koordynacji ruchowej, nudności, wymioty, bóle i zawroty głowy oraz zaburzenia świadomości. Dodatkowo, obecność nalewki z korzenia kozłka lekarskiego może nasilać działanie sedatywne, powodując senność i zaburzenia świadomości. Preparat zawiera także inne składniki roślinne, co utrudnia jednoznaczne przypisanie objawów przedawkowania wyłącznie liściowi bobrka trójlistnego.
Amara tinctura, ból brzucha, ból głowy, Citrus aurantium, działanie sedatywne, Gentiana lutea, Hyperici intractum, korzeń goryczki żółtej, krople żołądkowe, liść bobrka trójlistnego, Menthae piperitae tinctura, Menyanthes trifoliata, nalewka gorzka, nalewka z kozłka lekarskiego, nalewka z mięty pieprzowej, nudności i wymioty, ośrodkowy układ nerwowy, owocnia pomarańczy gorzkiej, podrażnienie błony śluzowej, Valerianae tinctura, zaburzenia równowagi, zaburzenia świadomości, zatrucie alkoholowe, zawroty głowy, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Bobrek trójlistkowy – Właściwości farmakodynamiczne
Bobrek trójlistkowy (Menyanthes trifoliata L., folium) jest surowcem roślinnym wykorzystywanym głównie w leczeniu zaburzeń trawienia, takich jak brak łaknienia, uczucie pełności, wzdęcia czy dyspepsja. Jego działanie farmakodynamiczne opiera się na obecności gorzkich glikozydów irydoidowych (foliamentyna, mentiafolina, swerozyd), które stymulują receptory smakowe w jamie ustnej, inicjując odruch nerwowy prowadzący do zwiększonego wydzielania śliny, soku żołądkowego, enzymów trzustkowych oraz żółci. W efekcie dochodzi do poprawy trawienia poprzez zwiększenie produkcji kwasu solnego i enzymów trawiennych, wzmaganie łaknienia oraz działanie wiatropędne, polegające na redukcji napięcia mięśni gładkich jelit i zmniejszeniu ilości gazów w przewodzie pokarmowym. Preparaty zawierające bobrek trójlistkowy, takie jak nalewka gorzka (Amara tinctura) w stosunku ekstrakcji 1:4-5 lub 1:5, dostępne są w formie kropli i płynów doustnych, często w połączeniu z innymi surowcami o działaniu żołądkowym (np. korzeń goryczki, owocnia pomarańczy gorzkiej, nalewki z Valeriana officinalis, Mentha piperita, Hypericum perforatum).
bobrek trójlistkowy, brak łaknienia, dyspepsja, działanie wiatropędne, efekt synergistyczny, enzymy trzustkowe, glikozyd irydoidowy, korzeń goryczki, krople doustne, nalewka gorzka, owocnia pomarańczy gorzkiej, płyn doustny, preparat ziołowy, uczucie pełności w żołądku, wydzielanie soków trawiennych, wydzielanie soku żołądkowego, wzdęcie, zaburzenie trawienia, związek goryczowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Krople żołądkowe –
Krople żołądkowe to preparat złożony zawierający wyciągi roślinne, w tym intrakt z dziurawca zwyczajnego (Hyperici intractum) z hyperycyną, nalewkę z kozłka lekarskiego, mięty pieprzowej oraz mieszaninę surowców goryczowych. Kluczowym aspektem bezpieczeństwa terapii jest ryzyko wystąpienia reakcji fototoksycznych, szczególnie u pacjentów o jasnej karnacji, manifestujących się wysypką plamisto-grudkową oraz rumieniem na obszarach skóry eksponowanych na promieniowanie UV. Częstość tych działań niepożądanych jest nieznana, a ryzyko wzrasta przy długotrwałym stosowaniu preparatu. Ponadto, preparat zawiera wysoką zawartość etanolu (65,0% ÷ 75,0% v/v), co może stanowić dodatkowy czynnik ryzyka u wybranych grup pacjentów. Ze względu na złożony skład, możliwe są również inne, niewymienione reakcje niepożądane oraz potencjalne interakcje farmakologiczne wymagające uważnej obserwacji klinicznej.
działanie fototoksyczne, dziurawiec zwyczajny, farmakoterapia, farmakowigilancja, hyperycyna, intrakt z dziurawca, korzeń goryczki, kozłek lekarski, krople żołądkowe, liść bobrka, mięta pieprzowa, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nadwrażliwość na światło, nalewka gorzka, nalewka z kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, olejek eteryczny, owocnia pomarańczy gorzkiej, promieniowanie UV, reakcja fototoksyczna, rumień, surowiec goryczowy, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae) –
Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae) to preparat złożony zawierający nalewki roślinne (kozłkową, miętową, gorzką, z dziurawca) oraz chlorowodorek papaweryny (0,4% składu). Nalewki stanowią po 24,9% produktu i dostarczają substancji o działaniu uspokajającym, rozkurczowym, karminacyjnym, żółciopędnym oraz przeciwzapalnym. Chlorowodorek papaweryny wykazuje działanie spazmolityczne i rozszerzające naczynia krwionośne, rozluźniając mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i układu moczowo-płciowego. Produkt zawiera 67-74% obj. etanolu, co odpowiada 1460 mg etanolu w 2,5 ml kropli, co może wpływać na jego farmakodynamikę.
