lewocetyryzyna dichlorowodorek
Lewocetyryzyna dichlorowodorek to aktywny enancjomer cetyryzyny, należący do grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji. Jest selektywnym antagonistą receptora H1, wykazującym wysokie powinowactwo do tych receptorów, co przekłada się na skuteczne hamowanie reakcji alergicznych.
Substancja ta charakteryzuje się korzystnym profilem farmakokinetycznym – szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 0,9 godziny. Lek wykazuje minimalny efekt pierwszego przejścia, a jego biodostępność wynosi niemal 100%. Okres półtrwania lewocetyryzyny wynosi około 8-9 godzin, co umożliwia stosowanie jej raz na dobę.
Lewocetyryzyna dichlorowodorek znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym alergicznego nieżytu nosa (w tym przewlekłego alergicznego nieżytu nosa) oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. W przeciwieństwie do leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji, lewocetyryzyna w dawkach terapeutycznych wykazuje minimalne działanie sedatywne oraz praktycznie nie wpływa na układ cholinergiczny.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Levocetirizine Genoptim 5 mg
Lewocetyryzyna dichlorowodorek w postaci tabletek powlekanych 5 mg jest zalecana dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat oraz dzieci w wieku 6-12 lat w dawce 5 mg raz na dobę. Dzieci młodsze (2-6 lat) powinny otrzymywać lek w formie dostosowanej do wieku, natomiast niemowlęta i dzieci poniżej 2 lat nie powinny stosować leku ze względu na brak danych klinicznych. U pacjentów geriatrycznych oraz osób z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie wymaga indywidualnej modyfikacji na podstawie klirensu kreatyniny, obliczanego wzorem: Klirens kreatyniny (ml/min) = [140 – wiek (lata)] × masa ciała (kg) / (72 × stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)) × 0,85 dla kobiet. Dawkowanie zależnie od stopnia niewydolności nerek wynosi: ≥80 ml/min – 1 tabletka/dobę, 50-79 ml/min – 1 tabletka/dobę, 30-49 ml/min – 1 tabletka co 2 dni, <30 ml/min – 1 tabletka co 3 dni, a przy klirensie <10 ml/min lek jest przeciwwskazany. U dzieci z zaburzeniami nerek dawkowanie ustala się indywidualnie, brak jest jednak szczegółowych danych klinicznych. Zaburzenia czynności wątroby nie wymagają modyfikacji dawki, chyba że współistnieją z niewydolnością nerek.
alergen, dializa, farmakoterapia, klirens kreatyniny, kreatynina w surowicy, lewocetyryzyna dichlorowodorek, pacjent geriatryczny, przewlekła pokrzywka, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, racemat cetyryzyny, schemat terapeutyczny, schyłkowa niewydolność nerek, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, tabletki powlekane, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Levalergedd 5 mg
Lewocetyryzyna w dawce 5 mg (odpowiadająca 4,2 mg lewocetyryzyny) zawarta w tabletkach powlekanych Levalergedd jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, cetyryzynę, hydroksyzynę, inne pochodne piperazyny oraz na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (64,0 mg/tabletkę). Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różny przebieg, od łagodnych objawów skórnych po zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, dlatego w wywiadzie należy szczegółowo ustalić ewentualne wcześniejsze reakcje na leki przeciwhistaminowe o podobnej strukturze chemicznej.
cetyryzyna, dializoterapia, działanie niepożądane, EGFR, farmakokinetyka lewocetyryzyny, hydroksyzyna, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, lewocetyryzyna, lewocetyryzyna dichlorowodorek, nietolerancja laktozy, pochodne piperazyny, przesączanie kłębuszkowe, reakcja anafilaktyczna, schyłkowa niewydolność nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Levocetirizine Hasco 0,5 mg/ml
Przeprowadzone badania przedkliniczne lewocetyryzyny dichlorowodorku obejmowały kompleksową ocenę bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, karcynogenności oraz wpływu na funkcje rozrodcze i rozwój potomstwa. W badaniach farmakologicznych nie stwierdzono istotnego negatywnego wpływu na układ nerwowy, sercowo-naczyniowy ani oddechowy przy dawkach terapeutycznych. Analizy toksykologiczne wykazały brak znaczących efektów toksycznych przy długotrwałym stosowaniu, a testy genotoksyczności (w tym mutacje genowe i aberracje chromosomowe) nie potwierdziły działania genotoksycznego. Długoterminowe badania karcynogenne na modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów.
aberracje chromosomowe, badania farmakologiczne, badania przedkliniczne, funkcje rozrodcze, lewocetyryzyna dichlorowodorek, mutacje genowe, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, rozwój postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Contrahist Allergy 5 mg
Contrahist Allergy to lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku, co odpowiada 4,2 mg czystej lewocetyryzyny. Substancja czynna wykazuje skuteczność w leczeniu objawów alergii. Tabletki mają charakterystyczny biały, obustronnie wypukły kształt o wymiarach 8 mm na 4,5 mm i oznaczenie '^ 11′ umożliwiające ich identyfikację. W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, w tym 68,2 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol 400.
celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, lewocetyryzyna, lewocetyryzyna dichlorowodorek, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, objawy alergii, produkt leczniczy, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – ZYX Bio 5 mg
Lewocetyryzyna dichlorowodorek w leku ZYX Bio 5 mg w formie tabletek powlekanych wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do wieku pacjenta oraz funkcji nerek. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat oraz dzieci od 6 do 12 lat przyjmują standardowo 5 mg (1 tabletka) raz na dobę. U dzieci poniżej 6 lat stosowanie tabletek nie jest zalecane ze względu na brak możliwości dostosowania dawki, a u dzieci poniżej 2 lat lek jest przeciwwskazany. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie należy modyfikować na podstawie klirensu kreatyniny (Clkr), obliczanego według wzoru: Clkr = [140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg) / (72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)) x 0,85 dla kobiet. Dawkowanie u dorosłych z zaburzeniami nerek przedstawia się następująco: Clkr ≥ 80 ml/min – 1 tabletka raz na dobę; 50–79 ml/min – 1 tabletka raz na dobę; 30–49 ml/min – 1 tabletka co drugi dzień; < 30 ml/min – 1 tabletka co trzeci dzień; < 10 ml/min (schyłkowa niewydolność nerek, dializowani) – lek przeciwwskazany.
