Skład i postać leku
Cezera 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Cezera

Cezera to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku (Levocetirizini dihydrochloridum) jako substancję czynną. Substancja ta stanowi główny składnik aktywny preparatu odpowiedzialny za działanie terapeutyczne.¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się 88,63 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Postać farmaceutyczna

Cezera jest dostępna w postaci tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się białym kolorem, okrągłym kształtem i są dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami, co nadaje im charakterystyczny wygląd ułatwiający identyfikację.³

Szczegółowy skład farmaceutyczny

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Cezera zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, cukier mleczny stosowany jako nośnik substancji aktywnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca odpowiednią strukturę i spoistość tabletce
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość i stabilność mieszanki proszkowej
• Magnezu stearynian – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do matryc

Otoczka tabletki

Powłoka tabletki składa się z następujących substancji:⁵

• Laktoza jednowodna – znajduje się również w składzie otoczki tabletki
• Hypromeloza 6cP – polimerowa substancja błonotwórcza zapewniająca powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający tabletce białą barwę
• Makrogol 3000 – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki
• Triacetyna – substancja pomocnicza pełniąca funkcję plastyfikatora w otoczce

Dane dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaje opakowań i dostępne wielkości

Cezera jest dostępna w dwóch rodzajach blistrów:⁶

• Blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku
• Blistry wykonane z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC w tekturowym pudełku

Dostępne wielkości opakowań to: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 oraz 100 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Cezera charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji.⁸ W odniesieniu do warunków przechowywania, nie ma specjalnych zaleceń – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.⁹

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie produktu

Dla produktu leczniczego Cezera nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie ma szczególnych wymagań.¹¹