Przeciwwskazania
Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 1000 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Preparat Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, będący połączeniem dwóch substancji przeciwcukrzycowych – sytagliptyny (50 mg) oraz metforminy chlorowodorku (w dawce 850 mg lub 1000 mg), charakteryzuje się określonymi przeciwwskazaniami, które bezwzględnie wykluczają jego zastosowanie u niektórych grup pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancje czynne (sytagliptynę lub metforminę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.²

Stany kwasicy metabolicznej

Stosowanie preparatu Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z jakimkolwiek rodzajem ostrej kwasicy metabolicznej, w tym z:

• kwasicą mleczanową – poważnym powikłaniem metabolicznym związanym głównie z przyjmowaniem metforminy
• cukrzycową kwasicą ketonową – stanem zagrożenia życia występującym głównie w cukrzycy typu 1, ale mogącym również wystąpić w cukrzycy typu 2

Podanie leku w takich sytuacjach może prowadzić do nasilenia zaburzeń metabolicznych i pogorszenia stanu pacjenta.³

Cukrzycowy stan przedśpiączkowy

Pacjenci w cukrzycowym stanie przedśpiączkowym nie powinni otrzymywać preparatu Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma. Stan przedśpiączkowy stanowi bezpośrednie zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, nie farmakoterapii doustnej.⁴

Ciężka niewydolność nerek

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 30 mL/min. Wynika to z faktu, że metformina jest wydalana głównie przez nerki, a jej kumulacja w organizmie w przypadku upośledzenia funkcji nerek zwiększa ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.⁵

Ostre stany wpływające na czynność nerek

Przeciwwskazaniem do stosowania leku są również ostre stany mogące zaburzać czynność nerek, takie jak:

• Odwodnienie – może prowadzić do pogorszenia funkcji nerek, zwiększając ryzyko kumulacji metforminy i wystąpienia kwasicy mleczanowej
• Ciężkie zakażenie – stany septyczne i inne ciężkie infekcje mogą wpływać na funkcje nerek
• Wstrząs – niezależnie od etiologii, powoduje hipoperfuzję narządową w tym nerek
• Donaczyniowe podanie środków kontrastowych zawierających jod – może spowodować nefropatię kontrastową i pogorszyć funkcję nerek

Powyższe stany zwiększają ryzyko kumulacji metforminy i rozwoju kwasicy mleczanowej, dlatego stosowanie preparatu Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest w nich przeciwwskazane.⁶

Stany powodujące niedotlenienie tkanek

Preparat Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrą lub przewlekłą chorobą mogącą prowadzić do niedotlenienia tkanek. Do takich stanów zaliczamy:

• Niewydolność serca – zarówno ostra jak i zdekompensowana przewlekła, prowadząca do zastoju i hipoperfuzji
• Niewydolność układu oddechowego – powodująca hipoksemię
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego – wiążący się z zaburzeniami perfuzji i zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej
• Wstrząs – każdy rodzaj wstrząsu prowadzi do hipoperfuzji tkankowej

Niedotlenienie tkanek zmienia metabolizm komórkowy, zwiększając produkcję kwasu mlekowego i ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej podczas stosowania metforminy.⁷

Zaburzenia czynności wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie powinni być leczeni produktem Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma. Wątroba odgrywa kluczową rolę w metabolizmie kwasu mlekowego, a jej niewydolność może zwiększać ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej podczas stosowania metforminy.⁸

Problemy związane z alkoholem

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Ostrym zatruciem alkoholowym – alkohol nasila działanie metforminy na metabolizm kwasu mlekowego
• Alkoholizmem – przewlekłe spożywanie alkoholu prowadzi do uszkodzenia wątroby i zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej

Alkohol może nasilać działanie metforminy na metabolizm kwasu mlekowego, prowadząc do wzrostu ryzyka wystąpienia kwasicy mleczanowej.⁹

Karmienie piersią

Preparat Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Wynika to z możliwości przenikania substancji czynnych do mleka matki, co mogłoby potencjalnie wpływać na dziecko karmione piersią.¹⁰

Warunki, w których należy odroczyć leczenie

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje, w których stosowanie preparatu Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma powinno być odroczone do czasu poprawy stanu pacjenta:

Procedury diagnostyczne z użyciem środków kontrastowych

Przed planowanym badaniem z donaczyniowym podaniem jodowych środków kontrastowych należy przerwać leczenie preparatem Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma ze względu na ryzyko rozwoju nefropatii kontrastowej. Leczenie można wznowić po co najmniej 48 godzinach od badania i pod warunkiem potwierdzenia prawidłowej funkcji nerek.¹¹

Stan odwodnienia

W przypadku stwierdzenia odwodnienia, należy najpierw przywrócić prawidłowy stan nawodnienia pacjenta, a dopiero potem rozpocząć lub kontynuować leczenie preparatem Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma. Odwodnienie zwiększa ryzyko pogorszenia funkcji nerek i rozwoju kwasicy mleczanowej.¹²

Planowe zabiegi operacyjne

Przed planowanymi zabiegami operacyjnymi w znieczuleniu ogólnym, podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym, należy przerwać stosowanie preparatu Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma. Związane jest to z ryzykiem zaburzeń hemodynamicznych i perfuzji tkankowej podczas zabiegu oraz w okresie pooperacyjnym, co mogłoby zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej.