gliklazyd
Gliklazyd to doustny lek przeciwcukrzycowy z grupy pochodnych sulfonylomocznika drugiej generacji, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Jego głównym mechanizmem działania jest stymulacja wydzielania insuliny przez komórki beta trzustki poprzez blokowanie kanałów potasowych zależnych od ATP, co prowadzi do depolaryzacji błony komórkowej i napływu jonów wapnia, stymulujących uwalnianie insuliny.
W przeciwieństwie do innych pochodnych sulfonylomocznika, gliklazyd wykazuje selektywne wiązanie z receptorami w komórkach beta trzustki, co zmniejsza ryzyko hipoglikemii. Dodatkowo wykazuje działanie przeciwutleniające, przeciwzapalne i antyoksydacyjne, co może przyczyniać się do ochrony naczyń krwionośnych i zmniejszenia ryzyka powikłań naczyniowych cukrzycy.
Lek jest dostępny w formie tabletek o standardowym uwalnianiu (dawkowanie 2-3 razy dziennie) oraz w formie o zmodyfikowanym uwalnianiu (dawkowanie raz dziennie), co zwiększa komfort terapii i compliance pacjentów. Gliklazyd jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie z moczem, co wymaga dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Do najczęstszych działań niepożądanych należą hipoglikemia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz reakcje skórne.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Gliklazyd – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne gliklazydu, obejmujące testy powtarzanych dawek, genotoksyczności oraz wpływu na rozród i rozwój płodu, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji. Nie stwierdzono istotnych objawów toksyczności ani działania genotoksycznego, co wskazuje na niskie ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego. W badaniach rozrodczych nie zaobserwowano negatywnego wpływu na płodność ani zdolność reprodukcyjną zwierząt. Ponadto, brak działania teratogennego potwierdzono pomimo obserwacji zmniejszenia masy ciała płodów przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną dawkę terapeutyczną dla ludzi (25-krotnie wyższych, a w przypadku preparatu Diazidan przy dawce 9,4 razy wyższej).
badania karcynogenności, badania przedkliniczne, badanie toksyczności, dawka terapeutyczna, Diazidan, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, gliklazyd, maksymalna dawka terapeutyczna, masa płodu, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, wiek reprodukcyjny, wpływ na płodność, wpływ na rozród - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diagen 60 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa gliklazydu, substancji czynnej leku Diagen, wykazały brak istotnej toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz brak działania genotoksycznego w testach in vitro i in vivo, co wskazuje na niskie ryzyko uszkodzeń genetycznych u pacjentów. Nie stwierdzono również działania teratogennego, choć przy dawkach 25-krotnie przekraczających maksymalną dawkę terapeutyczną obserwowano zmniejszenie masy ciała płodów, co przy standardowych dawkach jest mało prawdopodobne. Ponadto, gliklazyd nie wpływa negatywnie na płodność ani zdolności reprodukcyjne u zwierząt, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa substancji w kontekście funkcji rozrodczych.
aberracje chromosomowe, badania in vitro, badania in vivo, badania przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, gliklazyd, płodność, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenia genetyczne, wady rozwojowe, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oziclide MR 60 mg
Oziclide MR (gliklazyd 60 mg) w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu jest związany z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, z których najczęstszą i klinicznie najistotniejszą jest hipoglikemia. Objawy hipoglikemii obejmują szerokie spektrum symptomów neurologicznych (np. ból głowy, zaburzenia świadomości, drżenia), psychiatrycznych (pobudzenie, agresja, majaczenie), ogólnoustrojowych (silny głód, nudności, zmęczenie) oraz ciężkich stanów zagrażających życiu, takich jak drgawki, bradykardia, śpiączka. W przypadku hipoglikemii konieczne jest natychmiastowe podanie glukozy, z wykluczeniem sztucznych substancji słodzących, oraz monitorowanie pacjenta ze względu na ryzyko nawrotu. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcia) występują niezbyt często i można je ograniczyć przez przyjmowanie leku podczas śniadania.
afazja, agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, dławica piersiowa, dolegliwości przewodu pokarmowego, drgawki, erytrocytopenia, fosfataza zasadowa, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedowład, niewydolność wątroby, objawy neurologiczne, objawy psychiatryczne, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, przejściowe zaburzenie widzenia, rumień, śpiączka, tachykardia, wysypka z eozynofilią, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zaburzenie świadomości, zaburzenie wątroby, zaburzenie widzenia, zapalenie wątroby, zastój żółci, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Diamicron 30 mg 30 mg
Lek Diamicron 30 mg, zawierający 30 mg gliklazydu w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na gliklazyd, inne pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy oraz substancje pomocnicze leku. Nie powinien być stosowany u chorych z cukrzycą typu 1, ze względu na brak komórek beta trzustki zdolnych do wydzielania insuliny, a także w ostrych stanach cukrzycowych takich jak stan przedśpiączkowy, śpiączka cukrzycowa, ketoza i kwasica cukrzycowa, gdzie konieczne jest natychmiastowe leczenie insuliną. Ponadto, Diamicron 30 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, gdyż zaburzenia metabolizmu i wydalania leku zwiększają ryzyko ciężkiej hipoglikemii. Również jednoczesne stosowanie z mikonazolem oraz okres karmienia piersią stanowią bezwzględne przeciwwskazania ze względu na ryzyko nasilonego działania hipoglikemizującego i przenikania leku do mleka matki.
ciało ketonowe, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, cukrzyca typu 1, działanie hipoglikemizujące, gliklazyd, hipoglikemia, insulinoterapia, ketoza, komórka beta trzustki, kwasica cukrzycowa, laktacja, lek przeciwgrzybiczy, mikonazol, nadwrażliwość na gliklazyd, parametr glikemii, pochodna sulfonylomocznika, śpiączka cukrzycowa, stan przedśpiączkowy, stężenie glukozy we krwi, sulfonamid, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Przedawkowanie – Symazide MR 60 mg 60 mg
Przedawkowanie Symazide MR 60 mg, zawierającego 60 mg gliklazydu o zmodyfikowanym uwalnianiu, prowadzi głównie do hipoglikemii, której objawy dzielimy na umiarkowane i ciężkie. Umiarkowane objawy obejmują drżenie rąk, pocenie się, uczucie głodu, kołatanie serca i niepokój, bez utraty przytomności i objawów neurologicznych. W takich przypadkach zaleca się podanie węglowodanów, dostosowanie dawki leku, modyfikację diety oraz ścisłą obserwację pacjenta. Ciężkie objawy, takie jak śpiączka hipoglikemiczna, drgawki i zaburzenia neurologiczne, wymagają natychmiastowej hospitalizacji, dożylnego podania 50 ml hipertonicznego roztworu glukozy (20-30%) oraz kontynuacji leczenia ciągłą infuzją 10% roztworu glukozy, z utrzymaniem stężenia glukozy powyżej 1 g/l.
białko osocza, ciągła infuzja, dializa, drgawki, drżenie rąk, gliklazyd, hipertoniczny roztwór glukozy, hipoglikemia, kołatanie serca, nawrót hipoglikemii, niskie stężenie glukozy, objawy neurologiczne, pochodna sulfonylomocznika, postać o zmodyfikowanym uwalnianiu, przedawkowanie leku, śpiączka hipoglikemiczna, stężenie glukozy we krwi, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, utrata przytomności - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gliclazide Medreg 30 mg
Gliklazyd, substancja czynna preparatu Gliclazide Medreg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu 30 mg i 60 mg), w standardowych warunkach nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Jednakże, ze względu na ryzyko hipoglikemii – charakterystyczne dla pochodnych sulfonylomocznika – istnieje potencjalne zagrożenie upośledzenia funkcji poznawczych, czasu reakcji i koordynacji psychoruchowej. Szczególną ostrożność należy zachować zwłaszcza w początkowym okresie terapii, kiedy pacjent nie zna jeszcze indywidualnej reakcji organizmu na lek. Zaleca się edukację pacjenta w zakresie rozpoznawania wczesnych objawów hipoglikemii (drżenie rąk, potliwość, kołatanie serca, niepokój, zaburzenia koncentracji), postępowania w przypadku ich wystąpienia podczas prowadzenia pojazdu oraz regularnego monitorowania glikemii, szczególnie przed aktywnościami wymagającymi pełnej sprawności psychomotorycznej.
drżenie rąk, epizod hipoglikemii, farmakoterapia, funkcja poznawcza, Gliclazide Medreg, gliklazyd, hipoglikemia, hipoglikemia bezobjawowa, kołatanie serca, kontrola glikemii, koordynacja psychoruchowa, monitorowanie glikemii, objawy hipoglikemii, pochodne sulfonylomocznika, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia gliklazydem, wczesne objawy hipoglikemii, zaburzenie koncentracji - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Alikval 50 mg
Wildagliptyna, substancja czynna leku Alikval, jest silnym i selektywnym inhibitorem DPP-4, który poprzez zahamowanie enzymu zwiększa stężenia endogennych inkretyn GLP-1 i GIP, poprawiając glukozależne wydzielanie insuliny oraz regulację glukagonu. W dawkach 50-100 mg/dobę u pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazuje istotną poprawę funkcji komórek beta (m.in. HOMA-β, stosunek proinsuliny do insuliny) oraz redukcję HbA1c, bez ryzyka hipoglikemii u osób z prawidłową glikemią. Wildagliptyna nie wpływa na opróżnianie żołądka i zmniejsza wątrobowe wydzielanie glukozy, co przekłada się na obniżenie glikemii zarówno na czczo, jak i po posiłku. Badania kliniczne obejmujące ponad 15 000 pacjentów potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo leku w monoterapii oraz terapii skojarzonej z metforminą, sulfonylomocznikami, tiazolidynodionami i insuliną, wykazując znaczące obniżenie HbA1c (do -1,82% w terapii początkowej z metforminą) oraz korzystny profil bezpieczeństwa, w tym niską częstość hipoglikemii i stabilność masy ciała.
cukrzyca typu 2, frakcja wyrzutowa lewej komory, GIP, gliklazyd, glimepiryd, GLP-1, hiperglikemia, hipoglikemia, HOMA-β, inhibitor DPP-4, insulina bazalna, komórki alfa trzustki, komórki beta trzustki, kontrola glikemii, lek przeciwcukrzycowy, MACE, markery funkcji komórek beta, metformina, niewydolność nerek, obrzęk obwodowy, opróżnianie żołądka, pioglitazon, reakcje żołądkowo-jelitowe, rozyglitazon, stosunek proinsuliny do insuliny, sulfonylomocznik, tiazolidynodion, udar, wydzielanie glukagonu, wydzielanie insuliny, wydzielanie wątrobowe glukozy, wysepki Langerhansa, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diaprel MR 30 mg
Diaprel MR, zawierający 30 mg gliklazydu w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, najczęściej wywołuje hipoglikemię, szczególnie przy nieregularnym spożywaniu posiłków. Objawy hipoglikemii obejmują szeroki zakres symptomów neuropsychiatrycznych (m.in. ból głowy, zaburzenia świadomości, drgawki, śpiączka), objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty) oraz sercowo-naczyniowego (bradykardia). Towarzyszące pobudzenie układu adrenergicznego manifestuje się potliwością, tachykardią, nadciśnieniem i kołataniem serca. Hipoglikemia wymaga natychmiastowego podania węglowodanów; sztuczne substancje słodzące są nieskuteczne. W ciężkich przypadkach konieczna jest hospitalizacja. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka i zaparcia, można ograniczyć przez przyjmowanie leku podczas śniadania.
afazja, agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, autoimmunologiczna choroba pęcherzowa, bradykardia, dławica piersiowa, erytrocytopenia, fosfataza zasadowa, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedokrwistość hemolityczna, objawy neuropsychiatryczne, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, rumień, tachykardia, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Diaprel MR
Diaprel MR (gliklazyd), pochodna sulfonylomocznika, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko hipoglikemii, która jest najczęstszym powikłaniem terapii. Hipoglikemia może być ciężka i przedłużona, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, gdzie farmakokinetyka i farmakodynamika leku ulegają zmianie, co wymaga dostosowania dawki i ścisłego monitorowania glikemii. Kluczowe jest regularne spożywanie posiłków, zwłaszcza śniadania, oraz edukacja pacjenta i jego rodziny na temat objawów hipoglikemii, czynników ryzyka (np. nieregularne posiłki, zwiększona aktywność fizyczna, zaburzenia endokrynologiczne, interakcje lekowe) oraz konieczności samokontroli glikemii i monitorowania HbA1c. W przypadku współistnienia niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) lub porfirii, stosowanie gliklazydu wymaga szczególnej ostrożności lub rozważenia alternatywnych terapii.
Diaprel MR, doustny lek przeciwcukrzycowy, fluorochinolon, gliklazyd, glukoneogeneza, hemoglobina glikozylowana, hipoglikemia, insulinoterapia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedobór laktazy, niedoczynność przysadki, niedokrwistość hemolityczna, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niewydolność nadnerczy, niewydolność wątroby, pochodna sulfonylomocznika, porfiria, wtórne niepowodzenie terapeutyczne, zaburzenie czynności tarczycy, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie funkcji nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gliclazide Medreg 30 mg
Produkt leczniczy Gliclazide Medreg zawiera gliklazyd, pochodną sulfonylomocznika II generacji, stosowaną w terapii cukrzycy typu 2, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 30 mg i 60 mg. Tabletki 30 mg zawierają 30 mg gliklazydu oraz 30 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 60 mg zawierają 60 mg gliklazydu i 70 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Formulacja oparta jest na matrycy hypromelozy, która zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, utrzymując stabilne stężenie terapeutyczne. Tabletki 30 mg są białe, kapsułkowate, o wymiarach około 10×4 mm, z oznaczeniem „C12”, natomiast tabletki 60 mg mają kształt owalny, wymiary około 14×6,5 mm, z oznaczeniami „C” i „55” oraz linią podziału umożliwiającą podział na dawki po 30 mg.
cukrzyca typu 2, gliklazyd, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, matryca leku, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, pochodna sulfonylomocznika, powidon, przedłużone uwalnianie, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, stężenie terapeutyczne leku, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gliclada 60 mg
Produkt leczniczy Gliclada w dawce 60 mg (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierające gliklazyd) nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Jednakże, ze względu na ryzyko wystąpienia hipoglikemii, która może znacząco upośledzać zdolności psychomotoryczne, konieczne jest poinformowanie pacjenta o potencjalnych zagrożeniach. Objawy hipoglikemii, takie jak zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, drżenie rąk, zaburzenia widzenia, nadmierne pocenie się, kołatanie serca, uczucie głodu oraz zaburzenia świadomości, wymagają natychmiastowego przerwania prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn oraz podjęcia działań wyrównujących poziom glukozy (np. spożycie glukozy). Szczególną ostrożność należy zachować zwłaszcza w początkowym okresie terapii, gdy ryzyko hipoglikemii jest podwyższone.
charakterystyka produktu leczniczego, drżenie rąk, gliklazyd, glukoza w tabletkach, hipoglikemia, kołatanie serca, nadmierne pocenie, objawy hipoglikemii, poziom glukozy we krwi, szybko przyswajalne węglowodany, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, zaburzenia koncentracji, zaburzenia świadomości, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Gliclazide Medreg 30 mg
Gliklazyd, substancja czynna produktu Gliclazide Medreg (ATC A10BB09), jest pochodną sulfonylomocznika o unikalnej budowie chemicznej, która przekłada się na specyficzny profil farmakodynamiczny. Jego podstawowy mechanizm działania polega na stymulacji wydzielania insuliny z komórek β wysp Langerhansa, co skutkuje obniżeniem stężenia glukozy we krwi. W terapii cukrzycy typu 2 gliklazyd przywraca wczesną fazę wydzielania insuliny oraz wzmacnia fazę drugą, co utrzymuje się nawet po dwóch latach stosowania. Produkt dostępny jest w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 30 mg i 60 mg, co umożliwia długotrwałą kontrolę glikemii.
agregacja płytek krwi, aktywacja płytek krwi, aktywność fibrynolityczna, beta-tromboglobulina, białko C, cukrzyca typu 2, działanie hipoglikemizujące, gliklazyd, hemostaza, homeostaza naczyniowa, kontrola glikemii, lek przeciwcukrzycowy doustny, patofizjologia cukrzycy, pochodna sulfonylomocznika, powikłanie cukrzycy, powikłanie mikronaczyniowe, sekrecja insuliny, śródbłonek naczyniowy, stymulacja wydzielania insuliny, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tkankowy aktywator plazminogenu, tromboksan B2, wydzielanie insuliny poposiłkowe, wyspy Langerhansa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gliclazide Medreg
Produkt leczniczy Gliclazide Medreg, dostępny w dawkach 30 mg i 60 mg, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko hipoglikemii, zwłaszcza przy nieregularnym spożywaniu posiłków, dietach niskowęglowodanowych, intensywnym wysiłku fizycznym, spożyciu alkoholu oraz w terapii skojarzonej z innymi lekami hipoglikemizującymi. Hipoglikemia może mieć ciężki i przedłużający się przebieg, czasem wymagający hospitalizacji i dożylnego podawania glukozy. Czynniki zwiększające ryzyko to m.in. niewydolność nerek i wątroby, zaburzenia endokrynologiczne, przedawkowanie leku, a także interakcje lekowe, np. z fluorochinolonami. U pacjentów z niewydolnością narządów metabolizm gliklazydów ulega zmianie, co może wydłużać epizody hipoglikemii. Produkt zawiera laktozę jednowodną (30 mg w tabletce 30 mg, 70 mg w tabletce 60 mg), co wyklucza stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy.
cukrzyca, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, dieta niskokaloryczna, dysfunkcja tarczycy, dziurawiec zwyczajny, fluorochinolon, glikemia, gliklazyd, hemoglobina glikowana, hiperglikemia, hipoglikemia, insulinoterapia, laktaza, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedoczynność przysadki mózgowej, niedokrwistość hemolityczna, nieprawidłowe odżywianie, nietolerancja laktozy, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, parametr farmakokinetyczny, pochodna sulfonylomocznika, porfiria, wtórna nieskuteczność, zaburzenia czynności nerek, zaburzenie endokrynologiczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gliclazide Medreg 60 mg
Gliklazyd w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (30 mg i 60 mg) jest związany z ryzykiem licznych działań niepożądanych, z których najczęstszą i klinicznie najistotniejszą jest hipoglikemia. Objawy hipoglikemii obejmują spektrum od neurologicznych (bóle głowy, zaburzenia świadomości, drżenia) przez psychiczne (pobudzenie, agresja) i wegetatywne (nudności, silny głód) aż po zagrażające życiu (drgawki, śpiączka, zgon). Dodatkowo mogą wystąpić objawy pobudzenia układu adrenergicznego, takie jak pocenie się, tachykardia, nadciśnienie tętnicze i zaburzenia rytmu serca. Hipoglikemia ustępuje po podaniu węglowodanów, natomiast sztuczne słodziki nie przynoszą poprawy. W przypadku ciężkich epizodów konieczne jest specjalistyczne leczenie, a nawet hospitalizacja. Ponadto, gliklazyd może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcia), które można ograniczyć przez przyjmowanie leku podczas śniadania.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń krwionośnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cholestaza, ciężka hipoglikemia, dławica piersiowa, działanie niepożądane produktu leczniczego, erytrocytopenia, fosfataza zasadowa, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, objawy neurologiczne, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pochodna sulfonylomocznika, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zaburzenie widzenia, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Clazicon 30 mg
Gliklazyd, substancja czynna preparatu Clazicon (kod ATC: A10BB09), jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym z grupy sulfonylomocznika o unikalnej strukturze chemicznej, charakteryzującym się stymulacją wydzielania insuliny przez komórki β wysp Langerhansa. Mechanizm działania obejmuje przywrócenie wczesnej fazy wydzielania insuliny oraz nasilenie drugiej fazy, co skutkuje poprawą kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2. Efekt hipoglikemizujący utrzymuje się nawet po dwóch latach terapii, co potwierdza długotrwałą skuteczność preparatu. Ponadto gliklazyd wpływa na parametry hematologiczne i funkcje śródbłonka naczyniowego, co jest istotne w profilaktyce powikłań naczyniowych cukrzycy.
agregacja płytek krwi, aktywność fibrynolityczna, beta-tromboglobulina, białko C, cukrzyca typu 2, działanie hipoglikemizujące, fibrynoliza, gliklazyd, hiperglikemia, kontrola glikemii, lek przeciwcukrzycowy, markery płytkowe, mikroangiopatia cukrzycowa, mikrozakrzepy, parametry hematologiczne, pochodne sulfonylomocznika, powikłania naczyniowe cukrzycy, śródbłonek naczyniowy, sulfonamidy, tkankowy aktywator plazminogenu, tromboksan B2, układ fibrynolityczny, wydzielanie insuliny, wyspy Langerhansa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gliclada 60 mg
Gliclada 60 mg to tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierające 60 mg gliklazyd, pochodnej sulfonylomocznika, stosowane w terapii cukrzycy typu 2. Substancja czynna jest uwalniana stopniowo, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie. Tabletki mają owalny kształt, długość 13 mm i grubość 3,5–4,9 mm, z rowkiem umożliwiającym podział na dawki po 30 mg. Produkt zawiera 88,7 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
cukrzyca typu 2, forma opakowania leku, gliklazyd, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, leczenie cukrzycy, modyfikowane uwalnianie, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, pochodna sulfonylomocznika, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symazide MR 60 mg 60 mg
Gliklazyd w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu (Symazide MR 60 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najistotniejszym jest hipoglikemia, występująca często, szczególnie przy nieregularnym spożywaniu posiłków. Objawy hipoglikemii obejmują neuroglikopenię (np. ból głowy, zaburzenia świadomości, drgawki) oraz pobudzenie adrenergiczne (np. tachykardia, pocenie się). W przypadku hipoglikemii konieczne jest szybkie podanie węglowodanów, a ciężkie epizody wymagają hospitalizacji. Często obserwuje się również działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka i zaparcia, które można złagodzić przez przyjmowanie leku podczas śniadania. Rzadziej występują reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), a bardzo rzadko ciężkie odczyny pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, bradykardia, dławica piersiowa, erytrocytopenia, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, neuroglikopenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pobudzenie adrenergiczne, pochodne sulfonylomocznika, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia widzenia, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Diazidan
Preparat Diazidan zawiera 80 mg gliklazydu i jest stosowany w terapii cukrzycy typu 2, jednak wymaga ścisłego przestrzegania środków ostrożności ze względu na ryzyko hipoglikemii, charakterystycznej dla pochodnych sulfonylomocznika. Hipoglikemia może mieć ciężki i przedłużony przebieg, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek, ciężką niewydolnością wątroby, zaburzeniami endokrynologicznymi czy przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwcukrzycowych lub alkoholu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z problemami w przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych, nieregularnym odżywianiem, intensywnym wysiłkiem fizycznym oraz osoby w podeszłym wieku. Zaleca się dokładne dobieranie dawek, edukację pacjenta i jego rodziny w zakresie rozpoznawania i postępowania w przypadku hipoglikemii oraz regularne monitorowanie glikemii, w tym oznaczanie HbA1c i samokontrolę glukozy.
dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, dysfunkcja komórek beta, działanie hipoglikemizujące, dziurawiec zwyczajny, farmakokinetyka i farmakodynamika, fluorochinolon, gliklazyd, glukoneogeneza, glukoza w osoczu, hemoglobina glikowana, hipoglikemia, kontrola glikemii, laktoza jednowodna, lek przeciwcukrzycowy, niedobór laktazy, niedoczynność przysadki, niedokrwistość hemolityczna, niepowodzenie terapeutyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pochodna sulfonylomocznika, zaburzenie czynności tarczycy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Diaprel MR 60 mg
Diaprel MR, zawierający 60 mg gliklazydu w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów, u których standardowe metody niefarmakologiczne, takie jak dieta, regularna aktywność fizyczna oraz redukcja masy ciała, nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. Lek ten powinien być wprowadzany, gdy wartości glikemii utrzymują się powyżej zalecanych poziomów docelowych pomimo stosowania wymienionych interwencji. Tabletki o wymiarach 15 mm na 7 mm, z rowkiem dzielącym i oznaczeniem „DIA 60”, umożliwiają precyzyjną modyfikację dawkowania poprzez podział na połowy.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Gliclada 60 mg
Przedawkowanie gliklazydu, substancji czynnej leku Gliclada (60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu), prowadzi do hipoglikemii o różnym nasileniu, od łagodnych objawów takich jak drżenie rąk, pocenie się, niepokój, głód, bladość i tachykardia, po ciężkie stany z zaburzeniami neurologicznymi, w tym śpiączkę i drgawki. W przypadku łagodnych objawów zaleca się podanie węglowodanów doustnie, dostosowanie dawki leku oraz modyfikację diety, przy jednoczesnej ścisłej obserwacji pacjenta. Ciężka hipoglikemia wymaga natychmiastowego leczenia szpitalnego, w tym szybkiego wlewu dożylnego 50 ml hipertonicznego roztworu glukozy (20-30%) oraz kontynuacji wlewu 10% roztworu glukozy w ilości zapewniającej utrzymanie glikemii powyżej 1 g/l. Dializa jest nieskuteczna ze względu na silne wiązanie gliklazydu z białkami osocza.
białka osocza, ciężka hipoglikemia, dializa, drgawki, drżenie rąk, glikemia, gliklazyd, hipertoniczny roztwór glukozy, objawy hipoglikemii, parametry życiowe, pochodna sulfonylomocznika, równowaga elektrolitowa, śpiączka, stan neurologiczny, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, węglowodany, wiązanie z białkami, wlew ciągły, wlew dożylny, zaburzenia neurologiczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Diazidan 80 mg
Przedawkowanie gliklazydu (Diazidan 80 mg) może prowadzić do hipoglikemii o różnym stopniu nasilenia, stanowiącej główne zagrożenie dla życia pacjenta. Objawy umiarkowane obejmują drżenia, niepokój, pocenie się, głód i kołatanie serca bez utraty przytomności czy objawów neurologicznych, co wymaga podania doustnych węglowodanów, dostosowania dawki leku oraz modyfikacji diety wraz z ścisłą obserwacją. W przypadku ciężkiej hipoglikemii z objawami takimi jak śpiączka, drgawki czy utrata przytomności, konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja i dożylne podanie 50 ml stężonego roztworu glukozy (20-30%), a następnie wlew ciągły 10% roztworu glukozy, z utrzymaniem stężenia glukozy we krwi powyżej 1 g/l oraz monitorowaniem parametrów życiowych pacjenta.
białka osocza, ciężka hipoglikemia, dializa, Diazidan, dożylne podanie glukozy, gliklazyd, hipoglikemia, parametry życiowe, pochodna sulfonylomocznika, pozaustrojowe oczyszczanie krwi, przedawkowanie leku, śpiączka hipoglikemiczna, stężenie glukozy, umiarkowana hipoglikemia, wlew glukozy, zaburzenia neurologiczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Clazicon
Gliklazyd w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu (Clazicon) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkiej i przedłużającej się hipoglikemii, zwłaszcza u pacjentów z nieregularnym spożywaniem posiłków, niedożywieniem, niewydolnością nerek lub wątroby, a także przy jednoczesnym stosowaniu leków hipoglikemizujących lub fluorochinolonów. Zaleca się staranne kwalifikowanie pacjentów, precyzyjne ustalanie dawki oraz dokładne informowanie o zasadach terapii, w tym konieczności regularnego spożywania węglowodanów i monitorowania glikemii. U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek farmakokinetyka gliklazydu może ulec zmianie, co wymaga ścisłego monitoringu i dostosowania dawki. W terapii należy uwzględnić także ryzyko wtórnej nieskuteczności leku oraz konieczność czasowego odstawienia w stanach gorączkowych, zakażeniach czy po zabiegach chirurgicznych, z ewentualnym przejściem na insulinoterapię.
doustny lek przeciwcukrzycowy, dziurawiec zwyczajny, fluorochinolony, gliklazyd, hemoglobina glikowana, hipoglikemia, insulinoterapia, leki hipoglikemizujące, niedobór G6PD, niedobór laktazy, niedoczynność przysadki, niedokrwistość hemolityczna, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, porfiria, wtórna nieskuteczność leku, zaburzenia tarczycy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pioglitazone Bioton 45 mg
Pioglitazon, należący do grupy tiazolidynodionów (kod ATC: A10 BG 03), działa poprzez aktywację receptorów PPAR-γ, co prowadzi do zmniejszenia insulinooporności i poprawy kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2. W badaniach klinicznych wykazano, że pioglitazon zmniejsza wytwarzanie glukozy w wątrobie oraz zwiększa wychwyt glukozy przez tkanki obwodowe, co skutkuje obniżeniem stężenia HbA1c średnio o 0,45% w terapii skojarzonej z insuliną. Ponadto, lek poprawia funkcję komórek beta trzustki (potwierdzone wskaźnikiem HOMA) i wykazuje korzystny wpływ na profil lipidowy, obniżając stężenie triglicerydów (zarówno na czczo, jak i poposiłkowo), wolnych kwasów tłuszczowych oraz podnosząc poziom cholesterolu HDL, bez istotnego zwiększenia LDL. Pioglitazon wpływa również na redystrybucję tkanki tłuszczowej, zmniejszając masę tkanki tłuszczowej trzewnej, co koreluje ze wzrostem wrażliwości insulinowej. W badaniach rocznych obserwowano także statystycznie istotne zmniejszenie stosunku albuminy do kreatyniny, sugerujące potencjalny efekt nefroprotekcyjny.
antagonista angiotensyny II, azotan, beta-adrenolityk, bloker kanału wapniowego, cholesterol HDL, cholesterol LDL, cukrzyca typu 2, diuretyk, fibrat, glibenklamid, glikemia, gliklazyd, glukoneogeneza wątrobowa, hemoglobina glikowana, hepatocyt, hipertriglicerydemia poposiłkowa, inhibitor ACE, insulinemia, insulinooporność, insulinoterapia, komórka beta trzustki, kwas acetylosalicylowy, makroangiopatia, metformina, mięsień szkieletowy, mikroalbuminuria, niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, pioglitazon, receptor PPAR-γ, rewaskularyzacja wieńcowa, statyna, sulfonylomocznik, tiazolidynodion, tkanka tłuszczowa, triglicerydy, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wolne kwasy tłuszczowe, wskaźnik albumina/kreatynina, wskaźnik HOMA, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Oziclide MR
Oziclide MR, zawierający 60 mg gliklazydu w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko hipoglikemii, która może mieć ciężki i przedłużony przebieg. Kluczowe jest stosowanie leku u pacjentów regularnie odżywiających się, z zapewnieniem stałej podaży węglowodanów oraz odpowiednim doborem dawki. Należy uwzględnić czynniki zwiększające ryzyko hipoglikemii, takie jak diety niskokaloryczne, nieregularne posiłki, intensywny wysiłek fizyczny, spożycie alkoholu, niewydolność nerek i wątroby, zaburzenia endokrynologiczne oraz interakcje lekowe, zwłaszcza z fluorochinolonami. U pacjentów z niewydolnością narządową farmakokinetyka gliklazydu może ulec zmianie, co wymaga monitorowania glikemii i dostosowania terapii. Ponadto, u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej istnieje ryzyko niedokrwistości hemolitycznej, a u pacjentów z porfirią – zaostrzenia choroby.
dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, dysfunkcja endokrynologiczna, dysfunkcja tarczycy, dysglikemia, działanie hipoglikemizujące, farmakokinetyka, fluorochinolon, gliklazyd, glukoza na czczo, hemoglobina glikozylowana, hiperglikemia, hipoglikemia, insulinoterapia, interakcja lekowa, niedobór laktazy, niedoczynność przysadki, niedokrwistość hemolityczna, niepowodzenie terapeutyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pochodna sulfonylomocznika, porfiria, samokontrola glikemii, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gliclazide Zentiva 60 mg
Gliclazide Zentiva (60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu) zawiera gliklazyd, pochodną sulfonylomocznika, stosowaną w leczeniu cukrzycy typu 2. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, której objawy obejmują szeroki zakres symptomów neuropsychiatrycznych (ból głowy, zaburzenia świadomości, drgawki, śpiączka), pokarmowych (silny głód, nudności, wymioty) oraz objawów adrenergicznych (tachykardia, nadciśnienie, pocenie się). Hipoglikemia wymaga natychmiastowego podania węglowodanów; sztuczne substancje słodzące nie są skuteczne. Inne często występujące działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcia), które można zminimalizować przez przyjmowanie leku podczas śniadania. Rzadziej obserwuje się reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka), zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość) oraz podwyższenie enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa).
afazja, agranulocytoza, bradykardia, dławica piersiowa, DRESS, drgawka, erytrocytopenia, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, rumień, śpiączka, tachykardia, wykwit plamkowo-grudkowy, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gliclazide Medreg 30 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne gliklazydu, stosowanego w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Gliclazide Medreg), wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu. Wielokrotne podawanie substancji nie powodowało istotnych zmian w parametrach biochemicznych, hematologicznych ani morfologii narządów u zwierząt doświadczalnych. Badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego ani zdolności do indukowania aberracji chromosomowych, co potwierdza brak potencjału uszkodzeń DNA. Wpływ na rozwój płodów był nieistotny pod względem teratogenności, choć zaobserwowano zmniejszenie masy ciała płodów przy dawce 25-krotnie przekraczającej maksymalną dawkę terapeutyczną u ludzi, co wskazuje na ryzyko zahamowania wzrostu wewnątrzmacicznego przy bardzo wysokiej ekspozycji.
aberracja chromosomowa, działanie teratogenne, genotoksyczność, Gliclazide Medreg, gliklazyd, indukowanie nowotworów, mutacja genowa, parametry biochemiczne, potencjał rakotwórczy, produkcja gamet, rakotwórczość, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, teratogenność, toksyczność, toksyczność ogólnoustrojowa, układ rozrodczy, uszkodzenie DNA, uszkodzenie materiału genetycznego, wada rozwojowa, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Diabrezide 80 mg
Stosowanie gliklazydy (DIABREZIDE, 80 mg) wiąże się z istotnym ryzykiem hipoglikemii, która może znacząco upośledzać zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Hipoglikemia manifestuje się zaburzeniami poznawczymi (osłabienie koncentracji, spowolnienie reakcji), percepcyjnymi (zaburzenia widzenia i mowy), neurologicznymi (drżenie, niedowłady), psychicznymi (pobudzenie, agresja), wegetatywnymi (ból głowy, nudności), adrenergicznymi (tachykardia, poty) oraz upośledzeniem sprawności psychofizycznej (zmęczenie, senność). Szczególnie niebezpieczne są drgawki, konwulsje i utrata świadomości, które całkowicie uniemożliwiają kontrolę nad pojazdem. Ryzyko hipoglikemii jest największe w początkowym okresie terapii oraz w sytuacjach takich jak nieregularne odżywianie, długie trasy, jazda nocna. Dodatkowo, gliklazyd może powodować przemijające zaburzenia widzenia (niewyraźne, podwójne widzenie, zaburzenia adaptacji do ciemności i widzenia obwodowego), które również wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów.
ciężka hipoglikemia, ciśnienie tętnicze, cukrzyca, diplopia, drgawka, epizod hipoglikemii, gliklazyd, hipoglikemia, neuropatia autonomiczna, niedowład, nudności, objaw adrenergiczny, objaw neurologiczny, objaw psychiczny, objaw wegetatywny, pochodna sulfonylomocznika, pomiar glikemii, splątanie, stężenie glukozy, tachykardia, upośledzenie psychofizyczne, zaburzenie adaptacji do ciemności, zaburzenie czucia, zaburzenie percepcji, zaburzenie poznawcze, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symazide MR 60 mg 60 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa gliklazydu, substancji czynnej leku Symazide MR 60 mg, opierała się na standardowych badaniach toksykologicznych zgodnych z wytycznymi dla nowych substancji leczniczych. Badania powtórzonej dawki nie wykazały istotnej toksyczności narządowej ani zagrożeń dla zdrowia ludzkiego w modelach zwierzęcych. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak mutagennego potencjału gliklazydu, eliminując ryzyko mutacji genowych, aberracji chromosomowych oraz uszkodzeń DNA. Niemniej jednak, brak jest danych dotyczących długoterminowego potencjału rakotwórczego, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu leku.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, gliklazyd, margines bezpieczeństwa, mutacja genowa, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, ryzyko karcynogenne, ryzyko mutagenne, testy in vitro, testy in vivo, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Diamicron 30 mg 30 mg
Przedawkowanie gliklazydu, substancji czynnej leku Diamicron 30 mg, prowadzi do ryzyka hipoglikemii poprzez nadmierne stymulowanie wydzielania insuliny z komórek beta trzustki. Objawy przedawkowania dzielą się na nieznaczne, takie jak drżenie rąk, wzmożona potliwość, uczucie głodu, zawroty głowy, kołatanie serca bez utraty przytomności i objawów neurologicznych, oraz ciężkie, obejmujące śpiączkę hipoglikemiczną, drgawki, zaburzenia neurologiczne i utratę przytomności. W przypadku łagodnych objawów zaleca się doustne podanie węglowodanów, dostosowanie dawki leku, modyfikację diety oraz ścisłą obserwację pacjenta do ustąpienia zagrożenia.
białko osocza, dializa, drgawki, drżenie rąk, gliklazyd, hipertoniczny roztwór glukozy, hipoglikemia, kołatanie serca, komórka beta trzustki, objawy neurologiczne, pochodna sulfonylomocznika, poziom glukozy we krwi, śpiączka hipoglikemiczna, stężenie glukozy, utrata przytomności, węglowodany doustne, wiązanie substancji czynnej, wlew ciągły, wydzielanie insuliny, wzmożona potliwość, zaburzenia neurologiczne, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gliclazide Zentiva 60 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne gliklazydu wykazały brak istotnych zagrożeń zdrowotnych przy stosowaniu wielokrotnych dawek terapeutycznych, co potwierdza dobrą tolerancję leku w długotrwałej terapii cukrzycy typu 2. Ocena genotoksyczności nie wykazała działania mutagennego, a badania teratogenności nie ujawniły wad rozwojowych u płodów zwierzęcych, choć zaobserwowano zmniejszenie masy ciała płodów przy dawkach 25-krotnie przekraczających maksymalną dawkę terapeutyczną. Ponadto, gliklazyd nie wpływał negatywnie na parametry płodności i reprodukcji, co jest istotne dla pacjentów w wieku rozrodczym.
cukrzyca typu 2, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, genotoksyczność, gliklazyd, margines bezpieczeństwa, organogeneza, parametry płodności, parametry toksykologiczne, płodność, potencjał rakotwórczy, profil korzyści-ryzyko, przedawkowanie, rakotwórczość, teratogenność, toksyczność, toksyczność dawki, wada rozwojowa, wiek reprodukcyjny, wzrost wewnątrzmaciczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Symazide MR 60 mg 60 mg
Symazide MR 60 mg to preparat zawierający 60 mg gliklazydu w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów, u których metody niefarmakologiczne (dieta, aktywność fizyczna, redukcja masy ciała) nie zapewniły odpowiedniej kontroli glikemii. Gliklazyd, jako pochodna sulfonylomocznika, stymuluje wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki, a formuła MR umożliwia stabilne uwalnianie substancji czynnej w ciągu doby, co sprzyja utrzymaniu wyrównania metabolicznego. Wskazaniem do włączenia leku jest utrzymujące się podwyższone stężenie glukozy na czczo i po posiłku oraz HbA1c przekraczające zwykle 7%, pomimo co najmniej 3-6 miesięcy stosowania zaleceń niefarmakologicznych. Preparat zawiera laktozę jednowodną, co należy uwzględnić u pacjentów z jej nietolerancją.
cukrzyca insulinoniezależna, cukrzyca typu 2, dieta, edukacja diabetologiczna, endogenna produkcja insuliny, gliklazyd, hemoglobina glikowana, hipoglikemia, homeostaza glukozy, komórki beta trzustki, laktoza jednowodna, leczenie niefarmakologiczne, lek przeciwcukrzycowy, nietolerancja laktozy, pochodna sulfonylomocznika, postępowanie terapeutyczne, powikłania cukrzycy, redukcja masy ciała, samokontrola glikemii, stężenie glukozy we krwi, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diazidan 80 mg
Diazidan w dawce 80 mg, zawierający gliklazyd, jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, z których najczęstszym jest hipoglikemia. Objawy hipoglikemii obejmują szeroki zakres symptomów neurologicznych (ból głowy, zaburzenia świadomości, drgawki), metabolicznych (głód, nudności), psychologicznych (pobudzenie, agresja) oraz krążeniowych (tachykardia, bradykardia, nadciśnienie). W przypadku wystąpienia hipoglikemii zaleca się natychmiastowe podanie węglowodanów prostych; sztuczne substancje słodzące nie są skuteczne. Ciężkie lub długotrwałe epizody hipoglikemii wymagają hospitalizacji. Rzadziej obserwuje się zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, granulocytopenia) oraz przemijające zaburzenia widzenia na początku terapii. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, występują niezbyt często i można je ograniczyć przez przyjmowanie leku podczas śniadania.
afazja, agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, biegunka, ból brzucha, bradykardia, cukrzyca, dławica piersiowa, drgawka, erytrocytopenia, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedowład, niestrawność, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, rumień, śpiączka, świąd, tachykardia, wymioty, wysypka, wysypka plamkowo-grudkowa, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zaburzenie widzenia, zapalenie wątroby, zaparcie, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon substancji czynnych
Gliklazyd – Działania niepożądane
Gliklazyd, pochodna sulfonylomocznika stosowana w terapii cukrzycy typu 2, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, z których najczęstszą i najpoważniejszą jest hipoglikemia. Objawy hipoglikemii obejmują szeroki zakres symptomów neurologicznych (ból głowy, zaburzenia świadomości, drżenia), psychicznych (pobudzenie, agresja, majaczenie) oraz fizjologicznych (silny głód, nudności, bradykardia), a w stanach krytycznych może prowadzić do śpiączki i zgonu. Hipoglikemia wymaga natychmiastowego podania węglowodanów, gdyż sztuczne słodziki nie przynoszą efektu terapeutycznego. Ponadto, gliklazyd może wywoływać zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, biegunka), reakcje skórne (wysypka, zespół Stevensa-Johnsona, DRESS), zmiany hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość) oraz zaburzenia funkcji wątroby, w tym podwyższenie enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa) i żółtaczkę cholestatyczną, która wymaga przerwania terapii.
afazja, agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, biegunka, ból brzucha, bradykardia, cukrzyca typu 2, dławica piersiowa, dyspepsja, erytrocytopenia, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedowład, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pochodna sulfonylomocznika, rumień, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zaburzenie czucia, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zaburzenie widzenia, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Diagen 60 mg
Produkt leczniczy Diagen zawierający gliklazyd w dawce 60 mg w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn według charakterystyki produktu leczniczego. Niemniej jednak, ze względu na ryzyko wystąpienia hipoglikemii, szczególnie w początkowym okresie terapii, lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o objawach hipoglikemii (m.in. zaburzenia koncentracji, osłabienie, zawroty głowy, zaburzenia widzenia) oraz konieczności regularnego monitorowania glikemii, zwłaszcza przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn. Zaleca się także posiadanie przy sobie źródła szybko przyswajalnych węglowodanów i natychmiastową reakcję na pierwsze objawy hipoglikemii.
Diagen, gliklazyd, hipoglikemia, interakcje lekowe, monitorowanie glikemii, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, poziom glukozy we krwi, szybko przyswajalne węglowodany, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, zaburzenia koncentracji, zaburzenia widzenia, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diazidan 80 mg
Diazidan to lek zawierający gliklazyd, pochodną sulfonylomocznika II generacji, stosowany w terapii cukrzycy typu 2. Każda tabletka zawiera 80 mg substancji czynnej oraz 32,1 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki są białe lub lekko kremowe, okrągłe, obustronnie płaskie, ze ściętym obrzeżem i linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną (E 460), powidon, karboksymetyloskrobię sodową (typ A) oraz magnezu stearynian (E 572), które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność leku.
blister Al/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, cukrzyca typu 2, Diazidan, gliklazyd, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, linia podziału, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, pochodna sulfonylomocznika, postać farmaceutyczna, powidon, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Symazide MR 60 mg
Symazide MR 60 mg, zawierający 60 mg gliklazydu w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko hipoglikemii. Leczenie należy wdrażać u pacjentów regularnie odżywiających się, ze szczególnym uwzględnieniem spożywania śniadania i stałej podaży węglowodanów. Hipoglikemia może być nasilona przez diety niskokaloryczne, intensywny wysiłek fizyczny, spożycie alkoholu oraz leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Czynniki ryzyka obejmują także niewydolność nerek i wątroby, zaburzenia endokrynologiczne (np. niedoczynność tarczycy, przysadki, nadnerczy), a także interakcje lekowe. Hipoglikemia pochodnych sulfonylomocznika może mieć ciężki i długotrwały przebieg, czasem wymagający hospitalizacji i dożylnego podawania glukozy.
dieta niskokaloryczna, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie hipoglikemizujące, farmakokinetyka, gliklazyd, glukoneogeneza, hipoglikemia, hormony przeciwregulacyjne, insulinooporność, insulinoterapia, komórki beta trzustki, lek przeciwcukrzycowy, niedoczynność przysadki, niepowodzenie terapeutyczne, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pochodna sulfonylomocznika, progresja choroby, stężenie glukozy, węglowodany, zaburzenia tarczycy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diabrezide 80 mg
Diabrezide to lek w postaci tabletek zawierających 80 mg gliklazydum jako substancję czynną, stosowany w terapii cukrzycy typu 2. Każda tabletka zawiera również 33 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają biały kolor, okrągły kształt oraz rowek umożliwiający podział na dawki po 40 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania. Substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią strukturę i rozpad tabletki. Lek jest pakowany w blistry Al/PVC+PE+PVDC, po 40 tabletek w opakowaniu, co gwarantuje ochronę przed wilgocią i światłem.
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie, gliklazyd, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, odpady farmaceutyczne, postać farmaceutyczna, powidon, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca