Skład jakościowy i ilościowy leku Alcetyr 5 mg

Preparat Alcetyr występuje w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda jednostka zawiera 5 mg substancji czynnej – lewocetyryzyny dichlorowodorku. Lewocetyryzyna jest leworotacyjnym enancjomerem cetyryzyny, należącym do grupy antagonistów receptora H1. Substancja ta charakteryzuje się wysoką selektywnością i powinowactwem do receptorów histaminowych.¹

Substancje pomocnicze i ich znaczenie kliniczne

Wśród substancji pomocniczych szczególnej uwagi wymaga laktoza jednowodna, której zawartość to 70 mg w każdej tabletce powlekanej. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.²

Pełen skład substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Alcetyr 5 mg obejmuje:

Rdzeń tabletki

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza
• Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia strukturę i spoistość tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – pełni funkcję substancji poślizgowej, zapobiegając przywieraniu tabletek do matrycy podczas procesu tabletkowania

³

Otoczka tabletki

• Hypromeloza (15 cP) – pochodna celulozy tworząca powłokę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie powłoki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Makrogol 400 – zwilżacz i plastyfikator powłoki

⁴

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne leku

Alcetyr 5 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem, posiadają dwuwypukły, owalny kształt. Dla łatwej identyfikacji leku, na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznaczenie „5”, natomiast druga strona pozostaje gładka. Powlekanie tabletek ma na celu ułatwienie ich połykania, maskowanie ewentualnego nieprzyjemnego smaku oraz ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku

Lek Alcetyr 5 mg jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczane w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych. Struktura blistra zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed wilgocią i innymi czynnikami zewnętrznymi, jednocześnie umożliwiając łatwe wyjmowanie pojedynczych tabletek.⁶

Ważnym aspektem dotyczącym przechowywania leku jest brak konieczności zapewnienia specjalnych warunków przechowywania. Pomimo to, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, zaleca się trzymanie produktu w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł światła i wilgoci.⁷

Okres ważności i postępowanie z lekiem

Okres ważności produktu leczniczego Alcetyr 5 mg wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu i należy bezwzględnie przestrzegać terminu przydatności do użycia.⁸

W przypadku niewykorzystania całego opakowania leku lub po upływie terminu ważności, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Alcetyr 5 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że lek w tej postaci nie wchodzi w interakcje z materiałami opakowania ani innymi substancjami, z którymi może mieć kontakt podczas przechowywania lub podawania.¹⁰