cetyryzyna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, łagodne zaburzenie czynności nerek, lewocetyryzyna dichlorowodorek, okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, pacjent dializowany, przewlekła pokrzywka, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, schyłkowa niewydolność nerek, tabletka powlekana, terapia przeciwhistaminowa, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levocetirizine Genoptim 5 mg
Levocetirizine Genoptim, dostępny w dawce 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku w formie tabletek powlekanych, jest lekiem przeciwhistaminowym II generacji o potwierdzonej skuteczności terapeutycznej. W badaniach klinicznych u dorosłych (12-71 lat) działania niepożądane występowały u 15,1% pacjentów przyjmujących lek, w porównaniu do 11,3% w grupie placebo, z przewagą objawów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (91,6%). Najczęstsze działania niepożądane (≥1%) to senność (5,2% vs 1,4% placebo), ból głowy (2,6% vs 3,2%), suchość w jamie ustnej (2,6% vs 1,6%) oraz zmęczenie (2,5% vs 1,2%). Działania sedatywne (senność, zmęczenie, osłabienie) występowały istotnie częściej (8,1%) niż w grupie placebo (3,1%). U dzieci dawki 1,25 mg i 5 mg również wykazywały działania niepożądane, takie jak biegunka (1,9%), senność (1,9-2,9%) oraz zaburzenia snu (1,3%).
anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, depresja, drgawki, duszność, działanie niepożądane, działanie sedatywne, halucynacja, kołatanie serca, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, lewocetyryzyna dichlorowodorek, myśl samobójcza, nadwrażliwość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, osłabienie, parestezja, pokrzywka, przerost prostaty, reakcja nadwrażliwości, senność, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, wykwit polekowy, wymioty, wysypka, zaburzenie równowagi, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alcetyr 5 mg
Preparat Alcetyr dostępny jest w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku – leworotacyjnego enancjomeru cetyryzyny, będącego selektywnym antagonistą receptorów H1 histaminy. Substancja czynna wykazuje wysokie powinowactwo do receptorów histaminowych, co przekłada się na skuteczność terapeutyczną. Tabletki zawierają również 70 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk oraz makrogol 400, które odpowiadają za strukturę, stabilność i właściwości farmaceutyczne tabletek.
antagonista receptora H1, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cetyryzyna, dwutlenek tytanu, enancjomer cetyryzyny, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, lewocetyryzyna dichlorowodorek, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, receptor histaminowy, stearynian magnezu, tabletka powlekana, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Levocetirizine Hasco 0,5 mg/ml
Lewocetyryzyna dichlorowodorek, będąca enancjomerem R cetyryzyny, jest silnym i wybiórczym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1, wykazującym wysokie powinowactwo (Ki = 3,2 nmol/L), dwukrotnie większe niż cetyryzyna (Ki = 6,3 nmol/L). Okres półtrwania dysocjacji od receptorów H1 wynosi 115 ± 38 minut, co przekłada się na długotrwałe działanie blokujące – po 4 godzinach blokada receptorów wynosi 90%, a po 24 godzinach utrzymuje się na poziomie 57%. Początek działania terapeutycznego obserwuje się już po 1 godzinie od podania dawki 5 mg. Lewocetyryzyna skutecznie hamuje powstawanie pohistaminowego bąbla i rumienia, redukuje świąd oraz wpływa na mechanizmy zapalne, takie jak uwalnianie VCAM-1, przepuszczalność naczyń i migrację eozynofilów, co potwierdzają badania in vitro i in vivo.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, bąbel i rumień, choroba atopowa, cząsteczka adhezji komórkowej naczyń, działanie przeciwalergiczne, EKG, enancjomer R, komora Boydena, lek przeciwhistaminowy, lewocetyryzyna dichlorowodorek, migracja eozynofilów, odstęp QT, pochodna piperazyny, profil bezpieczeństwa, przepuszczalność naczyń, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, przewlekłe alergiczne zapalenie, punktowy wskaźnik nasilenia objawów klinicznych, receptor histaminowy H1, roztocza kurzu domowego, schorzenie alergiczne, świąd, tachyfilaksja, uwalnianie histaminy, zaburzenie pokrzywkowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Alergimed
Lewocetyryzyna zawarta w leku Alergimed 5 mg wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z predyspozycjami do zatrzymania moczu, takimi jak uszkodzenie rdzenia kręgowego czy rozrost gruczołu krokowego, ze względu na jej działanie przeciwcholinergiczne zwiększające ryzyko zatrzymania moczu. Ponadto, u pacjentów z padaczką lub podwyższonym ryzykiem drgawek (np. z wywiadem drgawek, urazami głowy, zmianami organicznymi w OUN) lek może obniżać próg drgawkowy, co wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważenia alternatywnych terapii. Zaleca się także zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego spożywania alkoholu, gdyż może to nasilać działania niepożądane leku.
diagnostyka alergologiczna, drgawki, działanie przeciwcholinergiczne, efekt odbicia, interakcja z alkoholem, lek przeciwhistaminowy, lewocetyryzyna dichlorowodorek, mikcja, padaczka, powiększona prostata, próg drgawkowy, receptor histaminowy, rozrost gruczołu krokowego, test skórny, uszkodzenie rdzenia kręgowego, wynik fałszywie ujemny, zatrzymanie moczu, zmiany organiczne OUN - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zenaro 5 mg
Przedawkowanie lewocetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku Zenaro, manifestuje się różnorodnie w zależności od wieku pacjenta. U dorosłych dominuje nasilona senność wynikająca z antagonizmu na receptorach H1, natomiast u dzieci obserwuje się dwufazowy przebieg: początkowo pobudzenie i niepokój ruchowy, a następnie senność. Brak specyficznego antidotum wymaga leczenia objawowego i podtrzymującego funkcje życiowe, z uwzględnieniem różnic klinicznych między grupami wiekowymi.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cezera 5 mg
Lewocetyryzyna dichlorowodorek, będąca R-enancjomerem cetyryzyny, jest substancją czynną leku Cezera, należącego do grupy antagonistów receptorów H1 pochodnych piperazyny (kod ATC: R06AE09). W dawce 5 mg wykazuje dwukrotnie większe powinowactwo do receptorów H1 (Ki = 3,2 nmol/l) niż cetyryzyna (Ki = 6,3 nmol/l), z okresem półtrwania odłączania od receptorów wynoszącym 115 ± 38 minut. Po podaniu jednorazowym receptorowe wysycenie osiąga 90% po 4 godzinach i utrzymuje się na poziomie 57% po 24 godzinach. Badania kliniczne potwierdziły skuteczność leku w łagodzeniu objawów sezonowego, całorocznego oraz przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, a także przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, wykazując istotne statystycznie zmniejszenie nasilenia objawów i poprawę jakości życia pacjentów. W badaniu z 551 pacjentami z przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, lewocetyryzyna 5 mg wykazała przewagę nad placebo w łagodzeniu objawów przez 6 miesięcy bez rozwoju tachyfilaksji.
całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, choroba atopowa, cząsteczka adhezji komórkowej naczyń, desloratadyna, enancjomer cetyryzyny, eotaksyna, komora prowokacyjna, lek przeciwhistaminowy, lewocetyryzyna dichlorowodorek, migracja eozynofilów, napływ eozynofilów, niedrożność nosa, odstęp QT, pochodna piperazyny, przepuszczalność naczyń, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, receptor H1, roztocze kurzu domowego, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, tachyfilaksja, uwalnianie histaminy, zapis EKG - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ZYX Bio 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lewocetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej preparatu ZYX Bio w dawce 5 mg, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Ocena farmakologiczna nie ujawniła istotnych niepożądanych efektów na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnych zmian biochemicznych, hematologicznych, histopatologicznych ani wpływu na masę narządów wewnętrznych, co wskazuje na brak ryzyka toksycznego przy długotrwałym stosowaniu.
aberracje chromosomowe, badania farmakologiczne, działanie kancerogenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, lewocetyryzyna dichlorowodorek, mutacje genowe, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, zmiany histopatologiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ZYX Bio 5 mg
Lewocetyryzyna dichlorowodorek, substancja czynna preparatu ZYX Bio (5 mg), nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy, jednak brak jest jednoznacznych danych u ludzi, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka i przepisać lek jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet planujących ciążę lub będących w ciąży, konieczne jest szczegółowe poinformowanie o ograniczeniach danych klinicznych oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia, jeśli to możliwe.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Contrahist Allergy
Lewocetyryzyna dichlorowodorek w dawce 5 mg w formie tabletek powlekanych wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem zatrzymania moczu (np. uszkodzenie rdzenia kręgowego, rozrost gruczołu krokowego) oraz u osób z padaczką lub zwiększonym ryzykiem drgawek, gdzie konieczne jest ścisłe monitorowanie neurologiczne. Interakcja z alkoholem może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Ponadto, lek hamuje reakcję alergiczną w testach skórnych, dlatego zaleca się odstawienie lewocetyryzyny na 3 dni przed ich wykonaniem, aby uniknąć fałszywie ujemnych wyników. Produkt zawiera 68,2 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
drgawki, dziedziczna nietolerancja galaktozy, hamowanie ośrodkowego układu nerwowego, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, lewocetyryzyna dichlorowodorek, napad padaczkowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, padaczka, reakcja alergiczna, rozrost gruczołu krokowego, świąd odstawienny, test alergiczny, test skórny, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie dziedziczne, zatrzymanie moczu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Contrahist Allergy 5 mg
Lek Contrahist Allergy zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku i w zalecanej dawce nie wykazuje negatywnego wpływu na kluczowe funkcje psychomotoryczne, takie jak koncentracja uwagi, zdolność reagowania oraz prowadzenie pojazdów mechanicznych. Dane z badań klinicznych wskazują, że lek ten jest bezpieczny dla większości pacjentów podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak senność, zmęczenie i osłabienie, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego konieczna jest indywidualna ocena tolerancji leku.
charakterystyka produktu leczniczego, Contrahist Allergy, czas reakcji, działanie niepożądane, koncentracja uwagi, koordynacja psychomotoryczna, lek przeciwhistaminowy, lewocetyryzyna, lewocetyryzyna dichlorowodorek, osłabienie, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, wrażliwość pacjenta, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie, zmienność osobnicza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alcetyr 5 mg
Lewocetyryzyna dichlorowodorek (Alcetyr 5 mg) może być stosowana u kobiet w ciąży jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, gdyż dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone (mniej niż 300 udokumentowanych przypadków). Dane z ponad 1000 zastosowań cetyryzyny, racematu lewocetyryzyny, nie wskazują na teratogenność ani toksyczność wobec płodu. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, porodu ani rozwój pourodzeniowy, co potwierdza względne bezpieczeństwo leku. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być indywidualna, uwzględniająca stan kliniczny pacjentki i potencjalne korzyści dla matki przewyższające ryzyko dla płodu.
Alcetyr, cetyryzyna, ciąża, działania niepożądane, ekspozycja na lek, karmienie piersią, lewocetyryzyna, lewocetyryzyna dichlorowodorek, mleko kobiece, modele zwierzęce, objawy alergiczne, płodność, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, racemat, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, sedacja, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Xyzal
Lewocetyryzyna dichlorowodorek w dawce 5 mg (tabletki powlekane) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza w kontekście interakcji z alkoholem, który może nasilać działania niepożądane. Lek zwiększa ryzyko zatrzymania moczu, co jest istotne u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego oraz rozrostem gruczołu krokowego. Ponadto, ze względu na potencjalne działanie prokonwulsyjne, lewocetyryzyna może obniżać próg drgawkowy, co wymaga ostrożności u pacjentów z padaczką lub czynnikami ryzyka napadów, takimi jak zaburzenia elektrolitowe czy choroby neurologiczne. W diagnostyce alergologicznej testy skórne mogą dawać fałszywie ujemne wyniki, dlatego zaleca się odstawienie leku na co najmniej 3 dni przed badaniem.
diagnostyka alergologiczna, dysfunkcja pęcherza moczowego, działanie prokonwulsyjne, fałszywie ujemny wynik, farmakoterapia, interakcja z alkoholem, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, lewocetyryzyna dichlorowodorek, napad padaczkowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, padaczka, powiększenie prostaty, próg drgawkowy, reakcja alergiczna, rozrost gruczołu krokowego, roztwór doustny, świąd z odbicia, test skórny, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenie dziedziczne, zatrzymanie moczu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Contrahist Allergy 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lewocetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku Contrahist Allergy, obejmowały szeroki zakres standardowych testów farmakologicznych i toksykologicznych. Analizy wykazały brak istotnych zagrożeń dla układów sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz centralnego układu nerwowego. Długoterminowe badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły istotnych zmian biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych przy dawkach terapeutycznych, co potwierdza brak toksyczności narządowej. Ponadto, testy genotoksyczności nie wykazały potencjału mutagennego ani aberracji chromosomowych, a badania kancerogenności nie potwierdziły działania rakotwórczego leku.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, bezpieczeństwo farmakologiczne, centralny układ nerwowy, Contrahist Allergy, działanie kancerogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja terapeutyczna, lewocetyryzyna dichlorowodorek, parametry biochemiczne, potencjał genotoksyczny, toksyczność narządowa, toksyczny wpływ na rozród, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, zdrowie reprodukcyjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zyx 5 mg
Lek Zyx dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor, okrągły kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię, co ułatwia ich identyfikację i podawanie. Każda tabletka zawiera również 79 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze podzielone są na składniki rdzenia (laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian) oraz otoczki (hypromeloza, tytanu dwutlenek E171, makrogol 400), które pełnią funkcje wypełniaczy, środków poślizgowych, regulatorów uwalniania i barwników. Tabletki przeznaczone są do podania doustnego, a powłoka chroni substancję czynną i maskuje smak leku.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cezera 5 mg
Lewocetyryzyna dichlorowodorek, składnik aktywny preparatu Cezera, wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie reprodukcyjnym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży są ograniczone (mniej niż 300 udokumentowanych przypadków), jednak na podstawie szerzej przebadanej cetyryzyny (ponad 1000 ciąż) nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani toksyczności płodowej. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu lewocetyryzyny na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy. Stosowanie leku w ciąży powinno być rozważane jedynie przy wyraźnym wskazaniu klinicznym, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.
badanie przedkliniczne, cetyryzyna, Cezera, ciąża, działanie gonadotoksyczne, działanie niepożądane, działanie toksyczne, enancjomer cetyryzyny, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, leczenie przeciwhistaminowe, lewocetyryzyna dichlorowodorek, okres reprodukcyjny, parametr płodności, płodność, racemat lewocetyryzyny, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, sedacja, wada rozwojowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lirra Gem 5 mg
Lirra Gem zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku w formie tabletek powlekanych, które są wskazane do stosowania u dorosłych, młodzieży powyżej 12 lat oraz dzieci w wieku 6-12 lat w dawce 5 mg raz na dobę. Dla dzieci poniżej 6 lat zaleca się stosowanie form farmaceutycznych dostosowanych do wieku, np. syropu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie należy modyfikować w zależności od klirensu kreatyniny (Clkr), przy czym dla Clkr ≥ 80 ml/min stosuje się 1 tabletkę dziennie, dla Clkr 30-49 ml/min – 1 tabletkę co 2 dni, a dla Clkr < 30 ml/min – 1 tabletkę co 3 dni. Podawanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z Clkr < 10 ml/min oraz u osób poddawanych hemodializie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby bez niewydolności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast w przypadku współistnienia obu zaburzeń dawkowanie należy dostosować do stopnia niewydolności nerek.
dysfagia, hemodializa, klirens kreatyniny, kreatynina w surowicy krwi, lewocetyryzyna dichlorowodorek, okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, przewlekła pokrzywka, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, racemat, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie kreatyniny, tabletka powlekana, wydolność nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xyzal 5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne lewocetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej preparatu Xyzal, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Ocena farmakologiczna nie ujawniła istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziły brak efektów toksycznych przy długotrwałym stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Ponadto, testy genotoksyczności nie wykazały potencjału uszkodzenia DNA, a badania rakotwórczości nie wskazały na zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów związane z lewocetyryzyną.
badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, genotoksyczność, kobieta w wieku rozrodczym, lewocetyryzyna dichlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa lewocetyryzyny, profil bezpieczeństwa przedkliniczny, rozwój embrionalny i płodowy, rozwój potomstwa, rozwój pourodzeniowy, ryzyko rozwoju nowotworów, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Contrahist 0,5 mg/ml
Przedawkowanie lewocetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej preparatu Contrahist 0,5 mg/ml roztwór doustny, manifestuje się różnorodnie w zależności od wieku pacjenta. U dorosłych dominuje senność, która może prowadzić do znacznego obniżenia poziomu świadomości. U dzieci obserwuje się dwufazowy przebieg objawów: początkowo pobudzenie i niepokój ruchowy, a następnie senność z możliwymi zaburzeniami świadomości. Warto podkreślić, że objawy dotyczą głównie ośrodkowego układu nerwowego, co wymaga ścisłej obserwacji stanu świadomości i parametrów życiowych pacjentów, zwłaszcza w początkowej fazie u dzieci.
antidotum, Contrahist, funkcje życiowe, hemodializa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, lewocetyryzyna dichlorowodorek, monitorowanie funkcji życiowych, niepokój ruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, parametry życiowe, płukanie żołądka, pobudzenie, pobudzenie psychoruchowe, poziom świadomości, przewód pokarmowy, roztwór doustny, senność, wchłanianie substancji czynnej, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Allefin Allergy
Produkt leczniczy Allefin Allergy zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem zatrzymania moczu (np. z uszkodzeniem rdzenia kręgowego lub rozrostem gruczołu krokowego) oraz u osób z padaczką lub zwiększonym ryzykiem napadów drgawek. Lewocetyryzyna może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem, co wymaga edukacji pacjenta i monitorowania. Ponadto, lek hamuje reakcję alergiczną w testach skórnych, dlatego zaleca się odstawienie leków przeciwhistaminowych na co najmniej 3 dni przed wykonaniem testów alergicznych. Po zakończeniu terapii możliwe jest wystąpienie świądu polekowego, który może wymagać ponownego włączenia leku.
depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, lek przeciwhistaminowy, lewocetyryzyna dichlorowodorek, napad padaczkowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, padaczka, reakcja alergiczna, retencja moczu, rozrost gruczołu krokowego, świąd polekowy, test alergiczny, test skórny, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie dziedziczne, zatrzymanie moczu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zenaro 5 mg
Bezpieczeństwo stosowania lewocetyryzyny dichlorowodorku zostało potwierdzone w licznych badaniach przedklinicznych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla kluczowych układów organizmu, takich jak sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym nie zaobserwowano klinicznie istotnych zmian narządowych ani biochemicznych, a marginesy bezpieczeństwa były wystarczające do zapewnienia bezpiecznego stosowania w dawkach terapeutycznych. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego ani zdolności do wywoływania aberracji chromosomowych, co eliminuje ryzyko uszkodzeń materiału genetycznego.
Długoterminowe badania na modelach zwierzęcych nie potwierdziły działania rakotwórczego lewocetyryzyny dichlorowodorku, a także nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodkowy, przebieg ciąży oraz rozwój pourodzeniowy. Substancja nie wykazuje działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego, a także nie wpływa niekorzystnie na laktację. Kompleksowy profil bezpieczeństwa lewocetyryzyny potwierdza jej korzystne właściwości i brak szczególnych zagrożeń dla pacjentów stosujących produkt leczniczy Zenaro.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, lewocetyryzyna dichlorowodorek, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał rakotwórczy, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, test in vitro, test in vivo, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na laktację, zmiana narządowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – ZYX Bio 5 mg
Przedawkowanie lewocetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej w preparacie ZYX Bio 5 mg, manifestuje się różnorodnie w zależności od wieku pacjenta. U dorosłych dominuje senność, która może być nasilona i przedłużona. U dzieci obserwuje się dwufazowy przebieg objawów: początkowo fazę pobudzenia i niepokoju ruchowego, a następnie fazę senności, która również może utrzymywać się przez dłuższy czas. Znajomość tych charakterystycznych objawów jest kluczowa dla prawidłowej oceny klinicznej pacjenta z podejrzeniem przedawkowania lewocetyryzyny.
aktywność psychomotoryczna, antidotum, ciężkie przedawkowanie, hemodializa, leczenie objawowe, lek przeciwhistaminowy, lewocetyryzyna dichlorowodorek, manifestacja kliniczna, niepokój ruchowy, objawy niepożądane, płukanie żołądka, przedawkowanie lewocetyryzyny, senność, usuwanie substancji czynnej, wchłanianie substancji czynnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Levocetirizine Genoptim 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lewocetyryzyny, substancji czynnej produktu Levocetirizine Genoptim (5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku w tabletkach powlekanych), wykazały brak istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Wielokrotne podawanie leku w modelach zwierzęcych nie ujawniło toksycznych efektów długoterminowych, a testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły potencjału mutagennego. Ponadto, badania karcynogenności nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworowego, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa stosowania leku przez dłuższy czas.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, lewocetyryzyna, lewocetyryzyna dichlorowodorek, mutagenność, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa farmakologicznego, przewlekła pokrzywka, rozwój zarodkowo-płodowy, tabletka powlekana, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Contrahist 0,5 mg/ml
Lek Contrahist w postaci roztworu doustnego zawiera 0,5 mg/ml lewocetyryzyny dichlorowodorku i wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do wieku pacjenta oraz funkcji nerek. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 5 mg (10 ml roztworu) raz na dobę, dzieci 6-12 lat tę samą dawkę jednorazowo, natomiast dzieci 2-6 lat 2,5 mg podzielone na dwie dawki po 1,25 mg (2,5 ml roztworu dwa razy dziennie). Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat nie jest zalecane z powodu braku wystarczających danych klinicznych. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie należy dostosować na podstawie klirensu kreatyniny (Clkr), obliczanego wzorem: Clkr = [140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg) x 0,85 (dla kobiet) / (72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)). Dawkowanie w zależności od Clkr wynosi: ≥80 ml/min – 5 mg raz na dobę, 50-79 ml/min – 5 mg raz na dobę, 30-49 ml/min – 5 mg co drugi dzień, <30 ml/min – 5 mg co trzeci dzień, a w schyłkowej niewydolności nerek (<10 ml/min) lek jest przeciwwskazany.
cetyryzyna, choroba alergiczna, dializoterapia, dostosowanie dawki leku, klirens kreatyniny, kreatynina w surowicy, lek przeciwhistaminowy, lewocetyryzyna dichlorowodorek, okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, przewlekła pokrzywka, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, roztwór doustny, schyłkowa niewydolność nerek, strzykawka doustna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie funkcji narządów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Contrahist Allergy 5 mg
Lewocetyryzyna dichlorowodorek, stosowana w dawce 5 mg/dobę u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i umiarkowanymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwowanymi objawami są senność (5,2%), ból głowy (2,6%), suchość w jamie ustnej (2,6%) oraz zmęczenie (2,5%). Efekt sedatywny (senność, zmęczenie, osłabienie) występował u 8,1% pacjentów, co jest istotnie wyższe niż w grupie placebo (3,1%), co wymaga uwzględnienia przy kwalifikacji do terapii, zwłaszcza u osób wykonujących czynności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej. U dzieci w wieku 6-12 lat, przy dawce 5 mg/dobę, najczęstszym działaniem niepożądanym była senność (2,9%). W populacji pediatrycznej dawki były dostosowywane do wieku i masy ciała, a profil bezpieczeństwa pozostawał zbliżony do obserwowanego u dorosłych.
agresja, anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, depresja, drgawki, działanie sedatywne, efekt sedatywny, hepatotoksyczność, kołatanie serca, koszmary senne, lewocetyryzyna dichlorowodorek, myśli samobójcze, niewyraźne widzenie, nudności, objawy odstawienne, obrzęk naczynioruchowy, omamy, omdlenie, parestezje, pobudzenie, pokrzywka, przerost prostaty, reakcja nadwrażliwości, rotacyjne ruchy gałek ocznych, senność, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, wymioty, wyprysk polekowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie oddawania moczu, zaburzenie psychiczne, zaburzenie smaku, zaburzenie wątroby, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Levalergedd 5 mg
Levalergedd w dawce 5 mg (zawierający 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku, co odpowiada 4,2 mg lewocetyryzyny) jest wskazany do objawowego leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (sezonowego i całorocznego) oraz różnych postaci pokrzywki. Preparat w formie tabletek powlekanych (białe, owalne, oznakowane 'L9CZ’ i '5′) jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci od 6 roku życia. Lewocetyryzyna skutecznie łagodzi objawy takie jak wodnisty wyciek z nosa, kichanie, świąd i przekrwienie błony śluzowej nosa, a także łzawienie i świąd oczu w przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. W pokrzywce preparat redukuje świąd skóry, bąble pokrzywkowe oraz rumień.
alergia całoroczna, alergia sezonowa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, bąble pokrzywkowe, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, leczenie przeciwhistaminowe, lewocetyryzyna dichlorowodorek, nietolerancja laktozy, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, pylenie roślin, roztocza kurzu domowego, rumień, świąd oczu, świąd skóry, wodnisty wyciek z nosa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zyx
Lek Zyx zawierający lewocetyryzynę wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. Tabletki powlekane nie są zalecane dla dzieci poniżej 6 lat ze względu na brak możliwości odpowiedniego dostosowania dawki. U pacjentów spożywających alkohol istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych ośrodkowego układu nerwowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ryzykiem zatrzymania moczu, zwłaszcza z uszkodzeniem rdzenia kręgowego lub przerostem prostaty, gdyż lewocetyryzyna może nasilać retencję moczu. Ponadto lek może obniżać próg drgawkowy, co wymaga ostrożności u osób z padaczką lub predyspozycjami do napadów. Przed testami skórnymi zaleca się przerwanie terapii na co najmniej 3 dni, aby uniknąć fałszywie ujemnych wyników.
dysfunkcja pęcherza moczowego, lek przeciwhistaminowy, lewocetyryzyna, lewocetyryzyna dichlorowodorek, napad padaczkowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, próg drgawkowy, przerost prostaty, receptor H1, retencja moczu, świąd, test alergiczny, test skórny, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zatrzymanie moczu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zyx 0,5 mg/ml
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania lewocetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku ZYX 0,5 mg/ml (roztwór doustny), nie wykazały istotnych zagrożeń dla populacji ludzkiej. Ocena farmakologiczna obejmowała wpływ na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy, nie ujawniając niepokojących sygnałów. Badania toksyczności po wielokrotnym podawaniu zwierzętom laboratoryjnym potwierdziły brak klinicznie istotnych działań niepożądanych, co pozwoliło na ustalenie bezpiecznych marginesów dla dawek terapeutycznych. Ponadto, testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego ani klastogennego, eliminując ryzyko uszkodzeń materiału genetycznego.
badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie klastogenne, działanie mutagenne, funkcje rozrodcze, lewocetyryzyna dichlorowodorek, nowotwór, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, roztwór doustny, rozwój zarodka i płodu, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lirra Gem 5 mg
Lewocetyryzyna w dawce 5 mg (Lirra Gem) może być stosowana u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dane kliniczne dotyczące stosowania leku u ciężarnych są ograniczone (poniżej 300 przypadków), jednak analiza ponad 1000 przypadków stosowania cetyryzyny (racematu) nie wykazała zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani toksyczności dla płodu i noworodka. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie potwierdziły negatywnego wpływu lewocetyryzyny na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy. Decyzja o terapii powinna być indywidualna i oparta na ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
badanie przedkliniczne, cetyryzyna, dysfagia, działanie niepożądane, enancjomer cetyryzyny, lewocetyryzyna, lewocetyryzyna dichlorowodorek, mleko kobiece, parametr płodności, profil bezpieczeństwa, przenikanie cetyryzyny, racemat, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność płodowa, wada rozwojowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lirra Gem 5 mg
Lirra Gem to lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, zawierający 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku w każdej tabletce powlekanej. Tabletki są białe, owalne, obustronnie wypukłe, z charakterystycznym wytłoczeniem liter „G” po jednej stronie oraz linią podziału, która służy jedynie ułatwieniu rozkruszenia, a nie dzieleniu dawki. Substancje pomocnicze rdzenia obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną oraz laktozę jednowodną w ilości 60,27 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę (E 464), tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol 400, które odpowiadają za właściwości powłoki i estetykę leku. Lirra Gem jest przeznaczona do podawania doustnego, z zaleceniem popijania wodą.
celuloza mikrokrystaliczna, działanie przeciwalergiczne, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, lewocetyryzyna dichlorowodorek, magnezu stearynian, makrogol 400, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, postać farmaceutyczna, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, utylizacja leku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lirra Gem 5 mg
Lewocetyryzyna dichlorowodorek, substancja czynna produktu leczniczego Lirra Gem, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym obejmującym farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, kancerogenność oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnego negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy w dawkach terapeutycznych. Toksydologiczne testy na różnych gatunkach zwierząt nie ujawniły klinicznie istotnych objawów toksyczności narządowej nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagennego ani klastogennego potencjału lewocetyryzyny, a badania kancerogenności nie potwierdziły zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów po długotrwałej ekspozycji.
aberracja chromosomowa, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, kancerogenność, lewocetyryzyna dichlorowodorek, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, rozwój prenatalny i postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność narządowa, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xyzal 0,5 mg/ml roztwór doustny 0,5 mg/ml
Roztwór doustny Xyzal zawierający lewocetyryzynę dichlorowodorek w stężeniu 0,5 mg/ml wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania lewocetyryzyny w ciąży są ograniczone (poniżej 300 przypadków), jednak na podstawie ponad 1000 przypadków stosowania cetyryzyny (racematu lewocetyryzyny) nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani toksycznego wpływu na płód i noworodka. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu leku na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa. W związku z tym, stosowanie lewocetyryzyny w ciąży może być rozważone jedynie przy wyraźnym wskazaniu klinicznym, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz dostępnych alternatyw terapeutycznych.
badanie przedkliniczne, cetyryzyna, działanie niepożądane, karmienie piersią, kobieta ciężarna, leczenie przeciwhistaminowe, lek przeciwhistaminowy, lewocetyryzyna dichlorowodorek, racemat lewocetyryzyny, roztwór doustny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, sedacja, terapia lekiem, toksyczny wpływ na płód, wada rozwojowa płodu, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lirra 0,5 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lewocetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej produktu leczniczego Lirra (0,5 mg/ml, roztwór doustny), nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym na różnych gatunkach zwierząt nie ujawniły efektów toksycznych przy dawkach terapeutycznych, a obserwowane działania niepożądane pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki stosowane u ludzi. Standardowe testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak mutagennego i klastogennego potencjału leku, co eliminuje ryzyko uszkodzeń DNA i mutacji genowych u pacjentów stosujących Lirra.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, działanie rakotwórcze, lewocetyryzyna dichlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko embriotoksyczne, ryzyko teratogenne, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levalergedd 5 mg
Lewocetyryzyna dichlorowodorek (Levalergedd) jest lekiem przeciwhistaminowym II generacji stosowanym w leczeniu objawów alergii. W badaniach klinicznych u pacjentów w wieku 12-71 lat, przy dawce 5 mg/dobę, działania niepożądane wystąpiły u 15,1% osób (vs 11,3% placebo), głównie o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Najczęstsze działania niepożądane to senność (5,2% vs 1,4% placebo), ból głowy (2,6% vs 3,2%), suchość w jamie ustnej (2,6% vs 1,6%) oraz zmęczenie (2,5% vs 1,2%). Łączna częstość działań sedatywnych (senność, zmęczenie, osłabienie) wyniosła 8,1% (vs 3,1% placebo). U dzieci dawki 1,25-5 mg/dobę wykazały podobny profil bezpieczeństwa, z sennością jako dominującym działaniem niepożądanym. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych był niski (1,0% vs 1,8% placebo).
anafilaksja, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, drżenie, duszność, dyzuria, działanie sedatywne, hepatotoksyczność leku, kołatanie serca, koszmar senny, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, lewocetyryzyna dichlorowodorek, myśli samobójcze, nadwrażliwość krzyżowa, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rotacyjne ruchy gałek ocznych, senność, suchość w jamie ustnej, tachykardia, zaburzenia neuropsychiatryczne, zaburzenia psychiczne, zaburzenia smaku, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia widzenia, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xyzal 5 mg
Lewocetyryzyna dichlorowodorek, będąca enancjomerem cetyryzyny, wykazuje ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania u kobiet w ciąży, obejmujące mniej niż 300 przypadków ekspozycji. Dane z ponad 1000 przypadków stosowania cetyryzyny nie wskazują na działanie teratogenne ani toksyczne wobec płodu czy noworodka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu leku na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa. Stosowanie leku w ciąży jest możliwe jedynie przy wyraźnym wskazaniu klinicznym, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając indywidualną sytuację pacjentki.
cetyryzyna, ciąża, działanie niepożądane, działanie teratogenne, działanie toksyczne, ekspozycja niemowlęcia, enancjomer, karmienie piersią, leczenie lewocetyryzyną, lek przeciwhistaminowy, lewocetyryzyna, lewocetyryzyna dichlorowodorek, metoda niefarmakologiczna, płodność, racemat, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, wskazanie do leczenia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cezera 5 mg
Cezera to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku jako substancję czynną, stosowany w terapii alergii. Każda tabletka zawiera 88,63 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera ponadto celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast powłoka składa się z laktozy jednowodnej, hypromelozy 6cP, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 3000 i triacetyny. Tabletki są białe, okrągłe, dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami, co ułatwia ich identyfikację.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, lewocetyryzyna dichlorowodorek, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triacetyna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zyx 0,5 mg/ml
Produkt leczniczy ZYX zawierający lewocetyryzynę dichlorowodorek w stężeniu 0,5 mg/ml wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych u dorosłych i młodzieży (12-71 lat) oraz w populacji pediatrycznej. W badaniach z udziałem 935 dorosłych stosujących dawkę 5 mg/dobę najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były senność (5,2% vs 1,4% placebo), ból głowy (2,6% vs 3,2% placebo), suchość w jamie ustnej (2,6% vs 1,6% placebo) oraz zmęczenie (2,5% vs 1,2% placebo). Działania sedatywne (senność, zmęczenie, osłabienie) występowały istotnie częściej w grupie leczonej (8,1%) niż w grupie placebo (3,1%). U dzieci w wieku 6 miesięcy do 12 lat odnotowano m.in. biegunkę (1,9%), zaparcia (1,3%) i senność (1,9%) w grupie niemowląt oraz ból głowy (0,8%) i senność (2,9%) u dzieci 6-12 lat. Dane kliniczne dla dzieci poniżej 2 lat są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa.
biegunka, duszność, działanie niepożądane, działanie sedatywne, etylu parahydroksybenzoesan, glikol propylenowy, kołatanie serca, lewocetyryzyna dichlorowodorek, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, reakcja alergiczna, roztwór doustny, senność, sorbitol ciekły, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, wymioty, wyprysk polekowy, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zwiększone łaknienie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lirra 5 mg
Lewocetyryzyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Lirra, jest przeciwhistaminowym lekiem II generacji o wysokim profilu bezpieczeństwa, jednak istnieją istotne przeciwwskazania do jej stosowania. Leku nie należy podawać pacjentom z nadwrażliwością na lewocetyryzynę, cetyryzynę, hydroksyzynę oraz inne pochodne piperazyny ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, takich jak wysypka, obrzęk naczynioruchowy czy trudności w oddychaniu. Ponadto, preparat zawiera 63,50 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest schyłkowa niewydolność nerek z eGFR < 15 ml/min, zwłaszcza u pacjentów dializowanych, ze względu na ryzyko kumulacji leku i toksyczności, gdyż lewocetyryzyna jest głównie wydalana przez nerki.
dializoterapia, duszność, enancjomer cetyryzyny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, lewocetyryzyna dichlorowodorek, linia podziału tabletki, nadwrażliwość na cetyryzynę, nadwrażliwość na hydroksyzynę, nadwrażliwość na lewocetryzynę, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pochodna piperazyny, przesączanie kłębuszkowe, reakcja krzyżowa, schyłkowa niewydolność nerek, tabletka powlekana, wysypka skórna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lirra 5 mg
Lewocetyryzyna dichlorowodorek (Lirra, 5 mg tabletki powlekane) jest stosowana w dawce 5 mg raz na dobę u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat oraz u dzieci w wieku 6-12 lat. U dzieci poniżej 6 lat zaleca się stosowanie innych postaci farmaceutycznych dostosowanych do wieku. U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie nie wymaga modyfikacji, chyba że występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek, które wymagają indywidualnego dostosowania dawki na podstawie eGFR. W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkowanie jest następujące: eGFR ≥ 90 ml/min – 1 tabletka raz na dobę; eGFR 60–<90 ml/min – 1 tabletka raz na dobę; eGFR 30–<60 ml/min – 1 tabletka co 2 dni; eGFR 15–<30 ml/min – 1 tabletka co 3 dni; eGFR < 15 ml/min (pacjent dializowany) – lek przeciwwskazany. U dzieci z zaburzeniami nerek dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając klirens nerkowy i masę ciała, choć brak jest szczegółowych danych klinicznych.
dializa, efekt terapeutyczny, funkcja nerek, klirens nerkowy, lewocetyryzyna dichlorowodorek, okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, przewlekła pokrzywka, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, racemat, schyłkowa niewydolność nerek, tabletka powlekana, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Alergimed 5 mg
Przedawkowanie lewocetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku Alergimed (5 mg/tabletka), manifestuje się różnorodnie w zależności od wieku pacjenta. U dorosłych dominuje nasilona senność, która może prowadzić do zaburzeń świadomości. U dzieci obserwuje się dwufazowy przebieg zatrucia: początkowo pobudzenie psychoruchowe i niepokój, a następnie senność. Dodatkowo, u pacjentów z nietolerancją laktozy, ze względu na obecność 62,65 mg laktozy w każdej tabletce, masywne przedawkowanie może wywołać objawy ze strony przewodu pokarmowego.
hemodializa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, lewocetyryzyna, lewocetyryzyna dichlorowodorek, niepokój, nietolerancja laktozy, objawy przewodu pokarmowego, oczyszczanie krwi, odtrutka, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, przedawkowanie leku, senność, tabletka powlekana, zaburzenie świadomości, zatrucie