Skład i postać leku – Esotkaleno 5 mg

Skład i postać leku
Esotkaleno 5 mg

Produkt leczniczy Esotkaleno zawiera substancję czynną prednizon i jest dostępny w postaci białych lub prawie białych, okrągłych, dwupłaszczyznowych tabletek o ośmiu dawkach: 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg oraz 50 mg. Każda tabletka posiada linię podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii. Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od dawki: tabletki o niższych dawkach zawierają celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz sodu stearylofumaran, natomiast tabletki o wyższych dawkach dodatkowo zawierają poloksamer 407 oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, co poprawia rozpuszczalność, biodostępność oraz stabilność leku.

Pobierz ChPL PDF Esotkaleno – Tabletki – 5 mg

Pełen skład leku Esotkaleno: substancje czynne i pomocnicze

Substancje pomocnicze w zależności od dawki leku

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek Esotkaleno
Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Warunki przechowywania produktu leczniczego
Okres ważności

Niezgodności farmaceutyczne

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

prednizon

Kategoria leku

Pełen skład leku Esotkaleno: substancje czynne i pomocnicze

Produkt leczniczy Esotkaleno występuje w postaci tabletek o ośmiu różnych dawkach: 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg oraz 50 mg. Substancją czynną zawartą we wszystkich wariantach dawkowania jest prednizon.¹

Substancje pomocnicze w zależności od dawki leku

Skład jakościowy substancji pomocniczych różni się w zależności od dawki leku Esotkaleno. Tabletki o niższych dawkach (1 mg, 2,5 mg i 5 mg) zawierają następujące substancje pomocnicze:²

Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i środek zwiększający spoistość tabletek
Skrobia żelowana (kukurydziana) – substancja wiążąca i wypełniająca
Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Tabletki o wyższych dawkach (10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg i 50 mg) zawierają rozszerzony zestaw substancji pomocniczych:³

Celuloza mikrokrystaliczna
Skrobia żelowana (kukurydziana)
Poloksamer 407 – niejonowy związek powierzchniowo czynny, poprawiający rozpuszczalność i biodostępność leku
Sodu stearylofumaran
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca płynność proszków i stabilność tabletek

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek Esotkaleno

Wszystkie dawki produktu leczniczego Esotkaleno występują w postaci białych lub prawie białych, okrągłych, dwupłaszczyznowych tabletek. Każda z tabletek posiada charakterystyczne elementy identyfikacyjne, które umożliwiają rozpoznanie dawki leku.⁴

Dawka	Wygląd tabletki	Oznaczenie	Możliwość podziału
1 mg	Biała lub prawie biała, okrągła, dwupłaszczyznowa	Ścięcie i linia podziału na jednej stronie, wytłoczona liczba „1” na drugiej stronie	Tak – na równe dawki
2,5 mg	Biała lub prawie biała, okrągła, dwupłaszczyznowa	Ścięcie i linia podziału na jednej stronie, wytłoczona liczba „2,5” na drugiej stronie	Tak – na równe dawki
5 mg	Biała lub prawie biała, okrągła, dwupłaszczyznowa	Ścięcie i linia podziału na jednej stronie, wytłoczona liczba „5” na drugiej stronie	Tak – na równe dawki
10 mg	Biała lub prawie biała, okrągła, dwupłaszczyznowa	Ścięcie i linia podziału na jednej stronie, wytłoczona liczba „10” na drugiej stronie	Tak – na równe dawki
20 mg	Biała lub prawie biała, okrągła, dwupłaszczyznowa	Ścięcie i linia podziału na jednej stronie, wytłoczona liczba „20” na drugiej stronie	Tak – na równe dawki
25 mg	Biała lub prawie biała, okrągła, dwupłaszczyznowa	Ścięcie i linia podziału na jednej stronie, wytłoczona liczba „25” na drugiej stronie	Tak – na równe dawki
30 mg	Biała lub prawie biała, okrągła, dwupłaszczyznowa	Ścięcie i linia podziału na jednej stronie, wytłoczona liczba „30” na drugiej stronie	Tak – na równe dawki
50 mg	Biała lub prawie biała, okrągła, dwupłaszczyznowa	Ścięcie i linia podziału na jednej stronie, wytłoczona liczba „50” na drugiej stronie	Tak – na równe dawki

Istotną cechą wszystkich tabletek Esotkaleno jest obecność linii podziału, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki. Jest to korzystne przy modyfikacji dawkowania i precyzyjnym dostosowaniu terapii do potrzeb pacjenta.⁵

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Tabletki Esotkaleno są pakowane w blistry wykonane z PVC/PVDC oraz aluminium. Dostępne są w opakowaniach zawierających 20 lub 100 tabletek, jednak nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania produktu leczniczego

Warunki przechowywania różnią się w zależności od dawki leku:⁷

Esotkaleno 1 mg – nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
Pozostałe dawki (2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 50 mg) – nie wymagają specjalnych warunków przechowywania

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Esotkaleno również różni się w zależności od dawki:⁸

Tabletki o dawkach 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg – 3 lata
Tabletki o dawce 50 mg – 4 lata

Warto zaznaczyć, że produkt leczniczy Esotkaleno nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Esotkaleno nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że w postaci tabletek, w której występuje lek, nie zachodzą niepożądane interakcje między składnikami preparatu, które mogłyby wpływać na jego stabilność, biodostępność lub skuteczność terapeutyczną.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.