błona śluzowa żołądka, bóle skurczowe, chlorowodorek papaweryny, drogi żółciowe, działanie karminacyjne, działanie przeciwzapalne, działanie spazmolityczne, działanie żółciopędne, korzeń goryczki, liść bobrka, mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, nalewka gorzka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, nalewka z dziurawca, olejek miętowy, owocnia pomarańczy gorzkiej, układ moczowo-płciowy, zwieracz Oddiego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Krople żołądkowe –
Produkt leczniczy Krople żołądkowe to preparat złożony zawierający nalewki z kozłka (Valerianae tinctura), mięty pieprzowej z olejkiem eterycznym (Menthae piperitae tinctura cum menthae piperitae aetheroleo), intraktum z dziurawca (Hyperici intractum) oraz nalewkę gorzką (Amara tinctura) sporządzoną z korzenia goryczki, liścia bobrka i owocni pomarańczy gorzkiej. Preparat dostępny jest w formie kropli doustnych i zawiera wysoką zawartość etanolu w zakresie 65,0% ÷ 75,0% (v/v), co stanowi istotny czynnik do rozważenia przy ocenie bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu.
etanol, intraktum z dziurawca, korzeń goryczki, krople doustne, lek ziołowy, liść bobrka, nalewka gorzka, nalewka z kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, owocnia pomarańczy gorzkiej, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, toksyczność ostra, toksyczność przedkliniczna, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Krople żołądkowe –
Krople żołądkowe to preparat doustny zawierający nalewki z korzenia kozłka, mięty pieprzowej z olejkiem eterycznym, intrakt z dziurawca oraz nalewkę gorzką, charakteryzujący się wysoką zawartością etanolu w zakresie 65,0% ÷ 75,0% v/v. Ze względu na brak badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz wysoką zawartość alkoholu, lek nie jest zalecany w tym okresie. Spożycie nawet niewielkich ilości etanolu może negatywnie wpływać na rozwój płodu, co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania preparatu w ciąży. Podobne ograniczenia dotyczą okresu laktacji, gdyż brak jest danych dotyczących przenikania składników leku, w tym etanolu, do mleka kobiecego oraz ich wpływu na dziecko karmione piersią.
działanie farmakologiczne, etanol w leku, intrakt z dziurawca, karmienie piersią, korzeń goryczki, liść bobrka, nalewka gorzka, nalewka z korzenia kozłka, nalewka z kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, ostrożność terapeutyczna, owocnia pomarańczy gorzkiej, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, wiek rozrodczy, zaburzenie rozwojowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nalewka gorzka –
Produkt leczniczy Nalewka gorzka (Amara tinctura) w postaci płynu doustnego zawiera nalewkę z korzenia goryczki (Gentiana lutea L., radix), liścia bobrka (Menyanthes trifoliata L., folium) oraz owocni pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L., ssp. aurantium, epicarpium et mesocarpium) w proporcjach 60/60/50, ekstrahowaną etanolem 70% (V/V). Gotowy preparat zawiera 63-70% (V/V) etanolu, co ma istotne znaczenie w kontekście potencjalnych interakcji farmakologicznych oraz wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W dostępnej dokumentacji brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, mutagenności, kancerogenności, teratogenności oraz wpływu na płodność i rozwój pourodzeniowy.
- Leksykon substancji czynnych
Goryczka – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparaty zawierające ekstrakt z goryczki (Gentianae extractum siccum) stosowane w produktach leczniczych, takich jak Kalms (22,50 mg ekstraktu suchego) oraz Krople żołądkowe i Krople żołądkowe T (nalewka gorzka Amara tinctura z korzenia goryczki), wymagają ścisłego przestrzegania dawek ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Preparaty te nie są zalecane u dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku danych klinicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość etanolu w nalewek: Krople żołądkowe zawierają 65-75% (v/v) etanolu, a dawka 15 kropli dostarcza około 0,25 g alkoholu (odpowiednik 6,3 ml piwa lub 2,6 ml wina), natomiast 40 kropli to 0,8 g etanolu. Krople żołądkowe T zawierają około 70% etanolu, a dawka 50 kropli (2,5 ml) dostarcza 1,4 g etanolu. Z tego powodu preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniem mózgu, chorobami psychicznymi, alkoholizmem oraz u dzieci.
choroba alkoholowa, choroba umysłowa, choroba wątroby, cukrzyca, dziurawiec, fotouczulenie, goryczka, kamica żółciowa, korzeń goryczki, liść bobrka, nalewka gorzka, nerwica wegetatywna, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, owocnia pomarańczy gorzkiej, padaczka, refluks żołądkowo-przełykowy, schorzenie dróg żółciowych, stan neurotyczny, uszkodzenie mózgu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zgaga