Profil bezpieczeństwa leku
Esotkaleno 5 mg

Prednizon, stosowany w preparacie Esotkaleno, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka, co może wymagać przerwania karmienia przy wyższych dawkach. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko osteoporozy, co nakazuje dokładną ocenę korzyści i ryzyka oraz monitorowanie stanu zdrowia. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza z twardziną układową, są narażeni na ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego przy dawkach ≥15 mg/dobę, co wymaga rutynowego monitorowania ciśnienia tętniczego i funkcji nerek. W przypadku marskości wątroby konieczne może być zmniejszenie dawki i indywidualne dostosowanie terapii.

Wskazania
  1. alergiczne zapalenie spojówek
  2. alergiczny nieżyt nosa
  3. artropatia enteropatyczna
  4. astma oskrzelowa
  5. autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
  6. autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  7. chłoniak nieziarniczy
  8. choroba Addisona
  9. choroba Behçeta
  10. choroba Hodgkina
  11. choroba Leśniowskiego-Crohna
  12. choroba Waldenströma
  13. choroby autoimmunologiczne
  14. choroby skóry i błon śluzowych
  15. choroby ziarniniakowe
  16. ciężkie postacie kataru siennego
  17. dermatozy ciążowe
  18. dermatozy pęcherzowe
  19. egzema
  20. eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń
  21. eozynofilowe zapalenie powięzi
  22. erytrodermia
  23. gruźlica płuc
  24. gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  25. guz rzekomy oczodołu
  26. guzkowe zapalenie tętnic
  27. hiperkalcemia w pierwotnych chorobach złośliwych
  28. idiopatyczna plamica małopłytkowa
  29. idiopatyczne włóknienie zaotrzewnowe
  30. liszaj ruberowy osutka
  31. łupież rubra mieszkowy
  32. łuszczyca krostkowa
  33. łuszczycowe zapalenie stawów
  34. mieszane choroby tkanki łącznej
  35. młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
  36. myasthenia
  37. naczyniak jamisty
  38. neuropatia nerwu wzrokowego
  39. niedobór ACTH
  40. niewydolność kory nadnerczy
  41. obrzęk Quinckego
  42. obturacyjne zapalenie krtani podgłośniowej
  43. odrzucenie przeszczepu
  44. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
  45. oparzenia zasadowe
  46. oparzenie przełyku
  47. orbitopatia endokrynologiczna
  48. ostra białaczka limfoblastyczna
  49. ostra przerywana trombocytopenia
  50. ostre zapalenie pęcherzyków płucnych
  51. paliatywna terapia chorób nowotworowych
  52. parałuszczyca
  53. piodermia zgorzelinowa
  54. podostry skórny toczeń rumieniowaty
  55. polimialgia reumatyczna
  56. polineuropatia związana z gammapatią monoklonalną
  57. profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych cytostatykami
  58. profilaktyka zespołu niewydolności oddechowej u wcześniaków
  59. przewlekła białaczka limfatyczna
  60. przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc
  61. przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrzęstne
  62. przewlekłe zapalenie rzęs
  63. przewlekły tarczowaty toczeń rumieniowaty
  64. przewlekły zespół Guillaina-Barrégo
  65. reakcja Jarischa-Herxheimera
  66. reaktywne zapalenie stawów
  67. reumatoidalne zapalenie stawów
  68. rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek
  69. sarkoidoza
  70. śródmiąższowe choroby płuc
  71. śródmiąższowe zapalenie rogówki
  72. stany stresowe po długotrwałej terapii kortykosteroidami
  73. stany toksyczne w ciężkich chorobach zakaźnych
  74. stwardnienie rozsiane
  75. submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek
  76. szpiczak mnogi
  77. toczeń rumieniowaty układowy
  78. twardzina układowa
  79. usunięcie nadnerczy
  80. wrodzone pęcherzowe oddzielanie się naskórka
  81. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  82. zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  83. zapalenie błony naczyniowej oka
  84. zapalenie naczyń
  85. zapalenie nadtwardówki
  86. zapalenie rogówki
  87. zapalenie serca w gorączce reumatycznej
  88. zapalenie stawów kręgosłupa
  89. zapalenie stawów w sarkoidozie
  90. zapalenie tętnicy skroniowej
  91. zapalenie twardówki
  92. zapalenie wielomięśniowe
  93. zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc
  94. zespół Goodpasture’a
  95. zespół nadnerczowo-płciowy
  96. zespół Sézary'ego
  97. zespół Tolosa-Hunta
  98. zespół Westa
  99. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  100. ziarniniakowatość Wegenera
  101. zwłóknienie płuc
Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Prednizon przenika do mleka kobiecego. Dotychczas nie zgłaszano szkodliwego wpływu na noworodka, jednak podawanie w okresie karmienia piersią powinno podlegać ograniczeniom. Jeśli wymagane są większe dawki, należy przerwać karmienie piersią. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie ma dowodów na to, że produkt leczniczy Esotkaleno wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Oznacza to, że można stosować lek bez ograniczeń w tym zakresie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Esotkaleno (prednizonu) z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci w podeszłym wieku są narażeni na zwiększone ryzyko osteoporozy podczas stosowania prednizonu. Zaleca się dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka leczenia oraz monitorowanie stanu zdrowia. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u seniorów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z twardziną układową istnieje zwiększone ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego po podaniu prednizonu, zwłaszcza w dawkach ≥15 mg/dobę. Zaleca się rutynowe monitorowanie ciśnienia krwi i czynności nerek. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku marskości wątroby stosunkowo małe dawki mogą być wystarczające lub konieczne może być zmniejszenie dawki. Oznacza to, że należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Prednizon przenika do mleka kobiecego. Dotychczas nie zgłaszano szkodliwego wpływu na noworodka, jednak podawanie w okresie karmienia piersią powinno podlegać ograniczeniom. Jeśli wymagane są większe dawki, należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie ma dowodów na to, że produkt leczniczy Esotkaleno wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Esotkaleno (prednizonu) z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Pacjenci w podeszłym wieku są narażeni na zwiększone ryzyko osteoporozy podczas stosowania prednizonu. Zaleca się dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka leczenia oraz monitorowanie stanu zdrowia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z twardziną układową istnieje zwiększone ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego po podaniu prednizonu, zwłaszcza w dawkach ≥15 mg/dobę. Zaleca się rutynowe monitorowanie ciśnienia krwi i czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W przypadku marskości wątroby stosunkowo małe dawki mogą być wystarczające lub konieczne może być zmniejszenie dawki. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawkowania.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: