metformina chlorowodorek
Metformina chlorowodorek to pochodna biguanidu stosowana jako lek przeciwcukrzycowy pierwszego rzutu w terapii cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą lub otyłością. Jej główny mechanizm działania polega na zwiększaniu wrażliwości tkanek obwodowych na insulinę, hamowaniu wątrobowej produkcji glukozy oraz zmniejszaniu wchłaniania glukozy w jelitach.
Metformina chlorowodorek wykazuje korzystny wpływ na gospodarkę lipidową, powodując obniżenie stężenia triglicerydów i cholesterolu LDL, przy jednoczesnym wzroście stężenia cholesterolu HDL. Lek nie stymuluje wydzielania insuliny, dlatego nie powoduje hipoglikemii, co stanowi jego istotną zaletę w porównaniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Najczęstsze działania niepożądane metforminy chlorowodorku dotyczą układu pokarmowego i obejmują nudności, biegunki oraz bóle brzucha. Najpoważniejszym, choć rzadkim powikłaniem jest kwasica mleczanowa, dlatego lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby, serca oraz w stanach hipoksji tkankowej. W ostatnich latach odkryto potencjalne zastosowanie metforminy w onkologii oraz w zespole policystycznych jajników.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valimar 1000 mg
Ocena bezpieczeństwa metforminy chlorowodorku, substancji czynnej produktu leczniczego Valimar 1000 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu), została przeprowadzona na podstawie szerokiego zakresu badań przedklinicznych. Konwencjonalne badania farmakologiczne nie wykazały istotnego negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Długotrwałe badania toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziły akceptowalny profil bezpieczeństwa przy przewlekłym stosowaniu, co jest kluczowe w terapii cukrzycy typu 2. Ponadto, testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego, a badania rakotwórczości nie potwierdziły ryzyka rozwoju nowotworów związanych z metforminą.
badanie farmakologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, cukrzyca typu 2, działanie teratogenne, genotoksyczność, metformina chlorowodorek, mutagenność, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa leku, rakotwórczość, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ sercowo-naczyniowy, Valimar - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symformin XR 1000 mg
Przedkliniczne badania metforminy chlorowodorku, substancji czynnej Symformin XR (500 mg, 750 mg, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu), wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Testy farmakologiczne nie ujawniły istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu nie wykazały toksyczności narządowej przy dawkach terapeutycznych, a parametry biochemiczne, hematologiczne oraz histopatologiczne pozostawały w normie. Testy genotoksyczności (m.in. test Amesa, aberracji chromosomowych, mikrojądrowy) nie potwierdziły potencjału mutagennego ani genotoksycznego metforminy.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, lek przeciwcukrzycowy, metformina chlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodkowo-płodowy, Symformin XR, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, teratogenność, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność narządowa, toksyczny wpływ na rozród, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xuvelex XR 750 mg
Przedkliniczne badania metforminy chlorowodorku, substancji czynnej leku Xuvelex XR, wykazały brak istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Testy farmakologiczne potwierdziły bezpieczeństwo dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Wielokrotne podawanie leku nie wywołało klinicznie istotnych efektów toksycznych, a szeroki margines bezpieczeństwa względem dawek terapeutycznych podkreśla jego tolerancję. Ponadto, badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności ani klastogenności metforminy, co eliminuje ryzyko uszkodzeń materiału genetycznego.
aktywność mutagenna, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, margines bezpieczeństwa, metformina chlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał karcinogenny, profil bezpieczeństwa farmakologicznego, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, substancja czynna, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, właściwość klastogenna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Avamina SR 750 mg
Avamina SR to preparat metforminy chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 500 mg, 750 mg i 1000 mg, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz stanów przedcukrzycowych i zespołu policystycznych jajników (PCOS). Dawkowanie rozpoczyna się zwykle od 500 mg lub 750 mg raz dziennie podczas wieczornego posiłku, z możliwością stopniowego zwiększania dawki co 10-15 dni do maksymalnej dawki 2000 mg (4 tabletki 500 mg lub 2 tabletki 1000 mg). U pacjentów z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min) dawka dobowa może wynosić do 2000 mg, natomiast u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (GFR 30-44 ml/min) maksymalna dawka to 1000 mg. Metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min. W terapii skojarzonej z insuliną dawka metforminy powinna być indywidualnie dostosowana, a insulinę dawkować na podstawie glikemii. W stanach przedcukrzycowych stosuje się dawki 1000-1500 mg/dobę, a w PCOS standardowa dawka wynosi 1500 mg/dobę.
dawkowanie insuliny, doustny lek przeciwcukrzycowy, GFR, kontrola glikemii, leczenie podtrzymujące, mechanizm przedłużonego uwalniania, metformina chlorowodorek, metformina o natychmiastowym uwalnianiu, monoterapia, PCOS, pogorszenie czynności nerek, prawidłowa czynność nerek, stan przedcukrzycowy, stężenie glukozy we krwi, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia skojarzona, tolerancja leku, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności nerek, zespół policystycznych jajników - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Etform 850 850 mg
Metformina chlorowodorek, substancja czynna preparatu Etform 850 mg (odpowiadająca 662,90 mg zasady metforminy), stosowana w monoterapii cechuje się niskim ryzykiem hipoglikemii, co przekłada się na brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W praktyce klinicznej oznacza to, że pacjenci stosujący wyłącznie metforminę mogą zachować pełną sprawność psychomotoryczną niezbędną do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Jednakże, w terapii skojarzonej z lekami zwiększającymi wydzielanie insuliny, takimi jak pochodne sulfonylomocznika, insulina egzogenna czy meglitynidy, ryzyko hipoglikemii znacząco wzrasta, co wymaga szczególnej ostrożności i edukacji pacjenta w zakresie rozpoznawania objawów hipoglikemii oraz monitorowania glikemii przed prowadzeniem pojazdów.
dokumentacja medyczna, działania niepożądane leku, działanie hipoglikemizujące, farmakoterapia, hipoglikemia, insulina, insulina egzogenna, komórki beta trzustki, lek przeciwcukrzycowy, meglitynidy, metformina, metformina chlorowodorek, monitorowanie glikemii, monoterapia, objawy hipoglikemii, pochodne sulfonylomocznika, poziom glukozy we krwi, skojarzenie lekowe, stężenie glukozy we krwi, terapia skojarzona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Xuvelex XR 750 mg
Produkt leczniczy Xuvelex XR zawiera metforminę chlorowodorku w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, co odpowiada odpowiednio 389,938 mg, 584,907 mg oraz 779,876 mg metforminy. Tabletki mają postać o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stabilne stężenie leku w organizmie przez dłuższy czas. Substancje pomocnicze, takie jak powidon K-90F, krzemionka koloidalna bezwodna, karmeloza sodowa (2 500-3 500 mPa·s), hypromeloza (10 0000 cps), celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, wspierają odpowiednią strukturę i farmakokinetykę preparatu. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
celuloza mikrokrystaliczna, folia PVC/PVDC/Aluminium, hypromeloza, karmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, metformina chlorowodorek, metformina o przedłużonym uwalnianiu, ochrona przed wilgocią, okres ważności leku, podanie doustne, powidon, przedłużone uwalnianie, stężenie leku, tabletka o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zenofor SR 750 mg
Metformina chlorowodorek w preparacie Zenofor SR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu 750 mg) stosowana w monoterapii nie wywołuje epizodów hipoglikemii, co oznacza, że nie wpływa negatywnie na funkcje poznawcze i psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W związku z tym pacjenci przyjmujący wyłącznie metforminę nie wymagają specjalnych ograniczeń w tym zakresie. Substancja czynna nie oddziałuje bezpośrednio na ośrodkowy układ nerwowy, co potwierdza brak wpływu na zdolności psychomotoryczne.
funkcje poznawcze, hipoglikemia, insulina, komórki β trzustki, leki przeciwcukrzycowe, meglitynidy, metformina chlorowodorek, metformina w monoterapii, monitorowanie glikemii, monoterapia, objawy hipoglikemii, obniżenie glikemii, ośrodkowy układ nerwowy, pochodne sulfonylomocznika, stan hipoglikemiczny, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, terapia skojarzona, wydzielanie insuliny, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metformax SR Combi 100 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Metformax SR Combi łączy sytagliptynę i metforminę chlorowodorku w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu. W badaniach przedklinicznych, obejmujących 16-tygodniowe testy na psach, nie wykazano dodatkowej toksyczności terapii skojarzonej w porównaniu do monoterapii. Poziom NOEL dla sytagliptyny przekraczał około 6-krotnie ekspozycję u ludzi, a dla metforminy około 2,5-krotnie. Sytagliptyna wykazywała hepatotoksyczność i nefrotoksyczność u gryzoni przy ekspozycji 58-krotnie wyższej niż u ludzi, natomiast przy 19-krotnym narażeniu nie stwierdzono toksycznych efektów. U szczurów przy 67-krotnym narażeniu obserwowano nieprawidłowości rozwojowe siekaczy, jednak ich znaczenie kliniczne pozostaje nieustalone. U psów przy 23-krotnym narażeniu odnotowano przemijające objawy uszkodzenia nerwów oraz niewielkie zwyrodnienie mięśni szkieletowych, nieobecne przy 6-krotnym narażeniu.
ataksja, działanie hepatotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, ekspozycja u ludzi, genotoksyczność, metformina chlorowodorek, narażenie ustrojowe, rak wątroby, sytagliptyna, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność sytagliptyny, zniekształcenie żeber, zwyrodnienie mięśni szkieletowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Etform SR 750 mg
Metformina chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Etform SR) wymaga szczegółowego omówienia z pacjentkami w kontekście płodności, ciąży oraz karmienia piersią. Niekontrolowana cukrzyca w ciąży znacząco zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego u kobiet planujących ciążę i będących w ciąży nie zaleca się stosowania metforminy do kontroli glikemii. Preferowaną metodą leczenia cukrzycy w ciąży jest insulinoterapia, umożliwiająca utrzymanie stężenia glukozy na poziomie zbliżonym do normy, co istotnie zmniejsza ryzyko wad rozwojowych płodu. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu metforminy na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani potomstwa po urodzeniu, a dostępne dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u ludzi.
cukrzyca, cukrzyca ciążowa, działania niepożądane, Etform SR, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, maksymalna zalecana dawka dobowa, metformina, metformina chlorowodorek, mleko kobiece, niekontrolowana cukrzyca, płodność, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, umieralność okołoporodowa, wady wrodzone, zaburzenia glikemii - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – RANMET XR 750 mg
Metformina w postaci preparatu Ranmet XR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 500 mg, 750 mg, 1000 mg) stosowana w monoterapii nie wywołuje hipoglikemii, co przekłada się na brak wpływu na funkcje psychomotoryczne i zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Pacjenci przyjmujący wyłącznie Ranmet XR nie wymagają specjalnych ostrzeżeń dotyczących ograniczeń w prowadzeniu pojazdów, gdyż lek nie powoduje obniżenia stężenia glukozy poniżej wartości fizjologicznych, które mogłyby zaburzać świadomość lub reakcje psychomotoryczne.
funkcja psychomotoryczna, hipoglikemia, komórka beta trzustki, lek przeciwcukrzycowy, meglitynid, metformina chlorowodorek, monitorowanie glikemii, monoterapia metforminą, objaw hipoglikemii, pochodna sulfonylomocznika, profil bezpieczeństwa metforminy, reakcja psychomotoryczna, schemat leczenia skojarzonego, stężenie glukozy we krwi, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, terapia skojarzona, wartość fizjologiczna, węglowodan, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Metformin hydrochloride Sandoz GmbH
Podczas terapii metforminą chlorowodorkiem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu kluczowe jest monitorowanie czynności nerek, ze szczególnym uwzględnieniem współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR), którego wartość powinna być oznaczona przed rozpoczęciem leczenia i regularnie kontrolowana w trakcie terapii. Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z GFR poniżej 30 ml/min. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością serca, zwłaszcza ostrą i niestabilną, oraz w sytuacjach predysponujących do odwodnienia (ciężka biegunka, wymioty, gorączka, zmniejszona podaż płynów), które mogą prowadzić do nagłego pogorszenia funkcji nerek i zwiększenia ryzyka kwasicy mleczanowej. Wprowadzenie leków przeciwnadciśnieniowych, moczopędnych oraz NLPZ wymaga ścisłego nadzoru ze względu na ich potencjalny wpływ na funkcję nerek. Ponadto, stosowanie metforminy należy przerwać przed badaniami z użyciem jodowych środków kontrastowych oraz przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi, a wznowienie terapii możliwe jest po co najmniej 48 godzinach i potwierdzeniu stabilnej czynności nerek.
astenia, czynność nerek, duszność kwasicza, funkcja nerek, hipoglikemia, hipotermia, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, luka anionowa, meglitynid, metformina chlorowodorek, mleczan w osoczu, nefropatia kontrastowa, neuropatia, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, pH krwi, pochodna sulfonylomocznika, posocznica, przewlekła niewydolność serca, skurcz mięśni, śpiączka, układ krążeniowo-oddechowy, współczynnik filtracji kłębuszkowej, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lonamo Duo 50 mg + 1000 mg
Lonamo Duo to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są czerwono-brązowe, podłużne i owalne, o średnicy 21,3 mm ± 0,5 mm, z linią podziału, która nie służy do dzielenia tabletki. Skład pomocniczy obejmuje m.in. powidon, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, alkohol poliwinylowy, makrogol 3350 oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E 171) i tlenki żelaza (E 172), które nadają lekowi jego charakterystyczną barwę.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, folia PVC/PVDC/Aluminium, krospowidon, Lonamo Duo, makrogol, metformina chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, powidon, rdzeń tabletki, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, sytagliptyna chlorowodorek jednowodny, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Jansitin Duo 50 mg + 850 mg
Jansitin Duo to preparat przeciwcukrzycowy zawierający sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę (850 mg lub 1000 mg), stosowany w terapii cukrzycy typu 2. Dawkowanie leku musi być indywidualnie dostosowane do aktualnego schematu leczenia, parametrów skuteczności oraz tolerancji terapii, z uwzględnieniem funkcji nerek ocenianej na podstawie GFR. Maksymalna dobowa dawka sytagliptyny wynosi 100 mg, a metforminy zależy od wartości GFR: do 3000 mg przy GFR 60-89 mL/min, 2000 mg przy GFR 45-59 mL/min, 1000 mg przy GFR 30-44 mL/min, natomiast jest przeciwwskazana przy GFR <30 mL/min. W przypadku skojarzonego leczenia z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, konieczne może być zmniejszenie ich dawek w celu ograniczenia ryzyka hipoglikemii. Jansitin Duo należy podawać dwa razy na dobę podczas posiłków, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
agonista receptora PPARγ, czynność nerek, dieta cukrzycowa, działanie niepożądane, hipoglikemia, insulinoterapia, kwasica mleczanowa, lek przeciwcukrzycowy, metformina, metformina chlorowodorek, monoterapia, pacjent w podeszłym wieku, pochodna sulfonylomocznika, sytagliptyna, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wyrównanie glikemii, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metcrean XR 750 mg
Metcrean XR, zawierający metforminę chlorowodorek w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza tych planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Aktualne dane kliniczne, choć ograniczone, nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych przy stosowaniu metforminy w ciąży, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój zarodka, płodu ani przebieg porodu. Mimo to, ze względu na ryzyko związane z niekontrolowaną cukrzycą w ciąży, zaleca się, aby kobiety ciężarne lub planujące ciążę stosowały insulinę jako lek pierwszego wyboru, dążąc do utrzymania glikemii w zakresie jak najbardziej zbliżonym do normy. Metformina przenika do mleka matki, a choć nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt, ze względu na ograniczone dane kliniczne nie rekomenduje się karmienia piersią podczas terapii Metcrean XR.
cukrzyca ciążowa, cukrzyca przedciążowa, dawka dobowa leku, działania niepożądane u noworodków, ekspozycja na metforminę, glikemia, insulinoterapia, metformina a płodność, metformina chlorowodorek, metformina w ciąży, metformina w mleku matki, modyfikacja dawkowania, monitorowanie glikemii, niekontrolowana cukrzyca ciążowa, profil bezpieczeństwa leku, rozwój zarodkowy płodu, śmiertelność okołoporodowa, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metcrean XR 500 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania metforminy chlorowodorku w preparacie Metcrean XR nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów przyjmujących lek w dawkach terapeutycznych. Badania farmakologiczne potwierdziły brak negatywnego wpływu na układ nerwowy, sercowo-naczyniowy oraz oddechowy. Ocena toksyczności po podawaniu wielokrotnym, obejmująca parametry biochemiczne, hematologiczne oraz histopatologiczne, nie wykazała działań toksycznych. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa, test aberracji chromosomowych oraz test mikrojądrowy, potwierdziły brak mutagennego i genotoksycznego potencjału metforminy. Długotrwałe badania na zwierzętach nie wykazały karcynogenności substancji.
aberracje chromosomowe, badanie histopatologiczne, dawka terapeutyczna, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, materiał genetyczny, metformina chlorowodorek, parametry biochemiczne i hematologiczne, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, ryzyko onkogenne, teratogenność, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność dawki wielokrotnej, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Metformin hydrochloride Sandoz GmbH 750 mg
Metformina chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Metformin hydrochloride Sandoz GmbH) jest wskazana u dorosłych pacjentów z nadwagą w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia rozwoju cukrzycy typu 2, szczególnie u osób z prediabetycznymi stanami takimi jak nieprawidłowa tolerancja glukozy (IGT), nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG) oraz podwyższona hemoglobina glikowana (HbA1c). Decyzja o wdrożeniu terapii wymaga dokładnej oceny ryzyka, obejmującej pomiary glikemii (glikemia na czczo, test doustnego obciążenia glukozą, HbA1c) oraz ocenę ryzyka sercowo-naczyniowego, z preferencją stosowania u pacjentów z wysokim ryzykiem powikłań. Terapia metforminą nie zwalnia z konieczności modyfikacji stylu życia, w tym diety i aktywności fizycznej, które powinny być kontynuowane, o ile nie ma przeciwwskazań medycznych.
agonista receptora GLP-1, cukrzyca typu 2, doustny lek przeciwcukrzycowy, doustny test obciążenia glukozą, hemoglobina glikowana, inhibitor DPP-4, inhibitor SGLT-2, insulinoterapia, kontrola glikemii, metformina chlorowodorek, modyfikacja stylu życia, monoterapia, nadwaga, nieprawidłowa glikemia na czczo, nieprawidłowa tolerancja glukozy, pochodna sulfonylomocznika, powikłania sercowo-naczyniowe, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, terapia skojarzona, zaburzenie gospodarki węglowodanowej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vimetso 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Vimetso, zawierający wildagliptynę 50 mg oraz metforminę chlorowodorek w dawce 850 mg lub 1000 mg, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, głównie poprzez ryzyko wystąpienia zawrotów głowy. Objawy te mogą prowadzić do zaburzeń koordynacji psychoruchowej, wydłużenia czasu reakcji, zaburzeń oceny odległości oraz trudności w utrzymaniu koncentracji, co znacząco obniża bezpieczeństwo pacjenta i osób trzecich. Mimo braku dedykowanych badań oceniających wpływ Vimetso na zdolności psychomotoryczne, konieczne jest systematyczne monitorowanie pacjentów pod kątem działań niepożądanych oraz edukacja dotycząca konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia zawrotów głowy.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, farmakoterapia, koncentracja, koordynacja psychoruchowa, metformina chlorowodorek, modyfikacja terapii, tabletka powlekana, Vimetso, wildagliptyna, wildagliptyna i metformina chlorowodorek, zaburzenia koordynacji psychoruchowej, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Interakcje leku – Metcrean 850 mg
Metformina, będąca substratem transporterów OCT1 i OCT2, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie metforminy z alkoholem, co znacząco zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u pacjentów z głodzeniem, niedożywieniem lub zaburzeniami czynności wątroby. Ponadto, stosowanie jodowych środków kontrastowych wymaga przerwania terapii metforminą na co najmniej 48 godzin oraz oceny funkcji nerek przed jej wznowieniem. Leki takie jak NLPZ, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II oraz diuretyki pętlowe mogą upośledzać czynność nerek, co również zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej i wymaga ścisłego monitorowania funkcji nerek.
absorbcja żołądkowo-jelitowa, aktywność hiperglikemiczna, antagonista receptora angiotensyny, diuretyk pętlowy, glikokortykosteroid, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor cyklooksygenazy, jednoczesne stosowanie leków, jodowy środek kontrastowy, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, metformina chlorowodorek, monitorowanie funkcji nerek, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nośnik kationu organicznego, politerapia, stężenie metforminy w osoczu, sympatykomimetyk, transporter OCT, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Metformin hydrochloride Biofarm 1000 mg
Metformina chlorowodorek (Metformin hydrochloride Biofarm 1000 mg) stosowana w monoterapii charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w kontekście zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż nie wywołuje hipoglikemii i nie powoduje zaburzeń świadomości, koncentracji ani koordynacji ruchowej. Jednakże, w terapii skojarzonej z lekami przeciwcukrzycowymi takimi jak pochodne sulfonylomocznika, insulina czy meglitynidy, istnieje istotne ryzyko hipoglikemii, która może prowadzić do upośledzenia funkcji psychomotorycznych, wydłużenia czasu reakcji, zaburzeń widzenia, a nawet utraty przytomności, co znacząco obniża bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
hipoglikemia, insulina, lek przeciwcukrzycowy, meglitynidy, metformina chlorowodorek, monitoring glikemii, monitoring poziomu glukozy, monoterapia, niedocukrzenie, pochodne sulfonylomocznika, sprawność psychomotoryczna, terapia skojarzona, utrata przytomności, zaburzenia koncentracji, zaburzenia widzenia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Diabufor XR 500 mg
Metformina chlorowodorek, substancja czynna leku Diabufor XR, jest pochodną biguanidu o działaniu hipoglikemizującym, która zmniejsza stężenie glukozy w osoczu na czczo i po posiłkach, nie stymulując wydzielania insuliny, co minimalizuje ryzyko hipoglikemii. Mechanizmy działania obejmują hamowanie glukoneogenezy i glikogenolizy w wątrobie, zwiększenie wrażliwości tkanek obwodowych na insulinę oraz opóźnienie absorpcji glukozy w jelicie. Metformina poprawia także metabolizm lipidów w postaci o natychmiastowym uwalnianiu, obniżając stężenia cholesterolu całkowitego, LDL i trójglicerydów, jednak postać o przedłużonym uwalnianiu (Diabufor XR) może nie wykazywać tych efektów, a nawet zwiększać poziom trójglicerydów. W badaniu DPP (n=3234, średni wiek 50,6 ± 10,7 lat, BMI 34,8 ± 6,7 kg/m², glukoza na czczo 106,5 ± 8,3 mg/dl) metformina w dawce 2 × 850 mg zmniejszyła ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 o 31% (95% CI: 17-43%) w porównaniu z placebo, a interwencja lifestyle’owa o 58% (95% CI: 48-66%). Największe korzyści z metforminy obserwowano u pacjentów <45 lat, z BMI ≥35 kg/m², glikemią po 2 godzinach 9,6-11,0 mmol/l, HbA1c ≥6,0% lub z cukrzycą ciężarnych w wywiadzie.
cholesterol LDL, cukrzyca ciężarnych, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, doustne obciążenie glukozą, dyslipidemia, działanie hipoglikemizujące, glikogenoliza, glukoneogeneza, hipoglikemia, lek przeciwcukrzycowy, metformina chlorowodorek, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, neuropatia cukrzycowa, nieprawidłowa tolerancja glukozy, pochodne sulfonylomocznika, powikłania cukrzycowe, retinopatia cukrzycowa, stężenie glukozy w osoczu, syntaza glikogenowa, transportery glukozy, trójglicerydy, wrażliwość na insulinę, wskaźnik BMI, zawał mięśnia sercowego, zespół policystycznych jajników - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Formetic SR 500 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa metforminy chlorowodorku, substancji czynnej produktu leczniczego Formetic SR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 500 mg metforminy), nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Ocena farmakologiczna obejmująca układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy nie ujawniła działań niepożądanych. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na modelach zwierzęcych nie wykazały klinicznie istotnych efektów toksycznych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w dawkach terapeutycznych. Ponadto, testy genotoksyczności, w tym mutacje genowe, aberracje chromosomowe oraz uszkodzenia DNA, nie wykazały potencjału genotoksycznego metforminy.
aberracja chromosomowa, badania farmakologiczne bezpieczeństwa, badania genotoksyczności, badania kancerogenności, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, metformina chlorowodorek, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, wpływ toksyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metformax 1000 1000 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne metforminy chlorowodorku, substancji czynnej preparatu Metformax 1000, wykazały brak istotnych działań niepożądanych w dawkach terapeutycznych. Testy farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na kluczowe układy i narządy, a badania toksyczności przewlekłej potwierdziły bezpieczeństwo długotrwałego stosowania. Ponadto, metformina nie wykazała działania genotoksycznego ani kancerogennego w standardowych modelach badawczych, co jest kluczowe dla oceny ryzyka mutagennego i nowotworowego u pacjentów.
aberracja chromosomowa, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, lek przeciwcukrzycowy, metformina chlorowodorek, mutacja genowa, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Formetic 500 mg
Metformina chlorowodorek (Formetic) w dawkach 500 mg i 1000 mg, stosowana w monoterapii u pacjentów z cukrzycą typu 2, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w kontekście zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż nie wywołuje hipoglikemii. W związku z tym pacjenci przyjmujący wyłącznie metforminę nie są obciążeni dodatkowymi ryzykami związanymi z nagłym spadkiem glikemii, co pozwala na bezpieczne wykonywanie tych czynności bez ograniczeń. W przypadku terapii skojarzonej, zwłaszcza z pochodnymi sulfonylomocznika, insuliną lub meglitynidami, ryzyko hipoglikemii znacząco wzrasta, co może prowadzić do zaburzeń koncentracji, wydłużenia czasu reakcji, a nawet utraty przytomności, zagrażając bezpieczeństwu w ruchu drogowym i podczas obsługi maszyn.
cukrzyca typu 2, drżenie rąk, hipoglikemia, insulina, kołatanie serca, lek przeciwcukrzycowy, meglitynidy, metformina chlorowodorek, metformina z insuliną, monoterapia metforminą, pochodne sulfonylomocznika, pomiar glikemii, terapia skojarzona, wzmożona potliwość, zaburzenia koncentracji, zaburzenia widzenia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ipinzan 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Ipinzan, zawierający wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek w dawkach 850 mg (660 mg metforminy) lub 1000 mg (780 mg metforminy), jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko toksyczności dla płodu, wykazane w badaniach przedklinicznych przy dawkach toksycznych dla matki. Wildagliptyna wykazała szkodliwy wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach, natomiast metformina nie wykazała takiego działania. W przypadku karmienia piersią, zarówno wildagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka zwierząt, a metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, co może wywołać hipoglikemię u noworodka, dlatego stosowanie Ipinzanu w tym okresie jest również przeciwwskazane.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Avamina SR 500 mg
Metformina chlorowodorek, substancja czynna preparatu Avamina SR dostępnego w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, stosowana w monoterapii nie wywołuje hipoglikemii i nie wpływa negatywnie na funkcje psychomotoryczne pacjenta. W związku z tym nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co jest istotne dla pacjentów aktywnych zawodowo. Profil farmakokinetyczny metforminy o przedłużonym uwalnianiu może różnić się od preparatów o natychmiastowym uwalnianiu, co może wpływać na charakterystykę działań niepożądanych.
działanie niepożądane, efekt hipoglikemizujący, funkcja psychomotoryczna, hipoglikemia, insulina egzogenna, komórka beta trzustki, lek przeciwcukrzycowy, meglitynid, metformina, metformina chlorowodorek, objaw hipoglikemii, pochodna sulfonylomocznika, poziom glukozy we krwi, preparat o natychmiastowym uwalnianiu, profil farmakokinetyczny, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia skojarzona, wydzielanie insuliny, zaburzenie świadomości, zaburzenie widzenia, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Mifomet 50 mg + 850 mg
Przedawkowanie leku Mifomet, zawierającego sytagliptynę (50 mg/tabletka) oraz metforminę (850 mg lub 1000 mg/tabletka), stanowi poważny stan kliniczny, w którym dominującym zagrożeniem jest kwasica mleczanowa indukowana przez metforminę. W badaniach klinicznych sytagliptyna podawana w dawkach do 800 mg jednorazowo wykazywała jedynie minimalne, nieistotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc, a dawki do 600 mg/dobę (do 10 dni) i 400 mg/dobę (do 28 dni) nie powodowały działań niepożądanych zależnych od dawki. Natomiast przedawkowanie metforminy może prowadzić do objawów takich jak hiperwentylacja, bóle brzucha, hipotermia i śpiączka, co wymaga natychmiastowej hospitalizacji i intensywnej terapii.
badanie kliniczne, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, elektrokardiogram, hemodializa, hiperwentylacja, hipotermia, intensywna opieka medyczna, kwasica mleczanowa, leczenie objawowe, metformina chlorowodorek, odstęp QTc, przewód pokarmowy, śpiączka, sytagliptyna chlorowodorek, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Symformin XR 1000 mg
Metformina chlorowodorek, substancja czynna preparatu Symformin XR, stosowana w monoterapii nie wywołuje hipoglikemii, co oznacza brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Mechanizm działania metforminy nie zwiększa wydzielania insuliny, dzięki czemu nie dochodzi do nagłych spadków glikemii, które mogłyby zaburzać funkcje poznawcze i motoryczne pacjenta. W terapii skojarzonej, zwłaszcza z pochodnymi sulfonylomocznika, insuliną lub meglitynidami, ryzyko hipoglikemii znacząco wzrasta, co może negatywnie wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. W takich przypadkach konieczne jest szczegółowe monitorowanie glikemii oraz edukacja pacjenta w zakresie rozpoznawania i postępowania przy objawach hipoglikemii.
efekt hipoglikemizujący, hipoglikemia, insulina, insulina egzogenna, meglitynidy, metformina chlorowodorek, metformina o przedłużonym uwalnianiu, monitorowanie glikemii, monoterapia metforminą, objawy hipoglikemii, pochodne sulfonylomocznika, pomiar glikemii, spadek glikemii, stężenie glukozy we krwi, terapia skojarzona, wartość prawidłowa, wydzielanie insuliny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Xuvelex XR 750 mg
Metformina chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu Xuvelex XR charakteryzuje się opóźnionym wchłanianiem z Tmax około 7 godzin, w porównaniu do 2,5 godziny w preparatach o natychmiastowym uwalnianiu. W stanie stacjonarnym Cmax i AUC nie rosną proporcjonalnie do dawki; AUC po 2000 mg Xuvelex XR jest porównywalne do AUC po 1000 mg metforminy w formie natychmiastowej podawanej dwukrotnie dziennie. Podanie na czczo zmniejsza AUC o 30%, natomiast podanie po posiłku zwiększa AUC o 77% i Cmax o 26%, bez istotnej zmiany Tmax. Średnie Cmax dla dawki 750 mg wynosi 1193 ng/mL (Tmax 5 h), a dla 1000 mg 1214 ng/mL (Tmax 5 h). Lek wykazuje biorównoważność z odpowiednimi dawkami tabletek o przedłużonym uwalnianiu 500 mg. Nie obserwuje się kumulacji po wielokrotnym podaniu dawek do 2000 mg, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania.
AUC, biodostępność, biorównoważność, Cmax, ekspozycja na metforminę, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, kompartment dystrybucji, metformina, metformina chlorowodorek, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania eliminacji, postać o natychmiastowym uwalnianiu, przenikanie do erytrocytów, przesączanie kłębuszkowe, stan stacjonarny, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, Tmax, wchłanianie metforminy, wiązanie z białkami osocza, wydzielanie kanalikowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Metcrean 1000 mg
Przedawkowanie metforminy chlorowodorku, nawet w dawkach sięgających 85 g, nie wywołuje typowych objawów hipoglikemii, jednak stanowi poważne zagrożenie ze względu na ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej. Kwasica mleczanowa jest głównym powikłaniem przedawkowania, charakteryzującym się podwyższonym stężeniem mleczanów we krwi oraz zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej, co manifestuje się objawami takimi jak nudności, wymioty, bóle brzucha, zaburzenia świadomości, hiperwentylacja oraz zaburzenia hemodynamiczne. Wystąpienie tego stanu wymaga natychmiastowej hospitalizacji i wdrożenia odpowiedniego leczenia, gdyż stanowi bezpośrednie zagrożenie życia pacjenta.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Abmetfina XR 1000 mg
Przedawkowanie metforminy chlorowodorku, substancji czynnej w leku Abmetfina XR (1000 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, zawierające 780 mg metforminy), nie powoduje hipoglikemii nawet przy dawkach do 85 g. Głównym zagrożeniem jest rozwój kwasicy mleczanowej, poważnego stanu klinicznego charakteryzującego się podwyższonym stężeniem mleczanów i obniżonym pH krwi, który wymaga natychmiastowej hospitalizacji. Kwasica mleczanowa może wystąpić zarówno przy znacznym przedawkowaniu, jak i w obecności dodatkowych czynników ryzyka, stanowiąc zagrożenie dla życia pacjenta.
Abmetfina XR, czynnik ryzyka, hemodializa, hipoglikemia, hospitalizacja, intensywna opieka medyczna, interwencja medyczna, kwasica mleczanowa, metformina chlorowodorek, obniżenie pH, powikłanie przedawkowania, protokół terapeutyczny, stan zagrożenia życia, stężenie mleczanów, tabletka o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diabufor XR 1000 mg
Przedkliniczne badania metforminy chlorowodorku, substancji czynnej Diabufor XR (dostępnego w dawkach 500 mg, 750 mg i 1000 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu), wykazały brak istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Standardowe testy farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Długoterminowe badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały kumulacji ani toksycznych efektów, a testy genotoksyczności potwierdziły brak mutagennego i genotoksycznego działania metforminy. Ponadto, analiza potencjału rakotwórczego nie wskazała na zwiększone ryzyko karcinogenezy przy długotrwałym stosowaniu leku.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie genotoksyczne, działanie karcinogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, metformina chlorowodorek, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Formetic 500 mg
Przedkliniczne badania metforminy chlorowodorku, obejmujące konwencjonalne testy farmakologiczne i toksykologiczne, nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Ocena wpływu leku na kluczowe układy, takie jak sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy, potwierdziła brak negatywnych efektów. Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych, zarówno w krótkim, jak i długim okresie, nie wskazały na ryzyko przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Dodatkowo, testy genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego ani klastogennego, co eliminuje obawy o uszkodzenia materiału genetycznego.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, badanie kancerogenności, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, metformina chlorowodorek, ocena przedkliniczna, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój embrionalny, rozwój postnatalny, stosowanie kliniczne, toksyczność po wielokrotnym podaniu, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Działania niepożądane – Agartha DUO 50 mg + 1000 mg
Lek Agartha DUO, zawierający wildagliptynę i metforminę chlorowodorek, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych, gdzie biorównoważność produktu złożonego z jednoczesnym stosowaniem substancji czynnych została udowodniona. Działania niepożądane są przeważnie łagodne i przemijające, bez konieczności przerwania terapii, a ich częstość nie koreluje z wiekiem, etnicznością, czasem leczenia czy dawką. Szczególną uwagę zwraca rzadkie, ale możliwe zapalenie wątroby, które zwykle przebiega bezobjawowo i ustępuje po odstawieniu leku. W badaniach kontrolowanych do 24 tygodni częstość wzrostu aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT powyżej 3-krotnej normy wynosiła 0,2–0,3%. Hipoglikemia występowała często (1%) przy skojarzeniu wildagliptyny z metforminą, jednak bez ciężkich przypadków, a masa ciała pozostawała stabilna (zmiana +0,2 kg dla wildagliptyny vs. -1,0 kg dla placebo). Długoterminowe obserwacje (>2 lata) nie wykazały nowych sygnałów bezpieczeństwa.
astenia, biorównoważność, działania niepożądane metforminy, glimepiryd, hipoglikemia, inhibitor ACE, klasyfikacja układów i narządów, kwasica mleczanowa, metformina chlorowodorek, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, parametry wątrobowe, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, próby wątrobowe, wildagliptyna, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zmiany skórne pęcherzowe, zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Glucophage 500 mg 500 mg
Metformina chlorowodorek w postaci tabletek powlekanych Glucophage 500 mg jest stosowana w terapii przeciwcukrzycowej z indywidualnym dostosowaniem dawki w zależności od czynności nerek i wieku pacjenta. U dorosłych z prawidłowym GFR (≥ 90 ml/min) początkowa dawka wynosi 500 mg lub 850 mg 2-3 razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania do maksymalnej dawki 3 g/dobę podzielonej na 3 dawki. U pacjentów z obniżoną filtracją kłębuszkową dawki maksymalne są odpowiednio zmniejszane: 3 g przy GFR 60-89 ml/min, 2 g przy GFR 45-59 ml/min, 1 g przy GFR 30-44 ml/min, a poniżej 30 ml/min metformina jest przeciwwskazana. U dzieci i młodzieży od 10. roku życia dawka początkowa to 500 mg lub 850 mg raz dziennie, z maksymalną dawką do 2 g/dobę w 2-3 dawkach podzielonych. Terapia może być prowadzona zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z insuliną, przy czym dawkowanie insuliny należy dostosować do wyników glikemii.
doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie niepożądane, GFR, Glucophage, kontrola glikemii, kwasica mleczanowa, leczenie skojarzone z insuliną, metformina chlorowodorek, monoterapia, prawidłowa czynność nerek, przewód pokarmowy, stężenie glukozy we krwi, tabletka powlekana, terapia przeciwcukrzycowa, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Jansitin Duo 50 mg + 850 mg
Jansitin Duo to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę chlorowodorek jednowodny w dawce odpowiadającej 50 mg sytagliptyny oraz metforminę chlorowodorek w dawce 850 mg. Kombinacja ta umożliwia skojarzone działanie terapeutyczne, upraszczając jednocześnie schemat dawkowania. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, owalny kształt o średnicy 19,5 mm (±0,5 mm), z linią podziału i oznakowaniem „SA”, przy czym linia podziału nie służy do dzielenia dawki. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających od 28 do 200 tabletek, przechowywany w temperaturze poniżej 30°C, z okresem ważności wynoszącym 2 lata.
alkohol poliwinylowy, biodostępność substancji czynnej, blister PVC/PVDC/Aluminum, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, linia podziału, makrogol, metformina chlorowodorek, powidon, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, stabilność farmaceutyczna, substancja pomocnicza, sytagliptyna chlorowodorek jednowodny, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty