Profil bezpieczeństwa leku
Esotkaleno 5 mg
Prednizon, stosowany w preparacie Esotkaleno, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka, co może wymagać przerwania karmienia przy wyższych dawkach. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko osteoporozy, co nakazuje dokładną ocenę korzyści i ryzyka oraz monitorowanie stanu zdrowia. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza z twardziną układową, są narażeni na ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego przy dawkach ≥15 mg/dobę, co wymaga rutynowego monitorowania ciśnienia tętniczego i funkcji nerek. W przypadku marskości wątroby konieczne może być zmniejszenie dawki i indywidualne dostosowanie terapii.
- alergiczne zapalenie spojówek
- alergiczny nieżyt nosa
- artropatia enteropatyczna
- astma oskrzelowa
- autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
- autoimmunologiczne zapalenie wątroby
- chłoniak nieziarniczy
- choroba Addisona
- choroba Behçeta
- choroba Hodgkina
- choroba Leśniowskiego-Crohna
- choroba Waldenströma
- choroby autoimmunologiczne
- choroby skóry i błon śluzowych
- choroby ziarniniakowe
- ciężkie postacie kataru siennego
- dermatozy ciążowe
- dermatozy pęcherzowe
- egzema
- eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń
- eozynofilowe zapalenie powięzi
- erytrodermia
- gruźlica płuc
- gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- guz rzekomy oczodołu
- guzkowe zapalenie tętnic
- hiperkalcemia w pierwotnych chorobach złośliwych
- idiopatyczna plamica małopłytkowa
- idiopatyczne włóknienie zaotrzewnowe
- liszaj ruberowy osutka
- łupież rubra mieszkowy
- łuszczyca krostkowa
- łuszczycowe zapalenie stawów
- mieszane choroby tkanki łącznej
- młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
- myasthenia
- naczyniak jamisty
- neuropatia nerwu wzrokowego
- niedobór ACTH
- niewydolność kory nadnerczy
- obrzęk Quinckego
- obturacyjne zapalenie krtani podgłośniowej
- odrzucenie przeszczepu
- olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
- oparzenia zasadowe
- oparzenie przełyku
- orbitopatia endokrynologiczna
- ostra białaczka limfoblastyczna
- ostra przerywana trombocytopenia
- ostre zapalenie pęcherzyków płucnych
- paliatywna terapia chorób nowotworowych
- parałuszczyca
- piodermia zgorzelinowa
- podostry skórny toczeń rumieniowaty
- polimialgia reumatyczna
- polineuropatia związana z gammapatią monoklonalną
- profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych cytostatykami
- profilaktyka zespołu niewydolności oddechowej u wcześniaków
- przewlekła białaczka limfatyczna
- przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc
- przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrzęstne
- przewlekłe zapalenie rzęs
- przewlekły tarczowaty toczeń rumieniowaty
- przewlekły zespół Guillaina-Barrégo
- reakcja Jarischa-Herxheimera
- reaktywne zapalenie stawów
- reumatoidalne zapalenie stawów
- rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek
- sarkoidoza
- śródmiąższowe choroby płuc
- śródmiąższowe zapalenie rogówki
- stany stresowe po długotrwałej terapii kortykosteroidami
- stany toksyczne w ciężkich chorobach zakaźnych
- stwardnienie rozsiane
- submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek
- szpiczak mnogi
- toczeń rumieniowaty układowy
- twardzina układowa
- usunięcie nadnerczy
- wrodzone pęcherzowe oddzielanie się naskórka
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- zapalenie błony naczyniowej oka
- zapalenie naczyń
- zapalenie nadtwardówki
- zapalenie rogówki
- zapalenie serca w gorączce reumatycznej
- zapalenie stawów kręgosłupa
- zapalenie stawów w sarkoidozie
- zapalenie tętnicy skroniowej
- zapalenie twardówki
- zapalenie wielomięśniowe
- zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc
- zespół Goodpasture’a
- zespół nadnerczowo-płciowy
- zespół Sézary'ego
- zespół Tolosa-Hunta
- zespół Westa
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- ziarniniakowatość Wegenera
- zwłóknienie płuc
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćPrednizon przenika do mleka kobiecego. Dotychczas nie zgłaszano szkodliwego wpływu na noworodka, jednak podawanie w okresie karmienia piersią powinno podlegać ograniczeniom. Jeśli wymagane są większe dawki, należy przerwać karmienie piersią. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie ma dowodów na to, że produkt leczniczy Esotkaleno wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Oznacza to, że można stosować lek bez ograniczeń w tym zakresie.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Esotkaleno (prednizonu) z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci w podeszłym wieku są narażeni na zwiększone ryzyko osteoporozy podczas stosowania prednizonu. Zaleca się dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka leczenia oraz monitorowanie stanu zdrowia. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z twardziną układową istnieje zwiększone ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego po podaniu prednizonu, zwłaszcza w dawkach ≥15 mg/dobę. Zaleca się rutynowe monitorowanie ciśnienia krwi i czynności nerek. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW przypadku marskości wątroby stosunkowo małe dawki mogą być wystarczające lub konieczne może być zmniejszenie dawki. Oznacza to, że należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Prednizon przenika do mleka kobiecego. Dotychczas nie zgłaszano szkodliwego wpływu na noworodka, jednak podawanie w okresie karmienia piersią powinno podlegać ograniczeniom. Jeśli wymagane są większe dawki, należy przerwać karmienie piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Nie ma dowodów na to, że produkt leczniczy Esotkaleno wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Esotkaleno (prednizonu) z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Pacjenci w podeszłym wieku są narażeni na zwiększone ryzyko osteoporozy podczas stosowania prednizonu. Zaleca się dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka leczenia oraz monitorowanie stanu zdrowia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z twardziną układową istnieje zwiększone ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego po podaniu prednizonu, zwłaszcza w dawkach ≥15 mg/dobę. Zaleca się rutynowe monitorowanie ciśnienia krwi i czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W przypadku marskości wątroby stosunkowo małe dawki mogą być wystarczające lub konieczne może być zmniejszenie dawki. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawkowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania